機(jī)械質(zhì)量手冊(cè)樣本

文件編號(hào)：CP-QM01

文件版本:B/00

質(zhì)量管理體系文件

Qualitymanagementsystemfiles

質(zhì)量手冊(cè)

編制:

審核:

同意:

07月20日公布07月20日生效

章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼

0.1手冊(cè)公布令.........................................................01

0.2方針同意令.........................................................02

0.3管理者代表任命書....................................................03

0.4企業(yè)介紹...........................................................04

1范圍.............................................................05

2引用標(biāo)準(zhǔn).............................................................06

3術(shù)語和定義...........................................................06

4質(zhì)量管理體系.........................................................07

4.1總要求..............................................................07

4.2文件要求..............................................................08

5管理職責(zé)..............................................................11

5.1管理承諾............................................................11

5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)..................................................12

5.3質(zhì)量方針.............................................................13

5.4策劃.................................................................13

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通....................................................14

5.6管理評(píng)審.............................................................20

6資源管理.............................................................21

6.1資源提供.............................................................21

6.2人力資源.............................................................21

6.3基礎(chǔ)設(shè)施.............................................................22

6.4工作環(huán)境.............................................................23

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).............................................................23

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃....................................................23

7.2和用戶相關(guān)過程.................................................24

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)...........................................................26

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃.......................................................26

章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼

7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入....................................................26

7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出....................................................26

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審....................................................27

7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證....................................................27

7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確定....................................................27

7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制.............................................27

7.4采購.................................................................28

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供..................................................29

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制.............................................31

8測(cè)量、分析和改善...................................................31

8.1總則.............................................................31

8.2監(jiān)視和測(cè)量...........................................................32

8.3不合格品控制.........................................................34

8.4數(shù)據(jù)分析.............................................................34

8.5改善.............................................................35

8.5.1連續(xù)改善.............................................................35

8.5.2糾正方法.............................................................36

8.5.3預(yù)防方法...........................................................36

附錄A制造工藝步臊圖....................................................38

附錄B手冊(cè)章節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表........................................39

附錄C企業(yè)承諾...........................................................41

附錄1)組織機(jī)構(gòu)圖.........................................................42

附錄E質(zhì)量目標(biāo)............................................................43

0.2方針同意令

本企業(yè)質(zhì)量方針是：

質(zhì)量是企業(yè)生命,信譽(yù)是企業(yè)更鬼

本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)是：

產(chǎn)品合格率100%,用戶零投訴

企業(yè)依據(jù)IS09001:標(biāo)準(zhǔn)建立符合工作實(shí)際質(zhì)量管理體系，對(duì)各項(xiàng)工作進(jìn)行科學(xué)

管理，我們將遵照“素質(zhì)謀發(fā)展、以質(zhì)量求生存”管理理念和“全心全意打造用戶

滿意產(chǎn)品”服務(wù)精神，調(diào)動(dòng)一切企業(yè)資源，向“效益型企業(yè)”更高層次前進(jìn)！

企業(yè)各級(jí)人員必需認(rèn)真了解質(zhì)量方針內(nèi)涵，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真落實(shí)實(shí)施。

總經(jīng)理：驢蛋糞

07月20日

0.3管理者代表任命書

茲任命驢蛋擔(dān)任管理者代表一職,具體職責(zé)以下：

1.確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持和改善；

2.定時(shí)向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及改善需求，并為質(zhì)量管理改

善提供依據(jù)；

3.在整個(gè)企業(yè)內(nèi)促進(jìn)‘質(zhì)量意識(shí)'提升；

4.代表企業(yè)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：驢蛋糞

07月20日

0.4企業(yè)介紹

******（天津）機(jī)械科技是一家集礦業(yè)洗選設(shè)備研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安

裝服務(wù)整體處理方案于一體綜合高科技企業(yè)。其產(chǎn)品覆蓋礦業(yè)洗選設(shè)備領(lǐng)域，屬于

國家清潔能源戰(zhàn)略計(jì)劃激勵(lì)和扶持產(chǎn)品項(xiàng)目，定在能源設(shè)備中高端產(chǎn)品。

企業(yè)成立于初，注冊(cè)資金萬元，占地4500平方米，經(jīng)過引進(jìn)中國外優(yōu)異技術(shù)

和卓越人才，形成了獨(dú)特關(guān)鍵管理團(tuán)體和研發(fā)團(tuán)體，其中一級(jí)建造師2人，美國焊

接協(xié)會(huì)AWS檢驗(yàn)師1人，借鑒國外優(yōu)異設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，前后研發(fā)了礦石振動(dòng)篩、重

介質(zhì)分選槽、旋流器、螺旋分選機(jī)、磁選機(jī)、離心機(jī)等設(shè)備，產(chǎn)品使用壽命長(zhǎng)、處

理能力大、服務(wù)全方位特點(diǎn)深受用戶贊譽(yù)；現(xiàn)擁有洗選設(shè)備專利1項(xiàng)，己申報(bào)專利

9項(xiàng)。

企業(yè)落實(shí)'盡心盡力臻于完美'指導(dǎo)方針，以高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及完美售后服務(wù)

為用戶節(jié)省人力、物力、財(cái)力；為用戶發(fā)明更高利潤(rùn)。

企業(yè)地址：

******（天津）機(jī)械科技

聯(lián)絡(luò)方法：*

郵編：301700

1范圍

1.1總則

本企業(yè)依據(jù)IS09001：《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)

實(shí)際情況，編制了本手冊(cè)。

本手冊(cè)在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上、對(duì)產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，連續(xù)改善質(zhì)量業(yè)績(jī)

要求了質(zhì)量管理體系要求。

本手冊(cè)說明企業(yè)在質(zhì)量管理體系中方針、目標(biāo)，系統(tǒng)描述了質(zhì)量管理體系要求，是企業(yè)

全部從事質(zhì)量工作有影響部門和人員，必需共同遵守實(shí)施基礎(chǔ)準(zhǔn)則。

本手冊(cè)適適用于：

a）確定本企業(yè)有能力穩(wěn)定地向用戶提供滿足其需求和期望產(chǎn)品；

b）確保本企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)過程中遵守適用法律法規(guī)和其它要求并增強(qiáng)用戶滿意；

c）本企'也質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核：

d）第二方質(zhì)量管理體系審核；

e）第三方質(zhì)量管理體系審核。

本手冊(cè)由品質(zhì)部草擬，經(jīng)質(zhì)量管理者代表審核后，由總經(jīng)理同意。

品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《文件控制程序》做好本手冊(cè)發(fā)放和管理。

1.2應(yīng)用

質(zhì)量管理體系覆蓋范圍：

洗選專用設(shè)備配件生產(chǎn)；

礦用設(shè)備（振動(dòng)篩、磁選機(jī)、浮選設(shè)備、重選設(shè)備、攪拌設(shè)備）生產(chǎn)

本手冊(cè)適適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部管理和職員培訓(xùn)，也適適用于第二方審核和第三方認(rèn)證審

核，

L3手冊(cè)管理

本手冊(cè)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制、發(fā)放、控制和管理，管理者代表負(fù)責(zé)審核，經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意

并加蓋紅色控制印章后生效。

本手冊(cè)使用人必需使用最新版本受控手冊(cè)。本手冊(cè)未經(jīng)管理者代表同意，任何人不得岌

制或向外單位和個(gè)人發(fā)放。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

本手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn)：IS09000:質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

IS09001:質(zhì)量管理體系要求

3術(shù)語和定義

本手冊(cè)使用下列文件中要求術(shù)語和定義:

IS09000：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

企業(yè)依據(jù)IS09001：《質(zhì)量管理體系一要求》要求，要求組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、策戈J、活動(dòng)、

通例、程序、過程和資源等要求并形成文件，建立質(zhì)量管理體系，按其要求實(shí)施管理，并

不停改善和完善。

本體系是基于一個(gè)由“簧劃一實(shí)施一檢驗(yàn)一改善”組成動(dòng)態(tài)循環(huán)過程（見圖1"以過

程為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式"努力爭(zhēng)取經(jīng)過結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化運(yùn)行機(jī)制，使本企業(yè)服務(wù)連續(xù)

滿足用戶要求并超越用戶期望。

企業(yè)圍繞產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)建立質(zhì)量管理體系所需全過程加以識(shí)別，包含管理過程和服務(wù)提

供過程，以識(shí)別這些過程所需輸入、輸出及所需開展活動(dòng)和應(yīng)投入資源。

企業(yè)經(jīng)過識(shí)別這些過程，確定過程之間相互作用，并合理安排過程次序，方便輕易達(dá)

成過程策劃結(jié)果，使過程能達(dá)成預(yù)期目標(biāo)或要求。

企業(yè)經(jīng)過對(duì)過程輸入、輸出及開展活動(dòng)和投入資源做了明確要求，給出控制質(zhì)量管理

準(zhǔn)則和方法，包含程序要求、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等。

經(jīng)過取得充足和必需信息，并經(jīng)過對(duì)信息判定而實(shí)現(xiàn)對(duì)服務(wù)提供過程監(jiān)控。

企業(yè)經(jīng)過對(duì)過程信息測(cè)量（包含對(duì)輸入活動(dòng)和輸出結(jié)果測(cè)量）結(jié)果分析，針對(duì)分析結(jié)

果對(duì)過程實(shí)施必需方法，最終實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果和對(duì)過程連續(xù)改善。

企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)要求全方面規(guī)范管理企業(yè)活動(dòng)過程。

本企業(yè)外包過程為產(chǎn)品折彎、噴漆過程，按采購控制程序?qū)嵤?/p>

質(zhì)最管理體系連續(xù)改善

圖釋

增值活動(dòng)

4.2文件要求

4.2.1總則

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包含：方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)統(tǒng)計(jì)

等。管理體系文件分為四級(jí)：一級(jí)為質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針和目標(biāo)）、二級(jí)為程序文件、

三級(jí)為作業(yè)指導(dǎo)書（包含其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范）、四級(jí)為統(tǒng)計(jì)；

手冊(cè)是體系中最高層次文件，是對(duì)體系中關(guān)鍵要素及其相互作用描述。

程序文件是手冊(cè)支持性文件，具體敘述了落實(shí)手冊(cè)所要求多種質(zhì)量活動(dòng)方法卻路徑。

作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件支持性文件，是對(duì)一些較獨(dú)特方面進(jìn)行補(bǔ)充和完善。

統(tǒng)計(jì)是一個(gè)特殊文件，作為評(píng)價(jià)和追溯質(zhì)量管理體系是否有效依據(jù)和信息資料。

體系文件結(jié)構(gòu)以下圖所表示：

第一級(jí)文件|=>/\\

/質(zhì)量手於\

第二級(jí)文件=>Z------\\

/程序文件\\

第三級(jí)文件二^>/--------------------\\

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

企業(yè)在本手冊(cè)中對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋范圍和合理性進(jìn)行了描述，并（詳見1.2）。

企業(yè)在本手冊(cè)各章節(jié)對(duì)質(zhì)量管理體系要素及其相互作用進(jìn)行了描述。

企業(yè)編制《手冊(cè)章節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表》（見附錄B）,方便對(duì)相關(guān)程序文件引用及查

詢。

4.2.3文件控制

品質(zhì)部負(fù)責(zé)文件控制歸口管理，各部門負(fù)責(zé)文件控制實(shí)施。

a）文件控制

對(duì)于企.業(yè)和質(zhì)量體系相關(guān)文件及外來文件，包含要求記載過程和結(jié)果統(tǒng)計(jì)表，均應(yīng)給

予進(jìn)行控制；

b）文件編制、同意和公布

?企業(yè)制訂《文件控制程序》，并由品管部對(duì)全部質(zhì)量體系文件編制、審核、同意、公布、

修改、回收、作廢和標(biāo)識(shí)等全過程進(jìn)行總體控制；

?為確保文件充足性、適宜性、正確性和有效性，全部質(zhì)量管理體系文件發(fā)行前全部必

需經(jīng)過同意；

?各部門責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)本部門質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效控制，確保文件保持清楚和易于識(shí)

別；

?企業(yè)要求了受控文件標(biāo)識(shí)和編號(hào)方法，質(zhì)量體系文件除簽字手續(xù)完備外，還必需含有

對(duì)應(yīng)受控標(biāo)識(shí)及編碼，才視為有效；

?對(duì)于外來文件，在使用前需經(jīng)過對(duì)應(yīng)評(píng)審、同意和登記并控制分發(fā)，定時(shí)檢驗(yàn)這些文

件修改情況，預(yù)防使用無效版本;

?確保各個(gè)場(chǎng)所所使用文件均為有效版本。

C)文件更改

文件更改通常由原審批部門或人員進(jìn)行，并在文件或?qū)?yīng)附件上注明修改狀態(tài)，明確

生效日期，修改后文件經(jīng)審核和同意，應(yīng)立即傳達(dá)成該文件使用部門或人員；

d)文件評(píng)審

應(yīng)定時(shí)或需要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必需時(shí)，進(jìn)行修改經(jīng)同意后發(fā)行，以確保文件充足

性、適宜性、正確性和有效性；

e)作廢文件處理

全部部門應(yīng)預(yù)防作廢文，牛(過期、失效和不再適在文件)作非預(yù)期使用。確需留用作

廢文件必需有標(biāo)識(shí)。

f)具體文件控制按《文件控制程序》實(shí)施。

☆相關(guān)文件:《文件控制程序》。

4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制

品質(zhì)部負(fù)責(zé)企業(yè)統(tǒng)計(jì)格式計(jì)劃和監(jiān)督管理，各職能部門負(fù)責(zé)其相關(guān)統(tǒng)計(jì)控制,

a)總則

質(zhì)量管理體系所要求質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)在搜集，傳輸，標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、儲(chǔ)存期限和處理諸方面進(jìn)行控

制，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行證據(jù)。

b)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制

?本企業(yè)制訂《統(tǒng)計(jì)控制程序》，對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、搜集、傳輸、編目、歸檔，和對(duì)儲(chǔ)存期限和處

理方法等做出要求并確保落實(shí)實(shí)施；

?質(zhì)量統(tǒng)計(jì)編號(hào)、標(biāo)識(shí)實(shí)施《文件控制程序》相關(guān)要求；

?各部門責(zé)任人對(duì)本部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)正確性和實(shí)用性負(fù)責(zé)，并按要求督促保管相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；

?企業(yè)應(yīng)確定需受控統(tǒng)計(jì)范圍，并建立“文件總覽表”，明確各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保留部門、保留人、保留期

限等；

全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)均應(yīng)是真實(shí)情況記載，相關(guān)人員應(yīng)按要求正確、清楚、完整地填寫，不得遺失或偽造;

?全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保留并存可追溯性。

☆相關(guān)文件:《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》。

☆標(biāo)準(zhǔn)4.2.4節(jié)歸口部門為品管部

5管理承諾

本章要求了企業(yè)最高管理者對(duì)建立、實(shí)施并改善質(zhì)量管理體系承諾，適適用于最高管理者

對(duì)質(zhì)量管理體系管理。

5.1管理承諾

總經(jīng)理為企業(yè)最高管理者，主動(dòng)參與建立和保持有效和面效管理體系，以促進(jìn)企業(yè)發(fā)展

和使相關(guān)方受益。為此，總經(jīng)理承諾在以下方面廣泛開展工作：

5.1.1向企業(yè)全體職員傳達(dá)滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性

a）企業(yè)最高管理者首先要樹立質(zhì)量意識(shí)，了解滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，充

分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中作用；

b）最高管理者要采取必需方法，組織對(duì)職員進(jìn)行培訓(xùn)，要建立職員培訓(xùn)制度，以確保每位職

員明確滿足用戶和相關(guān)法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，提升崗位技能，從而提升全員質(zhì)量意識(shí)和操

作技能。

5.1.2制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

a）由最高管理者制訂適宜本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）最高管理者應(yīng)使本企業(yè)全體職員充足了解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而

努力。

5.1.3進(jìn)行管理評(píng)審

a）由最高管理者主持對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以保持質(zhì)量管理體系適宜性、充足性

和有效性；

b）質(zhì)量管理體系管理評(píng)審具體按《管理評(píng)審控制程序》實(shí)施。

5.1.4確保取得必需資源

最高管理者應(yīng)確保提供質(zhì)量管理體系所需必需資源，以確保最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、體系和過程

要求。

☆相關(guān)文件:《管理評(píng)審控制程序》

☆標(biāo)準(zhǔn)5.1節(jié)歸口部門為最高管理者

5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)

企業(yè)依存于用戶。最高管理者應(yīng)以促進(jìn)用戶滿意為目標(biāo)，確保用戶要求得到確定并給予滿

足，表現(xiàn)以下：

5.2.1了解用戶需求和期望

a）企業(yè)將經(jīng)過用戶滿意度調(diào)查和估計(jì)、信息反饋、用戶投訴或其它渠道了解用戶需求和期望；

b）確保質(zhì)量目標(biāo)和用戶需求和期望相一致，用戶需求和期望包含明確和隱含，尤其要重視法

律、健康、安全和環(huán)境保護(hù)方面要求；

c）企業(yè)還將采取方法，廣泛搜集用戶提議，拓寬和用戶溝通渠道。

5.2.2立即實(shí)現(xiàn)用戶需求和期望

a）對(duì)于用戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)需求和期望，要經(jīng)過識(shí)別及評(píng)審，確定相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)要求，將其

立即納入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，價(jià)保增強(qiáng)用戶滿意。

b）對(duì)于用戶有其它需求和期望，要經(jīng)過和用戶溝通，立即合理地妥善處理；

5.2.3確保用戶需求和期望得到滿足

a）將增強(qiáng)用戶滿意作為本企業(yè)質(zhì)量方針承諾之一，并納入質(zhì)量目標(biāo)管理；

b）經(jīng)過質(zhì)量管理體系管理評(píng)審和內(nèi)審來證實(shí)用戶需求和期望是否得到了滿足；

c）識(shí)別并擁有完整法律法規(guī)，并確保其得到了嚴(yán)格遵守；

d）經(jīng)過用戶滿意度調(diào)查來證實(shí)用戶需求和期望是否得到了滿足。

☆相關(guān)文件:《用戶滿意度調(diào)查和投訴處理控制程序》

☆標(biāo)準(zhǔn)5.2節(jié)歸口部門為銷售部及品管部

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是本企業(yè)質(zhì)量管理宗旨、方向和行動(dòng)準(zhǔn)則，表現(xiàn)了總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量控制

指導(dǎo)思想和改善質(zhì)量業(yè)績(jī)承諾，應(yīng)被全體職員了解并實(shí)施。

管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂、修訂和落實(shí)落實(shí)質(zhì)量方針，總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意質(zhì)量方

針。

1）方針內(nèi)容要滿足以下要求：

a）適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)性質(zhì)、規(guī)模；

b）承諾連續(xù)改善；

c）承諾遵守和其質(zhì)量相關(guān)適應(yīng)法律法規(guī)和其它要求；

d）提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)框架；

e）和其它方針協(xié)調(diào)一致，同時(shí)考慮相關(guān)方合理要求；

f）和企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨、所處地域特點(diǎn)條件、主客觀條件和競(jìng)爭(zhēng)需要相適應(yīng)。

2）行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量方針公布、通告宣傳，各職能部門負(fù)責(zé)在本部門內(nèi)落實(shí)落實(shí)并向相關(guān)

方宣傳，方針管理應(yīng)滿足以下要求：

a）方針應(yīng)以文件形式頒布并付諸實(shí)施，滿足《文件控制程序》要求；

b）方針應(yīng)經(jīng)過有效形式進(jìn)行傳達(dá)，使其在組織內(nèi)得到充足溝通和了解。

傳達(dá)方法關(guān)鍵經(jīng)過培訓(xùn)、會(huì)議、通告宣傳等。

3）評(píng)審、修訂

每十二個(gè)月經(jīng)過內(nèi)部審核、管理評(píng)審對(duì)方針進(jìn)行評(píng)審，必需時(shí)修訂；

當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)立即對(duì)方針進(jìn)行評(píng)審、修訂：

a）當(dāng)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)步驟、運(yùn)行內(nèi)外部條件等發(fā)生重大改變時(shí)；

b）當(dāng)客觀環(huán)境發(fā)生改變，包含和質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)和其它要求發(fā)展改變。

方針修訂依《文件控制程序》實(shí)施。

企業(yè)質(zhì)量方針見0.2《方針同意令》、附錄C《質(zhì)量方針》。

☆標(biāo)準(zhǔn)5.3節(jié)歸口部門為最高管理者

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

企業(yè)編制《企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)》，要求企業(yè)總目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)。

管理者代表負(fù)責(zé)制訂、修訂質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施和考評(píng)。總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批質(zhì)

量目標(biāo)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施。

a）質(zhì)量目標(biāo)制訂要求

?最高管理者應(yīng)確保在企業(yè)相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；

?質(zhì)量目標(biāo)是依據(jù)質(zhì)量方針制訂相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)、過程和體系方面目標(biāo)，且含有可測(cè)量性；

?質(zhì)量目標(biāo)制訂要滿足產(chǎn)品或服務(wù)要求所需內(nèi)容；

?質(zhì)量目標(biāo)適宜性和實(shí)施情況將作為管理評(píng)審內(nèi)容。

b）質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)

?企業(yè)應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門，相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)制訂實(shí)施計(jì)劃，并給予實(shí)施；

?在相關(guān)部門展開時(shí)，要注意部門間協(xié)調(diào)和配合，組織和技術(shù)接口關(guān)系。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應(yīng)確保為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量忖標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求而對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并在

對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系完整性。

a）企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求，建立并保持文件化質(zhì)量體系，經(jīng)策劃輸出質(zhì)量體系文件包含質(zhì)量手

冊(cè)、程序文件、作業(yè)指示導(dǎo)書和各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格等；

b）策劃為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量H標(biāo)所需資源；

c）經(jīng)過質(zhì)量計(jì)劃確定實(shí)現(xiàn)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、協(xié)議所需資源、方法和過程等。本企業(yè)質(zhì)審計(jì)劃

通常針對(duì)各個(gè)具體項(xiàng)目新建時(shí)管理方案，關(guān)鍵內(nèi)容有：該項(xiàng)目應(yīng)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)人員職

責(zé)、特定質(zhì)量控制程序、必需檢驗(yàn)、審核、對(duì)應(yīng)資源、作業(yè)指導(dǎo)書和為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)所采取

其它方法；

d）現(xiàn)存質(zhì)量體系進(jìn)行更改或企業(yè)其它情況發(fā)生改變時(shí)，對(duì)應(yīng)文件需進(jìn)行修改，以確保整個(gè)

體系完整性。

☆標(biāo)準(zhǔn)5.4節(jié)歸口部門為品質(zhì)部

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖

a.企業(yè)依據(jù)需要設(shè)置組織結(jié)構(gòu)，同時(shí)要求其職責(zé)和權(quán)限；

b.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)確實(shí)定和變更，需總經(jīng)理召開部門主管會(huì)議討論，由總經(jīng)理同意，以

文件形式通知到相關(guān)部門及個(gè)人，方便于了解和溝通；

c.本企業(yè)每一位職員全部有反應(yīng)問題，提出處理問題提議權(quán)利及義務(wù)；

d.企業(yè)對(duì)從事和質(zhì)量管理體系相關(guān)系質(zhì)量檢驗(yàn)人員，和關(guān)鍵工序，特殊工序操作者和包含

安全作業(yè)特殊工種職員等進(jìn)行合適培訓(xùn)，確保人員素質(zhì)能滿足對(duì)應(yīng)崗位要求。

注：質(zhì)量管埋體系結(jié)構(gòu)圖（見附件1）

5.5.2職責(zé)和權(quán)限:

1、總經(jīng)理

1）主持制訂、同意企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2）任命管理者代表；

3）同意質(zhì)量手冊(cè)、程序文件；

4）主持管理評(píng)審：

5）對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任；

6）明確企業(yè)內(nèi)各部門、各崗位職責(zé)和權(quán)限，協(xié)調(diào)溝通各部門之間關(guān)系。

2、品管部

1）進(jìn)料檢驗(yàn)：對(duì)料品進(jìn)行入廠檢驗(yàn)及判定結(jié)果并將結(jié)果反饋至采購部;

2）制程檢驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)控制；

3）成品檢驗(yàn)：對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)及判定結(jié)果

4）質(zhì)量體系維護(hù)：主導(dǎo)建立、維護(hù)、改善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

5）文件管制：對(duì)質(zhì)量體系文件（包含外來資源文件）根據(jù)IS09001：要求進(jìn)行文件管理，確保文件

使用充足性、適宜性、有效性。

6）供給商資格評(píng)鑒：對(duì)原料供給商質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)鑒及改善教導(dǎo)；

3、銷售部

1）負(fù)責(zé)和用戶交流和溝通，確保訂單量，確保生產(chǎn)不中止；

2）做好發(fā)貨計(jì)劃，向生產(chǎn)部立即提供經(jīng)過評(píng)審、適宜生產(chǎn)要求；

3）搞好協(xié)議評(píng)審，確保協(xié)議正當(dāng)性、有效性和可實(shí)施性；

4）搜集用戶反饋信息，搜集市場(chǎng)信息，建立用戶檔案；

5）搞好用戶滿意度調(diào)查及投訴反饋工作；

6）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

4、制造部

1）兼有生產(chǎn)計(jì)劃和車間生產(chǎn)綜合職能，確保生產(chǎn)正常運(yùn)行；

2）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制，必需做到生產(chǎn)按計(jì)劃進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品交貨期：

3）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)控制，表現(xiàn)“質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來”方針；

4）做好文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)工作，確保各生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)井然有序，標(biāo)識(shí)清楚；

5）做好作業(yè)人員培訓(xùn)，提升職員素質(zhì)；

6）配合品管部做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測(cè)量控制工作；

7）加強(qiáng)不合格品控制，做好隔離、標(biāo)識(shí)等工作；

8）做好成本控制工作，降低能源消耗和物料消耗，節(jié)省各項(xiàng)費(fèi)用；

9）做好產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)、防護(hù)和交付過程控制，提升成品入庫率；

10）維護(hù)質(zhì)量管理體系，做好多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；

1D采取切實(shí)方法，確保用戶財(cái)產(chǎn)安全：

12）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

5、人力行政部

1）確保企業(yè)提供多種適宜人力資源：

2）對(duì)人力資源管理負(fù)貢，做好選、育、用、留工作和業(yè)績(jī)考評(píng)工作；

3）建立健全企業(yè)績(jī)效獎(jiǎng)懲體系，激勵(lì)職員主動(dòng)性和發(fā)明性；

4）制訂企業(yè)通常管理要求，并督促各項(xiàng)要求實(shí)施；

5）搞好企業(yè)廠房、水路、照明線路、空調(diào)冷氣、電話線路、消防管道及器材維護(hù)管理;

6）確保水、電、氣正常供給，實(shí)施二十四小時(shí)值班制度；

7）做好會(huì)議管理、出勤管理、作息管理等辦公室管理工作；

8）做好企業(yè)二十四小時(shí)安全守衛(wèi)工作：

9）做好全企業(yè)辦公區(qū)、生產(chǎn)車間公共區(qū)和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生工作；

10）負(fù)責(zé)企、也門廳接待、信件收發(fā)和對(duì)外招待工作；

11）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

6、財(cái)務(wù)部

1）財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系正常運(yùn)行提供財(cái)務(wù)支持，并主動(dòng)發(fā)揮財(cái)務(wù)監(jiān)督作用；

2）強(qiáng)化企業(yè)固定資產(chǎn)管理；

3）參與企業(yè)質(zhì)量體系策劃和推進(jìn)工作；

4）監(jiān)督倉庫進(jìn)行盤點(diǎn)，加強(qiáng)倉庫管理監(jiān)督工作；

5）嚴(yán)格財(cái)務(wù)紀(jì)律；

6）加強(qiáng)現(xiàn)金采購和轉(zhuǎn)賬采購管理；

7）搞好財(cái)務(wù)計(jì)劃管理工作，加強(qiáng)成本控制。

7、采購物流部

1）兼有采購、倉庫管理職責(zé)，確保為生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)提供合格生產(chǎn)物料資源；

2）要嚴(yán)格控制采購，對(duì)生產(chǎn)性物料采購進(jìn)行歸口管理；

3）要嚴(yán)格控制供方，擬訂合格供方名單，按名單采購，確保原材料質(zhì)量；

4）對(duì)倉庫管理負(fù)責(zé)，確保倉庫帳、物相符;

5）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

6）負(fù)責(zé)成品出庫裝卸和運(yùn)輸；

8、技術(shù)部

1）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品和項(xiàng)目標(biāo)設(shè)計(jì)開發(fā)工作

2）負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)各工藝文件

3）負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需多種產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

4）對(duì)相關(guān)部門提供技術(shù)方面支持

5.5.3內(nèi)部溝通

行政部負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部溝通歸口管理，各部門負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)內(nèi)部通溝通和信息傳輸。

企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，和IS09000相關(guān)知識(shí)，行政部應(yīng)經(jīng)過簡(jiǎn)報(bào)、畫

冊(cè)、電子網(wǎng)絡(luò)、板報(bào)等多個(gè)形式傳達(dá)成全體職員，以增強(qiáng)職員質(zhì)量意識(shí)。

管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生信息由其產(chǎn)生單位立即傳輸?shù)较嚓P(guān)部門和人員，并統(tǒng)計(jì)其內(nèi)容和處

理結(jié)果，監(jiān)測(cè)結(jié)果、內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)立即傳輸。重大質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)日上報(bào)至管理者

代表。

當(dāng)企業(yè)非對(duì)應(yīng)職任部門接到相關(guān)方信息時(shí)，應(yīng)負(fù)責(zé)傳輸?shù)綄?duì)應(yīng)職責(zé)部門或指示傳輸路線。

管

采

總

品

技

銷

制

人

財(cái)

理

購

經(jīng)

質(zhì)

術(shù)

售

造

務(wù)

力

理

者

物

部

部

部

部

部

行

代

流

職能部門（職務(wù)）政

表

部

部

標(biāo)準(zhǔn)過程

4質(zhì)量管理體系?■O0OOOOO

4.2.3文件控制OO?0OOOOO

?1.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制OO?0OOOOO

5.1管理承諾?O00OO0OO

5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)?OO0OOOOO

5.3質(zhì)量方針?OO0OOOOO

5.4策劃?.■OOOOOO

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通??00OO0OO

5.6管理評(píng)審??O0OOOOO

6.1資源管理?OO0OOOOO

6.2人力資源OOO0OO?OO

6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOO0O?OOO

6.4工作環(huán)境OOO0O?OOO

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)OO00?O0OO

7.2和用戶相關(guān)過程OOO0■OOOO

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)OOO?OOOOO

7.4采購OO00OO0O■

7.5生產(chǎn)服務(wù)提供OOO0O?OOO

7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置控制OO?0O■OOO

8.1測(cè)量、分析和改善■??0OOOOO

8.2.1用戶滿意OOO0■OOOO

8.2.2內(nèi)部審核???0OO0OO

8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量?O?0OOOOO

8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量OO*0OOOOO

8.3不合格控制OO?0OOOOO

8.4數(shù)據(jù)分析OO?0OOOOO

8.5改善OO?0OO0OO

5.5.4質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（見下頁表）

質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（O相關(guān)職能?關(guān)鍵職能）

5.6管理評(píng)審

5.6.1總則

總經(jīng)埋主持管埋評(píng)審會(huì)議、同意管埋評(píng)審匯報(bào)，管理者代表組織管埋評(píng)審活動(dòng)、制訂并

實(shí)施各項(xiàng)改善方法，各部門負(fù)責(zé)提報(bào)本部門管理評(píng)審資料。

企業(yè)建立、實(shí)施并保持《管理評(píng)審控制程序》，要求管理評(píng)審頻率、目標(biāo)、內(nèi)容、輸入、

輸出等，確保定時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系充足性、適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)質(zhì)量

管理體系改善機(jī)會(huì)和變更需要，包含質(zhì)量方針和目標(biāo)，評(píng)審統(tǒng)計(jì)由行政部保留。

管理評(píng)審每十二個(gè)月最少一次，間隔時(shí)間不超出十二個(gè)月，特殊情況需要增加時(shí)由總經(jīng)

理決定。

5.6.2評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入資料應(yīng)包含：

a）審核結(jié)果，包含內(nèi)審司外審結(jié)果；

b）和外部相關(guān)方信息交流內(nèi)容，包含用戶及其它相關(guān)方反饋、埋怨；