2024年度全球藥品研發(fā)與臨床試驗合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度全球藥品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的及項目背景2.1研發(fā)藥品名稱及規(guī)格2.2臨床試驗階段2.3研發(fā)目標及預期成果2.4項目背景介紹3.項目研發(fā)計劃3.1研發(fā)進度安排3.2質量標準要求3.3技術路線及研發(fā)方法3.4合作雙方責任與義務4.臨床試驗方案4.1臨床試驗設計4.2試驗分期及樣本量4.3納入和排除標準4.4數(shù)據收集與分析方法4.5藥品安全性及有效性評價5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3違約責任6.知識產權歸屬6.1研發(fā)成果知識產權歸屬6.2專利申請與維護6.3商標注冊與維護7.合作雙方責任與義務7.1研發(fā)方責任7.2臨床試驗機構責任7.3合作雙方義務8.經費預算及支付方式8.1經費總額及分配8.2支付方式及時間安排8.3費用結算及報銷9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決費用10.合同生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止條件11.合同解除及違約責任11.1合同解除條件11.2違約責任及賠償12.合同附件12.1附件一：研發(fā)計劃表12.2附件二：臨床試驗方案12.3附件三：保密協(xié)議12.4附件四：知識產權歸屬協(xié)議13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署人員14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的及項目背景2.1研發(fā)藥品名稱及規(guī)格2.2臨床試驗階段2.3研發(fā)目標及預期成果2.4項目背景介紹3.項目研發(fā)計劃3.1研發(fā)進度安排3.2質量標準要求3.3技術路線及研發(fā)方法3.4合作雙方責任與義務4.臨床試驗方案4.1臨床試驗設計4.2試驗分期及樣本量4.3納入和排除標準4.4數(shù)據收集與分析方法4.5藥品安全性及有效性評價5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3違約責任6.知識產權歸屬6.1研發(fā)成果知識產權歸屬6.2專利申請與維護6.3商標注冊與維護7.合作雙方責任與義務7.1研發(fā)方責任7.2臨床試驗機構責任7.3合作雙方義務7.1研發(fā)方責任7.1.1負責提供研發(fā)所需的實驗數(shù)據、樣品、技術資料等；7.1.2按照約定的時間節(jié)點完成研發(fā)任務，確保藥品質量符合國家標準；7.1.3對研發(fā)過程中產生的知識產權享有所有權，并負責申請相關專利；7.1.4對臨床試驗過程中產生的任何風險承擔責任。7.2臨床試驗機構責任7.2.1負責按照臨床試驗方案進行臨床試驗，確保試驗過程的科學性和規(guī)范性；7.2.2對受試者進行充分的知情同意，并確保受試者的合法權益；7.2.3負責收集、整理和分析臨床試驗數(shù)據，并提交給研發(fā)方；7.2.4對臨床試驗過程中產生的任何風險承擔責任。7.3合作雙方義務7.3.1雙方應按照合同約定，及時、準確地向對方提供相關信息和資料；7.3.2雙方應保持密切溝通，共同解決項目實施過程中遇到的問題；7.3.3雙方應遵守國家相關法律法規(guī)，確保項目合法合規(guī)進行。8.經費預算及支付方式8.1經費總額及分配8.1.1本項目經費總額為人民幣______元；8.1.2經費分配如下：研發(fā)費用______元，臨床試驗費用______元，其他費用______元。8.2支付方式及時間安排8.2.1經費支付采用分期支付的方式，具體支付節(jié)點如下：研發(fā)啟動階段支付總額的30%；研發(fā)中期支付總額的40%；研發(fā)完成及臨床試驗啟動支付總額的20%；臨床試驗完成后支付剩余的10%。8.3費用結算及報銷8.3.1雙方應按照約定的支付方式和時間節(jié)點進行費用結算；8.3.2費用報銷需提供相關憑證，經雙方審核無誤后支付；8.3.3任何一方違反支付義務，應承擔相應的違約責任。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭議；9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構9.2.1本合同爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。9.3爭議解決費用9.3.1爭議解決過程中產生的所有費用，由敗訴方承擔。10.合同生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更10.2.1合同的任何變更需經雙方書面同意，并簽訂補充協(xié)議。10.3合同終止條件合同約定的終止條件成就；雙方協(xié)商一致解除合同；因不可抗力導致合同無法履行。11.合同解除及違約責任11.1合同解除條件11.1.1因一方違約，對方有權解除合同。11.2違約責任及賠償11.2.1違約方應承擔因其違約行為給守約方造成的損失；11.2.2違約方應支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。12.合同附件12.1附件一：研發(fā)計劃表12.2附件二：臨床試驗方案12.3附件三：保密協(xié)議12.4附件四：知識產權歸屬協(xié)議13.合同簽署13.1簽署日期13.1.1本合同自______年______月______日起生效。13.2簽署地點13.2.1本合同簽署地為______。13.3簽署人員13.3.1研發(fā)方代表簽字：13.3.2臨床試驗機構代表簽字：14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充；14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1本合同中“第三方”指在合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方共同邀請或選擇的，為合同履行提供專業(yè)服務、技術支持或資金投入的獨立實體。15.2第三方介入的類型包括但不限于：15.2.1中介機構：提供合同履行過程中的中介服務；15.2.2技術支持方：提供技術研發(fā)、臨床試驗等方面的專業(yè)支持；15.2.3資金投入方：為合同履行提供資金支持；15.2.4監(jiān)管機構：對合同履行進行監(jiān)管和評估。16.第三方責任限額16.1第三方的責任限額由甲乙雙方在合同中明確約定，并在第三方合同中予以體現(xiàn)。16.2第三方的責任限額包括但不限于：16.2.1第三方的直接經濟損失；16.2.2第三方因違約行為導致的甲乙雙方的損失；16.2.3第三方因違反保密協(xié)議造成的損失。17.第三方介入的具體條款17.1第三方介入的同意17.1.1甲乙雙方在合同中約定第三方介入的同意程序，包括但不限于書面通知和簽訂補充協(xié)議。17.2第三方權利和義務17.2.1第三方在合同中的權利包括但不限于：收取約定的服務費用；獲得合同履行過程中所需的信息和數(shù)據；在合同約定范圍內獨立開展工作。17.2.2第三方的義務包括但不限于：遵守國家法律法規(guī)和合同約定；保證服務質量和技術支持；對合同履行過程中的保密信息承擔保密義務。17.3第三方與其他各方的劃分說明17.3.1第三方與甲乙雙方的關系為合作關系，而非雇傭關系。17.3.2第三方對合同履行的責任僅限于其服務范圍，對甲乙雙方之間的其他責任不承擔。17.3.3第三方在合同履行過程中，如發(fā)生與甲乙雙方之間的爭議，應協(xié)商解決，協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。18.第三方介入的合同簽訂18.1第三方介入的合同簽訂18.1.1第三方介入的合同應由甲乙雙方與第三方共同簽訂，并明確各方的權利義務。18.1.2第三方介入的合同應與本合同具有同等法律效力。19.第三方介入的變更和解除19.1第三方介入的變更19.1.1第三方介入的合同在履行過程中如需變更，應經甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂變更協(xié)議。19.2第三方介入的解除19.2.1第三方介入的合同在履行過程中如需解除，應經甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂解除協(xié)議。20.第三方介入的爭議解決20.1第三方介入的爭議解決20.1.1第三方介入的合同在履行過程中如發(fā)生爭議，應協(xié)商解決。20.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。21.第三方介入的合同附件21.1附件一：第三方介入合同21.2附件二：第三方服務協(xié)議第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計劃表詳細要求：包含研發(fā)進度安排、各階段目標、關鍵時間節(jié)點、預期成果等。附件說明：研發(fā)計劃表是項目執(zhí)行的重要依據，需明確各方職責和時間節(jié)點。2.附件二：臨床試驗方案詳細要求：包含臨床試驗設計、分期及樣本量、納入和排除標準、數(shù)據收集與分析方法等。附件說明：臨床試驗方案是確保臨床試驗科學性和規(guī)范性的重要文件。3.附件三：保密協(xié)議詳細要求：明確保密信息范圍、保密期限、違約責任等。附件說明：保密協(xié)議是保護雙方商業(yè)秘密的重要法律文件。4.附件四：知識產權歸屬協(xié)議詳細要求：明確研發(fā)成果知識產權歸屬、專利申請與維護、商標注冊與維護等。附件說明：知識產權歸屬協(xié)議是確保雙方在知識產權方面權益的重要協(xié)議。5.附件五：經費預算及支付計劃詳細要求：包含經費總額、分配方式、支付時間安排、費用結算及報銷等。附件說明：經費預算及支付計劃是確保項目順利進行的財務保障。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細要求：明確爭議解決方式、解決機構、解決費用等。附件說明：爭議解決協(xié)議是解決合同履行過程中爭議的重要依據。7.附件七：合同變更協(xié)議詳細要求：明確變更內容、變更程序、變更生效日期等。附件說明：合同變更協(xié)議是調整合同內容的重要文件。8.附件八：合同解除協(xié)議詳細要求：明確解除條件、解除程序、解除生效日期等。附件說明：合同解除協(xié)議是終止合同關系的重要文件。9.附件九：第三方介入合同詳細要求：明確第三方介入的類型、權利義務、責任限額等。附件說明：第三方介入合同是確保第三方在合同履行中權益的重要文件。10.附件十：第三方服務協(xié)議詳細要求：明確第三方提供的服務內容、服務質量、費用等。附件說明：第三方服務協(xié)議是確保第三方服務質量的重要文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1甲乙雙方未按約定時間節(jié)點完成研發(fā)任務；1.2第三方未按約定提供專業(yè)服務或技術支持；1.3任何一方泄露保密信息；1.4任何一方違反知識產權歸屬協(xié)議；1.5任何一方未按約定支付費用；1.6任何一方未按約定履行合同義務。2.違約責任認定標準：2.1違約方應承擔因其違約行為給守約方造成的損失；2.2違約方應支付違約金，具體金額由雙方協(xié)商確定；2.3違約方應承擔因違約行為產生的法律后果。3.違約責任示例說明：3.1甲乙雙方未按約定時間節(jié)點完成研發(fā)任務，導致臨床試驗延期，違約方應賠償因延期造成的損失，并支付違約金；3.2第三方未按約定提供專業(yè)服務，導致項目進度延誤，違約方應賠償因延誤造成的損失，并支付違約金；3.3任何一方泄露保密信息，違約方應承擔因泄露造成的損失，并支付違約金；3.4任何一方違反知識產權歸屬協(xié)議，違約方應承擔因侵權行為產生的法律責任；3.5任何一方未按約定支付費用，違約方應承擔逾期付款的違約責任；3.6任何一方未按約定履行合同義務，違約方應承擔相應的違約責任。全文完。2024年度全球藥品研發(fā)與臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式1.4合同簽訂日期2.項目概述2.1項目名稱2.2項目背景2.3項目目標2.4項目周期3.項目范圍3.1研發(fā)階段3.2臨床試驗階段3.3市場準入階段3.4后期市場支持階段4.雙方權利與義務4.1雙方權利4.2雙方義務4.3保密條款5.研發(fā)階段5.1研發(fā)計劃5.2研發(fā)成果5.3研發(fā)進度5.4研發(fā)費用5.5研發(fā)知識產權歸屬6.臨床試驗階段6.1臨床試驗計劃6.2臨床試驗方案6.3臨床試驗進度6.4臨床試驗費用6.5臨床試驗結果7.市場準入階段7.1市場準入申請7.2市場準入費用7.3市場準入進度7.4市場準入結果8.后期市場支持階段8.1市場推廣8.2市場銷售8.3市場服務8.4后期市場支持費用9.費用及支付方式9.1費用構成9.2支付方式9.3付款時間9.4付款條件10.知識產權10.1知識產權歸屬10.2知識產權保護10.3知識產權侵權處理11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任11.3違約賠償12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構12.3爭議解決程序13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同生效日期13.3合同終止條件13.4合同終止日期14.其他約定14.1其他約定事項14.2合同附件14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址甲方地址：[甲方詳細地址]乙方地址：[乙方詳細地址]1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]1.4合同簽訂日期本合同于2024年[具體日期]簽訂。第二條項目概述2.1項目名稱[項目全稱]2.2項目背景[項目背景介紹，包括項目研發(fā)的必要性、市場需求等]2.3項目目標[項目預期達到的目標，如新藥研發(fā)的成功率、臨床試驗的完成時間等]2.4項目周期[項目預計開始時間至結束時間，包括各個階段的具體時間安排]第三條項目范圍3.1研發(fā)階段[研發(fā)階段的詳細內容，包括研發(fā)目標、技術路線、實驗設計等]3.2臨床試驗階段[臨床試驗階段的詳細內容，包括試驗設計、樣本量、試驗地點等]3.3市場準入階段[市場準入階段的詳細內容，包括注冊申請、審批流程、市場推廣等]3.4后期市場支持階段[后期市場支持階段的詳細內容，包括銷售策略、售后服務、市場反饋等]第四條雙方權利與義務4.1雙方權利[甲方和乙方的權利，如知識產權的享有、項目成果的分配等]4.2雙方義務[甲方和乙方的義務，如按時完成研發(fā)任務、提供試驗數(shù)據等]4.3保密條款[保密內容、保密期限、保密措施等]第五條研發(fā)階段5.1研發(fā)計劃[研發(fā)計劃的詳細內容，包括研發(fā)進度安排、里程碑節(jié)點等]5.2研發(fā)成果[研發(fā)成果的描述，如專利、技術標準等]5.3研發(fā)進度[研發(fā)進度跟蹤與報告機制]5.4研發(fā)費用[研發(fā)費用的預算、支付方式及報銷流程]5.5研發(fā)知識產權歸屬[研發(fā)知識產權的歸屬規(guī)定，包括專利、商標等]第六條臨床試驗階段6.1臨床試驗計劃[臨床試驗計劃的詳細內容，包括試驗設計、樣本量、試驗地點等]6.2臨床試驗方案[臨床試驗方案的詳細內容，包括試驗目的、試驗方法、數(shù)據分析等]6.3臨床試驗進度[臨床試驗進度跟蹤與報告機制]6.4臨床試驗費用[臨床試驗費用的預算、支付方式及報銷流程]6.5臨床試驗結果[臨床試驗結果的報告、審查及后續(xù)處理]第七條市場準入階段7.1市場準入申請[市場準入申請的流程、資料要求等]7.2市場準入費用[市場準入費用的預算、支付方式及報銷流程]7.3市場準入進度[市場準入進度跟蹤與報告機制]7.4市場準入結果[市場準入結果的公告、備案及后續(xù)處理]第八條費用及支付方式8.1費用構成[詳細列出合同涉及的所有費用項目，如研發(fā)費用、臨床試驗費用、市場準入費用、后期市場支持費用等]8.2支付方式[支付方式說明，如銀行轉賬、支票、現(xiàn)金等]8.3付款時間[各費用項目的付款時間安排，如研發(fā)階段每個里程碑后的付款時間]8.4付款條件[付款條件說明，如達到特定里程碑、提交滿意的工作成果等]第九條知識產權9.1知識產權歸屬[詳細規(guī)定各階段產生的知識產權的歸屬，包括專利、商標、版權等]9.2知識產權保護[知識產權保護措施，如申請專利、注冊商標等]9.3知識產權侵權處理[知識產權侵權時的處理流程，包括通知、調查、賠償?shù)萞第十條違約責任10.1違約情形[列舉可能導致違約的情形，如未按時完成工作、費用超支等]10.2違約責任[針對不同違約情形的違約責任規(guī)定，包括賠償金額、違約金等]10.3違約賠償[違約賠償?shù)木唧w計算方法，如按實際損失賠償?shù)萞第十一條爭議解決11.1爭議解決方式[爭議解決方式，如協(xié)商、調解、仲裁或訴訟]11.2爭議解決機構[爭議解決機構的名稱和地點，如中國國際經濟貿易仲裁委員會]11.3爭議解決程序[爭議解決的具體程序，包括申請、審理、裁決等]第十二條合同生效及終止12.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章、支付首款等]12.2合同生效日期[合同生效的具體日期]12.3合同終止條件[合同終止的具體條件，如項目完成、雙方協(xié)商一致等]12.4合同終止日期[合同終止的具體日期]第十三條其他約定13.1其他約定事項[合同中未明確規(guī)定但雙方認為需要約定的其他事項，如不可抗力條款等]13.2合同附件[合同附件的名稱和內容，如保密協(xié)議、知識產權協(xié)議等]13.3合同份數(shù)[合同份數(shù)說明，如一式兩份，雙方各執(zhí)一份]第二部分：第三方介入后的修正第十四條第三方介入14.1第三方定義[定義第三方，包括但不限于中介方、顧問、服務商、審計機構等]14.2第三方選擇[甲方和乙方有權選擇合適的第三方參與合同執(zhí)行，并應提前通知對方]14.3第三方責任[第三方應承擔其在合同中所承擔的責任，包括但不限于提供專業(yè)服務、協(xié)助完成項目任務等]14.4第三方權利[第三方有權根據合同規(guī)定收取服務費用，并享有合同規(guī)定的其他權利]14.5第三方與其他方的關系[第三方與甲方、乙方之間的關系應明確界定，第三方不應直接與甲方或乙方發(fā)生財務往來，除非合同另有約定]15.1第三方介入的額外條款15.1.1第三方介入的必要性[明確第三方介入的原因，如需要專業(yè)顧問、增加項目管理效率等]15.1.2第三方介入的流程[詳細說明第三方介入的流程，包括選擇、簽約、職責劃分等]15.1.3第三方介入的費用[規(guī)定第三方介入的費用構成、支付方式及支付時間]15.2第三方責任限額15.2.1責任限額定義[定義責任限額，即第三方因自身原因導致的損失，由其承擔的最高責任金額]15.2.2責任限額計算[規(guī)定責任限額的計算方法，如按合同金額的一定比例計算等]15.2.3責任限額的調整[說明責任限額的調整條件，如合同變更、市場波動等]16.1第三方介入時的額外條款16.1.1第三方介入的協(xié)議[規(guī)定第三方介入時需簽訂的協(xié)議，包括服務協(xié)議、保密協(xié)議等]16.1.2第三方介入的職責[明確第三方在合同中的具體職責，如項目管理、技術支持、質量控制等]16.1.3第三方介入的匯報[規(guī)定第三方需向甲方和乙方匯報工作進展的頻率和方式]16.2第三方與其他方的責任劃分16.2.1責任劃分原則[明確責任劃分的原則，如誰負責、誰受益等]16.2.2責任劃分內容[詳細列舉第三方、甲方、乙方各自應承擔的責任，如違約責任、賠償責任等]16.2.3責任劃分的變更[規(guī)定責任劃分變更的條件和流程，如合同變更、第三方更換等]17.1第三方介入時的額外說明17.1.1第三方介入的風險[說明第三方介入可能帶來的風險，如第三方能力不足、第三方違約等]17.1.2第三方介入的監(jiān)督[規(guī)定甲方和乙方對第三方介入的監(jiān)督職責，如定期檢查、評估等]17.1.3第三方介入的溝通[明確甲方、乙方與第三方之間的溝通機制，如定期會議、信息共享等]第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細說明項目研發(fā)的目標、技術路線、實驗設計等。需包含研發(fā)進度安排、里程碑節(jié)點等。2.臨床試驗方案完整的臨床試驗設計，包括試驗目的、試驗方法、數(shù)據分析等。需提供試驗地點、樣本量等詳細信息。3.知識產權協(xié)議規(guī)定研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據的知識產權歸屬。包括專利、商標、版權等。4.保密協(xié)議規(guī)定合同雙方的保密義務和保密期限。包括保密內容和保密措施。5.費用預算表列出項目各階段費用的詳細預算。包括研發(fā)費用、臨床試驗費用、市場準入費用、后期市場支持費用等。6.付款計劃表明確各費用項目的支付時間、支付方式和付款條件。7.第三方介入協(xié)議規(guī)定第三方介入的原因、流程、費用及職責。8.爭議解決協(xié)議約定爭議解決方式、機構及程序。9.合同終止協(xié)議規(guī)定合同終止的條件、程序及后續(xù)處理。10.項目管理報告定期提交的項目進展報告，包括研發(fā)進度、臨床試驗進度、市場準入進度等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為甲方未按時支付費用乙方未按時完成研發(fā)任務或臨床試驗第三方未按協(xié)議提供專業(yè)服務或違約雙方未履行保密義務2.責任認定標準甲方未按時支付費用：按合同約定的付款計劃，每逾期一天，應支付相應比例的滯納金。乙方未按時完成研發(fā)任務或臨床試驗：乙方應賠償甲方因此造成的損失，包括但不限于延期費用、經濟損失等。第三方未按協(xié)議提供專業(yè)服務或違約：第三方應承擔違約責任，賠償甲方和乙方的損失。雙方未履行保密義務：泄露保密信息的一方應承擔違約責任，賠償對方因泄露造成的損失。3.違約責任示例甲方未按時支付研發(fā)費用，逾期10天，應支付0.5%的滯納金。乙方未按計劃完成臨床試驗，導致項目延期3個月，乙方應賠償甲方3個月研發(fā)費用的損失。第三方未按協(xié)議提供技術支持，導致項目進度延誤，第三方應賠償甲方和乙方因此造成的損失。全文完。2024年度全球藥品研發(fā)與臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同雙方基本信息1.2合同標的1.3合同期限1.4合同金額1.5合同履行地點1.6合同變更及解除1.7爭議解決1.8合同生效2.藥品研發(fā)內容2.1藥物研發(fā)目標2.2藥物研發(fā)計劃2.3藥物研發(fā)進度2.4藥物研發(fā)成果2.5藥物研發(fā)保密2.6藥物研發(fā)風險2.7藥物研發(fā)費用3.臨床試驗內容3.1臨床試驗方案3.2臨床試驗階段3.3臨床試驗樣本3.4臨床試驗數(shù)據3.5臨床試驗結果3.6臨床試驗倫理3.7臨床試驗風險3.8臨床試驗費用4.知識產權4.1知識產權歸屬4.2知識產權保護4.3知識產權許可4.4知識產權爭議5.費用及支付5.1藥物研發(fā)費用5.2臨床試驗費用5.3其他費用5.4支付方式5.5支付時間5.6支付條件6.合作成果分配6.1藥物研發(fā)成果分配6.2臨床試驗成果分配6.3其他成果分配6.4分配方式6.5分配時間7.違約責任7.1違約情形7.2違約責任7.3違約賠償7.4違約爭議8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3保密義務8.4保密責任9.解除合同9.1解除合同條件9.2解除合同程序9.3解除合同責任10.合同解除后的處理10.1藥物研發(fā)成果處理10.2臨床試驗成果處理10.3費用結算10.4其他事項處理11.合同附件11.1附件一：藥物研發(fā)計劃11.2附件二：臨床試驗方案11.3附件三：費用明細11.4附件四：其他相關文件12.合同簽署12.1簽署主體12.2簽署時間12.3簽署地點13.合同生效13.1生效時間13.2生效條件13.3生效證明14.其他約定事項14.1其他約定事項一14.2其他約定事項二14.3其他約定事項三第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同雙方基本信息1.1.1.1公司名稱：________1.1.1.2法定代表人：________1.1.1.3聯(lián)系地址：________1.1.1.4聯(lián)系電話：________1.1.1.5電子郵箱：________1.1.2.1公司名稱：________1.1.2.2法定代表人：________1.1.2.3聯(lián)系地址：________1.1.2.4聯(lián)系電話：________1.1.2.5電子郵箱：________1.2合同標的1.2.1甲方委托乙方進行全球范圍內某藥品的研發(fā)與臨床試驗。1.2.2藥品名稱：________1.2.3藥品適應癥：________1.3合同期限1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。1.3.2合同期滿后，如雙方無異議，可協(xié)商續(xù)簽。1.4合同金額1.4.1本合同總金額為人民幣________元。1.4.2合同金額按項目進度分階段支付。1.5合同履行地點1.5.1藥物研發(fā)地點：________1.5.2臨床試驗地點：________1.6合同變更及解除1.6.1合同變更：經雙方協(xié)商一致，可對本合同進行變更。1.6.2.1雙方協(xié)商一致；1.6.2.2一方違約，經另一方催告后未能在合理期限內糾正；1.6.2.3出現(xiàn)不可抗力因素；1.6.2.4法律法規(guī)或政策變化導致合同無法履行。1.7爭議解決1.7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。1.7.2協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同履行地人民法院提起訴訟。2.藥物研發(fā)內容2.1藥物研發(fā)目標2.1.1完成某藥品的研發(fā)，獲得臨床試驗批件。2.1.2滿足臨床試驗所需的樣品數(shù)量和質量要求。2.2藥物研發(fā)計劃2.2.1研發(fā)計劃包括：工藝研發(fā)、質量研究、穩(wěn)定性研究等。2.2.2研發(fā)計劃的具體內容和時間節(jié)點由雙方另行協(xié)商確定。2.3藥物研發(fā)進度2.3.1甲方負責監(jiān)督乙方按照研發(fā)計劃執(zhí)行。2.3.2乙方應定期向甲方報告研發(fā)進度，并提供相關資料。2.4藥物研發(fā)成果2.4.1乙方應確保研發(fā)成果符合國家相關法規(guī)和標準。2.4.2乙方將研發(fā)成果的知識產權轉讓給甲方。2.5藥物研發(fā)保密2.5.1雙方對本合同內容以及研發(fā)過程中的技術秘密負有保密義務。2.5.2保密期限自本合同生效之日起至研發(fā)成果公開之日止。2.6藥物研發(fā)風險2.6.1乙方應充分評估研發(fā)過程中的風險，并采取有效措施降低風險。2.6.2乙方應向甲方及時通報風險情況，并共同協(xié)商解決方案。2.7藥物研發(fā)費用2.7.1藥物研發(fā)費用包括：人工費、材料費、設備費等。2.7.2藥物研發(fā)費用由甲方按項目進度支付給乙方。3.臨床試驗內容3.1臨床試驗方案3.1.1臨床試驗方案由乙方根據藥品研發(fā)成果制定。3.1.2臨床試驗方案應經甲方審核批準。3.2臨床試驗階段3.2.1臨床試驗分為三期：I期、II期、III期。3.2.2各階段臨床試驗的具體要求由雙方另行協(xié)商確定。3.3臨床試驗樣本3.3.1臨床試驗樣本數(shù)量由雙方根據臨床試驗方案確定。3.3.2臨床試驗樣本質量應符合相關法規(guī)和標準。3.4臨床試驗數(shù)據3.4.1乙方應負責收集、整理、分析臨床試驗數(shù)據。3.4.2甲方有權要求乙方提供臨床試驗數(shù)據。3.5臨床試驗結果3.5.1乙方應向甲方提供臨床試驗結果報告。3.5.2臨床試驗結果報告應真實、準確、完整。3.6臨床試驗倫理3.6.1臨床試驗應遵循倫理原則，保護受試者權益。3.6.2乙方應取得倫理委員會的批準。3.7臨床試驗風險3.7.1乙方應充分評估臨床試驗風險，并采取有效措施降低風險。3.7.2乙方應向甲方及時通報風險情況，并共同協(xié)商解決方案。3.8臨床試驗費用3.8.1臨床試驗費用包括：研究費、受試者招募費、數(shù)據管理費等。3.8.2臨床試驗費用由甲方按項目進度支付給乙方。4.知識產權4.1知識產權歸屬4.1.1藥物研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有。4.1.2臨床試驗數(shù)據的知識產權歸甲方所有。4.2知識產權保護4.2.1甲方負責對知識產權進行保護。4.2.2乙方應協(xié)助甲方進行知識產權保護。4.3知識產權許可4.3.1甲方有權在全世界范圍內使用、許可、轉讓、許可他人使用其知識產權。4.3.2乙方不得未經甲方許可擅自使用其知識產權。4.4知識產權爭議4.4.1知識產權爭議應通過協(xié)商解決。4.4.2協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。8.費用及支付8.1藥物研發(fā)費用8.1.1藥物研發(fā)費用包括但不限于研發(fā)材料費、設備折舊費、人工費用等。8.1.2藥物研發(fā)費用按實際發(fā)生情況計算，甲方應在每個研發(fā)階段結束后的一月內支付相應費用。8.2臨床試驗費用8.2.1臨床試驗費用包括但不限于研究費、受試者招募費、數(shù)據管理費、藥品供應費等。8.2.2臨床試驗費用根據臨床試驗方案和進度分階段支付。8.3其他費用8.3.1其他費用包括但不限于差旅費、通訊費、咨詢費等。8.3.2其他費用在發(fā)生時由甲方支付給乙方。8.4支付方式8.4.1支付方式為銀行轉賬，具體賬戶信息由乙方提供。8.4.2甲方應在支付前核實乙方提供的賬戶信息無誤。8.5支付時間8.5.1藥物研發(fā)費用和臨床試驗費用的支付時間由雙方在合同中明確約定。8.5.2逾期支付的費用，甲方應按日支付_____%的滯納金。8.6支付條件8.6.1乙方提交相關費用報銷單據和證明文件。8.6.2甲方審核無誤后支付相應費用。9.合作成果分配9.1藥物研發(fā)成果分配9.1.1藥物研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有。9.1.2乙方獲得甲方支付的研發(fā)費用作為報酬。9.2臨床試驗成果分配9.2.1臨床試驗成果的知識產權歸甲方所有。9.2.2乙方獲得甲方支付的臨床試驗費用作為報酬。9.3其他成果分配9.3.1其他合作成果的分配由雙方另行協(xié)商確定。9.3.2分配方式可以是共同擁有、獨占許可或金錢補償。9.4分配方式9.4.1分配方式應在合同中明確約定，包括分配比例、分配時間等。9.4.2分配比例根據雙方貢獻和合同約定確定。9.5分配時間9.5.1分配時間與研發(fā)成果或臨床試驗完成時間相一致。9.5.2分配時間應在合同中明確約定。10.違約責任10.1違約情形10.1.1乙方未按約定完成研發(fā)或臨床試驗任務。10.1.2甲方未按約定支付費用。10.1.3雙方違反保密義務。10.2違約責任10.2.1違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2違約金的具體數(shù)額由雙方在合同中約定。10.3違約賠償10.3.1違約方應賠償因違約給對方造成的直接損失。10.3.2賠償金額根據實際情況由雙方協(xié)商確定。10.4違約爭議10.4.1違約爭議應通過協(xié)商解決。10.4.2協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。11.保密條款11.1保密信息范圍11.1.1保密信息包括但不限于技術秘密、商業(yè)秘密、合同內容等。11.1.2保密信息不限于書面形式，也包括口頭信息。11.2保密期限11.2.1保密期限自本合同生效之日起至____年后止。11.3保密義務11.3.1雙方對本合同涉及的保密信息負有保密義務。11.3.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。11.4保密責任11.4.1違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。12.解除合同12.1解除合同條件12.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。12.1.2一方違約，經另一方催告后未能在合理期限內糾正。12.1.3出現(xiàn)不可抗力因素導致合同無法履行。12.2解除合同程序12.2.1解除合同應書面通知對方。12.2.2解除合同后，雙方應按照約定處理剩余事項。12.3解除合同責任12.3.1解除合同后，雙方應按照約定支付已發(fā)生的費用和賠償損失。13.合同解除后的處理13.1藥物研發(fā)成果處理13.1.1藥物研發(fā)成果歸甲方所有。13.1.2乙方應將研發(fā)成果及相關資料移交給甲方。13.2臨床試驗成果處理13.2.1臨床試驗成果歸甲方所有。13.2.2乙方應將臨床試驗數(shù)據、報告及相關資料移交給甲方。13.3費用結算13.3.1雙方應結算已發(fā)生的費用。13.3.2未結算的費用應按照約定支付。13.4其他事項處理13.4.1雙方應處理合同解除后涉及的其他事項。14.其他約定事項14.1其他約定事項一14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。14.2其他約定事項二14.2.1本合同未盡事宜，按相關法律法規(guī)執(zhí)行。14.3其他約定事項三14.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的，在合同履行過程中提供特定服務或參與合同履行的獨立第三方機構、個人或其他實體。2.第三方介入范圍2.1第三方介入范圍包括但不限于：藥品研發(fā)、臨床試驗、知識產權保護、財務審計、法律咨詢、市場推廣等。3.第三方介入程序3.1甲方或乙方如需引入第三方，應提前向對方告知，并取得對方的書面同意。3.2第三方介入前，甲方和乙方應與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權利義務。3.3第三方介入后，甲方、乙方和第三方應共同遵守本合同的約定。4.第三方責任限額4.1第三方在本合同項下的責任，以第三方與甲方或乙方簽訂的書面協(xié)議中約定的責任限額為準。4.2若第三方未與甲方或乙方簽訂書面協(xié)議，則第三方在本合同項下的責任，以本合同約定的責任限額為準。5.第三方權利和義務5.1第三方的權利：5.1.1根據與甲方或乙方簽訂的協(xié)議，獲得相應的服務費用。5.1.2享有合同約定的其他權利。5.2第三方的義務：5.2.1按照合同約定，履行相應的服務或職責。5.2.2對其提供的服務或參與的行為負責，承擔相應的法律責任。5.2.3遵守保密義務，對本合同內容以及其提供的服務內容負有保密責任。6.第三方與其他各方的劃分說明6.1第三方與甲方、乙方之間的權利義務關系，由雙方簽訂的書面協(xié)議約定。6.2第三方與甲方、乙方之間的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.3協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。7.第三方變更及解除7.1第三方變更：經甲方和乙方協(xié)商一致，可變更第三方的介入范圍或服務內容。7.2.1雙方協(xié)商一致；7.2.2一方違約，經另一方催告后未能在合理期限內糾正