(高清版)DB11∕T 1701-2019 靜脈用藥集中調(diào)配規(guī)范

DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙榮生、杜雅薇、林陽、戰(zhàn)寒秋、劉靜脈用藥集中調(diào)配規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展靜脈用藥集中調(diào)配工作的各級各類使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或?qū)е禄颊咚幤饭芾碇贫?、藥品領(lǐng)取與驗(yàn)收制度、藥品和耗材貯存耗材管理制度、耗材的領(lǐng)取與驗(yàn)收制度、耗材的用藥醫(yī)囑審核制度、擺藥貼簽核對工作制度、靜脈用藥混合調(diào)清場工作制度、清潔衛(wèi)生工作制度、醫(yī)療廢物管理制度、交接班高溫天氣應(yīng)急預(yù)案、低溫天氣應(yīng)急預(yù)案、地震應(yīng)急預(yù)品破損應(yīng)急預(yù)案、輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案、輸液反作規(guī)程、生物安全柜的操作規(guī)程、水平層流4.3.1調(diào)配負(fù)責(zé)人應(yīng)有豐富的工作4.3.2調(diào)配的專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱技術(shù)人員）和工勤人員的配備應(yīng)與實(shí)際4.3.5應(yīng)有專職技術(shù)人員為臨床提供用藥咨詢和合理用藥宣傳服務(wù)，可請臨床4.3.7工勤人員應(yīng)及時(shí)完成成品藥4.3.8負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員和工勤人員應(yīng)建立健康檔案，可定期對專業(yè)技術(shù)5.1應(yīng)在相對獨(dú)立的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行靜脈用藥集中調(diào)配，如建立靜脈用藥集5.2.1選址應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，新建及在建的機(jī)構(gòu)不應(yīng)5.3.1應(yīng)根據(jù)服務(wù)范圍設(shè)有：潔凈區(qū)，輔助工作區(qū)5.3.3潔凈區(qū)頂棚、墻面與地面應(yīng)平整光滑，無脫落物和裂縫，交界處應(yīng)成應(yīng)為能耐受清潔消毒且防火的無塵環(huán)保材料，潔凈區(qū)不5.3.4危害藥品調(diào)配間和普通藥品調(diào)配間可分5.3.5調(diào)配間應(yīng)分別設(shè)置能雙面互鎖的傳進(jìn)和傳出窗口（），5.3.6輔助工作區(qū)，應(yīng)含有用藥醫(yī)囑審核、擺藥準(zhǔn)備、成品輸液復(fù)核、成品5.3.7輔助工作區(qū)可設(shè)普通清洗間，將該區(qū)域潔具與潔5.3.8可將潔凈區(qū)和輔助工作區(qū)之間的人流和物流分開，做到出入走向合理5.3.9為保證藥品及耗材領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆封等作業(yè)需要，宜在5.3.11高警示藥品應(yīng)設(shè)置顯著的警示標(biāo)志、單獨(dú)區(qū)域存放，可保留2℃~10℃10℃~30℃5.3.13生活區(qū)與其他區(qū)域之間應(yīng)有緩沖設(shè)施，不得使生活區(qū)與其他區(qū)域的6.1.1應(yīng)建立至少兩套獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng),確保將危害藥品、抗液藥品）混合調(diào)配的通風(fēng)系統(tǒng)分開，以保障調(diào)配潔凈區(qū)的空氣6.1.3潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)有溫度、濕度等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，潔凈區(qū)溫度應(yīng)在18℃~26℃之間，相對5表6各功能室的壓差要求抗菌藥品及危害藥品調(diào)配間<二次更衣室<普通藥品及腸外營養(yǎng)液調(diào)配間6.2照明設(shè)備6.2.1潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度，潔凈區(qū)內(nèi)的照明度應(yīng)≥300Lux。6.2.2輔助工作區(qū)的照明度應(yīng)≥150Lux。6.3.1混合調(diào)配危害藥品、抗菌藥物時(shí)，應(yīng)配備Ⅱ級A2型以上的生物安全柜(要求硬連接、直排式)。6.3.2混合調(diào)配普通藥物、腸外營養(yǎng)藥時(shí)，應(yīng)配備水平(或垂直)層流潔凈臺。6.3.3調(diào)配間內(nèi)的生物安全柜和水平(或垂直)層流臺的臺面材質(zhì)應(yīng)符合易于清潔和保養(yǎng)。6.4信息系統(tǒng)6.4.1信息系統(tǒng)應(yīng)具有用藥醫(yī)囑錄入、用藥醫(yī)囑審核、標(biāo)簽打印以及藥品管理等功能。6.4.2為進(jìn)行全程信息化管理宜建立移動終端設(shè)備。6.5運(yùn)行維護(hù)6.5.1應(yīng)建立設(shè)備檔案，每次使用、清潔消毒、保養(yǎng)和維修均應(yīng)記錄備案。6.5.2潔凈區(qū)的設(shè)備應(yīng)每天用消毒劑進(jìn)行清潔消毒，保留記錄。6.5.3潔凈區(qū)的監(jiān)測儀器宜定期進(jìn)行校正并保留校正記錄。6.5.4設(shè)備宜每年由第三方進(jìn)行檢測，并有相關(guān)記錄。7.1調(diào)配應(yīng)按符合靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程的基本要求按以下流程進(jìn)行，并在每項(xiàng)工作完成后應(yīng)在標(biāo)簽相應(yīng)位置簽名(章)或可錄入信息系統(tǒng)：7.3輸液標(biāo)簽內(nèi)容完整，對有特殊要求（如滴速、避光存放等）的成品輸液7.4藥品應(yīng)按“分區(qū)分類、貨位編號”的方7.