產(chǎn)品審核計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書

產(chǎn)品審核計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書第一篇：產(chǎn)品審核計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品審核計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品審核計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書，易派管理咨詢企業(yè)管理咨詢做以下詳解：1、確定審核目的。對(duì)公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系做全面審核，通過審核了解產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)體系是否有效運(yùn)行，評(píng)價(jià)產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)體系的有效性和符合性。2、確定審核范圍。產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)管理涉及的所有部門。產(chǎn)品生產(chǎn)過程。3、確定產(chǎn)品審核準(zhǔn)則。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其他相關(guān)文件。4、確定審核小組成員、審核時(shí)間。①審核報(bào)告于審核完成2日后發(fā)布。②發(fā)布范圍為公司總經(jīng)理、各部門經(jīng)理主管、管理者代表及審核組各成員。5、審核日常安排。①審核組內(nèi)部會(huì)議、一天工作小結(jié)、開不符合項(xiàng)報(bào)告、審核結(jié)果整理、內(nèi)部審核末次會(huì)議其他要求。②審核計(jì)劃由審核小組按部門或過程編寫，寫明擬審核的職能部門、場(chǎng)所。審核可以以過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其支持過程）為主審核，同時(shí)注明應(yīng)審核的職能部門。③編制年度審核計(jì)劃時(shí)，若采用滾動(dòng)式審核，則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的過程，應(yīng)在審核周期內(nèi)確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的全面覆蓋。④審核小組分工時(shí)，將具備專業(yè)能力的審核人員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或產(chǎn)品的測(cè)量過程的審核史昂，以確保審核有效進(jìn)行。企業(yè)生產(chǎn)管理咨詢，生產(chǎn)計(jì)劃管理、質(zhì)量管理、交期管控、6s現(xiàn)場(chǎng)管理，易派管理咨詢?yōu)楸姸嘈袠I(yè)指導(dǎo)落實(shí)，提高效率降成本，創(chuàng)收高效益。第二篇：產(chǎn)品退貨作業(yè)指導(dǎo)書篇一：66退貨作業(yè)指導(dǎo)書篇二：客戶退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書客戶退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書1.目的：規(guī)范客戶退貨作業(yè)流程，確保成品受到合理的流通及應(yīng)收賬款的準(zhǔn)確。2.范圍：適用于本公司所有衛(wèi)生巾產(chǎn)品最終成品的退貨作業(yè)程序。3．職責(zé)：3.1銷售：退貨控制；退貨申請(qǐng)；退貨品客戶處的整理；退貨差異（非承運(yùn)商原因）的核銷申請(qǐng)。3.2營(yíng)管：sap退貨訂單/交貨單處理；前進(jìn)倉(cāng)退貨運(yùn)輸作業(yè)安排；前進(jìn)倉(cāng)退貨品的清點(diǎn)。3.3儲(chǔ)運(yùn)：蘇州倉(cāng)退貨作業(yè)安排；蘇州倉(cāng)退貨品清點(diǎn)、送檢。3.4會(huì)計(jì)：參于蘇州廠/前進(jìn)倉(cāng)退貨品的清點(diǎn)；客戶應(yīng)退與倉(cāng)庫(kù)實(shí)收導(dǎo)致的應(yīng)收帳款差異的追蹤處理。3.5品保：退貨產(chǎn)品的性能試驗(yàn)和判定工作。3.6生產(chǎn)：退貨品的再加工作業(yè)。4．作業(yè)流程：4.1退貨申請(qǐng)4.1.1業(yè)務(wù)根據(jù)與客戶確認(rèn)的退貨信息，填寫”事故通報(bào)處理單-退貨類”呈權(quán)責(zé)主管簽核。★退貨核準(zhǔn)權(quán)限：退貨貨物價(jià)值5000元以下的”事故通報(bào)處理單-退貨類”簽核到銷售總監(jiān)；5000元以上的”事故通報(bào)處理單-退貨類”簽核到總經(jīng)理。4.2退貨訂單4.2.1營(yíng)管依已核準(zhǔn)的”事故通報(bào)處理單-退貨類”退貨產(chǎn)品、數(shù)量、價(jià)格等相關(guān)信息進(jìn)行sap系統(tǒng)退貨訂單及交貨單處理。4.3退貨物流4.3.1退貨前業(yè)務(wù)需至客戶處進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)日期查驗(yàn)及數(shù)量的清點(diǎn)。已過期產(chǎn)品原則上不接受退貨，如因涉及賬款回收等特殊情況需辦理過期品退貨需在退貨申請(qǐng)時(shí)明確注明。對(duì)非原封箱產(chǎn)品業(yè)務(wù)需進(jìn)行清點(diǎn)、整理、封箱，在外箱上標(biāo)注箱內(nèi)產(chǎn)品清單（sku和數(shù)量）并簽名。為便于后續(xù)清點(diǎn)交接，請(qǐng)?jiān)趩螕?jù)上注明退貨包裝箱數(shù)量。4.3.2物流公司根據(jù)營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)下達(dá)的退貨任務(wù)安排車輛收退貨。收取退貨時(shí)，需檢查產(chǎn)品封箱是否完好、是否有業(yè)務(wù)封箱，各檢查項(xiàng)完整方可提取退貨，否則請(qǐng)及時(shí)通知退貨任務(wù)下達(dá)方（營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)）。營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)及時(shí)與各責(zé)任業(yè)務(wù)聯(lián)系，業(yè)務(wù)在30分鐘內(nèi)予以回復(fù)。營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)記錄業(yè)務(wù)回復(fù)情況并通知物流公司執(zhí)行。對(duì)未經(jīng)核準(zhǔn)、在送貨過程中突發(fā)的退貨，物流公司需及時(shí)通知出貨任務(wù)下達(dá)方（營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)）。營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)及時(shí)與各責(zé)任業(yè)務(wù)聯(lián)系，業(yè)務(wù)在30分鐘內(nèi)予以回復(fù)處理結(jié)果。營(yíng)管或工廠儲(chǔ)運(yùn)記錄業(yè)務(wù)回復(fù)情況并通知物流公司執(zhí)行。★針對(duì)以拒簽送貨單或本次不取退貨客戶將對(duì)貨物自行處臵等會(huì)給公司造成更大損失隱患的，原則上先予以貨物退回處理。4.3.3退貨入庫(kù)退貨入蘇州倉(cāng).1由儲(chǔ)運(yùn)、會(huì)計(jì)2單位人員對(duì)退貨封箱狀況進(jìn)行檢查；退貨品數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)；根據(jù)實(shí)收退貨信息填寫”退貨入庫(kù)單”。.2營(yíng)管根據(jù)退貨實(shí)收情況及退貨差異責(zé)任歸屬，調(diào)整退貨訂單/交貨單或進(jìn)行承運(yùn)商賠付銷售訂單處理。倉(cāng)管進(jìn)行相應(yīng)退貨收貨或發(fā)貨過帳。.3倉(cāng)管員填寫”異常品處理單”通知品保人員鑒定并根據(jù)品保部門判定結(jié)果，確定退貨品后續(xù)處理（發(fā)回產(chǎn)線重工,篩選或選擇申請(qǐng)報(bào)廢處理）。退貨入前進(jìn)倉(cāng).1由營(yíng)管、會(huì)計(jì)（如當(dāng)區(qū)無會(huì)計(jì)建議業(yè)助或業(yè)務(wù)人員代表）定期或不定期至前進(jìn)倉(cāng)對(duì)退貨封箱狀況進(jìn)行檢查；退貨品數(shù)量的清點(diǎn)；根據(jù)實(shí)收退貨信息填寫”退貨入庫(kù)單”。.2營(yíng)管根據(jù)退貨實(shí)收情況及退貨差異責(zé)任歸屬，調(diào)整退貨訂單/交貨單或進(jìn)行承運(yùn)商賠付銷售訂單處理。4.3.4退貨差異責(zé)任歸屬如封箱各檢查項(xiàng)不完整未報(bào)備經(jīng)同意或未經(jīng)允許將貨物退回產(chǎn)生的相關(guān)差異由物流公司賠付。貨物退回如封箱完好有數(shù)量差異或經(jīng)業(yè)務(wù)許可退回的未經(jīng)整理或封箱各檢查項(xiàng)不完整的貨物有數(shù)量差異，由業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)。4.4應(yīng)收帳款核對(duì)4.4.1業(yè)務(wù)部門根據(jù)客戶應(yīng)退與倉(cāng)庫(kù)實(shí)收的差異填寫”事故通報(bào)處理單-折讓單”并經(jīng)權(quán)責(zé)主管簽核。4.4.2會(huì)計(jì)部門根據(jù)”事故通報(bào)處理單-折讓單”對(duì)sap系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整。4.5作業(yè)流程圖5相關(guān)表單5.1事故通報(bào)處理單-退貨類qr-sc/wi03-015.2事故通報(bào)處理單-折讓單qr-sc/wi03-025.3異常品處理單qr-sc/wi03-03篇三：退貨產(chǎn)品分析作業(yè)指導(dǎo)書p6.1w-11.目的:本指導(dǎo)書旨在對(duì)退貨進(jìn)行合理控制.減少退貨次數(shù)至最低..2.范圍:本指導(dǎo)書適用于客戶退貨的全過程.3.職責(zé):3.1營(yíng)業(yè)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)客戶退貨的批準(zhǔn).3.2財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)退貨的接收清點(diǎn)和重新發(fā)貨，負(fù)責(zé)退貨的調(diào)換和入庫(kù).3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并填寫檢驗(yàn)結(jié)果.3.4制造部負(fù)責(zé)對(duì)退貨的再加工.4.定義:退貨:指客戶在接到公司按訂單發(fā)出的貨物后,由于某種原因?qū)⒇浳锿嘶毓具@一行動(dòng)過程.5.程序:5.1批準(zhǔn)5.1.1銷售課接到客戶退貨要求,填制退貨申報(bào)表一式四份(.營(yíng)業(yè)部.品質(zhì)部.財(cái)務(wù)部各一份),將退貨理由及客戶提供的申報(bào)數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、客戶名稱、金額、銷貨清單號(hào)等填寫清楚,然后填寫退貨原因經(jīng)營(yíng)業(yè)部部長(zhǎng)填寫意見批準(zhǔn)后,轉(zhuǎn)交負(fù)責(zé)發(fā)貨人員.5.1.2如有相應(yīng)的信息反饋單號(hào),則應(yīng)將信息反饋單號(hào)注明于退貨申報(bào)表上.5.1.3發(fā)貨人員見到營(yíng)業(yè)部長(zhǎng)簽字的退貨申報(bào)表后對(duì)照提貨單,提取貨物到公司.5.2接收5.2.1倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)退貨進(jìn)行清點(diǎn),并將清點(diǎn)的實(shí)際數(shù)量填寫到退貨申報(bào)表中并在清點(diǎn)人處簽字.并報(bào)品質(zhì)部進(jìn)行檢驗(yàn).5.3檢驗(yàn)5.3.1品質(zhì)部對(duì)退貨進(jìn)行檢驗(yàn)之后在退貨申報(bào)表上填寫驗(yàn)證結(jié)果,對(duì)于能夠直接判斷原因的,填寫處理意見并由部長(zhǎng)簽字。對(duì)于不能判明原因的由品質(zhì)部組織多功能小組共同分析原因，制定糾正措施，填寫五原則報(bào)告。5.4保管員持經(jīng)品質(zhì)部驗(yàn)證后的退貨申報(bào)表，由財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)簽署意見后,按照驗(yàn)證結(jié)果對(duì)退貨進(jìn)行處理.5.5處理5.5.1如退貨為合格品,倉(cāng)庫(kù)保管員將退貨退回倉(cāng)庫(kù),并將入庫(kù)實(shí)收數(shù)量記帳。5.5.2如退貨為需返工的不合格品,由品質(zhì)部填寫產(chǎn)品返工單一式三聯(lián)(制造部.品質(zhì)部，倉(cāng)庫(kù)一聯(lián)),并通知制造部對(duì)退貨進(jìn)行返工,當(dāng)將返工/品完成經(jīng)檢驗(yàn)合格后,倉(cāng)庫(kù)憑返工單接收物料并按照實(shí)際的合格品數(shù)量記帳。5.5.3如退貨為不合格品且無法返工,營(yíng)業(yè)部填寫物料報(bào)廢申報(bào)單。5.5.4責(zé)任部門負(fù)責(zé)五原則報(bào)告的實(shí)施，品質(zhì)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施情況的有效性。5.5.5如果此問題在以后沒有再發(fā)生或發(fā)生次數(shù)明顯降低到可接受水平，此項(xiàng)目可以關(guān)閉。6.備注:無.7.參考文件7.1退貨申報(bào)表篇四：采購(gòu)?fù)素涀鳂I(yè)指導(dǎo)書1.目的為將進(jìn)料檢驗(yàn)及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不良品向供應(yīng)商要求退貨，制訂本作業(yè)指導(dǎo)書。2.適用范圍本程序適用于采購(gòu)?fù)素涀鳂I(yè)。非生產(chǎn)用物料包括：辦公用品、低值易耗品、勞保用品。3.定義無4.職責(zé)4.1供應(yīng)鏈經(jīng)理4.1.14.2.14.3.14.3.24.4.14.4.24.5.14.5.24.6.1負(fù)責(zé)退貨的最終審批；負(fù)責(zé)退貨單的審批；負(fù)責(zé)填制采購(gòu)?fù)素泦?；?fù)責(zé)填制特采單；負(fù)責(zé)退貨物料的審核；負(fù)責(zé)退貨貨物料單據(jù)的審核；負(fù)責(zé)退貨物料的包裝及托運(yùn)；負(fù)責(zé)填制退貨單據(jù)；負(fù)責(zé)請(qǐng)購(gòu)物料的檢收；4.2供應(yīng)經(jīng)理4.3供應(yīng)專員4.4物流部經(jīng)理4.5倉(cāng)管4.6申請(qǐng)單位5.采購(gòu)?fù)素涀鳂I(yè)流程圖見附件《采購(gòu)?fù)素涀鳂I(yè)流程圖》。6.作業(yè)內(nèi)容6.1物料送達(dá)，品質(zhì)檢驗(yàn)員根據(jù)公司品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)物料，不合格物料作好標(biāo)識(shí)，存放于不良品區(qū)；6.2品質(zhì)檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)情況填制《驗(yàn)退通知單》，通知供應(yīng)人員；6.3供應(yīng)人員收到《驗(yàn)退通知單》時(shí)，應(yīng)立即匯報(bào)供應(yīng)經(jīng)理，同時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，查找原因并確立處理辦法；6.4物料可以退換貨的，經(jīng)供應(yīng)經(jīng)理簽核《驗(yàn)退通知單》后通知倉(cāng)管；6.5物料因客觀原因（如交期等）來不及退換貨，或經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理、供應(yīng)鏈經(jīng)理重新確立標(biāo)準(zhǔn)可以讓步接收的，由供應(yīng)專員填制《特采單》，由供應(yīng)鏈經(jīng)理審批，審批可以特采的按采購(gòu)入庫(kù)流程驗(yàn)收入庫(kù)，審批否決的作退貨處理；6.6倉(cāng)管根據(jù)《驗(yàn)退通知單》包裝好不良品并填制《退貨單》，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)主管審核后退回供應(yīng)商；6.7《退貨單》應(yīng)及時(shí)送給倉(cāng)庫(kù)賬務(wù)人員，賬務(wù)人員入賬后并在次日10點(diǎn)前將《領(lǐng)料單》財(cái)務(wù)聯(lián)送財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)據(jù)以入帳，倉(cāng)庫(kù)聯(lián)由倉(cāng)庫(kù)賬務(wù)存檔，供應(yīng)聯(lián)報(bào)送供應(yīng)專員存查；7.附件7.1《采購(gòu)?fù)素涀鳂I(yè)流程圖》；8.相關(guān)文件8.1《采購(gòu)入庫(kù)作業(yè)》；9.相關(guān)紀(jì)錄9.1《特采單》；9.2《退貨單》；9.3《驗(yàn)退通知單》；第三篇：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)作業(yè)指導(dǎo)書2*****有限公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào)：修改狀態(tài)：編制：試驗(yàn)室審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：年月日1、目的為防止在預(yù)拌混凝土生產(chǎn)過程中或其狀態(tài)的混淆和誤用，以及達(dá)到必要時(shí)對(duì)混凝土和服務(wù)的追溯的目的。2、職責(zé)2.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的作業(yè)指導(dǎo)書，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視。2.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)原材料的標(biāo)識(shí)。2.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和交付過程的產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。3、工作內(nèi)容和方法3.1產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)分類（1）等待檢驗(yàn)，簡(jiǎn)稱“待檢”；（2）檢驗(yàn)合格，簡(jiǎn)稱“合格”；（3）檢驗(yàn)不合格，簡(jiǎn)稱“不合格”；（4）檢驗(yàn)后待判定，簡(jiǎn)稱“待判定”。3.2原材料的標(biāo)識(shí)3.2.1出入庫(kù)的原材料采取記錄的方式標(biāo)識(shí)，在出倉(cāng)單、進(jìn)倉(cāng)單及臺(tái)賬記錄以下內(nèi)容：出入庫(kù)日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、出廠日期、儲(chǔ)存位置、來源、數(shù)量等。3.2.2原材料的現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)：采用掛牌標(biāo)識(shí)，標(biāo)牌由生產(chǎn)部統(tǒng)一制作，標(biāo)牌采用防水塑料板或鍍鋅鐵皮加工而成，內(nèi)容的填寫可采用不干膠貼簽或白板筆書寫，尺寸及格式見下圖：材料名稱：生產(chǎn)廠家：型號(hào)規(guī)格：委托編號(hào)：代表數(shù)量：抽樣編號(hào)：取樣日期：檢測(cè)編號(hào)：入庫(kù)日期：檢驗(yàn)狀態(tài)：抽樣人：尺寸：35*25mm3.2.3原材料倉(cāng)管員應(yīng)當(dāng)及時(shí)做好原材料的現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)，對(duì)于“待檢”、“不合格”、“待判定”的原材料應(yīng)進(jìn)行隔離和記錄，不得使用。3.3生產(chǎn)過程的產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)3.3.1生產(chǎn)調(diào)度：采用記錄的方式，調(diào)度記錄內(nèi)容包括：任務(wù)單號(hào)、工程名稱、澆筑部位、運(yùn)輸車號(hào)、攪拌樓號(hào)、混凝土強(qiáng)度等級(jí)、數(shù)量、試驗(yàn)室值班員、攪拌樓值班員、車輛安排、開始供貨時(shí)間等。3.3.2投料生產(chǎn)記錄：投料生產(chǎn)過程采用生產(chǎn)記錄標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，記錄內(nèi)容包括：（1）工程名稱、施工單位、混凝土強(qiáng)度等級(jí)、配合比號(hào)、配合比組分、生產(chǎn)過程配合比調(diào)整、開盤時(shí)間、當(dāng)班各工程部位的生產(chǎn)數(shù)量等。（2）當(dāng)班原材料使用情況：包括原材料名稱、規(guī)格、貨位、用量等。（3）日期、班次、操作者等。3.4產(chǎn)品交付過程的標(biāo)識(shí)3.4.1送貨預(yù)拌混凝土采用“交貨單”標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)部調(diào)度員通過電腦打印機(jī)打印“交貨單”，內(nèi)容包括：攪拌機(jī)號(hào)、日期、首拌時(shí)間、訂貨單位、工程名稱、施工單位、施工部位、混凝土強(qiáng)度等級(jí)、坍落度、碎石最大粒徑、數(shù)量、出車時(shí)間、車號(hào)、司機(jī)、發(fā)貨人等。3.4.2驗(yàn)收和復(fù)核交貨單一式二份，第已聯(lián)作為存根，第二聯(lián)隨車送達(dá)施工現(xiàn)場(chǎng)，由施工單位簽收混凝土質(zhì)量情況：包括到現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的坍落度值、混凝土停留時(shí)間等，然后雙方簽字復(fù)核，一份交給施工單位，另一份回交給公司指定收單人員。3.5混凝土公司追溯標(biāo)識(shí)3.5.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的部門應(yīng)確定所做的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是唯一性標(biāo)識(shí)。3.5.2追蹤調(diào)查工程出現(xiàn)問題，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)確定專人負(fù)責(zé)檢查本公司內(nèi)部從生產(chǎn)任務(wù)單、原材料出入庫(kù)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、泵送和檢驗(yàn)、試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)是否存在質(zhì)量問題，并寫出檢查報(bào)告。3.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的維護(hù)3.6.1室外的標(biāo)識(shí)應(yīng)能耐日曬和雨淋，確保標(biāo)識(shí)清晰，內(nèi)容完整，易于辨認(rèn)。3.6.2發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)脫落、模糊不清等問題，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)處理，必要時(shí)重新標(biāo)識(shí)。3.6.3過期或作廢的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、牌、標(biāo)簽、包裝袋，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)收回，進(jìn)行歸集處理。所有的標(biāo)識(shí)卡、牌、標(biāo)簽、包裝袋上的內(nèi)容不得隨意更改。第四篇：食品安全管理體系認(rèn)證審核作業(yè)指導(dǎo)書食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書（試行）※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※HACCP體系評(píng)價(jià)準(zhǔn)則課題研究組二OO五年一月六日目次1范圍...................................................................12相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)...................................................13術(shù)語和定義.............................................................34審核總要求.............................................................55文件評(píng)審...............................................................86現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)...........................................................97風(fēng)險(xiǎn)分析及驗(yàn)證或(和)檢測(cè)要求...........................................448對(duì)食品安全管理體系的評(píng)價(jià)...............................................469監(jiān)督審核要求...........................................................4710參考文獻(xiàn)目錄..........................................................4711解釋部門..............................................................4712起草單位..............................................................4713主要起草人............................................................48附件....................................................................49審核實(shí)施幫助一產(chǎn)品特性.................................................51審核實(shí)施幫助二最終產(chǎn)品特性.............................................54審核實(shí)施幫助三生產(chǎn)過程描述.............................................55審核實(shí)施幫助四危害分析工作單與HACCP計(jì)劃...............................58審核實(shí)施幫助五主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)?zāi)芰?..................................6l審核實(shí)施幫助六產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的法律法規(guī)...................................63審核實(shí)施幫助七典型韻前提方案...........................................64審核實(shí)施幫助八危害分析驗(yàn)證記錄.........................................67食品安全管理體系罐頭企業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書1范圍本指導(dǎo)書通過典型審核活動(dòng)的概述為食品安全管理體系審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施提供了指南，其適用程度取決于特定食品安全管理體系審核的范圍和復(fù)雜程度以及食品安全管理體系審核結(jié)論的預(yù)期用途。本指導(dǎo)書適用于罐頭類專業(yè)，對(duì)應(yīng)于《基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證范圍分類表》的專業(yè)代碼為C1450。應(yīng)用本指導(dǎo)書時(shí)必須識(shí)別適用性。本指導(dǎo)書是根據(jù)HACCP—EC—01《食品安全管理體系要求》、HACCP—EC—04《食品安全管理體系罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求》，《食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》結(jié)合罐頭類制品專業(yè)的特點(diǎn)，在專業(yè)方面提供審核指南，作為專業(yè)技術(shù)支持，這些意見不是認(rèn)證準(zhǔn)則的補(bǔ)充和取代，審核時(shí)，應(yīng)以認(rèn)證準(zhǔn)則為依據(jù)。國(guó)家對(duì)于食品行業(yè)正在實(shí)施的食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，應(yīng)予以關(guān)注。本指導(dǎo)書不適用于罐頭類產(chǎn)品的HACCP管理體系認(rèn)證審核。隨著社會(huì)進(jìn)步，本指導(dǎo)書有可能落后于專業(yè)發(fā)展，使用者應(yīng)關(guān)注專業(yè)動(dòng)態(tài)，掌握新的專業(yè)信息用于審核。2相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范所包含的條文，通過在本規(guī)定牛引用而構(gòu)成本規(guī)定的條文。本規(guī)定發(fā)布后，所示標(biāo)準(zhǔn)有可能修訂，使用本規(guī)定的各方面應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范最新版本的可能性。2.1相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章1)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(1995.10.30)2)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》3)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》(1993.9.1)4)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》5)《中華人民共和國(guó)商檢法》6)《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》7)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》8)《中國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》2002年認(rèn)監(jiān)委20號(hào)令(2002.5.20)9)《出口罐頭加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范}(1995.6.2)10)《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》2002年認(rèn)監(jiān)委第三號(hào)公告(2002.5.1)11)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》CNAB／ACll：2002附件312)《以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)施指南》(CNAB／AGll：2001)2.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1)食品安全管理體系——對(duì)整個(gè)食品鏈中組織的要求GB／T22000—20042)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GBl4881—19943)罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范GB8950—19884)罐頭食品分類GB／T10784—19895)肉類罐頭食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)OBl3100—19916)魚罐頭衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl4939—19947)果蔬類罐頭食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBll671—20038)食用菌罐頭衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7098—20039)番茄醬罐頭衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GBl3099—199110)輻照蘋果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9980—198811)豬肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2797—199412)牛肉、羊肉、兔肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2708—199413)鮮(凍)禽肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)fiB2710—199614)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749—198515)食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2760—199616)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl4880—199417)白糖衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl3104—199118)食用鹽衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2721—200319)醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2717—200320)味精衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2720—199621)食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2716—8822)食品中N—亞硝胺限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)!GB9677—199823-)不銹錒食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9684—1988?24)食品塑料周轉(zhuǎn)箱GB／T5737—199625)復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9683—198826)環(huán)氧酚醛型涂覆的鍍錫(或鍍鉻)薄鋼板GB／T3773—199927)食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)6B4805—199428)食品工具、設(shè)備用洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBl4930.1—199429)食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)’GBl4930.2—199430)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB7718—200431)預(yù)包裝特殊膳食食品標(biāo)簽通則GBl3432—200432)金屬罐食品罐頭包裝紙箱技術(shù)條件GBl230833)罐頭食品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存GB／T3600—199934)罐頭食品檢驗(yàn)規(guī)則QB／T1006—199035)食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)罐頭食品商業(yè)無菌檢驗(yàn)GB4789.17—200336)蔬菜、水果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分析方法GB／T5009.38—200337)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程SN0400—199538)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程原輔材料SN0400.1—199539)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程加工衛(wèi)生SN0400.2—199540)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程容器SN0400.3—199541)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程罐裝SN0400.4—199542)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程熱力殺菌SN0400.5—199543)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程成品SN0400.6—199544)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程包裝SN0400.7—199545)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程標(biāo)簽SN0400.8—199546)出口罐頭檢驗(yàn)規(guī)程口岸查驗(yàn)SN0400.9—19953術(shù)語和定義1、密封容器：指為殺菌后能嚴(yán)防微生物入侵，使內(nèi)容物保持商業(yè)無菌而設(shè)計(jì)的一種容器。2、商業(yè)無菌；可用加熱，化學(xué)消毒劑或其他適宜的處理方法將設(shè)備上和容器內(nèi)有害于衛(wèi)生的活微生物以及非冷藏的正常貯藏和銷售條件下能繁殖而無害于衛(wèi)生的微生物全部消滅掉。3、升溫時(shí)間：指密閉高壓殺菌鍋引入蒸汽和高壓殺菌鍋達(dá)到預(yù)定殺菌溫度之間所需要的時(shí)間。4、初溫：指熱殺菌開始時(shí)即將準(zhǔn)備殺菌而溫度最低的裝滿食品密封容器充分?jǐn)噭?dòng)或搖勻后測(cè)得的其內(nèi)容物平均溫度。5、無菌裝罐：指在無菌的環(huán)境中將商業(yè)殺菌冷卻的食品裝入預(yù)殺菌容器并用預(yù)殺菌罐蓋密封的過程。6、胖罐(胖聽)：由于罐內(nèi)化學(xué)作用、微生物活動(dòng)生產(chǎn)氣體或物理性原因在罐內(nèi)成正壓，使罐蓋或、罐底或兩端外凸的現(xiàn)象。7、化學(xué)性胖聽：由于酸性的內(nèi)容物與罐內(nèi)壁金屬發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生氣體。8、物理性胖聽：由于內(nèi)容物裝填過多、排氣不足、裝罐溫度過低等原因造成。9、微生物性胖聽；由于罐內(nèi)微生物活動(dòng)生產(chǎn)氣體造成。10、漏罐(漏聽)：罐頭密封結(jié)構(gòu)有缺陷，或由于撞擊而破壞密封，或罐內(nèi)壁因腐蝕而穿孔造成泄漏的現(xiàn)象。11、臨界因子(或關(guān)鍵性因子)：指它改變時(shí)會(huì)影響熱力殺菌工藝規(guī)程和達(dá)到商業(yè)無菌的任何性質(zhì)、特征、條件、形態(tài)或其他參變數(shù)。12、熱力殺菌工藝規(guī)程：指食品加工者選用能使某一種產(chǎn)品在生產(chǎn)條件下達(dá)到商業(yè)無菌的熱力殺菌。12、罐頭食品：將符合要求的原料經(jīng)處理、分選、修正、烹調(diào)(或不經(jīng)烹調(diào))、裝罐(包括馬口鐵罐、玻璃罐、復(fù)合薄膜袋或其他包裝材料容器)、密封、殺菌、冷卻或無菌包裝而制成的有罐裝食品。13、實(shí)罐車間把原料加工為罐頭食品的生產(chǎn)區(qū)域。4審核總要求食品安全管理體系審核應(yīng)是遵循審核原則為獲得食品安全管理體系審核證據(jù)并對(duì)其是否滿足罐頭食品加工工藝所需條件進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足食品安全管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核的階段通常包括：審核的策劃和準(zhǔn)備階段；現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施階段；審核報(bào)告階段。審核方案的管理人員應(yīng)確保審核組的整體能力，為特定的審核任務(wù)評(píng)定并選擇適宜的審核人員，進(jìn)行審核過程的控制管理，實(shí)現(xiàn)審核的有效性及一致性。審核組應(yīng)具備對(duì)受審核方產(chǎn)品特性、危害分析，前提方案與HACCP計(jì)劃及綜合措施的制定、實(shí)施及效果驗(yàn)證活動(dòng)、信息溝通及更新控制的有效性的專業(yè)審核基本能力。審核員應(yīng)在個(gè)人健康與衛(wèi)生方面滿足食品衛(wèi)生法規(guī)要求。在審核方案的總目標(biāo)內(nèi)，一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核任務(wù)策劃并編制審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)的審核計(jì)劃。審核計(jì)劃中提供內(nèi)容的詳細(xì)程度應(yīng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其分派的審核任務(wù)相關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件(檢查表和表格)，用于審核過程的記錄和參考。審核工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。任何時(shí)候，審核組成員應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。審核員應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占Ⅱ?yàn)證與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接接口有關(guān)的信息。只有可驗(yàn)證的信息方可作為審核證據(jù)，審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段進(jìn)行：第一階段審核的目的是調(diào)查申請(qǐng)方是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件，主要包括：a)審查受審核方體系文件所述內(nèi)容與準(zhǔn)則的符合性(適宜性和充分性)；受審核方體系建立策劃的正確性，為食品安全管理建立的組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)、資源條件是否適宜。b)調(diào)查受審核方對(duì)適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別情況及遵守法律法規(guī)的情況；c)調(diào)查實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟的下確性，危害分析、識(shí)別和評(píng)價(jià)、可接受水平確定的合理性，關(guān)鍵控制點(diǎn)及關(guān)鍵限值確定的合理性、充分性及前提方案、HACCP計(jì)劃制定的可行性；組合措施的合理性；監(jiān)視、確認(rèn)、驗(yàn)證控制的策劃充分性：組織食品安全管理體系的發(fā)現(xiàn)問題及糾正能力、信息溝通與更新、持續(xù)改進(jìn)、自我完善機(jī)制的建立情況。d)收集審核相關(guān)信息，確定組織能夠接受第二階段審核的基本條件、審核的可行性，為第二階段審核做準(zhǔn)備，與申請(qǐng)方就第二階段審核的安排達(dá)成一致：在這階段可能涉及審核的關(guān)鍵要素有：5.1—5.8，6.1，6.2.1，6.3，6.4，7.1—7.6，7.8，8.1，8.3.1等，這些要素有的只需要審核其策劃、建立或基本條件是否具備，如：5.6，6.1，6.3—6.4，7.1，7.6，7.8，8.1等，有的還需要審核其實(shí)施情況如5.8，7.3，7.4，7.8，8.3.1等。此階段的審核一般應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，以便于審核組收集到更多的必要信息，并給受審核方提供一個(gè)有關(guān)信息反饋的機(jī)會(huì)。第一階段的審核應(yīng)對(duì)受審核方在建立和策劃體系中存在的問題進(jìn)行充分通報(bào)，應(yīng)作出受審核方是否具備接受第二階段審核的條件以及第二階段審核的重點(diǎn)、審核范圍等的結(jié)論。應(yīng)視存在的問題和整改情況再協(xié)商決定第二階段審核開始時(shí)間，文件初審的結(jié)論應(yīng)最遲在第二階段審核進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前作出。如果經(jīng)充分評(píng)價(jià)后，審核組已掌握組織的食品安全控制基本條件情況，對(duì)食品安全加工過程熟悉，且組織生產(chǎn)規(guī)模較小，食品安全危害因素簡(jiǎn)單，食品安全認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)小，第一階段也可不到現(xiàn)場(chǎng)。2)第二階段審核應(yīng)在受審核方具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行。第二階段審核的目的是在組織的現(xiàn)場(chǎng)通過系統(tǒng)地、完整地審核，以評(píng)定申請(qǐng)方的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證準(zhǔn)則的要求，是否推薦認(rèn)證注冊(cè)。審核應(yīng)：a)評(píng)價(jià)申請(qǐng)方的食品安全管理體系實(shí)施的有效性，包括HACCP計(jì)劃與前提方案的實(shí)施、對(duì)安全危害的控制能力、產(chǎn)品實(shí)物的安全狀況、系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)的情況等；b)評(píng)價(jià)對(duì)適用法律法規(guī)的符合性；c)評(píng)價(jià)當(dāng)法律法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時(shí)能否及時(shí)地調(diào)整危害分析并有效控制；d)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的實(shí)施；e)評(píng)價(jià)食品的安全質(zhì)量狀況，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的原料、輔料、加工或提供服務(wù)過程，中的中間產(chǎn)品或最終產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；f)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)食品安全方針目標(biāo)的能力。第二階段審核應(yīng)是涉及22000標(biāo)準(zhǔn)或?qū)ｍ?xiàng)準(zhǔn)則的全部體系要素和覆蓋范圍內(nèi)的部門、場(chǎng)所、產(chǎn)品及活動(dòng)的完整體系審核，但不應(yīng)簡(jiǎn)單重復(fù)第一階段已審核的部分和內(nèi)容。對(duì)第一階段已審核過的要素注意識(shí)別二階段審核的不同之處，如，受審核方體系的更新、調(diào)整、內(nèi)外環(huán)境的變化，審核覆蓋的內(nèi)容擴(kuò)大和審核深度要求等，應(yīng)對(duì)受審核方食品安全管理體系實(shí)施的適宜性，體系要素控制的充分性，管理體系運(yùn)行的有效性方面進(jìn)行系統(tǒng)全面的審核，取得可對(duì)體系進(jìn)行綜合、全面評(píng)價(jià)的證據(jù)和結(jié)論。有些在第一階段已取證充分的內(nèi)容可在第二階段審核時(shí)簡(jiǎn)化或不再重復(fù)取證，但應(yīng)注意最終對(duì)受審核方的食品安全管理體系有效性、適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)價(jià)和做審核結(jié)論時(shí)應(yīng)將第一階段審核的信息輸入。在審核過程中，根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。審核組應(yīng)當(dāng)定期討論、交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展情況，以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。必要時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信性的情況。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核過程綜述，包括所遇到的可能降低審核結(jié)論可信性的不確定因素和(或)障礙。對(duì)于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題，應(yīng)當(dāng)指出并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告，可能時(shí)，向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃，改變審核目的、審核范圍或終止審核。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核取證方式的策劃非常重要，審核方式可以使用多種適宜的方法，建議采用以產(chǎn)品加工流程為基線，危害分析結(jié)果為主要線索，評(píng)價(jià)綜合控制措施有效性為目的的審核方式。審核員應(yīng)結(jié)合企業(yè)特征應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵原則：相互溝通；體系管理；過程控制；HACCP原理；前提方案和安全產(chǎn)品的有效生產(chǎn)要求有機(jī)地整合兩種前提方案和詳細(xì)的HACCP計(jì)劃；對(duì)整合危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系和國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)制定的實(shí)施步驟，并將其與必要的前提方案動(dòng)態(tài)地結(jié)合以及專項(xiàng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、各有關(guān)法規(guī)。應(yīng)關(guān)注受審核方的刪減合理性，應(yīng)慎重評(píng)價(jià)其產(chǎn)品在食物鏈中的安全影響和責(zé)任，只有確實(shí)不存在相關(guān)過程和責(zé)任時(shí)才可考慮刪減是否適宜。5文件評(píng)審依據(jù)認(rèn)證準(zhǔn)則(HACCP—EC—0l《食品安全管理體系—要求》和HACCP—EC—04《食品安全管理體系罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求》)、適用的相關(guān)法律法規(guī)及其他要求，評(píng)審受審核方的食品安全管理體系文件、相關(guān)資料、記錄的符合性、充分性及適宜性。文件評(píng)審應(yīng)貫穿在審核各個(gè)階段中，第一階段所進(jìn)行的文件評(píng)審是文件初步評(píng)審，通過評(píng)審應(yīng)對(duì)受審核方文件所述的食品安全體系的建立與策劃與認(rèn)證準(zhǔn)則符合性，相關(guān)資料表明的食品安全基礎(chǔ)狀況滿足認(rèn)證申請(qǐng)要求條件作出評(píng)價(jià)，所發(fā)現(xiàn)的重要問題應(yīng)最遲在第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核前得到解決，文件初審后應(yīng)形成文件評(píng)審報(bào)告，對(duì)受核方的食品安全管理體系文件、相關(guān)資料、記錄的符合性、充分性及適宜性作評(píng)價(jià)和結(jié)論。文件評(píng)審范圍：a)形成文件的食品安全方針和目標(biāo)(見5.2)；b)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄(見4.2.3)；即本標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)術(shù)語“形成文件的程序”或“形成文件的聲明”之處所建立、形成文件、并被實(shí)施和保持情況。c)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。d)文件包括與食品安全有關(guān)的法律法規(guī)要求和顧客要求。e)與認(rèn)證申請(qǐng)必備條件相關(guān)的信息資料。文件評(píng)審須：a)針對(duì)企業(yè)申請(qǐng)的產(chǎn)品種類和特性、預(yù)期用途、危害及控制措施的差異，充分考慮不同組織食品安全管理體系規(guī)模和活動(dòng)的類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力，形成文件的多少與詳略程度不同，受審核方的體系文件應(yīng)當(dāng)在充分性和適宜性方面滿足其食品安全控制要求。b)應(yīng)通過文件規(guī)定及后續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)文件控制的審核體現(xiàn)文件或記錄所采用任何形式或類型的媒林(如紙介、電子或圖片)的內(nèi)容和控制方式已滿足4.2.1，4.2.2，4.2.3要求。c)審核組通過文件評(píng)審收集必要信息(必要時(shí)初訪)，為現(xiàn)場(chǎng)審核及審核評(píng)價(jià)、審核結(jié)論提供輸入。d)如果發(fā)現(xiàn)文件不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員以及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。6現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)HACCP-EC-01《食品安全管理體系要求》和HACCP-EC-04《食品安全管理體系罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求》的要求審核要點(diǎn)5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)對(duì)其建立和實(shí)施食品安全管理體系的承諾提供證據(jù)。組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)應(yīng)支持食品安全的要求。5.2食品安全方針組織的最高管理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并對(duì)其進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng)：a)確保食品安全方針與組織在食品鏈中的作用相關(guān)；b)確保食品安全方針符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求；對(duì)管理職責(zé)的審核應(yīng)：通過文件審核、在各部門現(xiàn)場(chǎng)取證、與組織的最高管理層及HACCP小組座談了解并收集證據(jù)。審核中應(yīng)關(guān)注：組織的最高管理者應(yīng)提供證據(jù)，證明其在開展及執(zhí)行食品安全管理體系所承擔(dān)的義務(wù)。組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)能否支持食品安全的要求。食品安全方針建立的指導(dǎo)思想、內(nèi)涵是否體現(xiàn)法規(guī)要求、顧客要求、與組織經(jīng)營(yíng)宗旨相符合。食品安全方針制定、批準(zhǔn)形成文件并在組織所有范圍內(nèi)溝通、實(shí)施的控制管理活動(dòng)：食品安全方針的評(píng)審、修訂管理。c)確保食品安全方針在組織的各層得以溝通、實(shí)施并保持，并對(duì)其持續(xù)適宜性(5.8.3)進(jìn)行評(píng)審：d)確保食品安全方針中充分闡述溝通。食品安全方針應(yīng)由可測(cè)量的目標(biāo)來支持。5.3食品安全管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行的策劃滿足4.1以及支持食品安全的組織目標(biāo)的要求；b)在對(duì)食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性。5.4職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通，以確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持。員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取適當(dāng)措施并予以記錄。所有員工，包括管理人員、驗(yàn)證人員、執(zhí)行人員都已充分了解并切實(shí)執(zhí)行方針。通過目標(biāo)的建立支持食品安全方針的實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)可測(cè)量、有具體的職責(zé)、措施、資源、期限保障。目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)與實(shí)施情況。對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行的策劃如何滿足4.1要求，特別是體系變更的策劃時(shí)應(yīng)考慮的控制因素；應(yīng)通過對(duì)整個(gè)體系運(yùn)行期間的變化和策劃效果是否符合要求取證。對(duì)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)審核：組織的食品安全管理部門設(shè)置、崗位職責(zé)、人員作用和權(quán)限，應(yīng)形成文件。確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通；員工匯報(bào)食品安全的責(zé)任和實(shí)施的方法已確定；已確定指定人員，并有明確的采取措施的職責(zé)和權(quán)限；與食品安全有重要作用的崗位人員如：管理人員、驗(yàn)證人員、執(zhí)行人員，缺席時(shí)的措施；應(yīng)重點(diǎn)通過各級(jí)人員在食品安全管理體系實(shí)施活動(dòng)中所體現(xiàn)的職責(zé)和權(quán)限是否符合要求取證。5.5食品安全小組組長(zhǎng)組織的最高管理者應(yīng)任命食品安全小組組長(zhǎng)，無論其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)負(fù)責(zé)組織食品安全小組工作，并具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保按照本準(zhǔn)則的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系；b)直接向組織的最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評(píng)審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)：c)為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育(7.3.2)。注：食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.6溝通5.6.1外部溝通為確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實(shí)施和保持有效的措施，以便與下列各方進(jìn)行溝通：a)供方和分包商；b)顧客，特別是與產(chǎn)品信息(包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定貯存要求，以及適宜時(shí)包含保質(zhì)期)、問詢、合同或訂單處理(包括對(duì)其修改)，以及顧客反饋(包括客戶抱怨)；c)食品主管部門；重點(diǎn)審核：食品安全小組成員應(yīng)具備食品安全的組織管理和專業(yè)知識(shí)，包括對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)的專業(yè)人員、對(duì)危害分析、HACCP原理及前提方案有理解能力的人員。食品安全小組應(yīng)得到高層管理者的支持。食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)職責(zé)明確并有證據(jù)表明職責(zé)已履行，能發(fā)揮作用。查為食品安全小組成員安排的培訓(xùn)教育內(nèi)容和考核，應(yīng)證實(shí)其實(shí)施并有效。通過對(duì)組織能否獲得充分的食品安全方面的內(nèi)部和外部信息，評(píng)價(jià)信息溝通的充分性。審核取證重點(diǎn)是：對(duì)內(nèi)部和外部信息的識(shí)別是否充分、全面、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)內(nèi)部和外部信息源的確定是否準(zhǔn)確；對(duì)內(nèi)部和外部信息的收集是否準(zhǔn)時(shí)、完整；對(duì)內(nèi)部和外部信息傳遞渠道是否暢通；對(duì)內(nèi)部和外部信息的處理是否合理、及時(shí)、符合各項(xiàng)管理要求；內(nèi)部和外部信息的溝通機(jī)制能否d)對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。在食品鏈中，溝通應(yīng)對(duì)組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息，特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。應(yīng)保持記錄。應(yīng)記錄來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。只有被指定的人員才能進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的外部溝通。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新(見8.5.2)和管理評(píng)審(見5.8.2)的輸入。5.6.2內(nèi)部溝通組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持有效的安排，以便與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行溝通。為保持食品安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息，例如包括但不限于以下方面：a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品；b)原料、輔料和服務(wù)；c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d)生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境；e)清潔和衛(wèi)生計(jì)劃；f)包裝、貯存和分銷體系；g)人員資格水平和(或)職責(zé)和權(quán)限分配；h)法律法規(guī)要求；i)與食品安全危害和控制措施有關(guān)有效實(shí)施和保持。涉及外部信息的各方的溝通包括：與顧客的互動(dòng)溝通；沿食品鏈的互動(dòng)溝通；與食品權(quán)威部門和各組織間的溝通；應(yīng)注重觀察應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的信息的獲取與應(yīng)用的有效性查閱各項(xiàng)外部信息的記錄，應(yīng)完整。信息溝通的職責(zé)和權(quán)限是否已確定并實(shí)施。各項(xiàng)信息的利用應(yīng)充分。內(nèi)部信息應(yīng)與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行溝通食品安全小組在內(nèi)部。信息溝通的作用應(yīng)體現(xiàn)在及時(shí)獲得與食品安全相關(guān)的各類變更妁信息。應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱各種資料獲取組織確保內(nèi)部信息暢通并對(duì)管理起作用的措施和實(shí)施情況。的知識(shí)；j)組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k)來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；1)表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨；m)影響食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新(見7.4.1和8.5.2)包括這些信息。最高管理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評(píng)審的輸入(見5.8.2)。5.7突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)最高管理者應(yīng)考慮可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故，并證實(shí)如何進(jìn)行管理，其結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入(見5.8。2)。5.8管理評(píng)審5.8.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適組織最高管理者應(yīng)建立有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故的識(shí)別，控制和管理的程序，并證實(shí)如何進(jìn)行的管理、突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序應(yīng)有利于使問題的不利影響降到最低。可能存在的突發(fā)事件有：1.潛在緊急情況和事故，包括火災(zāi)、洪水、生物恐怖主義、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等。2.組織也可能面臨“商業(yè)”風(fēng)險(xiǎn)或消費(fèi)者關(guān)注的問題，或基于食品危害不科學(xué)的媒體宣傳。這可能成為食品安全“危險(xiǎn)”從而對(duì)食品安全管理帶來負(fù)面影響。管理評(píng)審的審核重點(diǎn)：通過與最高管理者、管理者座談和查閱相關(guān)資料取證。宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審過程應(yīng)確保收集必要的信息，并使最高管理者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見4.2.3)。5.8.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：a)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析(見8.3.3)；b)可能影響食品安全的環(huán)境變化(見5.6.2)；c)緊急狀況、事故(見5：7>和召回(見7.9.5)；d)評(píng)審結(jié)果和體系更新活動(dòng)(見8.5.2)；e)包括顧客反饋的溝通活動(dòng)(見5.6.1)；f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施。資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。5.8.3評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的決定和措施：a)食品安全管理體系有效性的改進(jìn)(見8.5.2)；b)食品安全保證(見4.1)；c)資源需求(見6.1)；d)組織食品安全方針和目標(biāo)的修訂管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)是對(duì)組織運(yùn)行是否滿足其食品安全目標(biāo)的整體評(píng)定(適宜性、充分性和有效性)。管理評(píng)審應(yīng)基于其他評(píng)價(jià)、評(píng)定和評(píng)審基礎(chǔ)之上，并形成改進(jìn)與更新的輸入。最高管理者應(yīng)按策劃要求主持的食品安全管理體系評(píng)審應(yīng)確保收集必要的信息，并使最高管理者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評(píng)價(jià)，提出對(duì)今后食品安全體系改進(jìn)措施。管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施對(duì)食品安全管理的適宜性、實(shí)施有效性應(yīng)成為審核重點(diǎn)。(見5.2)。6資源管理6.1資源提供最高管理者應(yīng)提供充足資源，以建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系。6.2人力資源6.2.1總則食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施或運(yùn)行食品安全管理體系時(shí)，這些專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影響食品安全活動(dòng)的人員所必需的技能和能力；b)提供必要的教育和(或)培訓(xùn)以確保滿足這些必要的技能；c)確保負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)和在過程失控時(shí)能夠采取必要措施的培訓(xùn)；d)評(píng)價(jià)上述活動(dòng)的有效性[見b]和c)]；e)確保員工認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性；f)確保影響食品安全的員工能夠認(rèn)資源審核通過文件評(píng)審、與管理者座談、主要應(yīng)通過對(duì)各部門、崗位的體系運(yùn)行的實(shí)際觀察取證，評(píng)價(jià)建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系所需資源以及資源提供能否滿足要求。人力資源涉及到食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員。人員能力應(yīng)通過教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)綜合評(píng)定。應(yīng)有證據(jù)證實(shí)符合性。應(yīng)通過各崗位人員的實(shí)際表現(xiàn)證實(shí)評(píng)定的正確性和符合性，審核取證也應(yīng)關(guān)注重要崗位人員的實(shí)際能力是否符合體系運(yùn)行的需要。審核應(yīng)關(guān)注負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容和效果。審核員應(yīng)通過員工實(shí)施活動(dòng)中的表現(xiàn)評(píng)定：?jiǎn)T工認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性，而不是僅在辦公室審核取證；清有效的內(nèi)部溝通(見5.6.2)和外部溝通(見5.6.1)的必要性；g)保持所有影響食品安全的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)提供資源以便建立和保持符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施(見7.2，2)。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境。本節(jié)提出了建立和保持符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施要求，應(yīng)結(jié)合7.2.2，7.5，前提方案等條款審核。審核員應(yīng)對(duì)受審核方必備的基礎(chǔ)設(shè)施充分掌握，審核中應(yīng)針對(duì)受審核方具體情況識(shí)別并確認(rèn)。本作業(yè)指導(dǎo)書的“審核實(shí)施幫助五”給出了可供審核參考的基礎(chǔ)設(shè)施，審核時(shí)還應(yīng)考慮和審核組織在維護(hù)方案和管理方面是否與危害及可接受水平相適宜，以及對(duì)這些設(shè)施的確認(rèn)、提供和維護(hù)的控制有效性。審核時(shí)注意設(shè)施的含義內(nèi)容食品安全小組的成員是否包括組織中主要負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，否則小組應(yīng)與組織中這些人員建立密切聯(lián)系。常規(guī)基礎(chǔ)設(shè)施會(huì)議應(yīng)當(dāng)將食品安全列入議程中。本節(jié)提出了建立、管理和保持符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境要求，應(yīng)結(jié)合7.2.2，7.5，前提方案7.6HACCP計(jì)劃等條款審核。審核6.4時(shí)注意：工作環(huán)境不僅限于廠、區(qū)或建筑物內(nèi)，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動(dòng)、7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)7.1總則組織應(yīng)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程?？赏ㄟ^有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視策劃的活動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施來實(shí)現(xiàn)。策劃包括驗(yàn)證程序的建立(見7.8)和控制措施組合的確認(rèn)(見8.4)?？刂拼胧┩ㄟ^操作性前提方案(PRP(s))(見7.5)和(或)HACCP計(jì)劃(見7.6)來實(shí)施。7.2前提方案(PRP(s))7.2.1總要求組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP(s))，以助于：a)控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b)控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。前提方案(PRP(s))應(yīng)與組織有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并得到食品安全小組的批準(zhǔn)：同時(shí)，前提方案(PRP(s))與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危害分析中。前提方案(PRP(s))包括兩種類型：重要運(yùn)輸線路和涉及害蟲出沒和其他衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置。食品安全管理體系的策劃審核要點(diǎn)：1)是否根據(jù)罐頭制品專業(yè)的特點(diǎn)識(shí)別了必須遵守的GMP法規(guī)《GB8950-1988罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范》及符合情況2)在確認(rèn)組織危害分析科學(xué)性、合理性、準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上，關(guān)注控制措施組合的適宜性。3)驗(yàn)證的策劃應(yīng)關(guān)注監(jiān)視系統(tǒng)的方法、頻次、職責(zé)等所有影響監(jiān)視有效性的因素是否確定。罐頭制品加工中特別要關(guān)注肉類原料和果蔬類原料的安全性、封口過程中關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)性能的保證、殺菌的技術(shù)條件和CCP監(jiān)視人員能力的保證。上述內(nèi)容可參考附件中審核實(shí)施幫助1、2，3，4、7中的有關(guān)內(nèi)容。審核時(shí)應(yīng)關(guān)注策劃的合理性，適宜性，包括驗(yàn)證程序的建立和控制措施組合的確認(rèn)?？刂拼胧┑膶?shí)施通過操作性前提方案和(或)HACCP計(jì)劃實(shí)現(xiàn)。對(duì)前提方案的審核取證活動(dòng)應(yīng)關(guān)注專項(xiàng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各不同專業(yè)的控制要求的體現(xiàn)，并作出是否滿足要求的評(píng)價(jià)。審核應(yīng)對(duì)受審核方在基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案和操作性前提方案建立、實(shí)施和保持、更新的控制管理方面結(jié)合7.2，7.3，7.4，7.5，7.7等進(jìn)行。d)‘基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案(見7.2.2)；e)操作性。前提方案(PRP(s))(見7.2.3)。當(dāng)選擇和設(shè)計(jì)前提方案(PRP(s))時(shí)，組織應(yīng)考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案(PRP(s))設(shè)計(jì)有關(guān)的適當(dāng)信息(如法規(guī)、顧客要求、指南、法典原則和操作規(guī)范，國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。注：包括前提方案PRP(s)實(shí)例的參考文獻(xiàn)，參見附錄C7.2.2基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案組織應(yīng)建立和保持達(dá)到符合食品安全要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，適用時(shí)包括：a)建筑物和設(shè)施(包括場(chǎng)所、員工設(shè)施和配套設(shè)施)的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè)；b)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；c)設(shè)備，包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單元維護(hù)和清潔的可實(shí)現(xiàn)性；d)包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。應(yīng)策劃實(shí)現(xiàn)這些要求的驗(yàn)證(見7.8)?？紤]到危害分析的結(jié)果(見7.4)和選定控制措施對(duì)確定的食品安全危害審核時(shí)應(yīng)注意：對(duì)于一種未確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的危害，其操作性前提方案必須能足夠地把該項(xiàng)危害控制在可接受水平內(nèi)。(關(guān)于設(shè)計(jì)適合組織的前提方案，可以參考附錄C國(guó)際(法典)關(guān)于衛(wèi)生規(guī)范和指南獲得。但是，參考時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，因?yàn)轫殢?qiáng)調(diào)的是大多數(shù)參考條目都是在法典關(guān)于HACCP原則應(yīng)用指南建立前起草的)。審核實(shí)施幫助六給出了罐頭制品業(yè)與產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、主管部門的要求一一國(guó)家對(duì)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和有關(guān)食品衛(wèi)生安全管理方面的要求。審核員應(yīng)對(duì)受審核方必備的基礎(chǔ)設(shè)施充分掌握，審核中應(yīng)針對(duì)受審核方具體情況識(shí)別并確認(rèn)。本作業(yè)指導(dǎo)書的“審核實(shí)施幫助五”給出了可供審核參考的基礎(chǔ)設(shè)施，審核時(shí)還應(yīng)考慮和審核組織在維護(hù)方案和管理方面是否與危害及可接受水平相適宜，以及對(duì)這些設(shè)施的確認(rèn)、提供和維護(hù)的控制有效性。審核時(shí)注意設(shè)施的含義內(nèi)容。食品安全小組的成員是否包括組織中主要負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，否則小組應(yīng)與組織中這些人員建立密切聯(lián)系。常規(guī)基礎(chǔ)設(shè)施會(huì)議應(yīng)當(dāng)將食品安全列入議程中。審核實(shí)施幫助五的控制(見7.5和7.6)能力，必要時(shí)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行調(diào)整，這種調(diào)整應(yīng)予記錄。7.2.3操作性前提方案組織應(yīng)建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。當(dāng)確定的食品安全危害不通過HACCP計(jì)劃控制時(shí)，構(gòu)成或包含于這些方案中的控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng)能使這些食品安全危害受控。注：7.4.4和7.5決定了包含于操作性前提方案的控制措施的嚴(yán)格程度。操作性前提方案應(yīng)與組織的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和類型，以及制造和(或)處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)；無論是整體應(yīng)用，還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，操作性前提方案應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)體系中實(shí)施。當(dāng)建立方案時(shí)，應(yīng)考慮但不限于以下因素：a)人員衛(wèi)生；b)清潔和消毒；c)蟲害控制；d)交叉污染的預(yù)防措施；e)包裝程序：f)對(duì)采購(gòu)材料(如原料、輔料、化學(xué)用品)、供給(水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和排水系統(tǒng))和產(chǎn)品處理(如貯存和運(yùn)輸)的管理。操作性前提方案應(yīng)以指導(dǎo)書、程序或計(jì)劃的形式形成文件，以規(guī)定這些方案如何運(yùn)行，并應(yīng)包括按照7.5確定的各項(xiàng)要求。應(yīng)確認(rèn)通過操作性前提方案管理的列出了本行業(yè)典型的對(duì)食品安全有影響的必要生產(chǎn)設(shè)備名錄。7.2.3條款應(yīng)結(jié)合7.4，7.5，7.7，8.4等條款的相關(guān)內(nèi)容審核，應(yīng)關(guān)注GMP及專項(xiàng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的要求控制措施(見7.4.4和8.4)。操作性前提方案應(yīng)按照7.7修訂。7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1總則應(yīng)以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息。應(yīng)保持記錄。7.3.2食品安全小組應(yīng)指定一個(gè)食品安全小組。食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。應(yīng)保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄(見6.2.2)。7.3.3產(chǎn)品特性原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料應(yīng)在文件中對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以明確說明，其詳細(xì)程度為識(shí)別和評(píng)估食品安全危害所必需。適用時(shí)包括以下方面：a)化學(xué)、生物和物理特性；b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑：c)產(chǎn)地：d)生產(chǎn)方法；e)交付方式、包裝和貯存條件；f)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；審核實(shí)施幫助一給出了罐頭產(chǎn)品特性示例根據(jù)罐頭行業(yè)的專業(yè)特點(diǎn)，以蘑菇罐頭為例編制了使用原料輔料及最終產(chǎn)品的描述，工藝流程圖及工藝說明，列出了危害分析單，以“審核實(shí)施幫助”方式在本指導(dǎo)后附上，可供審核員參考。因企業(yè)具體情況不同，對(duì)同類產(chǎn)品的危害分析可能得出不同的結(jié)果，不能以此為標(biāo)準(zhǔn)。審核員根據(jù)企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品種類及有關(guān)信息利用本人的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)先行獨(dú)立進(jìn)行危害分析并進(jìn)行記錄（附HACCP體系驗(yàn)證記錄表g)與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法定要求。上述規(guī)范應(yīng)保持更新，包括按照7.7要求進(jìn)行的更新。終產(chǎn)品特性終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以明確說明，其詳略程度為危害分析所必需(見7.4)，包括以下方面的信息：a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)；b)成分；c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e)預(yù)期用途(見7.3.4)；f)包裝；g)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和(或)處理、制備及使用說明書；h)分銷方式。組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法定的要求。上述規(guī)范應(yīng)保持更新，包括按照7.7要求進(jìn)行的更新。7.3.4預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，并應(yīng)將其包括在終產(chǎn)品特性中(見e)。格)。再與生產(chǎn)企業(yè)繪制的工藝流程圖和危害分析工作單進(jìn)行比較；如果與受審核方就確定CCP及CL值有分歧，可結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況和有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、資料與企業(yè)人員充分溝通，找出存在差異的原因，盡可能達(dá)成一致意見，審核員要根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果做好記錄，報(bào)審核機(jī)構(gòu)審定。審核實(shí)施幫助二給出了罐頭食品最終產(chǎn)品特性示例。審核時(shí)注意每個(gè)最終產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)規(guī)定終產(chǎn)品本身(食品基質(zhì))固有的(內(nèi)在)、且有危害和對(duì)危害有影響的因素，即作為微壓或微化的控制措施應(yīng)用。這些控制措施控制危害的績(jī)效可能會(huì)受一系列外在因素的影響，對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響(例如其他控制措施如溫度、時(shí)間和濕度)。組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和(或)過程類別的使用者和消費(fèi)者，并應(yīng)考慮消費(fèi)者群體中已知的食品安全危害的易感人群。應(yīng)識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品錯(cuò)誤處理和誤用。上述規(guī)范應(yīng)保持更新，包括按照7.7要求進(jìn)行的更新。7.3.5流程圖、過程步驟和控制措施流程圖應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)提示食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時(shí)，過程流程圖應(yīng)包括：a)運(yùn)行中所有操作步驟的順序和相互關(guān)系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；d)返工和循環(huán)點(diǎn)；e)終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。根據(jù)7.8要求，食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性及其是否符合現(xiàn)狀。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。過程步驟和控制措施的描述要求對(duì)影響食品安全的控制措施予以明確說明，其詳細(xì)程度為進(jìn)行危害分析(見7.4)所必需。應(yīng)確定可能影響控制措施的選擇及審核7.3.5時(shí)注意：過程流程圖的主要作用是幫助識(shí)別通過其他預(yù)備步驟識(shí)別不出的、可能產(chǎn)生、引入危害和增加危害水平的情況。當(dāng)有必要和適合進(jìn)行危害識(shí)別、危害評(píng)定和控制措施評(píng)定時(shí)，除了產(chǎn)品流程外，還可制定其他的圖表／車間示意圖或進(jìn)行描述(如氣流、員工流、設(shè)備流、物流等)外，來顯示其他控制措施的相關(guān)位置及食品全危害可能引入和重新布局的情況。審核實(shí)施幫助三闡述了本行業(yè)的典型生產(chǎn)過程，以圖示(工藝流程圖)和文字(工藝描述)的形式表述了罐頭食品行業(yè)的典型加工步驟和控制措施，闡述輔助流程。審核時(shí)注意：符合這種要求的控制措施包括但不限于下列5種措施：a)擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；b)過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施；c)應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi).在因其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。上述規(guī)范應(yīng)根據(jù)7.7的要求進(jìn)行更新。7.4危害分析7.4.1總則食品安全小組應(yīng)針對(duì)每類產(chǎn)品和—(或)過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)變更(見5.6)、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果(見8.3.2)、確認(rèn)的結(jié)果(見8.4)和體系更新的結(jié)果(見8.5.2)有要求時(shí)，食品安全小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。素的控制措施；d)由外部組織(如顧客或主管部門)確定的、將包含于危害評(píng)定的任何控制措施，e)應(yīng)用于食品鏈其他階段(如原料供應(yīng)商、分包方和顧客)和／或通過社會(huì)方案實(shí)施(如總的環(huán)保措施’)，并預(yù)期包含于危害評(píng)定中的控制措施。審核7.4時(shí)注意：標(biāo)準(zhǔn)包括六種以上類型危害清單：a)由危害識(shí)別產(chǎn)生的“初步”清單，它列出了在產(chǎn)品類型(如肉類罐頭、禽類罐頭、蔬菜類罐頭等)、過程類型(如原輔料及包材采購(gòu)、加工、裝罐密封、熱力殺菌、冷卻等)和加工設(shè)備類型(如關(guān)閉／打開的電路、干燥／潮濕的環(huán)境等)潛在可能(即理論上的)發(fā)生的危害；b)由危害評(píng)定(7.4.3)產(chǎn)生的“執(zhí)行”清單，它通過評(píng)定初步識(shí)別的危害得出，并列出了需由組織加以控制的危害。在進(jìn)行危害評(píng)定時(shí)，須考慮四個(gè)方面：來源、可能性、性質(zhì)、嚴(yán)重程度。有關(guān)條款7.4.4僅考慮上述b)項(xiàng)中的清單。危害應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)男g(shù)語表達(dá)。如種類(例如病原菌)、物體種類(例如碎玻璃、骨頭渣)、化學(xué)構(gòu)成(例如鉛，汞或通常化學(xué)分類如殺蟲劑等)。7.4.2危害識(shí)別和可接受水平的確定應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方面：a)根據(jù)7.3獲得的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b)經(jīng)驗(yàn)；c)外部信息，盡可能包括與所論該類產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d)來自食品鏈中，與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端(消費(fèi)階段)食品的安全可能相關(guān)的食品安全危害信息。在識(shí)別危害時(shí)，應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境，以及食品鏈中組織的前后聯(lián)系。只要可能，針對(duì)每個(gè)確定的食品安全危害，應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮己發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途。用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄。7.4.3危害評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害(7.4.2)進(jìn)行危害評(píng)價(jià)，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性，對(duì)每種食審核7.4.2時(shí)應(yīng)注意：可接受水平指的是為確保食品安全，在組織的終產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈下一環(huán)節(jié)時(shí)，某特定危害所需要達(dá)到的水平；它僅指下一環(huán)節(jié)是實(shí)際消費(fèi)時(shí)，食品用于直接消費(fèi)的可接受水平。終產(chǎn)品的可接受水平應(yīng)通過以下一個(gè)或多個(gè)來源獲得的信息進(jìn)行確定：1)由銷售國(guó)政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)，指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則；2)與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范，特別是針對(duì)用于進(jìn)一步加工或非直接消費(fèi)的終產(chǎn)品；3)考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水平和／或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，食品安全小組制定的可接受的最高水平；缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得。審核7.4.3時(shí)：在進(jìn)行危害評(píng)定時(shí)，須考慮四個(gè)方面：危害的來源；危害發(fā)生的可能性；危害的性質(zhì)；危害可能產(chǎn)生的不利健康影響的嚴(yán)重程度。審核實(shí)施幫助四危害分析工作單品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)和分類。應(yīng)指明在原料、加工和分銷中哪個(gè)環(huán)節(jié)每耕食品安全危害可能被引入、產(chǎn)生或增加程度。應(yīng)記錄食品安全危害評(píng)價(jià)所采用的方法和結(jié)果。7.4.4控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)7.4.3中確定的食品安全危害，可通過適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合來控制，該組合將預(yù)防、消除或減少食品安全危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平。應(yīng)采用邏輯方法，對(duì)每種規(guī)定的控制措施(見)控制已確定食品安全危害的有效性進(jìn)行評(píng)審，并將其分類以決定是否需要通過操作性前提方案或HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理；這種邏輯方法包括對(duì)以下方面的評(píng)價(jià)：a)根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度，控制措施對(duì)已確定食品安全危害的效果；b)對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性(如及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力)；選擇了罐頭食品行業(yè)典型的生產(chǎn)過程，識(shí)別和評(píng)價(jià)可能發(fā)生的危害，根據(jù)選定的危害控制措施，編制了危害分析工作單，提出通常應(yīng)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)。必要時(shí)，根據(jù)危害分析中確定的CCP點(diǎn)編制HACCP計(jì)劃。審核時(shí)應(yīng)注意：進(jìn)行危害分析后有必要進(jìn)行文件的更新，可能會(huì)導(dǎo)致最初預(yù)計(jì)的和/或先前應(yīng)用的情況發(fā)生變化，其應(yīng)用強(qiáng)度(或嚴(yán)格程程度)也可能發(fā)生變化?？刂拼胧┙M合的再設(shè)計(jì)也會(huì)影響前提方案和／或HACCP計(jì)劃，包括監(jiān)控程序及糾正措施和糾正的其他要素。此外，相關(guān)信息可能源于與規(guī)范有關(guān)的實(shí)踐，該規(guī)范用于危害分析輸入。審核7.4.4時(shí)應(yīng)注意：評(píng)定一種控制措施的效果所需信息如下：a)對(duì)微生物危害(如微化、微壓和／或預(yù)防性的)影響的性質(zhì)；b)將影響哪一類已確定的危害；c)控制措施被預(yù)期應(yīng)用的階段或位置：d)加工參數(shù)，操作的不確定性(如操作失敗的概率)，以及實(shí)際操作的嚴(yán)格程度；e)操作性質(zhì)，如有關(guān)應(yīng)用和調(diào)整頻率的調(diào)整和變動(dòng)的可能；f)與之前和／或隨后控制措施有關(guān)的控制措施的位置；c)相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置；d)一旦該控制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度。屬于HACCP計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照7.6實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案(0PRP(s))按7.5實(shí)施。應(yīng)在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。7.5操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)應(yīng)在受控文件中規(guī)定確定屬于操作性前提方案(0PRP(s))(見7.4.4)的控制措施，包括：a)確定的食品安全危害通過哪些控制措施進(jìn)行控制；b)該控制措施所隸屬的操作性前提方案；c)能夠證實(shí)操作性前提方案(0PRP(s))運(yùn)行的相關(guān)監(jiān)視程序(參數(shù)、頻率和記錄要求)；d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施(分別見手口)；e)每個(gè)操作性前提方案所涉及的具g)控制措施是否有針對(duì)性地設(shè)計(jì)并用于消除或顯著降低危害的水平；)兩種或更多控制措施的組合是否能夠達(dá)到相互促進(jìn)的效果(即因兩種或更多控制措施問的互動(dòng)作用使其結(jié)合后的效果大于各自分別達(dá)到的效果)；i)以后危害再發(fā)生的可能性和隨后的控制措施的應(yīng)用，不管是應(yīng)用在同一組織中還是在食品鏈后面的環(huán)節(jié)中，都能消除或顯著減輕危害；j)某一預(yù)期對(duì)危害控制或重大加工變化，起到重要作用的控制措施存在操作失敗的可能性，但仍有效地影響該危害。審核7.5時(shí)應(yīng)注意：操作性前提方案應(yīng)進(jìn)行必要的更新，因?yàn)橥ㄟ^危害分析可決定不再應(yīng)用最初預(yù)計(jì)或先前已應(yīng)用的控制措施，或該控制措施已由先前的操作性前提方案轉(zhuǎn)移到HACCP計(jì)劃內(nèi)。此外，可接受水平的變動(dòng)、必需控制的已確定食品安全危害及其他環(huán)境變化都可能影響某一控制措施是否仍需要或是否需實(shí)施新的控制措施。審核實(shí)施幫助七描述了罐頭食品典型的前提方案基本點(diǎn)——包括基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案及操作性前提方案(OPRPS)。有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。7.6HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)7.6.1HACCP計(jì)劃HACCP計(jì)劃是受控文件，應(yīng)包括如下信息：a)HACCP計(jì)劃(見7.4.4)所要控制的危害；b)控制確定危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)(見7.6.2)：c)針對(duì)每個(gè)危害，在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)上的關(guān)鍵限值(見7.6.3)；d)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)中每種危害的監(jiān)視程序(見7.6.4)；e)關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施(見7.6.5)；f)負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員；g)監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn)。7.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的識(shí)別由HACCP計(jì)劃(見7。4.4)控制的每種危害，應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)。7.6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù)，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。應(yīng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵限值以確保相應(yīng)的食品安全危害得到控制。預(yù)期用于控制一種以上食品安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)對(duì)每個(gè)審核實(shí)施幫助八給出了危害分析驗(yàn)證記錄罐頭企業(yè)HACCP計(jì)劃中列明的顯著危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)至少要包括：原輔料驗(yàn)收、裝罐(罐裝)密封、熱力殺菌、冷卻過程。審核7.6.3時(shí)注意：關(guān)鍵限值表示應(yīng)用于關(guān)鍵控制點(diǎn)的嚴(yán)格程度。當(dāng)同一控制措施被確定為控制一種以上的食品安全危害時(shí)，通常由對(duì)該控制措施最不敏感的危害來決定此嚴(yán)格程度。食品安全危害設(shè)定關(guān)鍵限值。應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件?；谥饔^信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn)，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和(或)教育及培訓(xùn)的支持。7.6.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：a)在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察；b)所用的監(jiān)視裝置；c)適用的校準(zhǔn)方法(見8。2)；d)監(jiān)視頻率；e)與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f)記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別是否超出關(guān)鍵限值，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。7.6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。采取措施應(yīng)確保查明原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控常由對(duì)該控制措施最不敏感的危害來決定此嚴(yán)格程度，關(guān)鍵限值建立在主觀數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，如對(duì)產(chǎn)品、過程和處理等的目視檢查，這就要求有指導(dǎo)書或規(guī)范的支持并／或進(jìn)行教育和培訓(xùn)。請(qǐng)審核員在審核中區(qū)分：監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)的概念審核7.6.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)時(shí)應(yīng)注意監(jiān)視的目的是為了發(fā)現(xiàn)先確定的控制措施操作的失敗之處，因此審核重點(diǎn)應(yīng)評(píng)價(jià)受審核組織的監(jiān)視系統(tǒng)是否包括了所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量或觀察，監(jiān)視系統(tǒng)的相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格所構(gòu)成關(guān)鍵控制點(diǎn)能否處于受控狀態(tài)。監(jiān)視系統(tǒng)的方法、頻率、時(shí)機(jī)、資源、技術(shù)、職責(zé)等所有影響監(jiān)視有效性的因素是否確定并能夠得到實(shí)施。關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視程序應(yīng)當(dāng)提供實(shí)時(shí)與在線過程相關(guān)的信息，此外，監(jiān)視應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供信息以進(jìn)行調(diào)整，從而確保過程控制來避免超出關(guān)鍵限值記錄應(yīng)表明將所有監(jiān)視數(shù)據(jù)形成文件，而不是僅記錄出現(xiàn)偏差時(shí)的情況。注意審核7.6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施是對(duì)監(jiān)視結(jié)果的處置，是評(píng)價(jià)監(jiān)視系統(tǒng)的有效性的重要內(nèi)容制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生(見)應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以正當(dāng)處置受不符合影響的產(chǎn)品，確保評(píng)價(jià)后再交付放行(見7。9.3.2)。7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行(見7.9.1)，組織應(yīng)在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析前，對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行更新(即產(chǎn)品特性(見7.3.3.)、預(yù)期用途(見7.3.4)、流程圖、加工步驟和控制措施(見7.3.5))；必要時(shí)，對(duì)HACCP計(jì)劃(見7.6.1)以及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書(見7.2.3)進(jìn)行修改，操作性前提方案包括方案如何運(yùn)行、符合性如何監(jiān)視以及一旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書。任何更改應(yīng)予記錄。由上述修改引起的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的任何修改應(yīng)予確定和實(shí)施(見7.2.2)。7.8驗(yàn)證策劃驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)：a)危害分析(見7.3)的輸入持續(xù)更新；b)操作性前提方案(見7.5)和HACCP計(jì)劃(見7.6.1)中的要素得以實(shí)施且有效；c)已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案(見7.2.1)；應(yīng)注意審核“7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案和HACCP計(jì)劃的更新”要素時(shí)應(yīng)結(jié)合信息溝通要素