DB32-T 4187-2021 艾滋病抗病毒治療質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

DB32TechnicalspecificationsforAIDSantiretroviraltherapyqualityc江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I 1 1 1 1 2 2人民醫(yī)院、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、鎮(zhèn)江市第三人民醫(yī)院和艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限1艾滋病抗病毒治療質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范WS233病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷機(jī)會(huì)性感染、惡性腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的綜合性疾各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙（腎臟損害病史大4縮略語(yǔ)2NVP：奈韋拉平(Netobimin)ABC：阿巴卡韋(Abacavir)EFV：依非韋倫(Efavirenz)TDF：替諾福韋，富馬酸替諾福韋二吡呋酯(tenofovirdisoproxilfumarate)LPV/r：洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritoneGFR:估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率(estimatedglomerularfiltratio5.1制度要求5.1.1艾滋病抗病毒治療實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)院制度。區(qū)艾滋病流行形勢(shì)和抗病毒治療實(shí)際需要，可設(shè)置由同級(jí)衛(wèi)5.1.3定點(diǎn)醫(yī)院須有健全的組織管理制度，至少包括門(mén)診接診制度、轉(zhuǎn)介制度、隨訪制度、失訪跟蹤5.2診室要求5.2.1應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的診室或門(mén)診，同結(jié)核病等呼吸道傳染病診區(qū)應(yīng)有物理隔斷。5.2.2應(yīng)設(shè)置專門(mén)的檔案信息錄入、管理室，使用信息系統(tǒng)管理專用電腦。5.3人員要求病案書(shū)寫(xiě)、指導(dǎo)暴露前、后預(yù)防用藥、信息錄入、檔案管理按照一人一賬模式建立治療檔案，有獨(dú)立上鎖有依從性評(píng)估記錄。服用國(guó)家免費(fèi)藥物者還須有疾控機(jī)構(gòu)的治療3格落實(shí)藥品管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，原始記錄真實(shí)全部或部分使用自費(fèi)藥品的患者，就診用藥方案須及時(shí)46.4.1.1艾滋病抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)接受抗病毒治療的HIV感染者進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪。開(kāi)6.4.1.4如果HIV感染者不良反應(yīng)較嚴(yán)重，應(yīng)該加大對(duì)其隨訪頻率，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能的并發(fā)癥，6.4.1.5在治療過(guò)程中更換治療方案后的隨訪頻次等同于剛開(kāi)始抗病毒治療的隨訪頻次。首次臨床評(píng)估應(yīng)該包括HIV感染者的體重和身高、生命國(guó)家艾滋病防治基本信息系統(tǒng)根據(jù)抗病毒治療患者最近一次隨訪表中填寫(xiě)的“下次領(lǐng)藥時(shí)間”后90天未有隨訪表錄入，系統(tǒng)自動(dòng)判定該治療者