藥事管理學（江西中醫(yī)藥大學）知到智慧樹章節(jié)答案

目錄第一章單元測試第二章單元測試第三章單元測試第四章單元測試第五章單元測試第六章單元測試第七章單元測試第八章單元測試第九章單元測試第十章單元測試第十一章單元測試第十二章單元測試第十三章單元測試第十四章單元測試第一章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：ABCD以下屬于藥事范疇的是（）。A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營B.藥品使用C.藥品研制D.藥品監(jiān)督管理2【單選題】(2分)正確答案：C藥事管理學是藥學/中藥學類專業(yè)的（）。A.核心課程B.選修課程C.專業(yè)核心課程D.專業(yè)課程3.【多選題】(2分)正確答案：BCD學習藥事管理學，首先要充分認識學習本課程對（）的意義。A.企業(yè)發(fā)展B.藥學事業(yè)發(fā)展C.健康中國建設(shè)D.自身成長4【判斷題】(2分)正確答案：A藥事企、事業(yè)單位內(nèi)部的人、財、物管理不屬于藥事管理的范疇。（）A.錯B.對5【判斷題】(2分)正確答案：B宏觀的藥事管理就是通常所說的藥品監(jiān)督管理。（）A.錯B.對第二章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：D國家藥品標準的核心是（）。A.企業(yè)標準B.行業(yè)標準C.局頒標準D.中國藥典2【判斷題】(2分)正確答案：B傳統(tǒng)藥即廣義的中藥，包括狹義的中藥和民族藥。（）A.錯B.對3.【多選題】(2分)正確答案：ABC藥品標準是國家對藥品的（）等所做的技術(shù)規(guī)定。A.生產(chǎn)工藝B.檢驗方法C.質(zhì)量控制項目D.藥品包裝4【單選題】(2分)正確答案：C藥品質(zhì)量公告的對象是（）。A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品使用單位C.公眾D.藥品生產(chǎn)企業(yè)5.【多選題】(2分)正確答案：ABC以下關(guān)于抽查檢驗的描述，正確的是（）。A.屬于強制性檢驗B.是對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的調(diào)查和檢查C.分為評價檢驗和監(jiān)督檢驗D.可以收取費用第三章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：ABCD非處方藥的遴選原則是（）A.療效確切B.應(yīng)用安全C.質(zhì)量穩(wěn)定D.使用方便2【判斷題】(2分)正確答案：A藥品上市許可持有人可以是企業(yè)、科研機構(gòu)或個人。（）A.錯B.對3.【多選題】(2分)正確答案：ABCD實施藥品上市許可持有人制度的意義包括（）。A.加強藥品全生命周期管理B.優(yōu)化資源配置C.減少低水平重復建設(shè)D.鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新4【判斷題】(2分)正確答案：B國家對醫(yī)保藥品目錄實行常態(tài)化調(diào)整。（）A.錯B.對5【判斷題】(2分)正確答案：B基本藥物是能夠滿足部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。（）A.對B.錯第四章單元測試1【判斷題】(2分)正確答案：A《中醫(yī)藥法》的施行時間是2017年7月1日。（）A.對B.錯2【判斷題】(2分)正確答案：B《中醫(yī)藥法》屬于藥事法規(guī)中的特別法。（）A.錯B.對3【單選題】(2分)正確答案：A《藥品管理法》的立法宗旨是（）公眾健康。A.保護和促進B.維護和促進C.維護和保障D.保障和促進4.【多選題】(2分)正確答案：ABC藥品檢查是藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)相關(guān)單位（）等情況進行檢查的行為。A.執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范B.執(zhí)行藥品標準C.遵守法律法規(guī)D.創(chuàng)新能力水平5.【多選題】(2分)正確答案：ACD國家通過建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的（）。A.可及B.合理C.有效D.安全第五章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：BCD制定《藥品注冊管理辦法》的目的是為了規(guī)范藥品注冊行為，保證藥品（）。A.創(chuàng)新成功B.安全C.質(zhì)量可控D.有效2【單選題】(2分)正確答案：DII期臨床試驗最低病例數(shù)的要求是（）。A.30例B.1000例C.300例D.100例3.【多選題】(2分)正確答案：BCD申請藥品注冊，提供的數(shù)據(jù)、資料和樣品應(yīng)當（）。A.完整B.真實C.充分D.可靠4【判斷題】(2分)正確答案：A開展藥物臨床試驗應(yīng)當經(jīng)批準，其中生物等效性試驗應(yīng)當備案。（）A.對B.錯5【判斷題】(2分)正確答案：A藥物研究分為非臨床研究和臨床試驗兩個階段。（）A.對B.錯第六章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：A所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）后才具有藥品生產(chǎn)資格。A.藥品生產(chǎn)許可證B.環(huán)境保護許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.安全生產(chǎn)許可證2【單選題】(2分)正確答案：AGMP的主導思想是（）A.任何藥品的質(zhì)量形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的B.任何藥品的質(zhì)量形成是檢驗出來的，而不是生產(chǎn)出來的C.任何藥品的質(zhì)量形成是生產(chǎn)出來的，而不是管理出來的D.任何藥品的質(zhì)量形成是管理出來的，而不是生產(chǎn)出來的3.【多選題】(2分)正確答案：AC下列哪些屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更（）。A.生產(chǎn)范圍B.企業(yè)名稱C.生產(chǎn)地址D.法定代表4【判斷題】(2分)正確答案：B不同品種或同一品種不同批次的藥品之間都可能互為污染源。（）A.錯B.對5【判斷題】(2分)正確答案：B《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。（）A.對B.錯第七章單元測試1【判斷題】(2分)正確答案：B《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是三年。（）A.對B.錯2【單選題】(2分)正確答案：D《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）。A.原則要求B.實施指南C.指導原則D.基本準則3.【多選題】(2分)正確答案：ABCD藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理活動包括（）。A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量風險管理C.質(zhì)量控制D.質(zhì)量改進4【判斷題】(2分)正確答案：A藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門工作繁忙時可授權(quán)給其他部門或人員代替其履行職責。（）A.錯B.對5【判斷題】(2分)正確答案：B經(jīng)營藥品應(yīng)當嚴格實行處方藥、非處方藥分類管理。（）A.錯B.對第八章單元測試1【判斷題】(2分)正確答案：A醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8％。（）A.對B.錯2.【多選題】(2分)正確答案：AC根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保存三年的處方是（）。A.第一類精神藥品處方B.第二類精神藥品處方C.麻醉藥品處方D.兒童藥品處方3【判斷題】(2分)正確答案：A醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的品種。（）A.對B.錯4【判斷題】(2分)正確答案：B醫(yī)療機構(gòu)必非藥學技術(shù)人員經(jīng)過培訓可以直接從事藥學技術(shù)工作。（）A.對B.錯5.【多選題】(2分)正確答案：ABCD醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循的用藥原則是（）。A.合理B.經(jīng)濟C.有效D.安全第九章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：ABCD藥物警戒是對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行（）的活動。A.識別B.控制C.監(jiān)測D.評估2.【多選題】(2分)正確答案：BD藥品召回根據(jù)發(fā)起者不同分為（）。A.二級召回B.主動召回C.一級召回D.責令召回3.【多選題】(2分)正確答案：ABCD藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)包括（）。A.后遺反應(yīng)B.副作用、毒性反應(yīng)C.致畸、致癌、致突變作用D.變態(tài)反應(yīng)4.【多選題】(2分)正確答案：BC新的藥品不良反應(yīng)是指（）。A.藥品說明書中已載明的不良反應(yīng)B.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)C.說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的D.導致死亡的5【判斷題】(2分)正確答案：A藥品上市后管理內(nèi)容包括藥物警戒、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測、藥品召回。（）A.對B.錯第十章單元測試1【判斷題】(2分)正確答案：B第一類和第二類精神藥品可以憑處方零售。（）A.對B.錯2.【多選題】(2分)正確答案：BC疫苗是國家的（）產(chǎn)品。A.可負擔性B.公益性C.戰(zhàn)略性D.經(jīng)濟性3.【多選題】(2分)正確答案：AD處方應(yīng)當留存三年的是（）。A.第一類精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品4【判斷題】(2分)正確答案：A疫苗是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重點品種。（）A.對B.錯5【判斷題】(2分)正確答案：A醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。（）A.對B.錯第十一章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：ABCD道地中藥材是指（）的中藥材。A.產(chǎn)在特定地域B.與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定C.經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來D.具有較高知名度2【判斷題】(2分)正確答案：A中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中成藥管理范疇。（）A.錯B.對3【判斷題】(2分)正確答案：B國家對一級保護的重點野生藥材物種采取禁止采獵的保護措施。（）A.錯B.對4.【多選題】(2分)正確答案：ABCD實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的意義是（）。A.為藥監(jiān)部門進一步加強中藥監(jiān)督管理提供法律保證B.促進中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的健康發(fā)展C.有利于中藥資源保護和可持續(xù)利用D.保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控5【判斷題】(2分)正確答案：A申請專利保護的中藥品種，不適用中藥品種保護條例。（）A.對B.錯第十二章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：CD經(jīng)營（）的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員。A.非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.甲類非處方藥2.【多選題】(2分)正確答案：AD報考職稱藥師的專業(yè)條件是取得（）專業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員。A.藥學B.藥學類C.中藥學類D.中藥學3.【多選題】(2分)正確答案：ACD根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）應(yīng)當具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷，或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。A.質(zhì)量受權(quán)人B.企業(yè)負責人C.生產(chǎn)管理負責人D.質(zhì)量管理負責人4【判斷題】(2分)正確答案：A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守《執(zhí)業(yè)標準》和《業(yè)務(wù)規(guī)范》，以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則。（）A.對B.錯5【判斷題】(2分)正確答案：A負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作及其相關(guān)監(jiān)督管理工作的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。（）A.錯B.對第十三章單元測試1【判斷題】(2分)正確答案：B在藥品信息化追溯體系建設(shè)中，負責制定技術(shù)標準的是國家工業(yè)和信息化部。（）A.對B.錯2【判斷題】(2分)正確答案：B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，對直接接觸藥品的包裝材料和容器一并核準。（）A.對B.錯3.【多選題】(2分)正確答案：ABCD以下藥品中不得發(fā)布廣告的是（）A.軍隊特需藥品B.醫(yī)療機構(gòu)制劑C.特殊管理的藥品D.停止或禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品4【單選題】(2分)正確答案：D《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的審核和發(fā)放部門是（）。A.省級電信管理機構(gòu)B.國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門5【判斷題】(2分)正確答案：B處方藥廣告應(yīng)當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。（）A.對B.錯第十四章單元測試1.【多選題】(2分)正確答案：ABCD藥品知識產(chǎn)權(quán)的種類有（）。A.藥品商標權(quán)B.藥品專利權(quán)