2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1許可方主體信息1.2申請方主體信息第二條：許可內(nèi)容2.1許可生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍2.2許可生產(chǎn)的產(chǎn)品型號2.3許可生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量第三條：合同期限3.1許可期限的起止時間3.2許可期限的續(xù)約條件第四條：技術(shù)支持和培訓(xùn)4.1許可方提供的技術(shù)支持內(nèi)容4.2許可方提供的培訓(xùn)課程及安排第五條：質(zhì)量管理體系5.1許可方對申請方質(zhì)量管理體系的要求5.2申請方質(zhì)量管理體系的認(rèn)證和審查第六條：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗6.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求6.2產(chǎn)品檢驗的方法和頻次第七條：知識產(chǎn)權(quán)7.1許可方對申請方知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)7.2申請方對許可方知識產(chǎn)權(quán)的尊重第八條：合同的變更和解除8.1合同變更的條件和程序8.2合同解除的條件和程序第九條：違約責(zé)任9.1許可方違約的責(zé)任9.2申請方違約的責(zé)任第十條：爭議解決10.1爭議解決的方式10.2爭議解決的地點和機(jī)構(gòu)第十一條：合同的生效、終止和失效11.1合同的生效條件11.2合同的終止條件11.3合同失效后的權(quán)利義務(wù)處理第十二條：保密條款12.1保密信息的定義和范圍12.2保密信息的保密義務(wù)和期限第十三條：法律適用和爭議解決13.1合同適用的法律13.2爭議解決的方式和地點第十四條：其他條款14.1許可方的其他義務(wù)14.2申請方的其他義務(wù)14.3雙方約定的其他事項第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1許可方主體信息許可方全稱：醫(yī)療器械有限公司許可方營業(yè)執(zhí)照號：許可方地址：省市區(qū)路號1.2申請方主體信息申請方全稱：醫(yī)療器械有限公司申請方營業(yè)執(zhí)照號：申請方地址：省市區(qū)路號第二條：許可內(nèi)容2.1許可生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍（列表具體產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等）2.2許可生產(chǎn)的產(chǎn)品型號（列表具體產(chǎn)品型號）2.3許可生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量許可方同意授權(quán)申請方在合同期限內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量為：（具體數(shù)量）第三條：合同期限3.1許可期限的起止時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同期限為一年，自合同生效之日起計算。3.2許可期限的續(xù)約條件如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在本合同到期前一個月內(nèi)，簽訂新的合同，并明確新的許可期限、產(chǎn)品范圍、數(shù)量等條款。第四條：技術(shù)支持和培訓(xùn)4.1許可方提供的技術(shù)支持內(nèi)容（1）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)指導(dǎo)；（2）產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗方法；（3）產(chǎn)品注冊和認(rèn)證咨詢；（4）其他與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)支持。4.2許可方提供的培訓(xùn)課程及安排（1）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)培訓(xùn)；（2）產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗方法培訓(xùn)；（3）產(chǎn)品注冊和認(rèn)證知識培訓(xùn)。第八條：合同的變更和解除8.1合同變更的條件和程序（1）合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議；（2）合同變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、范圍、期限等條款；（3）合同變更協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同解除的條件和程序（1）合同解除需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議；（2）合同解除協(xié)議應(yīng)明確解除的原因、解除日期、后續(xù)處理等條款；（3）合同解除協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第九條：違約責(zé)任9.1許可方違約的責(zé)任（1）許可方未按合同約定提供技術(shù)支持、培訓(xùn)或其他服務(wù)的，應(yīng)向申請方支付違約金，違約金為合同金額的10%；（2）許可方未按合同約定提供產(chǎn)品的，應(yīng)向申請方支付違約金，違約金為合同金額的20%；（3）許可方違反合同約定的其他條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2申請方違約的責(zé)任（1）申請方未按合同約定支付款項的，應(yīng)向許可方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項的10%；（2）申請方未按合同約定使用許可方的技術(shù)、品牌等資源的，應(yīng)向許可方支付違約金，違約金為合同金額的10%；（3）申請方違反合同約定的其他條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十條：爭議解決10.1爭議解決的方式雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決的地點和機(jī)構(gòu)本合同簽訂地為省市區(qū)路號。任何一方如向法院提起訴訟，應(yīng)向合同簽訂地人民法院提起。第十一條：合同的生效、終止和失效11.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的終止條件（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽的；（2）雙方協(xié)商一致解除合同的；（3）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。11.3合同失效后的權(quán)利義務(wù)處理合同失效后，雙方的權(quán)利義務(wù)即時終止，但本合同中關(guān)于保密、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、違約責(zé)任等條款的內(nèi)容仍然有效。第十二條：保密條款12.1保密信息的定義和范圍保密信息是指合同履行過程中雙方交換的、不為公眾所知曉的、具有商業(yè)價值的信息，包括技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、經(jīng)營秘密等。12.2保密信息的保密義務(wù)和期限雙方對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。保密義務(wù)自合同生效之日起生效，至合同終止或失效后五年內(nèi)有效。第十三條：法律適用和爭議解決13.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決的方式和地點如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條：其他條款14.1許可方的其他義務(wù)許可方應(yīng)保證其授權(quán)生產(chǎn)的產(chǎn)品不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)糾紛，由許可方承擔(dān)全部責(zé)任。14.2申請方的其他義務(wù)申請方應(yīng)按照合同約定使用許可方的技術(shù)、品牌等資源，不得擅自轉(zhuǎn)讓給第三方。14.3雙方約定的其他事項雙方還可以在合同中約定其他事項，包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣、合作共贏等。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義和范圍1.1本合同中所稱的第三方，是指除甲乙雙方之外，與本合同履行有關(guān)聯(lián)的其他主體，包括但不限于中介方、技術(shù)咨詢方、質(zhì)量檢測方、物流運輸方等。1.2第三方介入的范圍包括但不限于：（1）為甲乙雙方提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)的第三方；（2）對甲乙雙方的產(chǎn)品質(zhì)量、安全進(jìn)行檢測、認(rèn)證的第三方；（3）為甲乙雙方提供物流、運輸?shù)确?wù)的第三方；（4）甲乙雙方在合同履行過程中涉及的其他第三方主體。第二條：第三方的責(zé)任限額2.1甲乙雙方應(yīng)確保第三方的選擇符合合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。2.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，提供相關(guān)服務(wù)，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量、安全等承擔(dān)責(zé)任。2.3甲乙雙方與第三方之間的糾紛，應(yīng)由甲乙雙方自行解決，不得影響本合同的履行。2.4除合同另有約定外，第三方不對甲乙雙方承擔(dān)任何違約責(zé)任。第三條：第三方介入的程序和條件3.1甲乙雙方在合同履行過程中，如需第三方介入，應(yīng)提前書面通知對方，并說明介入的原因和期限。3.2甲乙雙方應(yīng)就第三方的選擇、服務(wù)內(nèi)容、費用等事項進(jìn)行協(xié)商，并簽訂書面協(xié)議。3.3甲乙雙方與第三方簽訂的協(xié)議，應(yīng)符合本合同的約定，不得與本合同相抵觸。第四條：第三方介入的費用和支付4.1第三方介入的費用由甲乙雙方協(xié)商確定，并在書面協(xié)議中明確。4.2甲乙雙方應(yīng)按照書面協(xié)議的約定，向第三方支付費用。4.3甲乙雙方支付給第三方的費用，不得計入本合同的價款。第五條：第三方介入的風(fēng)險和責(zé)任5.1甲乙雙方應(yīng)確保第三方的選擇和介入不會侵犯他人的合法權(quán)益，如發(fā)生侵權(quán)糾紛，由甲乙雙方承擔(dān)全部責(zé)任。5.2第三方介入可能帶來的風(fēng)險和損失，由甲乙雙方自行承擔(dān)。5.3甲乙雙方應(yīng)妥善保管與第三方介入相關(guān)的文件和資料，并確保其安全性、保密性。第六條：第三方與其他各方的關(guān)系6.1第三方與甲乙雙方應(yīng)是獨立的主體，彼此之間不存在任何隸屬或控制關(guān)系。6.2第三方介入本合同的履行，不代表其對甲乙雙方有任何權(quán)利和義務(wù)。6.3甲乙雙方與第三方之間的糾紛，不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。第七條：第三方介入的變更和解除7.1甲乙雙方如需變更或解除與第三方的協(xié)議，應(yīng)提前書面通知對方，并說明變更或解除的原因和期限。7.2甲乙雙方與第三方簽訂的協(xié)議，不得影響本合同的履行。7.3甲乙雙方與第三方之間的糾紛，應(yīng)由甲乙雙方自行解決，不得影響本合同的履行。第八條：合同的生效、終止和失效8.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。8.2本合同的終止和失效，不影響本合同中關(guān)于第三方介入的條款的效力。8.3本合同失效后，甲乙雙方與第三方之間的協(xié)議，仍需按照本合同中關(guān)于第三方介入的條款執(zhí)行。第九條：法律適用和爭議解決9.1本合同適用中華人民共和國法律。9.2甲乙雙方與第三方之間的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：其他條款10.1本合同未盡事宜，甲乙雙方可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同的修改、補(bǔ)充，應(yīng)采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)指導(dǎo)手冊附件二：產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗方法詳細(xì)說明附件三：產(chǎn)品注冊和認(rèn)證咨詢協(xié)議附件四：技術(shù)培訓(xùn)課程安排和培訓(xùn)資料附件五：保密信息協(xié)議附件六：第三方服務(wù)協(xié)議附件七：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議附件八：合同變更和解除協(xié)議附件九：違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議附件十：爭議解決協(xié)議附件一：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)指導(dǎo)手冊本手冊詳細(xì)介紹了產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各項工藝流程和技術(shù)要求，包括但不限于材料選擇、生產(chǎn)設(shè)備、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等。甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照手冊要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗方法詳細(xì)說明本說明詳細(xì)闡述了產(chǎn)品質(zhì)量控制的方法和步驟，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等。甲乙雙方應(yīng)按照說明要求進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品安全、有效。附件三：產(chǎn)品注冊和認(rèn)證咨詢協(xié)議本協(xié)議明確了產(chǎn)品注冊和認(rèn)證的咨詢服務(wù)內(nèi)容，包括注冊申請、檢驗檢測、認(rèn)證審核等。甲乙雙方應(yīng)按照協(xié)議約定完成產(chǎn)品注冊和認(rèn)證工作。附件四：技術(shù)培訓(xùn)課程安排和培訓(xùn)資料本課程安排和培訓(xùn)資料詳細(xì)描述了技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、地點等。甲乙雙方應(yīng)按照安排進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提高生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制能力。附件五：保密信息協(xié)議本協(xié)議明確了保密信息的定義、范圍和保密義務(wù)，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照協(xié)議約定保護(hù)對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。附件六：第三方服務(wù)協(xié)議本協(xié)議明確了甲乙雙方與第三方之間的服務(wù)內(nèi)容、費用、責(zé)任等事項。甲乙雙方應(yīng)按照協(xié)議約定與第三方合作，確保合同履行順利。附件七：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議本協(xié)議明確了甲乙雙方在合同履行過程中對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)義務(wù)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。甲乙雙方應(yīng)遵守協(xié)議約定，不得侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。附件八：合同變更和解除協(xié)議本協(xié)