2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī) (中西藥)》考試題庫（核心題版）

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)（中西藥通用）》

考試題庫（核心題版）

一、單選題

1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效

期為（）。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)

當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格

證書》。

2.有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B、非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳

D、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報》上進行廣告宣傳

答案：D

解析：非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。處方藥只準(zhǔn)

在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳;非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣

告宣傳。

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少

于

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但

不少于3年。

4.以下關(guān)于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是

A、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

的品種

B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理

C、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

D、中藥二級保護品種的保護期限為7年

答案：B

解析：對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護

期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。故選Bo

5.有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是

A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)

C、在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該藥的申請

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

答案：B

解析：設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是為保護公眾健康的需要，對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥的安

全性繼續(xù)進行監(jiān)測。

6.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

答案：B

解析：我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則要求尊重患者，平等相待，執(zhí)業(yè)藥師對待患

者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。故

選Bo

7.藥品的標(biāo)簽分為

A、內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽'外標(biāo)簽

B、內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽

C、內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運輸標(biāo)簽

D、內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽

答案：B

解析：藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。

藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)

簽。故選B。

8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形不包括（）。

A、未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的

B、發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當(dāng)理由而不進行干預(yù)的

C、發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進行干預(yù)的

D、沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的

答案：D

解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方

與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干

預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

9.國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A、國家藥物分類制度

B、國家基本藥物制度

C、國家藥品儲備制度

D、國家醫(yī)療保險保障制度

答案：B

解析：國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。

10.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中

應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管

理工作的是

A、藥品批發(fā)企業(yè)

B、藥品零售企業(yè)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、醫(yī)療機構(gòu)

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機

構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報

告和監(jiān)測工作故選Co建議考生運用口訣'‘產(chǎn)專職營醫(yī)專兼職"準(zhǔn)確記憶。

11.有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是

A、應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B、營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

C、在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

答案：C

解析：藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，但不需要在崗時掛牌

明示；執(zhí)業(yè)藥師在崗時應(yīng)當(dāng)掛牌明示。

12.藥品零售企業(yè)可以

A、不憑處方銷售處方藥

B、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C、不憑處方銷售甲類非處方藥

D、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片

答案：C

解析：必須有醫(yī)師開具的處方才能銷售處方藥；不得購進和銷售醫(yī)療制劑；只能

從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材。

13.屬于二級保護藥材物種的是

A、伊貝母

B、訶子

G蔓荊子

D、黃連

答案：D

解析：根據(jù)《國家重點保護野生藥材物種的名錄》，伊貝母、訶子、蔓荊子、山

茱萸屬于三級保護藥材，黃連屬于二級保護藥材。故選D。

14.《處方管理辦法》適用于（）。

A、處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

B、處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

C、處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

D、處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

答案：B

解析：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、

由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作

為患者用藥憑證的醫(yī)療文書?！短幏焦芾磙k法》適用于與處方開具、調(diào)劑'保管

相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。

15.可以進行委托生產(chǎn)的藥品品種是

A?生物制品

B、精神藥品

C、醫(yī)療毒性藥品

D、中藥飲片

答案：D

解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥

品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國家藥品

監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。放射性藥品

的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。故選D。

16.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是（）。

A、將本企業(yè)購進的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B、在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥

答案：D

解析：藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技

術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗；未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥；藥品零售企業(yè)

不得購進銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑。

17.辦理藥品零售企業(yè)變更申請的是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

答案：C

解析：要向原發(fā)證機關(guān)申請變更。藥品零售企業(yè)的發(fā)證機關(guān)是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)

督管理機構(gòu)或是省級藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。

18.有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說法，錯誤的是

A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

B、中藥標(biāo)準(zhǔn)達到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

C、“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

答案：B

解析：中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

19.監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競爭行為時

A、應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B、應(yīng)當(dāng)出示證件

C、出示舉報信

D、出示證明材料

答案：B

解析：監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競爭行為時應(yīng)當(dāng)出示證件。故選Bo

20.可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

A、標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B、使用說明書和大包裝

C、標(biāo)簽和使用說明書

D、標(biāo)簽和大包裝

答案：B

解析：藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷；單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)

識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。

21.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量

不得超過

Av1日劑量

B、2日極量

C、3日劑量

D、5日極量

答案：B

解析：根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定：（1）處方一般不得超過7日用量；急診處方

一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)

延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴格

按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（2）為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)?/p>

方為一次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張

處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；?/p>

緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常

用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類

精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者,

處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（3）為門（急）診癌癥疼痛患者和

中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品'第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏?/p>

超過3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每

張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（4）為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品

處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（5）對于需要特別加強管制的麻醉

藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌

替咤處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。故選B。

22.零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

A、精神障礙治療藥

B、疫苗

C、蛋白酶抑制劑

D、醫(yī)療用毒性藥品

答案：B

解析：零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、

終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、

疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

23.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級

保護D.限量出口

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案:A

解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行一級保護。故選A。

24.設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

A、便民和效率原則

B、權(quán)利與義務(wù)對等原則

C、信賴保護原則

D、公開、公平、公正原則

答案：B

解析：設(shè)定、實施行政許可的原則包括：①法定原則；②公開'公平、公正原則；

③便民和效率原則；④信賴保護原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護法”

準(zhǔn)確記憶。

25.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為

A、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

B、X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號

C、X藥制字+6位年號+4位流水號

D、X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號

答案:A

解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。故

選Ao

26.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A、藥品檢驗機構(gòu)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、進口藥品的境外制藥廠商

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

答案：A

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是

我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。故A錯誤。建議考生運用口訣”報

告主體產(chǎn)營醫(yī)”準(zhǔn)確記憶。

27.不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?/p>

A、以折扣銷售保健食品，如實入賬

B、低價銷售積壓的化妝品

C、公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息

D、因歇業(yè)降價銷售黃黃飲片

答案：C

解析：公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息屬于侵犯商業(yè)秘密。

28.有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是

A、藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

答案：A

解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。藥品包裝必須按照規(guī)定

印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及

其他資料；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。故選A。

29.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是

A、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

B、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任

何肽類激素

C、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)

D、藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)

定標(biāo)注“運動員慎用”字樣

答案：B

解析：嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

30.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱

患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A、開展調(diào)查評估，啟動召回

B、立即停止銷售

C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D、向藥品監(jiān)督管理部門報告

答案：A

解析：A項是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。

31.關(guān)于行政機關(guān)施行行政許可不正確的是

A、有向申請人提供格式文本的義務(wù)

B、有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C、對公示內(nèi)容進行解釋的義務(wù)

D、允許申請人辦理許可證的義務(wù)

答案：D

解析：行政機關(guān)施行行政許可，行政機關(guān)負有向申請人提供格式文本的義務(wù)；公

示行政許可事項和條件的義務(wù)；對公眾內(nèi)容進行解釋、說明的義務(wù)。故選D。

32.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的

A、處方藥

B、非處方藥

C、中成藥

D、經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品

答案：B

解析：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營

的非處方藥。故選及

33.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是()o

A、《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未

載入藥典的品種

答案：B

解析：法定標(biāo)準(zhǔn)是包括《中國藥典》在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)'企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

34.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是()o

A、藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D、藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

答案：A

解析：AB兩項，藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。CD兩項，

藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、

企業(yè)的文字'音像及其他資料。

35.經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A、自愿、平等、公平'誠實信用

B、自愿、公開、公平、誠實信用

C、自由、平等、公平、誠實信用

D、自由、平等、公正、真實守信

答案:A

解析：經(jīng)營者與消費者進行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則。

故選Ao

36.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不

包括

A、領(lǐng)用部門

B、批號

C、制劑名稱

D、配制日期

答案：D

解析：制劑配發(fā)必須有完整的記錄和憑證，內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批

號、規(guī)格、數(shù)量等。

37.醫(yī)療用毒性藥品是指

A、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品

B、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

C、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

答案：A

解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人

中毒或死亡的藥品。故選A。

38.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A、每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

B、每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

C、每1年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

D、每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

答案：C

解析：企業(yè)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每1年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案。故選

Co

39.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）。

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

C\國家藥品檢驗機構(gòu)

D、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

解析：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民

政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)模?/p>

必須在原公告范圍內(nèi)予以更正。

40.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A、1年

B、2年

G3年

D、5年

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。故選D。

41.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是

A、購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購用證明》

B、教學(xué)科研單位只能憑《購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品

類易制毒化學(xué)品

C、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥

D、藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易

答案：B

解析：（1）購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購用證明》。故A

正確。（2）教學(xué)科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品。故B

錯誤。（3）藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原

料藥。故C正確。（4）藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。

故D正確。

42.在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A、經(jīng)營人員

B、營業(yè)場所

C、經(jīng)營類別

D、地域環(huán)境

答案：C

解析:從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥'

乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。故選Co

43.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

A、從非法藥品市場采購藥品

B、采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

D、向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品

答案：C

解析：AD選項明顯違法；另有規(guī)定，不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

44.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，應(yīng)當(dāng)依法從重

處罰的是

A、醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的

B、醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的

C、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的

D、在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的

答案：D

解析：在自然災(zāi)害'事故災(zāi)難'公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，

生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的應(yīng)當(dāng)從重處罰。故選D。

45.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科

工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面

利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)

任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛

證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”

400瓶，被市藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余

某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

A、余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責(zé)任

B、因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責(zé)任

C、余某作為直接負責(zé)人犯銷售假藥罪

D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

答案：C

解析：故意銷售假藥，余某作為負責(zé)人犯銷售假藥罪。

46.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，應(yīng)當(dāng)依法從重

處罰的是A.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B.

醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C.知道

或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，

銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：D

解析：在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間,

生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的應(yīng)當(dāng)從重處罰。故選D。

47.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

A、洋金花

B、斑螯

C、黃連

D、白降丹

答案：C

解析：洋金花、斑螫、白降丹屬于醫(yī)療用毒性中藥品種。故選C。

48.有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯

誤的是

A、無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B、一次銷售不得超過3個最小包裝

C、不得開架銷售

D、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

答案：B

解析：對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷

售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴禁銷售；一次銷售不得超過2個最小包裝；不得開

架銷售；應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記；發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、

多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。故A、C、

D正確，B錯誤。

49.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊

用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是

A、染發(fā)類

B、祛斑類

C、香水類

D、防曬類

答案:C

解析：特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛

斑、防曬的化妝品。故選C。

50.應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是《》O

A、含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥

B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C、除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D、易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

答案：C

解析：（1）除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)

過單獨論證。故C正確。（2）含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品；主要用于

滋補保健作用、易濫用的藥品；非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄

遴選范圍。故ABD錯誤。

51.藥品零售連鎖企業(yè)

A、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)

務(wù)

C、可以在本省、自治區(qū)'直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批

發(fā)業(yè)務(wù)

答案：B

解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、

統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

52.委托生產(chǎn)時應(yīng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關(guān)

協(xié)議和實際生產(chǎn)場地申請費料合并提交至（）申請辦理藥品生產(chǎn)許可證。

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

解析：委托生產(chǎn)時應(yīng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相

關(guān)協(xié)議和實際生產(chǎn)場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治

區(qū)'直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產(chǎn)許可證。

53.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說

法正確的是

A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B、基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑費

格

C、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

答案：C

解析：（1）具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗

菌藥物處方權(quán)。故A錯誤。（2）二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對藥師進行抗菌藥物臨

床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗

菌藥物調(diào)劑資格；其他醫(yī)療機構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生

行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)I、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。故B

錯誤。（3）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。故C正確。（4）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)

當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物；臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未

出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,

臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。故D錯誤。

54.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

A、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D、促進藥品營銷的規(guī)章制度

答案：A

解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省'自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的

要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；②具有與

經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且

必須是執(zhí)業(yè)藥師；③具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相

適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫；④具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)

內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；⑤能全面記錄企業(yè)經(jīng)

營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；⑥具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)

量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助'辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量

安全保障和進出庫'在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。故選A。

55.藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措

施的，可以

A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍

C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

答案：B

解析：召回不徹底只能重新召回或者擴大召回范圍。

56.基本醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行

A、“零差率”銷售

B、固定差率銷售

C、高于進價銷售

D、低于進價銷售

答案:A

解析：基本藥物制度的實施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將基本藥物實行“零差率”銷售，

這給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的良性運轉(zhuǎn)帶來了嚴重挑戰(zhàn)。政府與社會采取積極的補償

措施就成了保證基本藥物制度在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)長久穩(wěn)定實施的關(guān)鍵。故選Ao

57.下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A、超過有效期的

B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

C、變質(zhì)的

D、不注明或者更改生產(chǎn)批號的

答案：C

解析：A、B、D為按劣藥論處。

58.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機構(gòu)可以

A、從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B、從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C、要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

D、對患者說明情況，請患者自行解決

答案:A

解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供

時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及

時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。故選

Ao

59.根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為

A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

B、國食健注G+4位年代號+4位順序號

C、國食健字J+4位年代號+4位順序號

D、國食健注J+4位年代號+4位順序號

答案：B

解析：2016年7月起，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4

位順序號。故選B。

60.下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C、對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟

答案：A

解析：行政訴訟的不受理范圍：①國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或

者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定'命令；③行政機關(guān)對其工作人

員的獎懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、

國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法

律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對行政行為

提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影

響的行為。

61.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種

的中藥材是

A、羚羊角

B、豹骨

C、豬苓

D、麝香

答案：D

解析：依據(jù)《野生藥材斐源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物

種的中藥材是麝香。故選D。

62.從事下列活動，無須取得行政許可的事項是

A、種植中藥材

B、開辦藥品零售企業(yè)

C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案：A

解析：BC需要藥品經(jīng)營許可證；D需要藥品生產(chǎn)許可證。

63.對醫(yī)療機構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是()

A、工藝

B、處方

G配制地點

D、配制人員

答案：D

解析：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進行，所需的原料、輔料和包

裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，不得擅自變更工藝'處方、配制地點和委托配制單

位。需要變更的，申請人應(yīng)當(dāng)提出補充申請，報送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

64.負責(zé)清場及填寫清場記錄的是

A、清場人員

B、生產(chǎn)操作人員

C、生產(chǎn)操作人員，清場人員

D、生產(chǎn)操作負責(zé)人

答案：B

解析：負責(zé)清場及填寫清場記錄的是生產(chǎn)操作人員。故選B。

65.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為

A、X械注備XXXXXXXXXXX

B、X械注進XXXXXXXXXXX

C、X械注許XXXXXXXXXXX

D、X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

答案：D

解析：注冊證編號的編排方式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。

其中X2為注冊形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療

器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械。

66.行政處罰的種類不包括

A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B、管制

C、暫扣許可證

D\罰款

答案：B

解析：行政處罰包括警告'罰款、沒收非法財物'沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)'

暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

67.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售《藥品經(jīng)營許可證》的法律責(zé)任，敘述

錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違

法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明

文件D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：C

解析：偽造、變造、買賣'出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任：

（1）沒收違法所得，并處違法所得1?3倍的罰款。故A正確。（2）沒有違法

所得的，處2萬?10萬元的罰款。故B正確。（3）情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、

出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可

證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。此題只能吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，不能吊銷

藥品批準(zhǔn)證明文件。故C錯誤。（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故D正

確。

68.質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是

A、藥典

B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、省級規(guī)范

D、按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗

答案：D

解析：質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批

準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。故選D。

69.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括

A、藥品的通用名稱

B、咨詢熱線、咨詢電話

C、忠告語

D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

答案：B

解析:藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨

詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容。

70.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明

C、所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

答案：C

解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營業(yè)機構(gòu)提交所在地

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。故選C?？忌鷳?yīng)準(zhǔn)確記憶郵

寄證明和運輸證明均由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門出具。

71.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A、使用量異常增長的抗菌藥物

B、一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C、頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

答案：B

解析：抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量

始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷

售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

72.說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是

A、麻醉藥品、外用藥品

B、非處方藥品、精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

D、以上都是

答案：D

解析：麻醉藥品'精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品'放射性藥品、外用藥品和非處方

藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。故選D。

73.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜

志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是

A、A省的藥品監(jiān)督管理部門

B、B省的藥品監(jiān)督管理部門

C、A省的工商行政管理部門

D、B省的工商行政管理部門

答案：D

解析：對B省的雜志社進行處罰，工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理部門，因

此，選擇B省的工商行政管理部門。

74.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

A、由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門制定

B、根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)

C、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

答案：D

解析：（1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，

制定本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生

行政部門備案，未經(jīng)備案不得采購，故A、C錯誤。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用

《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險'工傷保險和生育

保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物中的

抗菌藥物品種。故D正確。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供

應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得

超過2種；②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄;

③同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果

超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥

物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。故B錯誤。

75.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，

如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A、甲省藥品監(jiān)督管理部門

B、乙市衛(wèi)生行政部門

C、丙醫(yī)院

D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案：D

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體。故選D。

76.屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是O。

A、法人變更

B、醫(yī)療機構(gòu)類別變更

C、機構(gòu)注冊地址變更

D、制劑配制地址變更

答案：D

解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》規(guī)定：許可事項包括：制劑室負責(zé)人、配

制地址'配制范圍和有效期限。

77.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包

裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明

A、“免費”字樣

B、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

C、“免費”和“計劃免疫”字樣

D、“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

答案:D

解析：根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)'疫苗批發(fā)企

業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費”

字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國

務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。故選Do

78.有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是

A、國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不

少于3年

B、在“國家版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于

國家輔助用藥目錄

C、二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥

品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄

D、對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核

和點評范疇

答案:A

解析：（1）國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原

則上不少于1年。故A錯誤。⑵在"國家版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助

用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄。故B正確。（3）二級以上醫(yī)療

機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)

輔助用藥目錄。故C正確（4）對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，

將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥

指導(dǎo)方面的作用。故D正確。

79.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括

A、儲存、養(yǎng)護的管理（設(shè)置庫房的）

B、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

C、藥品退貨的管理

D、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

答案：C

解析：藥品退貨管理是藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度。零售藥店除藥品質(zhì)量原因

外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

80.在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)下列哪個部門批準(zhǔn)

A、省級藥品衛(wèi)生管理部門

B、國務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注

冊證書。

81.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的

合成類固醇屬于

A、蛋白同化制劑

B、刺激劑

C、血液興奮劑

D、肽類激素

答案：A

解析：蛋白同化制劑又稱同化激素，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特

征，可促進肌肉增生、提高動作力度和增強男性的性特征。故選A。

82.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯

罪的

C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

答案：B

解析：注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿

未換證的；②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；③《藥品經(jīng)營許可證》被

依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)

營許可證》的許可事項無法實施的。故選B。建議考生運用口訣“無施無效未換

關(guān)閉”準(zhǔn)確記憶。

83.GAP適用于

A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程

B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序

C、道地中藥材的生產(chǎn)全過程

D、植物中藥材的生產(chǎn)全過程

答案：A

解析：GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程。故選A。

84.處方書寫規(guī)則錯誤的是

A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B、特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

C、藥品用法可用規(guī)范的中文'英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)

囑”“自用”

D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致

答案：C

解析：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵

醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。

85.消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括

A、與競爭對手產(chǎn)品的比較斐料

B、使用方法說明書

C、主要成分

D、售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格'費用

答案：A

解析：安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安

全不受損害的權(quán)利；有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財產(chǎn)安

全的要求。真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)

的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供

商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者'用途'性能、規(guī)格'等級、主要成分、生產(chǎn)日期、

有效期限、檢驗合格證明'使用方法說明書'售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、

費用等有關(guān)情況。自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消

費者的權(quán)利主要包括：安全保障權(quán)、真情知悉權(quán)、自主選擇權(quán)、公平交易權(quán)、獲

取賠償權(quán)、結(jié)社權(quán)'知識獲取權(quán)、受尊重權(quán)'監(jiān)督批評權(quán)。

86.運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示

A、藥品通用名稱、規(guī)格

B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期

C、不良反應(yīng)、禁忌'注意事項

D、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

答案：C

解析：用于運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、

生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號'生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝

數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)

在標(biāo)簽的醒目位置注明。

87.下列行為正確的是

A、以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B、利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C、廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D、藥品廣告標(biāo)明了經(jīng)營企業(yè)的名稱

答案：D

解析：藥品廣告標(biāo)明了經(jīng)營企業(yè)的名稱是合法行為。故選D。

88.抗菌藥物分級管理的原則不包括()o

A、安全性

B、細菌耐藥性

C、療效

D、穩(wěn)定性

答案：D

解析：抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。根據(jù)安全性、療效、

細菌耐藥性'價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與

特殊使用級。

89.對于兒童'孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴重不良反

應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交

付藥品時給予購藥者明確的

Av書面指ZF

B、書面說明

C、簽字警告

D、口頭提醒

答案：D

解析：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》第

二十四條，對于兒童、孕婦'老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌'嚴重

不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，在交付

藥品時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予

明確的口頭提醒。故選D。

90.藥品包裝應(yīng)()o

A、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

B、印有商品名

C、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽

D、印有商標(biāo)

答案：C

解析：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣

傳產(chǎn)品'企業(yè)的文字'音像及其他資料。

91.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機構(gòu)可以

A、從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B、從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C、要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

D、對患者說明情況，請患者自行解決

答案：A

解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供

時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及

時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。故選

Ao

92.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)

A、信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)

B、藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

C、工商管理部門審查批準(zhǔn)

D、電信管理部門審查批準(zhǔn)

答案：B

解析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)

藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

93.下列情形應(yīng)按假藥論處的是（）

A、不注明生產(chǎn)批號的

B、被污染的

C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

答案：B

解析：（1）假藥的定義：①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，

故D為假藥；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（2）按假

藥論處的情形：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②必須批準(zhǔn)而未經(jīng)

批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；

⑤使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥

或者功能主治超出規(guī)定范圍的。故B為按假藥論處。（3）劣藥的定義：藥品成

分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。（4）按劣藥論處的情形：①未標(biāo)明有效期或

者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸

藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑

及輔料的；⑥生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級藥品監(jiān)督管理部門

制定的炮制規(guī)范的;⑦醫(yī)療機構(gòu)不按照省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制

劑的。故A,C按劣藥論處。假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形屬考試重

點，每年必考，建議考生運用口訣“假成不符冒充，原料未批污變，功超范圍禁

用；劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉（矯）膚（腐、輔）色，不符省標(biāo)

制片”準(zhǔn)確比較記憶。

94.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品

印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)”由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予

警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印

鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職'開除的處分

”的法律責(zé)任的違法情形是

A、未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記

的

B、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品

和第一類精神藥品的

C、具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D、處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核

對，造成嚴重后果的

答案：A

解析：（1）醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行

處方專冊登記的，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不

改正的，處5000-1萬元罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)

任人員故A正確。（2）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅

自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，

暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事

責(zé)任。故B錯誤、（3）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反

規(guī)定開具相關(guān)處方，或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,

由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，

由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書故C錯誤。（4）處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，

未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門

吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。

95.藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是

A、有法律明文規(guī)定

B、有國家強制力保證執(zhí)行

C、以存在違法行為為前提

D、由專門機關(guān)追究

答案：C

解析:藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。只有在構(gòu)成違法的前提下，

行為人才應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。故選C。

96.有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是

A、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B、一次性有效批件的有效期為1年

C、多次使用批件的有效期為5年

D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)

一次性有效批件

答案：C

解析：《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的

有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物

種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件。

97.廣告應(yīng)符合社會主義精神文明建設(shè)的要求，應(yīng)當(dāng)

A、真實、合法

B、誠實、守信

C、確切、實際

D、真實、有效

答案：A

解析：廣告應(yīng)符合社會主義精神文明建設(shè)的要求，應(yīng)當(dāng)真實、合法。故選A。

98.生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后

A、造成輕傷以上傷害

B、造成輕度殘疾

C、造成中度殘疾

D、造成重度殘疾

答案：D

解析：生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為“后

果特別嚴重”：①致人重度殘疾的；②造成3人以上重傷、中度殘疾或者器官組

織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;③造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一

般功能障礙的；④造成10人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生

事件的。

99.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主

要報告該藥引起的

A、所有可疑的不良反應(yīng)

B、嚴重的不良反應(yīng)

C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D、嚴重或新的不良反應(yīng)

答案：D

解析：本題考查的是藥品不良反應(yīng)的報告范圍。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

管理辦法》規(guī)定，新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥

監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。故選D。

100.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的違法行為處罰，錯誤的是

A、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D、醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)

療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

答案：C

解析：（1）生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任：①沒收違法生產(chǎn)'銷售的藥品：②沒

收違法所得；③并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有

藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥

品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；⑥構(gòu)成犯罪

的，依法追究刑事責(zé)任。故A正確。（2）生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任：①沒收

違法生產(chǎn)、銷售的藥品；②沒收違法所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額

1倍以上3倍以下的罰款；④情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批

準(zhǔn)證明文件'吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑

許可證》；⑤構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故B正確。（3）藥品的生產(chǎn)企

業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)

購進藥品的，法律責(zé)任包括：①責(zé)令改正；②沒收違法購進的藥品；③并處違法

購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得；

⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)

許可證書。故D正確。（4）醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，法律責(zé)任

包括：①責(zé)令改正；②沒收違法銷售的制劑；③并處違法銷售制劑貨值金額1

倍以上3倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得。故C錯誤。

101.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)

計資料是

A、處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

B、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

C、處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

D、加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

答案：D

解析：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。故選D。

102.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D、《藥品注冊管理辦法》

答案：A

解析：法律效力的層次由高到低依次為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)

范性文件。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于

部門規(guī)章《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)

職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》。

103.國家基本藥物遴選原則是《》()

A、安全、有效、經(jīng)濟

B、臨床必需'安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D、防治必需、安全有效'價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床

首選和基層能夠配備

答案：D

解析：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效'價格合理、使用方便、

中西藥并重'基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點,

參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。故選D。建議考生運用口訣“兩

基方（防）案（安），駕（