2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1定義1.2術(shù)語解釋2.合作目標(biāo)與研發(fā)內(nèi)容2.1合作目標(biāo)2.2研發(fā)內(nèi)容3.合作期限3.1起始日期3.2終止日期4.技術(shù)研發(fā)4.1技術(shù)研發(fā)要求4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.3研發(fā)成果歸屬5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)5.2著作權(quán)5.3商標(biāo)權(quán)6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓與許可6.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.2技術(shù)許可7.合作經(jīng)費(fèi)7.1經(jīng)費(fèi)來源7.2經(jīng)費(fèi)使用范圍7.3經(jīng)費(fèi)支付方式8.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)8.2責(zé)任限制9.保密義務(wù)9.1保密信息范圍9.2保密期限9.3保密義務(wù)的解除10.合作溝通與協(xié)調(diào)10.1合作溝通方式10.2協(xié)調(diào)機(jī)制11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)12.合同的解除與終止12.1解除條件12.2終止條件13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2適用法律14.其他條款14.1不可抗力14.2合同的生效、修改與解除14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1定義（1）本合同：指由雙方簽訂的，關(guān)于2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)合作的協(xié)議。（2）合作方：指雙方，即甲方和乙方。甲方為研發(fā)需求方，乙方為研發(fā)提供方。（3）研發(fā)成果：指合作期間雙方共同研發(fā)的，符合本合同約定的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2術(shù)語解釋（1）醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w結(jié)構(gòu)進(jìn)行修補(bǔ)和重建的設(shè)備。（2）創(chuàng)新型醫(yī)療器械：指采用新技術(shù)、新材料、新設(shè)計(jì)或新方法，與現(xiàn)有醫(yī)療器械在性能、結(jié)構(gòu)或功能上存在顯著差異的醫(yī)療器械。（3）研發(fā)：指從醫(yī)療器械的概念、設(shè)計(jì)、材料選擇、樣機(jī)制作、試驗(yàn)、改進(jìn)到最終產(chǎn)品定型的一系列技術(shù)活動(dòng)。第二條合作目標(biāo)與研發(fā)內(nèi)容2.1合作目標(biāo)雙方致力于共同研發(fā)一款具有創(chuàng)新性、實(shí)用性和市場(chǎng)前景的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，以滿足甲方在醫(yī)療器械領(lǐng)域的需求。2.2研發(fā)內(nèi)容（1）研發(fā)一款新型醫(yī)療器械，其主要性能指標(biāo)應(yīng)達(dá)到雙方約定的技術(shù)要求。（2）完成新型醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)、改進(jìn)和產(chǎn)品定型。（3）協(xié)助甲方進(jìn)行新型醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和市場(chǎng)推廣。第三條合作期限3.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2終止日期雙方完成本合同約定的研發(fā)任務(wù)，并經(jīng)驗(yàn)收合格。第四條技術(shù)研發(fā)4.1技術(shù)研發(fā)要求（1）乙方應(yīng)按照甲方的需求和雙方約定的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研發(fā)。（2）乙方應(yīng)確保研發(fā)過程的順利進(jìn)行，按期完成研發(fā)任務(wù)。4.2研發(fā)進(jìn)度安排（1）研發(fā)階段劃分：初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、試驗(yàn)、改進(jìn)、產(chǎn)品定型。（2）各階段完成時(shí)間：初步設(shè)計(jì)階段不超過6個(gè)月，詳細(xì)設(shè)計(jì)階段不超過12個(gè)月，樣機(jī)制作階段不超過18個(gè)月，試驗(yàn)和改進(jìn)階段不超過24個(gè)月，產(chǎn)品定型階段不超過30個(gè)月。4.3研發(fā)成果歸屬（1）研發(fā)成果屬于甲方所有。（2）乙方未經(jīng)甲方許可，不得將研發(fā)成果用于其他項(xiàng)目或向第三方轉(zhuǎn)讓。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)（1）雙方共同申請(qǐng)專利，專利權(quán)歸甲方所有。（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理專利申請(qǐng)、審批和維護(hù)等相關(guān)事宜。5.2著作權(quán)（1）研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)文檔、圖紙、程序等著作權(quán)歸甲方所有。（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理著作權(quán)登記等相關(guān)事宜。5.3商標(biāo)權(quán)（1）新型醫(yī)療器械的商標(biāo)權(quán)歸甲方所有。（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理商標(biāo)注冊(cè)、維護(hù)等相關(guān)事宜。第六條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與許可6.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓（1）本合同項(xiàng)下的技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指乙方將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給甲方。（2）技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為人民幣【】元。6.2技術(shù)許可（1）本合同項(xiàng)下的技術(shù)許可是指乙方允許甲方使用研發(fā)成果。（2）技術(shù)許可費(fèi)用為人民幣【】元。本部分共計(jì)【】字。第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)（1）因不可抗力導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤或研發(fā)失敗，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。（2）因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)失敗或研發(fā)成果不符合約定，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2責(zé)任限制（1）乙方向甲方承擔(dān)的違約責(zé)任總額不超過乙方已支付的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。（2）乙方對(duì)甲方造成的損失賠償額不超過乙方已支付的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。第九條保密義務(wù)9.1保密信息范圍（1）合作雙方的商務(wù)秘密。（2）研發(fā)過程中的技術(shù)秘密。（3）雙方約定的其他保密信息。9.2保密期限自本合同簽訂之日起至研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓或許可結(jié)束之日止。9.3保密義務(wù)的解除（1）雙方書面同意解除保密義務(wù)。（2）因法律、法規(guī)規(guī)定或法院判決要求披露保密信息。第十條合作溝通與協(xié)調(diào)10.1合作溝通方式（1）定期會(huì)議：雙方每月舉行一次研發(fā)進(jìn)度匯報(bào)會(huì)議。（2）電子郵件：雙方通過電子郵件交流研發(fā)相關(guān)事項(xiàng)。10.2協(xié)調(diào)機(jī)制（1）雙方設(shè)立專項(xiàng)協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)解決合作過程中的問題。（2）雙方協(xié)商一致，可修改或終止本合同。第十一條違約責(zé)任11.1違約行為（1）乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)。（2）乙方研發(fā)成果不符合約定技術(shù)指標(biāo)。（3）甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。（4）甲方未履行其他約定的合同義務(wù)。11.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）乙方違約，甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)履行合同或解除合同，并要求乙方賠償損失。（2）甲方違約，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并有權(quán)解除合同。第十二條合同的解除與終止12.1解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除本合同。（2）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行。（3）一方明確表示不履行主要義務(wù)，另一方有權(quán)解除合同。12.2終止條件（1）雙方完成本合同約定的研發(fā)任務(wù)。（2）雙方書面同意終止本合同。第十三條爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式（1）雙方通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。（2）協(xié)商不成，提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。13.2適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。第十四條其他條款14.1不可抗力不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。14.2合同的生效、修改與解除（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）雙方書面同意修改或解除本合同。14.3合同的附件本合同附件包括：研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)指標(biāo)、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述研發(fā)過程中各階段的任務(wù)、時(shí)間表以及研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：技術(shù)指標(biāo)列出新型醫(yī)療器械的技術(shù)指標(biāo)要求，包括性能、安全性、有效性等。3.附件三：經(jīng)費(fèi)預(yù)算詳細(xì)列出研發(fā)過程中各階段的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，包括人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)等。4.附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出雙方已知的與新型醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、著作權(quán)、商標(biāo)等。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)描述雙方在合作過程中的保密義務(wù)，包括保密信息范圍、保密期限和保密義務(wù)的解除條件等。6.附件六：合作溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制詳細(xì)描述雙方在合作過程中的溝通方式、協(xié)調(diào)機(jī)制和會(huì)議安排等。7.附件七：違約行為及責(zé)任認(rèn)定列出合作中可能出現(xiàn)的違約行為，以及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和違約金計(jì)算方式。8.附件八：爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決的步驟和流程，包括仲裁委員會(huì)的選擇和仲裁程序等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)未履行其他約定的合同義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約金，并賠償乙方因違約所造成的損失。示例說明：若甲方未能按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金及賠償因研發(fā)進(jìn)度延誤而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。2.乙方違約行為未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)研發(fā)成果不符合約定技術(shù)指標(biāo)責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)繼續(xù)履行合同，或甲方有權(quán)解除合同并要求乙方賠償損失。示例說明：若乙方未能按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)，或解除合同并要求乙方賠償因研發(fā)失敗而造成的損失。3.雙方共同違約行為未履行保密義務(wù)未按約定溝通與協(xié)調(diào)責(zé)任認(rèn)定：雙方應(yīng)共同承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因違約所造成的損失。示例說明：若雙方未能履行保密義務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)成果泄露，雙方應(yīng)共同承擔(dān)因泄露而造成的損失賠償責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w結(jié)構(gòu)進(jìn)行修補(bǔ)和重建的設(shè)備。2.創(chuàng)新型醫(yī)療器械：指采用新技術(shù)、新材料、新設(shè)計(jì)或新方法，與現(xiàn)有醫(yī)療器械在性能、結(jié)構(gòu)或功能上存在顯著差異的醫(yī)療器械。3.研發(fā)：指從醫(yī)療器械的概念、設(shè)計(jì)、材料選擇、樣機(jī)制作、試驗(yàn)、改進(jìn)到最終產(chǎn)品定型的一系列技術(shù)活動(dòng)。4.