2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條合作協(xié)議的定義與范圍1.1定義1.2范圍第二條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)利2.2合作雙方的義務(wù)第三條臨床試驗(yàn)的實(shí)施3.1臨床試驗(yàn)的目的3.2臨床試驗(yàn)的方案3.3臨床試驗(yàn)的時(shí)間表第四條醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)內(nèi)容4.3研發(fā)進(jìn)度安排第五條技術(shù)交流與信息共享5.1技術(shù)交流的方式5.2信息共享的范圍5.3保密條款第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保密義務(wù)第七條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)7.3責(zé)任限制第八條財(cái)務(wù)與資金8.1財(cái)務(wù)預(yù)算8.2資金籌措8.3財(cái)務(wù)報(bào)告第九條合作期限與終止9.1合作期限9.2提前終止的條件9.3終止后的處理第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3違約解決方式第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十二條法律適用與管轄12.1法律適用12.2管轄法院第十三條其他條款13.1合作雙方達(dá)成的其他協(xié)議13.2對(duì)本合作協(xié)議的修改與補(bǔ)充第十四條合同的生效與終止14.1合同的生效條件14.2合同的終止條件14.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第一部分：合同如下：第一條合作協(xié)議的定義與范圍1.1定義1.2范圍本協(xié)議旨在明確甲方和乙方在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)方面的合作事項(xiàng)、權(quán)利和義務(wù)，并規(guī)定了技術(shù)交流、信息共享、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分擔(dān)、財(cái)務(wù)資金安排、合作期限與終止、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決、法律適用與管轄等事項(xiàng)。第二條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)利2.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保乙方按照本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行服務(wù)。2.1.2甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間進(jìn)度和質(zhì)量要求完成研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作。2.1.3乙方有權(quán)根據(jù)本協(xié)議的約定獲得甲方提供的技術(shù)資料、資金支持等合作條件。2.2合作雙方的義務(wù)2.2.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議的約定提供技術(shù)資料、資金支持等合作條件，并按照約定的時(shí)間進(jìn)度和質(zhì)量要求接受乙方提供的服務(wù)。2.2.2乙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作，并按照約定的時(shí)間進(jìn)度和質(zhì)量要求向甲方提供服務(wù)。第三條臨床試驗(yàn)的實(shí)施3.1臨床試驗(yàn)的目的本合作協(xié)議中臨床試驗(yàn)的目的為：（在此列出臨床試驗(yàn)的目的）。3.2臨床試驗(yàn)的方案乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料和要求，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，并提交給甲方審批。臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括：（在此列出臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括的內(nèi)容）。3.3臨床試驗(yàn)的時(shí)間表乙方應(yīng)按照本合作協(xié)議約定的時(shí)間進(jìn)度完成臨床試驗(yàn)工作，并提供臨床試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告給甲方。第四條醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)本合作協(xié)議中醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)目標(biāo)為：（在此列出研發(fā)目標(biāo)）。4.2研發(fā)內(nèi)容乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料和要求，開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作，并提供研發(fā)進(jìn)度報(bào)告給甲方。4.3研發(fā)進(jìn)度安排乙方應(yīng)按照本合作協(xié)議約定的時(shí)間進(jìn)度完成研發(fā)工作，并提供研發(fā)進(jìn)度報(bào)告給甲方。第五條技術(shù)交流與信息共享5.1技術(shù)交流的方式技術(shù)交流的方式包括：（在此列出技術(shù)交流的方式）。5.2信息共享的范圍信息共享的范圍包括：（在此列出信息共享的范圍）。5.3保密條款雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲得的對(duì)方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等敏感信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬雙方同意，合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除雙方另有約定外，歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)乙方按照本合作協(xié)議的約定，有權(quán)使用與合作相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲得的對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。第八條財(cái)務(wù)與資金8.1財(cái)務(wù)預(yù)算乙方向甲方提交醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)的財(cái)務(wù)預(yù)算，包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、人員費(fèi)用等。甲方按照約定時(shí)間向乙方支付預(yù)算內(nèi)資金。8.2資金籌措甲方應(yīng)根據(jù)乙方提交的財(cái)務(wù)預(yù)算，及時(shí)籌措所需資金，確保合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。8.3財(cái)務(wù)報(bào)告乙方應(yīng)按季度向甲方提交合作項(xiàng)目的財(cái)務(wù)報(bào)告，包括資金使用情況、研發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)結(jié)果等。第九條合作期限與終止9.1合作期限本合作協(xié)議的合作期限為：（在此列出合作期限）。9.2提前終止的條件9.3終止后的處理合作終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將研發(fā)成果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等相關(guān)資料交付給甲方。第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。10.3違約解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決違約問(wèn)題，協(xié)商不成的，可依法向約定的法院提起訴訟。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向約定的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)仲裁地點(diǎn)為：（在此列出仲裁地點(diǎn)），仲裁機(jī)構(gòu)為：（在此列出仲裁機(jī)構(gòu)）。11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行仲裁結(jié)果為終局裁決，對(duì)雙方均具有法律約束力。雙方應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行，不得再就同一爭(zhēng)議向任何法院或仲裁機(jī)構(gòu)提起訴訟或申請(qǐng)仲裁。第十二條法律適用與管轄12.1法律適用本合作協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2管轄法院雙方同意，本合作協(xié)議引起的任何爭(zhēng)議，由約定的法院管轄。第十三條其他條款13.1合作雙方達(dá)成的其他協(xié)議本合作協(xié)議未盡事宜，雙方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合作協(xié)議具有同等法律效力。13.2對(duì)本合作協(xié)議的修改與補(bǔ)充本合作協(xié)議的修改與補(bǔ)充，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。第十四條合同的生效與終止14.1合同的生效條件本合作協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2合同的終止條件本合作協(xié)議在合作期限屆滿后自動(dòng)終止。14.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合作終止后，雙方應(yīng)按照本合作協(xié)議的約定，處理與合作有關(guān)的未了事項(xiàng)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入的定義在本合作協(xié)議中，第三方介入指的是除甲方和乙方之外，與合作項(xiàng)目有關(guān)聯(lián)的第三方主體，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括：（在此列出第三方介入的范圍）。第二條第三方介入的同意與審批2.1第三方介入的同意當(dāng)甲乙方擬引入第三方參與合作項(xiàng)目時(shí)，需事先書(shū)面通知對(duì)方，并在合同中明確第三方的角色、職責(zé)和權(quán)利。2.2第三方介入的審批甲方乙方可對(duì)第三方介入進(jìn)行審批，并對(duì)第三方的資格、能力等進(jìn)行評(píng)估。如任何一方對(duì)第三方有異議，應(yīng)在收到通知后（在此列出時(shí)間）內(nèi)書(shū)面提出，否則視為對(duì)該第三方介入的同意。第三條第三方的主要責(zé)任和義務(wù)3.1第三方的主要責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙方確定的職責(zé)和范圍，履行合作項(xiàng)目中的相關(guān)義務(wù)，并確保其提供的服務(wù)符合約定的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.2第三方的主要義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)其在合作項(xiàng)目中獲取的甲乙方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲乙方同意，不得向任何第三方披露。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方之間的合作，應(yīng)以本合作協(xié)議為準(zhǔn)。第三方對(duì)甲乙方的任何承諾和保證，均視為對(duì)雙方的承諾和保證。4.2第三方與甲乙方的權(quán)利劃分第三方在合作項(xiàng)目中的權(quán)利和義務(wù)，由甲乙方根據(jù)本合作協(xié)議進(jìn)行界定。第三方不享有本合作協(xié)議以外的任何權(quán)利。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的定義第三方責(zé)任限額是指第三方在合作項(xiàng)目中因違約、過(guò)失或其他原因?qū)е录滓曳綋p失的責(zé)任限制。5.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方在合作項(xiàng)目中的角色、職責(zé)和風(fēng)險(xiǎn)程度等因素進(jìn)行確定。具體限額由甲乙方在合同中約定。5.3第三方責(zé)任限額的適用第三方在其責(zé)任限額內(nèi)對(duì)甲乙方承擔(dān)責(zé)任。超出責(zé)任限額的部分，由甲乙方自行承擔(dān)。第六條第三方介入的變更與終止6.1第三方介入的變更如第三方因故需變更介入主體，甲乙方應(yīng)重新履行第三方介入的同意與審批程序。6.2第三方介入的終止當(dāng)?shù)谌讲辉賲⑴c合作項(xiàng)目時(shí)，甲乙方應(yīng)及時(shí)終止第三方的介入，并按照本合作協(xié)議的約定處理與合作有關(guān)的未了事項(xiàng)。第七條第三方介入的違約處理7.1第三方違約行為第三方違反本合作協(xié)議的，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙方的損失、支付違約金等。7.3第三方違約解決方式甲乙方與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題；協(xié)商不成的，可依法向約定的法院提起訴訟或申請(qǐng)仲裁。第八條第三方介入的權(quán)益保護(hù)8.1第三方權(quán)益保護(hù)甲乙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益，不得無(wú)故解除或變更第三方介入的合作事項(xiàng)。8.2第三方權(quán)益的維護(hù)甲乙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合作協(xié)議的約定，履行對(duì)第三方的權(quán)益保障義務(wù)。第九條第三方介入的合同補(bǔ)充9.1第三方合同補(bǔ)充本合作協(xié)議未盡事宜，甲乙方可以與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合作協(xié)議具有同等法律效力。9.2補(bǔ)充協(xié)議的審批甲乙方應(yīng)就補(bǔ)充協(xié)議的簽訂進(jìn)行相互協(xié)商，并在補(bǔ)充協(xié)議中明確第三方介入的相關(guān)事項(xiàng)。第十條第三方介入的適用法律與管轄10.1法律適用本合作協(xié)議及第三方介入的相關(guān)事項(xiàng)，適用中華人民共和國(guó)法律。10.2管轄法院本合作協(xié)議引起的任何爭(zhēng)議，由約定的法院管轄。第十一條第三方介入的合同終止11.1合同終止本合作協(xié)議在合作期限屆滿或甲乙方依法解除合同時(shí)終止。11.2終止后的處理合作終止后，甲乙方與第三方應(yīng)按照本合作協(xié)議的約定，處理與合作有關(guān)的未了事項(xiàng)。第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)包含醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期成果等內(nèi)容，并由甲乙方共同簽署。附件二：技術(shù)交流與信息共享協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)明確技術(shù)交流的方式、頻率、信息共享的范圍等，并由甲乙方共同簽署。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)明確雙方對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用權(quán)、保密義務(wù)等，并由甲乙方共同簽署。附件四：財(cái)務(wù)預(yù)算與資金籌措計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)包含合作項(xiàng)目的財(cái)務(wù)預(yù)算、資金籌措方式、資金使用計(jì)劃等內(nèi)容，并由甲乙方共同簽署。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)明確第三方的角色、職責(zé)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等內(nèi)容，并由甲乙方與第三方共同簽署。附件六：違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)明確違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任承擔(dān)方式等內(nèi)容，并由甲乙方共同簽署。附件七：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)明確爭(zhēng)議解決方式、仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)、仲裁結(jié)果的執(zhí)行等內(nèi)容，并由甲乙方共同簽署。附件八：合同終止與后續(xù)處理協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件應(yīng)明確合同終止的條件、終止后的權(quán)利與義務(wù)處理等內(nèi)容，并由甲乙方共同簽署。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間提供技術(shù)資料、資金支持等合作條件。示例說(shuō)明：如果甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)提供技術(shù)資料，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作。示例說(shuō)明：如果乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。3.第三方未按照約定履行其在合作項(xiàng)目中的義務(wù)。示例說(shuō)明：如果第三方未能在約定的時(shí)間內(nèi)提供服務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方支付違約金。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同約定的金額或者損失金額支付違約金。2.損失賠償：因違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、人員費(fèi)用等。3.違約責(zé)任的證明：甲乙方應(yīng)提供相關(guān)證據(jù)，證明違約行為及其造成的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行影響的設(shè)備。2.研發(fā)：指科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)的活動(dòng)。3.臨床試驗(yàn)：指在一定范圍內(nèi)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用測(cè)試的過(guò)程。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。5.違約金：指違約方按照合同約定支付給守約方的金錢。6.損失賠償：指因