DB3204T 1038-2022 農(nóng)貿(mào)市場快檢實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

ICS19.020CCSA20DB3204/TSpecificationforrapiddeterminationlaboratoryinmarketsofagriculturalproductsIDB3204/T1038—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由常州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：賈衛(wèi)昌、耿成鋼、高蕙文、袁荷芳、楊丹妮、卞偉、王曉東、宋淑文。本文件為首次發(fā)布。1DB3204/T1038—2022農(nóng)貿(mào)市場快檢實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范本文件規(guī)定了農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室的基本要求、技術(shù)要求以及工作規(guī)范等。本文件適用于農(nóng)貿(mào)市場自建的從事食品、農(nóng)產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)（包括農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、真菌毒素、污染物質(zhì)、非法添加等）分析的快速檢測實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行管理。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T21720農(nóng)貿(mào)市場管理技術(shù)規(guī)范GB/T27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測GB/T32146.3檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第3部分：食品實(shí)驗(yàn)室DB32/T4010食品快速檢測工作規(guī)范DB32/T4037農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)和管理規(guī)范食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范（2017年）原國家食品藥品監(jiān)督管理總局3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1農(nóng)貿(mào)市場marketsofagricultureproducts經(jīng)市場監(jiān)督管理部門依法登記、辦理營業(yè)執(zhí)照，以農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品現(xiàn)貨交易為主，為買賣雙方提供經(jīng)常性的公開的固定的交易場地、配套設(shè)施和服務(wù)的場所。農(nóng)貿(mào)市場包括農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場和零售市場。3.2快速檢測實(shí)驗(yàn)室rapiddeterminationlaboratory利用快速檢測設(shè)施設(shè)備，按照國家有關(guān)部門規(guī)定的快速檢測方法或快速檢測產(chǎn)品說明書，對農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品中農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、非法添加物、真菌毒素等物質(zhì)或指標(biāo)開展快速檢測的實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“快檢室”）。3.3復(fù)測redetection實(shí)驗(yàn)人員對初檢不合格樣品進(jìn)行再次檢測確認(rèn)的過程。3.4復(fù)驗(yàn)verfication被抽單位對快檢結(jié)果存在異議，經(jīng)雙方協(xié)商將樣品送至有資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行再次檢測確認(rèn)的過程。復(fù)驗(yàn)不得采用快速檢測方法。4基本要求2DB3204/T1038—20224.1組織架構(gòu)具有明確的組織架構(gòu)，有專人負(fù)責(zé)快檢室的運(yùn)行和管理，確?？鞕z工作正常開展。4.2人員配備4.2.1應(yīng)配備與檢測量相適應(yīng)的檢測人員。農(nóng)貿(mào)零售市場應(yīng)至少配備2名檢測人員，其中1人為專職人員。農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場可根據(jù)實(shí)際檢測規(guī)模增加人員配置。4.2.2檢測人員應(yīng)具有食品、化學(xué)、生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；或具有與所從事工作相適應(yīng)的專業(yè)基礎(chǔ)知識同時具有半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。并經(jīng)過上崗培訓(xùn)，確認(rèn)勝任后方可上崗。4.2.3應(yīng)定期組織開展檢測人員培訓(xùn)工作，具體培訓(xùn)包括但不僅限于以下內(nèi)容：a）《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)；b）食品快檢標(biāo)準(zhǔn)、快速檢測原理、檢測流程、結(jié)果判讀、質(zhì)量控制等相關(guān)的技術(shù)要求；c）供應(yīng)品驗(yàn)收、儀器維護(hù)保養(yǎng)、信息系統(tǒng)操作等；d）實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)、應(yīng)急處理、急救知識等。4.2.4應(yīng)定期做好檢測人員的監(jiān)督考核，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和檢測工作的公正性。4.3管理制度應(yīng)建立快檢室管理制度，并根據(jù)實(shí)際工作情況持續(xù)改進(jìn)并完善各項(xiàng)管理制度。包括但不限于以下制度：a）人員崗位職責(zé)及考核制度b）人員培訓(xùn)管理制度c）儀器設(shè)備管理制度d）試劑耗材管理制度e）文件檔案管理制度f）快檢工作流程及管理要求g）快檢室日常管理制度h）快檢室安全衛(wèi)生管理制度i）信息反饋及公示管理制度5技術(shù)要求5.1場地和布局5.1.1應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的快檢室，快檢室與市場內(nèi)的其他場所有效隔離，避免交叉污染和相互干擾。5.1.2快檢室面積不少于15m2，農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場需根據(jù)實(shí)際檢測規(guī)模相應(yīng)增加。5.1.3快檢室應(yīng)能滿足放置相關(guān)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)操作的條件要求，可按照接樣、前處理、檢測分析、數(shù)據(jù)處理、試劑存放、樣品存放等需求細(xì)分功能區(qū)域（參見附錄A）。對互有影響、可能干擾檢測結(jié)果的相鄰區(qū)域應(yīng)采取有效分離或分隔。5.2環(huán)境和設(shè)施5.2.1實(shí)驗(yàn)區(qū)域具備與快檢工作相適應(yīng)的水、電、氣、照明、安全應(yīng)急等基本設(shè)施，并保證其功能正常使用。5.2.2配備必要的溫控設(shè)施，以滿足樣品、試劑耗材的存放及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件。5.2.3配備必要的通風(fēng)設(shè)施，以保證實(shí)驗(yàn)過程中有毒有害氣體的揮發(fā)和排放。5.2.4安全衛(wèi)生和廢棄物的處置應(yīng)遵守GB/T27404的規(guī)定。5.3儀器設(shè)備3DB3204/T1038—20225.3.1應(yīng)配備與工作職責(zé)相適應(yīng)的儀器設(shè)備（參見附錄B），包括但不僅限于制樣設(shè)備、前處理設(shè)備、快速檢測設(shè)備、數(shù)據(jù)處理和記錄設(shè)備、辦公設(shè)備等。儀器設(shè)備的量程、精度、靈敏度等性能參數(shù)應(yīng)能滿足檢測工作需求。5.3.2儀器設(shè)備應(yīng)具有編號及標(biāo)簽標(biāo)識（參見附錄C）。5.3.3應(yīng)建立快檢室儀器設(shè)備檔案和臺賬，及時更新，保持賬物相符?！秲x器設(shè)備一覽表》(參見附錄D)，表格中至少應(yīng)包括設(shè)備名稱、編號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、精度、購置日期、存放地點(diǎn)、狀態(tài)和負(fù)責(zé)人等項(xiàng)目內(nèi)容。5.3.4儀器設(shè)備應(yīng)由培訓(xùn)合格的人員操作。5.3.5儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，新購或維修設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)收，確認(rèn)儀器性能和狀態(tài)后方可投入使用。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，并確保在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)使用。5.4試劑耗材5.4.1定期對影響檢測質(zhì)量的重要易耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價（參見附錄E），并保存評價記錄和合格供應(yīng)商名單。5.4.2根據(jù)實(shí)際工作需要配置快檢產(chǎn)品。建立快檢產(chǎn)品的驗(yàn)收程序，包括驗(yàn)收方法和指標(biāo)等，并保存相關(guān)記錄。5.4.3指定專人對快檢產(chǎn)品進(jìn)行管理，按照說明書的要求對快檢產(chǎn)品進(jìn)行存儲，做好溫濕度監(jiān)控（參見附錄F確保在有效期內(nèi)使用。5.4.4其他試劑應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，配制的各種溶液應(yīng)明確標(biāo)識（參見附錄G并注明溶液名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人等信息。6工作規(guī)范6.1快檢流程及工作計(jì)劃6.1.1快檢室應(yīng)制定農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品快檢工作流程。（參見附錄H）6.1.2快檢室應(yīng)根據(jù)政府部門公示的食品安全抽檢信息及風(fēng)險程度，結(jié)合時令變化、供需變化以及社會關(guān)注度等情況科學(xué)制定并動態(tài)調(diào)整工作計(jì)劃。6.1.3工作計(jì)劃應(yīng)涵蓋檢測品種、檢測項(xiàng)目、檢測批次，檢測頻次、攤位覆蓋等內(nèi)容。6.1.4檢測項(xiàng)目應(yīng)包括但不限于農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、非法添加物、真菌毒素等的項(xiàng)目。6.2抽樣6.2.1宜在交易高峰前進(jìn)行。6.2.2依據(jù)工作計(jì)劃進(jìn)行抽樣，當(dāng)市場供應(yīng)情況與計(jì)劃不一致時，抽樣人員可根據(jù)實(shí)際適當(dāng)調(diào)整檢測品種、檢測項(xiàng)目和批次數(shù)量。6.2.3抽樣時應(yīng)注意樣品的代表性，抽樣量應(yīng)滿足檢測、復(fù)測和復(fù)驗(yàn)的需要。6.2.4抽樣時應(yīng)使用潔凈食品容器盛裝樣品，防止交叉污染。6.3樣品的接收和登記樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識，核查登記樣品信息，包括品名、編號、抽樣日期、抽樣地點(diǎn)、被抽檢攤4DB3204/T1038—2022位、抽樣人員等。6.4樣品制備和保存6.4.1抽樣后應(yīng)及時進(jìn)行樣品制備，及時檢測。6.4.2樣品制備應(yīng)使用潔凈的制樣工具，制成樣品應(yīng)盛裝在潔凈容器中，置于適宜的溫度環(huán)境中保存。6.4.3樣品的制備，包括取樣部位、制樣方式、取樣量等要求應(yīng)以快檢標(biāo)準(zhǔn)或快檢產(chǎn)品操作說明書為準(zhǔn)。6.5樣品檢測6.5.1優(yōu)先選用國家有關(guān)部門頒布的快速檢測方法（參見附錄I沒有的話也可選用評價合格的快檢產(chǎn)品方法。6.5.2嚴(yán)格按照快速檢測方法（標(biāo)準(zhǔn)）或快檢產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作，確保檢測結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。6.5.3對于農(nóng)貿(mào)零售市場，抽檢樣品應(yīng)在交易高峰前完成檢測，對于農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場，必須保證當(dāng)天的樣品當(dāng)天完成檢測。6.5.4如實(shí)記錄檢測信息，確保檢測記錄的原始性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和完整性，檢測信息應(yīng)包括但不限于樣品名稱、檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果、判定結(jié)論、檢測日期、檢測人員、快檢試劑批號等。6.5.5對于初檢不合格的樣品，應(yīng)進(jìn)行復(fù)測。6.6質(zhì)量控制制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃，可選擇但不限于以下方式開展內(nèi)部質(zhì)量控制：a)人員比對：不同人員用相同的方法對同一樣品的測試。b)留樣再測：同一人員使用相同的快檢檢測產(chǎn)品對留樣進(jìn)行再次檢測。c)盲樣測試：陽性或陰性樣品作為未知樣給檢測人員考核。d)參加外部質(zhì)量控制活動，如技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或監(jiān)督管理部門組織的考核。6.7結(jié)果處置及公示6.7.1對復(fù)驗(yàn)結(jié)果不合格的農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品，市場主辦方應(yīng)按照市場規(guī)定處理。6.7.2被抽查銷售者對快速檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果時起4h內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)不得采用快速檢測方法。6.7.3快速檢測結(jié)果應(yīng)及時通過市場公示欄、電子屏幕等方式公示，并根據(jù)相關(guān)部門要求上報檢測結(jié)果。5試樣耗材試樣耗材存放區(qū)接樣區(qū)洗滌臺水槽水槽洗眼器通風(fēng)櫥冰箱緊急噴淋裝置水池制樣區(qū)樣品前處理區(qū)樣品存放區(qū)檢測區(qū)水槽前處理通風(fēng)櫥水池樣品緊急噴淋裝置冰箱檢測區(qū)6DB3204/T1038—2022快速檢測設(shè)備設(shè)施基本推薦配置表序號設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格及技術(shù)參數(shù)要求數(shù)量1防腐蝕實(shí)驗(yàn)操作臺具有防腐、防震、防滑和承重強(qiáng)等性能（可帶試劑架）2實(shí)驗(yàn)水槽及洗手臺三聯(lián)水槽3通風(fēng)櫥或萬向抽氣罩/4低溫冷藏及冷凍冰箱不小于100L5電子天平精度0.01g以上6恒溫水浴鍋室溫-100℃,控溫精度不低于2℃7渦旋振蕩器/8樣品濃縮儀室溫-99℃,控溫精度不低于2℃9樣品粉碎機(jī)/農(nóng)藥殘留檢測儀分光光度法波長400-760nm膠體金卡讀取儀/多功能食品安全綜合檢測儀集成分光、膠體金讀卡等兩種以上項(xiàng)目的綜合性檢測儀離心機(jī)轉(zhuǎn)速不低于4000轉(zhuǎn)/分鐘試管架/按需配置多量程移液器按需配置玻璃器皿或離心管燒杯、試管、比色皿、玻璃棒、50ml離心管等按需配置其他常規(guī)耗材移液器槍頭、一次性手套、口罩、白大褂等按需要配置注：*項(xiàng)的多功能食品安全綜合檢測器可同時替代農(nóng)藥殘留檢測儀和膠體金讀取儀，可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行選配。7DB3204/T1038—2022儀器設(shè)備標(biāo)簽標(biāo)識儀器名稱：儀器編號：確認(rèn)日期：有效日期：保管人：8DB3204/T1038—2022（資料性）儀器設(shè)備一覽表9DB3204/T1038—2022（資料性）供應(yīng)商評價表評價內(nèi)容1.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書3.制造計(jì)量器具批準(zhǔn)證書4.化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等5.供應(yīng)品種的合格證或質(zhì)檢報告6.其他有有有有有1.企業(yè)信譽(yù)2.供貨速度3.產(chǎn)品質(zhì)量4.售后服務(wù)5.其他好好好好較好較好較好較好差差差差評價意見批準(zhǔn)意見DB3204/T1038—2022（資料性）溫濕度監(jiān)控記錄地點(diǎn)：時間溫濕度(℃/％RH)記錄者DB3204/T1038—2022配制溶液標(biāo)簽標(biāo)識溶液名稱：濃度：配制日期有效期配制人DB3204/T1038—2022食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測工作流程圖快檢工作計(jì)劃抽樣樣品接收樣品前處理復(fù)測數(shù)據(jù)異常初測不合格 復(fù)測數(shù)據(jù)異常初測不合格 查明原因解決問題以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)結(jié)果判定以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)不合格無異議不合格異議不合格 復(fù)驗(yàn)不合格 復(fù)驗(yàn)合格無害化處理信息公布 入場銷售無害化處理信息公布數(shù)據(jù)上報 食品安全監(jiān)管部門DB3204/T1038—2022快速檢測參照標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目快檢標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥殘留蔬菜中敵百蟲、丙溴磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測（KJ201710）克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇動物源性食品中克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201706）孔雀石綠水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201701）氯霉素水產(chǎn)品中氯霉素的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201905）硝基呋喃類代謝物水產(chǎn)品中硝基呋喃類代謝物的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201705）水發(fā)產(chǎn)品中甲醛的快速檢測（KJ201904）白酒中甲醇的快速檢測（KJ201912）硼酸食品中硼酸的快速檢測姜黃素比色法（KJ201909）酸價、過氧化值食用植物油酸價、過氧化值的快速檢測(KJ201911)亞硝酸鹽食品中亞硝酸鹽的快速檢測鹽酸萘乙二胺法（KJ201704）巴比妥類保健食品中巴比妥類化學(xué)成分的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201903）苯并（a）芘食用油中苯并（a）芘的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201910)喹諾酮類動物源性食品中喹諾酮類物質(zhì)的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201906)羅丹明B食品中羅丹明B的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201703）羅格列酮和格列苯脲保健食品中羅格列酮和格列苯脲的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201902）嗎啡、可待因食品中嗎啡、可待因的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201707）嘔吐毒素食品中嘔吐毒素的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201702）三聚氰胺液體乳中三聚氰胺的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201907)三聚氰胺液體乳中三聚氰胺的快速檢測拉曼光譜法（KJ201908）黃曲霉毒素B1食用油中黃曲霉毒素B1的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201708）蘇丹紅I辣椒制品中蘇丹紅I的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201801）西地那非和他達(dá)拉非保健食品中西地那非和他達(dá)拉非的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201901）黃曲霉毒素M1液體乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201709）玉米赤霉烯酮食品中玉米赤霉烯酮快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201913)赭曲霉毒素A食品中赭曲霉毒素A的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ202101）天然辣椒素食用植物油中天然辣椒素的快速檢測熒光免疫層析法（KJ202103）地西泮水產(chǎn)品中地西泮殘留的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ202105）DB3204/T1038—2022組胺水產(chǎn)品中組胺的快速檢測（KJ202102）鋁面制品中鋁殘留量的快速檢測比色法（KJ202104）伏馬毒素玉米及其碾磨加工品中伏馬毒素的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ202106）堿性染料T/CITS0010-2021食品中堿性染料的快速檢測拉曼光譜法氯霉素T/FSAS7-2017禽畜產(chǎn)品及水產(chǎn)品中氯霉素殘留的快速檢