人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理方案規(guī)范

人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理方案規(guī)范人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理方案規(guī)范3/3人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理方案規(guī)范北京市醫(yī)療機構(gòu)人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范為了增強北京市醫(yī)療機構(gòu)人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特擬訂本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員展開人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)是指對痛苦嚴重，其余治療無效，已經(jīng)完整或許部分喪失功能的關(guān)節(jié)，采納人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)以恢復其關(guān)節(jié)功能的外科技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）展開人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該與其功能、任務(wù)相切合。（二）二級甲等及以上醫(yī)療機構(gòu)，并有北京市衛(wèi)生局贊同登記的骨科診斷科目。有麻醉科、重癥醫(yī)學科或重癥監(jiān)護室，居心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、血管外科、血液內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、介入放射等專業(yè)科室或許專業(yè)人員，具備渾身并發(fā)癥的綜合急救和辦理能力。（三）具備人工關(guān)節(jié)手術(shù)后功能痊愈鍛煉的設(shè)備、設(shè)備。（四）裝備計算機X線斷層攝像機（CT）、床邊X線攝像機等其余協(xié)助設(shè)備。（五）起碼有 2名擁有人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院任職執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（六）骨科1.展開骨科臨床診斷工作許多于 10年，設(shè)有許多于60張的骨科床位，此中關(guān)節(jié)外科床位許多于20張。擁有在本醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊的從事關(guān)節(jié)外科的骨科醫(yī)師隊伍。3.每年達成各種關(guān)節(jié)外科（人工關(guān)節(jié)置換或翻修術(shù)）的手術(shù)量許多于60例。（七）手術(shù)室獨立的手術(shù)室，使用面積許多于30平方米，手術(shù)室布局切合要求。12.達到I級干凈手術(shù)室標準（干凈度：手術(shù)區(qū)100級、周邊區(qū)1000級）。配有人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)的有關(guān)顯現(xiàn)或協(xié)助器材。裝備切合放射防備條件的C臂X線機。二、人員基本要求（一）手術(shù)醫(yī)師獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科。有許多于10年的骨科臨床工作經(jīng)驗，擁有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。每年作為術(shù)者獨立達成關(guān)節(jié)的骨病與創(chuàng)傷手術(shù)、結(jié)核、腫瘤等手術(shù)許多50例。經(jīng)過人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)系統(tǒng)培訓并查核合格。（二）手術(shù)室護士經(jīng)過人工關(guān)節(jié)手術(shù)專業(yè)培訓，配合手術(shù)的護士應(yīng)相對固定。（三）功能痊愈人員有起碼2名痊愈專業(yè)人員，此中起碼1名接受過國家級或省級關(guān)節(jié)功能痊愈專業(yè)培訓。擁有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。三、技術(shù)管理基本要求（一）仔細恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診斷指南，依據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等要素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學、嚴格掌握人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)察管理局贊同的人工關(guān)節(jié)。（三）成立人工關(guān)節(jié)根源登記制度，成立檔案，保證假體根源可追憶。將用于手術(shù)病人的人工關(guān)節(jié)假體合格條形碼 （或許其余證明合格文件）置于住院病歷的手術(shù)記錄中。2（四）人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)方案一定由許多于2名擁有人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的副主任醫(yī)師及以上人員擬訂并確認。（五）術(shù)者應(yīng)由本院擁有人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師擔當，術(shù)后應(yīng)該擬訂合理的治療與功能痊愈方案。（六）實行人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)前，應(yīng)由術(shù)者或許第一助手用能理解的方式向患者見告手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防舉措等，并簽訂知情贊同書。（七）成立健全人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。登記、保留有關(guān)信息，成立數(shù)據(jù)庫。（九）切合上述要求的二級甲等以下級別醫(yī)院，應(yīng)按規(guī)定程序經(jīng)嚴格評估，獲取衛(wèi)生行政部門贊同后，方可展開人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。（十）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按要求按期對本醫(yī)療機構(gòu)展開該手術(shù)的臨床應(yīng)用能力進行評論，包含病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療差錯發(fā)生狀況、術(shù)后病人管理、病人生計質(zhì)量、隨訪狀況和病歷質(zhì)量等。四、其余管理要求（一）使用經(jīng)國家食品藥品