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文檔簡介
樣品管理控制流程一、制定目的及范圍為提升樣品管理的效率和規(guī)范性,確保樣品使用的科學性和合規(guī)性,特制定本樣品管理控制流程。該流程適用于公司所有產品的樣品管理,包括新產品開發(fā)、市場推廣及客戶需求的樣品提供等環(huán)節(jié),旨在明確樣品的申請、審核、發(fā)放、使用和回收等全生命周期管理。二、樣品管理原則樣品管理應遵循以下原則:1.樣品申請需基于實際業(yè)務需求,避免浪費。2.樣品使用需記錄詳細信息,以便追蹤和管理。3.樣品回收后需進行整理與評估,確保后續(xù)使用的有效性。三、樣品管理流程1.樣品申請流程1.1申請人填寫樣品申請表:申請人需根據(jù)項目需求,詳細填寫樣品申請表,說明樣品類型、數(shù)量及用途,并附上相關文件支持。1.2部門審核:提交的申請表由部門負責人審核,確保樣品需求的合理性和必要性。1.3樣品申請匯總:部門負責人將審核通過的申請表匯總,提交給樣品管理部門。2.樣品準備與發(fā)放2.1樣品管理部門確認需求:收到匯總的申請后,樣品管理部門對樣品庫存進行核實,確保所需樣品的可用性。2.2樣品準備:若庫存充足,樣品管理部門準備相應的樣品,并進行質量檢查,確保樣品符合標準。2.3發(fā)放樣品:樣品準備完畢后,樣品管理部門填寫發(fā)放單,將樣品發(fā)放給申請人,并記錄發(fā)放信息,包括樣品類型、數(shù)量及接收人等。3.樣品使用管理3.1使用記錄:申請人在使用樣品時需詳細記錄樣品的使用情況,包括使用目的、使用時間及使用結果等。3.2樣品跟蹤:樣品管理部門定期對樣品使用情況進行跟蹤,收集樣品使用反饋,以評估樣品的有效性和針對性。4.樣品回收與評估4.1樣品回收通知:樣品使用完成后,申請人需主動通知樣品管理部門進行樣品回收。4.2樣品回收檢查:樣品管理部門對回收的樣品進行檢查,評估樣品的完整性和可用性。4.3回收記錄:樣品回收后,樣品管理部門需填寫樣品回收記錄,詳細記錄回收樣品的數(shù)量及狀態(tài),并進行存檔。4.4樣品評估報告:基于樣品使用的反饋信息,樣品管理部門定期編制樣品評估報告,提出改進建議供管理層參考。四、樣品管理文檔所有與樣品管理相關的文檔應妥善保存,包括樣品申請表、發(fā)放單、使用記錄、回收記錄及評估報告等。這些文檔不僅是樣品管理的憑證,也為后續(xù)的管理和決策提供依據(jù)。五、樣品管理紀律1.申請人職責:申請人需遵循樣品申請流程,確保申請的真實性和必要性,妥善保管所使用的樣品。2.樣品管理人員職責:樣品管理人員需確保樣品的及時準備與發(fā)放,定期檢查樣品庫存,保持樣品的有效性與合規(guī)性。3.違規(guī)處理:對于違反樣品管理流程的行為,將進行必要的調查與處理,確保流程的嚴肅性與規(guī)范性。六、流程優(yōu)化機制樣品管理控制流程需適應公司的發(fā)展變化,定期進行評估與優(yōu)化。樣品管理部門應收集各方反饋,分析流程中存在的問題,并提出改進方案,確保流程的高效性與合理性。通過上述樣品管理
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