衛(wèi)生監(jiān)督常用法律法規(guī)

衛(wèi)生監(jiān)督常用法律法規(guī)

一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督二、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督三、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督2015年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》第十六條禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專(zhuān)訪(fǎng)、專(zhuān)題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。案由：在x報(bào)發(fā)布醫(yī)療廣告的同時(shí)在該報(bào)的同一版面又刊登了該門(mén)診部的醫(yī)療資訊專(zhuān)題欄目2015年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類(lèi)別發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。案由：發(fā)布的醫(yī)療廣告與其《廣東省醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的成品樣件不一致2015年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《放射診療管理規(guī)定》第十二條第一款新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

案由：未進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審查擅自施工設(shè)置X射線(xiàn)機(jī)房;牙片機(jī)房和口腔全景機(jī)房的建設(shè)沒(méi)有進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)并且沒(méi)有向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查.2015年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十二條

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年。案由：未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記2015年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第六十二條根據(jù)2011年12月31日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法〉的決定》第一次修正；根據(jù)2016年7月2日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法〉等六部法律的決定》第二次修正。

縣級(jí)以上人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)依照職業(yè)病防治法律、法規(guī)、國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對(duì)職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2015年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《放射診療管理規(guī)定》第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。案由：X光室改造施工前未進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)，且未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)同意擅自施工2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。案由：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)。2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。案由：超核準(zhǔn)診療科目開(kāi)展婦科、檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科診療活動(dòng)。2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。案由：使用外科醫(yī)師從事皮膚科診療活動(dòng)。使用內(nèi)科醫(yī)師從事中醫(yī)診療活動(dòng)。2015年一般程序醫(yī)療案件：《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。案由：未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》擅自開(kāi)展牙科診療活動(dòng)。2015年一般程序醫(yī)療案件：《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十二條第一款醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可。案由：未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展終止妊娠手術(shù)2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。案由：未取得《醫(yī)療廣告審查證明》違法發(fā)布醫(yī)療廣告。2015年一般程序醫(yī)療案件：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第八條第一款（2005年3月24日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第434號(hào)公布根據(jù)2016年4月23日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》修訂）經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作?？h級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)指定接種單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。案由：未經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)依法指定擅自開(kāi)展疫苗接種工作。

2016年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》第十七條案由：篡改《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條案由：未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自發(fā)布醫(yī)療廣告2016年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《放射診療管理規(guī)定》第十二條案由：在建設(shè)項(xiàng)目施工前未進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查第十六條第二款未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。案由：未取得《放射診療許可證》開(kāi)展放射診療活動(dòng)2016年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十一條放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法和國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，安排本單位的放射工作人員接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并遵守下列規(guī)定：（一）外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)周期一般為30天，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)90天；內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)周期按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；（二）建立并終生保存?zhèn)€人劑量監(jiān)測(cè)檔案；（三）允許放射工作人員查閱、復(fù)印本人的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案。案由：放射科工作人員外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)周期超過(guò)90天2016年當(dāng)場(chǎng)行政處罰：《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第十七條第二款

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書(shū)面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告或者預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意的，不得開(kāi)工建設(shè)。案由：開(kāi)展可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告即開(kāi)工建設(shè)2016年一般程序醫(yī)療案件：《放射診療規(guī)定》第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。案由：未取得《放射診療許可證》開(kāi)展放射診療活動(dòng)2016年一般程序醫(yī)療案件：《處方管理辦法》第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。案由：使用未取得XX醫(yī)療門(mén)診部處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具藥品處方；未取得XX醫(yī)療門(mén)診部處方權(quán)開(kāi)具藥品處方2016年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)２天。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。案由：貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求2016年一般程序醫(yī)療案件：《護(hù)士條例》第九條

護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。收到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護(hù)士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，收到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)還應(yīng)當(dāng)向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)通報(bào)。2016年一般程序醫(yī)療案件：《護(hù)士條例》第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開(kāi)展有關(guān)工作。案由：使用未辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作/從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理工作2016年一般程序醫(yī)療案件：《消毒管理辦法》（2016年1月19日修訂）第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。案由：醫(yī)療污水排放未執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18466-2005）規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；該門(mén)診部手術(shù)室空氣消毒未落實(shí)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)2015年、2016年一般程序公共場(chǎng)所案件《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》（2016年2月6日修正）第七條公共場(chǎng)所直接為顧客服務(wù)的人員，持有“健康合格證”方能從事本職工作?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)期肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙公共衛(wèi)生的疾病的，治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。案由：安排XXX1名未取得有效健康合格證明的從業(yè)人員從事直接為顧客服務(wù)工作2015年、2016年一般程序公共場(chǎng)所案件《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第八條除公園、體育場(chǎng)（館）、公共交通工具外的公共場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理“衛(wèi)生許可證”?！靶l(wèi)生許可證”兩年復(fù)核一次（×經(jīng)營(yíng)單位須取得"衛(wèi)生許可證"后，方可向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)登記，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在本條例實(shí)施前已開(kāi)業(yè)的，須經(jīng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)收合格后，補(bǔ)發(fā)"衛(wèi)生許可證"。"衛(wèi)生許可證"兩年復(fù)核一次。）案由：未取得公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》擅自經(jīng)營(yíng)理發(fā)店、美容店、美甲店、游泳場(chǎng)、酒吧、旅店、卡拉OK;經(jīng)本機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，逾期仍未按照規(guī)定辦理公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證復(fù)核手續(xù)。2015年、2016年一般程序公共場(chǎng)所案件第三條公共場(chǎng)所的下列項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求：（一）空氣、微小氣候（濕度、溫度、風(fēng)速）；（二）水質(zhì)；（三）采光、照明；（四）噪音；（五）顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施。公共場(chǎng)所的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定。案由：提供給顧客使用的布草未按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行保潔2015年、2016年一般程序公共場(chǎng)所案件《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（2016年1月19日起實(shí)施）第二十二條國(guó)家對(duì)除公園、體育場(chǎng)館、公共交通工具外的公共場(chǎng)所實(shí)行衛(wèi)生許可證管理。公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，方可營(yíng)業(yè)。公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督的具體范圍由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)公布。2015年、2016年一般程序公共場(chǎng)所案件《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十五條公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明編號(hào)、單位名稱(chēng)、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證時(shí)間、有效期限。公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證有效期限為四年，每?jī)赡陱?fù)核一次。公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示。案由：經(jīng)本機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，逾期仍未按照規(guī)定辦理公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證復(fù)核手續(xù)2015年、2016年一般程序公共場(chǎng)所案件《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十條

公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查，從業(yè)人員在取得有效健康合格證明后方可上崗。患有