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依奇珠單抗注射液Ixekizumab詳細(xì)說(shuō)明書與重點(diǎn)一、藥品概述依奇珠單抗注射液(Ixekizumab)是一種針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病和活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新生物制劑。本藥品通過(guò)靶向抑制白介素17A(IL17A)的作用,有效緩解銀屑病癥狀,提高患者生活質(zhì)量。二、成分及作用機(jī)制依奇珠單抗注射液主要成分為人源化單克隆抗體,能特異性結(jié)合IL17A,阻止其與受體結(jié)合,從而降低炎癥反應(yīng)。IL17A是一種關(guān)鍵炎癥因子,參與銀屑病等疾病的發(fā)病過(guò)程。三、適應(yīng)癥1.中重度斑塊狀銀屑病;2.活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎。四、用法用量依奇珠單抗注射液通過(guò)皮下注射給藥。具體用藥方案如下:1.成人患者(體重≥50kg):首次劑量為160mg,之后每?jī)芍茏⑸湟淮?0mg,或每月注射一次240mg;2.成人患者(體重<50kg):首次劑量為80mg,之后每?jī)芍茏⑸湟淮?0mg,或每月注射一次160mg。請(qǐng)?jiān)趯I(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行用藥,并根據(jù)病情調(diào)整劑量。五、不良反應(yīng)1.常見(jiàn)不良反應(yīng):上呼吸道感染、注射部位反應(yīng)、真菌感染等;2.少見(jiàn)不良反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、皮膚瘙癢、結(jié)膜炎等;3.極少數(shù)患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、呼吸困難等。六、禁忌癥1.對(duì)本品活性成分或輔料過(guò)敏的患者;2.患有嚴(yán)重感染的患者;3.孕婦及哺乳期婦女。請(qǐng)務(wù)必在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本藥品,以確保用藥安全。七、注意事項(xiàng)1.治療期間,請(qǐng)密切關(guān)注身體狀況,如出現(xiàn)感染癥狀,應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。2.本藥品可能會(huì)增加結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?jiān)谟盟幥斑M(jìn)行結(jié)核篩查。3.對(duì)于患有慢性或復(fù)發(fā)性感染、免疫抑制狀態(tài)或免疫系統(tǒng)疾病的患者,使用本藥品需謹(jǐn)慎。4.老年患者使用本藥品時(shí),無(wú)需調(diào)整劑量,但需注意身體狀況的變化。5.駕駛或操作重型機(jī)械的患者在使用本藥品后,若出現(xiàn)頭暈、疲勞等不適,請(qǐng)避免進(jìn)行這些活動(dòng)。八、藥物相互作用1.活疫苗:使用本藥品期間,應(yīng)避免接種活疫苗。2.免疫抑制劑或生物制劑:與其他免疫抑制劑或生物制劑同時(shí)使用可能會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。3.某些抗真菌藥物:與本藥品同時(shí)使用可能影響藥物療效,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整用藥。九、儲(chǔ)存條件1.本藥品應(yīng)存放于冰箱冷藏室(2℃8℃),避免凍結(jié)。2.請(qǐng)勿將藥品暴露在陽(yáng)光直射或高溫環(huán)境中。3.儲(chǔ)存藥品時(shí),請(qǐng)確保兒童無(wú)法觸及。十、包裝及有效期依奇珠單抗注射液采用預(yù)充式注射器包裝,每盒含有一支或多支注射器。請(qǐng)查看包裝上的有效期,并在有效期內(nèi)使用。過(guò)期藥品切勿使用。十一、患者支持與服務(wù)1.專業(yè)醫(yī)生咨詢:如有疑問(wèn),可撥打客服,我們將為您提供專業(yè)解答。2.用藥指導(dǎo):我們?yōu)槟峁┰敿?xì)的用藥指南,幫助您更好地使用本藥品。3.心理關(guān)愛(ài):針對(duì)銀屑病患者的心理需求,我們提供心理關(guān)愛(ài)服務(wù),助您樹立治療信心。請(qǐng)放心使用依奇珠單抗注射液,我們始終為您提供全方位的支持與關(guān)愛(ài)。十二、用藥前評(píng)估在使用依奇珠單抗注射液之前,醫(yī)生會(huì)進(jìn)行一系列的評(píng)估,以確保治療的安全性和有效性:1.病史調(diào)查:醫(yī)生會(huì)詳細(xì)詢問(wèn)您的疾病史、用藥史和家族史,以評(píng)估您是否適合使用本藥品。2.體格檢查:進(jìn)行全面體格檢查,以排除其他可能的健康問(wèn)題。3.實(shí)驗(yàn)室檢查:包括血液檢查、肝功能、腎功能和結(jié)核篩查等,以確保您的身體條件適合接受治療。十三、自我管理建議2.定期與醫(yī)生溝通,匯報(bào)您的病情變化和治療感受。3.遵循健康的生活方式,包括合理飲食、適量運(yùn)動(dòng)和充足睡眠。十四、停藥指南1.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),如嚴(yán)重感染或過(guò)敏反應(yīng)。2.治療期間發(fā)現(xiàn)懷孕。3.藥物療效不佳或病情惡化。4.醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)治療的風(fēng)險(xiǎn)大于益處。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下停藥,并遵循醫(yī)生的進(jìn)一步治療建議。十五、緊急情況處理1.出現(xiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),如呼吸困難、面部腫脹或皮疹。2.發(fā)生嚴(yán)重的感染,如高燒、寒戰(zhàn)或嚴(yán)重咳嗽。
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