醫(yī)療器械合規(guī)指南

醫(yī)療器械合規(guī)指南合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方向乙方提供醫(yī)療器械合規(guī)指南服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方委托甲方為其提供醫(yī)療器械合規(guī)指南服務(wù)，包括但不限于：（1）提供醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的咨詢；（2）為乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營等方面的合規(guī)建議；（3）協(xié)助乙方制定醫(yī)療器械合規(guī)管理制度；（4）對(duì)乙方進(jìn)行醫(yī)療器械合規(guī)培訓(xùn)；（5）其他與醫(yī)療器械合規(guī)相關(guān)的服務(wù)。二、服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，服務(wù)期限為____年。2.2服務(wù)期滿后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。三、服務(wù)費(fèi)用3.1乙方應(yīng)支付甲方服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。3.2甲方開具正規(guī)發(fā)票。四、支付方式4.1乙方在本協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付服務(wù)費(fèi)用總額的50%。4.2甲方完成服務(wù)后，乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余服務(wù)費(fèi)用。五、違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方向乙方提供醫(yī)療器械合規(guī)指南服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方委托甲方為其提供醫(yī)療器械合規(guī)指南服務(wù)，包括但不限于：（1）提供醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的咨詢；（2）為乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營等方面的合規(guī)建議；（3）協(xié)助乙方制定醫(yī)療器械合規(guī)管理制度；（4）對(duì)乙方進(jìn)行醫(yī)療器械合規(guī)培訓(xùn)；（5）其他與醫(yī)療器械合規(guī)相關(guān)的服務(wù)。二、服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，服務(wù)期限為____年。2.2服務(wù)期滿后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。三、服務(wù)費(fèi)用3.1乙方應(yīng)支付甲方服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。3.2甲方開具正規(guī)發(fā)票。四、支付方式4.1乙方在本協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付服務(wù)費(fèi)用總額的50%。4.2甲方完成服務(wù)后，乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余服務(wù)費(fèi)用。五、違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械合規(guī)指南服務(wù)內(nèi)容清單2.醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、政策文件3.醫(yī)療器械合規(guī)管理制度范本4.醫(yī)療器械合規(guī)培訓(xùn)資料5.服務(wù)進(jìn)度記錄表6.服務(wù)滿意度調(diào)查表7.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)，或服務(wù)內(nèi)容不符合約定。2.甲方未按照約定提供合規(guī)建議，導(dǎo)致乙方受到行政處罰或經(jīng)濟(jì)損失。3.甲方未按照約定協(xié)助乙方制定合規(guī)管理制度，導(dǎo)致乙方經(jīng)營不符合法規(guī)要求。4.甲方未按照約定進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，導(dǎo)致乙方相關(guān)人員不了解相關(guān)法律法規(guī)。5.乙方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。6.乙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致甲方無法正常提供服務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有直接或者間接作用的產(chǎn)品。2.合規(guī)：指符合相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的要求。3.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：指《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)。4.違約金：指一方未履行合同義務(wù)，按照約定向守約方支付的賠償金。5.服務(wù)費(fèi)用：指甲方為乙方提供醫(yī)療器械合規(guī)指南服務(wù)所收取的費(fèi)用。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)：甲方應(yīng)提前與乙方溝通，說明原因，并盡快提供服務(wù)。2.服務(wù)內(nèi)容不符合約定：甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求進(jìn)行調(diào)整，確保服務(wù)內(nèi)容符合約定。3.乙方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用：乙方應(yīng)盡快支付服務(wù)費(fèi)用，否則甲方有權(quán)暫停提供服務(wù)。4.乙方未按照約定履行合同義務(wù)：甲方應(yīng)與乙方溝通，說明違約后果，并要求乙方盡快履行合同義務(wù)。5.法律法規(guī)發(fā)生變化：甲方應(yīng)及時(shí)向乙方通知