化學(xué)品 哺乳動物骨髓染色體畸變試驗方法 編制說明

1《化學(xué)品哺乳動物骨髓染色體畸變試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)編制說明（征求意見稿）2構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T1.2-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：以ISO（2）原則上等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomic變試驗方法》MammalianBoneMarrowChromosomalAberra技術(shù)內(nèi)容與其一致，并按照GB/T1.1-2020《標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》進(jìn)行本國家標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容、格式、術(shù)語等依照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB3MammalianBoneMarrowChromosomalAbe我國現(xiàn)行的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗方法為2008年發(fā)布并實施的《化國家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗方法》相比，本標(biāo)準(zhǔn)在多個方面進(jìn)行了重要的更新和改進(jìn)，以適應(yīng)科學(xué)進(jìn)展和監(jiān)管3）強(qiáng)調(diào)實際意義：本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了在染毒方式的選擇時，應(yīng)考慮人類暴露受更新的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容在科學(xué)性、實用性和動物倫理方面相比2008年的國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomicCooperationMammalianBoneMarrowChromosomalAbe考慮到本試驗方法業(yè)已經(jīng)過OECD相關(guān)實驗室的多方驗證，本標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行4小，對于化學(xué)物遺傳毒性風(fēng)險評估及接觸劑量限5本標(biāo)準(zhǔn)參考了OECD及其他發(fā)達(dá)國家的類似標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過對比分析，確保了本標(biāo)準(zhǔn)主要以O(shè)ECD的相關(guān)指導(dǎo)文件為基礎(chǔ)，在起草過程中嚴(yán)格遵循了國我國現(xiàn)行的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗方法為2008年發(fā)布并實施的《化國家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗方法》相比，本標(biāo)準(zhǔn)中的動物6