2024版醫(yī)保目錄公布大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展

周觀點國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部于11月27日印發(fā)通知，公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，藥品總數(shù)增至3159種，目錄自2025年1月1日起實施。91種藥品中，有89種以談判/競價方式納入，2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品被調(diào)出。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。國家醫(yī)保局自成立以來，已連續(xù)7年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計將835種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增530種、競價新增38種。同時438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產(chǎn)供應且可被其他品種替代的藥品被調(diào)出目錄。截至2024年10月底，醫(yī)?；馂閰f(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計超過3500億元，惠及患者8.3億人次。多措并舉，讓利好政策盡快落地見效。2025年1月1日起正式執(zhí)行新版醫(yī)保目錄，國家醫(yī)保局將指導各地醫(yī)保部門抓緊做好支付政策調(diào)整、藥品采購平臺掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)改造、建立完善“醫(yī)保藥品云平臺”等工作，指導和督促定點醫(yī)藥機構加強新增藥品的配備，讓目錄調(diào)整的利好政策盡快落地見效，讓參保群眾盡快用上納入目錄的好藥新藥。相關落地工作安排如下：（1）調(diào)出目錄的談判藥品可有6個月過渡；（2）執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準；（3）2025年雙通道藥店不再接受紙質(zhì)處方；（4）2024年12月底完成新增藥品掛網(wǎng)工作；（5）對于部分藥品特例單議或不納入DRG/DIP；（6）2025年2月底前召開藥事會；（7）惠民保與基本醫(yī)保銜接，相互補充結合等。2024版醫(yī)保目錄部分企業(yè)或藥品列舉：康方生物兩款雙抗藥物（卡度尼利單抗和依沃西單抗）、澤璟制藥重組人凝血酶、云頂新耀布地奈德腸溶膠囊、信達生物PSCK9托萊西單抗、上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束、迪哲醫(yī)藥舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠單抗（DS-8201）、羅氏法瑞西單抗成功入保，再鼎醫(yī)藥瑞普替尼納入新版醫(yī)保目錄且奧馬環(huán)素、瑞派替尼成功續(xù)約；亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼新增適應癥簡易續(xù)約等。行業(yè)觀點資料來源：國家醫(yī)保局，平安證券研究所周觀點行業(yè)觀點本周我們發(fā)布了多肽行業(yè)的深度報告《適應癥拓展+專利到期催化，GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈空間廣闊》：平安觀點：1）大適應癥信號積極，全球GLP-1需求端持續(xù)開拓。2024Q1-3，司美格魯肽和替爾泊肽等用于降糖和減肥的GLP-1核心產(chǎn)品全球銷售額分別高達203.46億美元和110.28億美元，并保持快速增長。除降糖和減肥外，GLP-1核心產(chǎn)品適應癥持續(xù)拓展，慢性腎病、脂肪肝炎等重磅適應癥呈現(xiàn)積極信號。根據(jù)諾和諾德公告，司美格魯肽用于慢性腎衰的全球III期臨床結果積極，已于24年8月向中國CDE遞交上市申請。2024年11月，諾和諾德公布司美格魯肽代謝性脂肪肝炎適應癥III期臨床積極結果，2.4mg劑量的司美格魯肽可顯著改善代謝相關脂肪性肝炎患者的肝纖維化，同時未加重脂肪性肝炎。而司美格魯肽用于阿爾茲海默癥治療的III期臨床有望于2025年讀出數(shù)據(jù)。此外，GLP-1相關產(chǎn)品通過與具備減脂增肌效果的創(chuàng)新靶點ACTRII聯(lián)用有望彌補自身不足，助力GLP-1多肽藥需求持續(xù)增長。投資建議：伴隨全球GLP-1需求端持續(xù)開拓，與GLP-1藥物具備協(xié)同效果的創(chuàng)新產(chǎn)品具備較強增長潛力，建議關注來凱醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企業(yè)；伴隨多個GLP-1重磅品種國內(nèi)專利到期，生物類似藥有望逐步放量，建議關注通化東寶、中國生物制藥、華東醫(yī)藥、麗珠集團等研發(fā)進度靠前、商業(yè)化能力較強的龍頭企業(yè)；伴隨國內(nèi)專利到期及海外仿制藥企業(yè)訂單業(yè)務需求預期增加，以及口服多肽產(chǎn)品對原料藥用量的顯著提升，利好國內(nèi)頭部多肽原料藥企業(yè)，建議關注諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、奧銳特等。風險提示：1）行業(yè)政策風險。未來監(jiān)管部門可能會基于安全性、倫理等問題實施更為嚴格的管制，相關企業(yè)可能面臨較大的壓力，出現(xiàn)銷售收入下滑的風險。2）下游產(chǎn)業(yè)鏈需求不及預期風險。若多肽藥物發(fā)展過程中遇到在研產(chǎn)品優(yōu)勢減弱、藥物價格高昂等問題，可能會導致下游制劑廠家對多肽原料藥需求減少。3）競爭加劇風險。未來可能會有更多企業(yè)的多肽原料藥產(chǎn)品上市，導致競爭局面惡化。周觀點站在當前時點，我們認為行業(yè)機會主要來自三個維度，即“內(nèi)看復蘇，外看出海，遠看創(chuàng)新”?！皟?nèi)看復蘇”是從時間維度上來說的，國內(nèi)市場主要的看點是院內(nèi)市場復蘇，因為去年的基數(shù)是前高后低，再加上醫(yī)療反腐的常態(tài)化邊際影響弱化，所以國內(nèi)的院內(nèi)市場是復蘇狀態(tài)，從業(yè)績角度看，行業(yè)整體下半年增速提升?！巴饪闯龊！笔菑牡乩砜臻g維度上來說的。海外市場相比國內(nèi)具有更大的行業(yè)空間，而在歐美日等發(fā)達國家，當?shù)厥袌鐾€伴隨著更高的價格體系、更優(yōu)的競爭格局等優(yōu)點。越來越多國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)外部因素的驅使下加強海外市場布局，其海外開拓能力將變得更加重要?！斑h看創(chuàng)新”是從產(chǎn)業(yè)空間維度上來說的。全球醫(yī)藥創(chuàng)新迎來新的大適應癥時代，最近1-2年，在傳統(tǒng)的腫瘤與自免等大病種之外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相繼在減重、阿爾茲海默癥、核醫(yī)學等領域取得關鍵突破，行業(yè)蛋糕有望隨之快速做大。國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策陸續(xù)出臺，疊加美債利率下行預期，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈有望迎來估值修復。建議圍繞“復蘇”、“出?！?、“創(chuàng)新”三條主線進行布局?！皬吞K”主線：重點圍繞景氣度邊際轉暖的賽道的優(yōu)質(zhì)公司進行布局，建議關注司太立、昆藥集團、華潤三九、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、微電生理、澳華內(nèi)鏡、愛康醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、固生堂等?！俺龊！敝骶€：掘金海外市場大有可為，建議關注新產(chǎn)業(yè)、科興制藥、奧浦邁、藥康生物、百奧賽圖、健友股份、苑東生物等?！皠?chuàng)新”主線：圍繞創(chuàng)新，布局“空間大”“格局好”的品類，如阿爾茲海默、核醫(yī)學、自身免疫病、高端透皮貼劑等細分領域投資機會，建議關注東誠藥業(yè)、九典制藥、一品紅、康辰藥業(yè)、中國生物制藥、和黃醫(yī)藥、云頂新耀、千紅制藥、凱因科技、昭衍新藥、泰格醫(yī)藥等。投資策略資料來源：wind，平安證券研究所重點關注公司5九典制藥：1）國內(nèi)經(jīng)皮給藥企業(yè)，新型外用貼劑布局豐富，格局好，市場大。酮洛芬凝膠貼膏進入醫(yī)保目錄快速放量。2）積極布局OTC和線上渠道，進一步提前單品天花板和盈利能力。3）業(yè)績未來3年有望保持CAGR在30

以上。苑東生物：1）精麻產(chǎn)品集采+大單品貢獻公司短期業(yè)績增量；2）麻醉鎮(zhèn)痛創(chuàng)新管線持續(xù)催化公司中期業(yè)績。公司氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮緩釋片有望于2024年申報上市；3）精麻賽道制劑出口助力公司中長期發(fā)展。公司阿片解毒劑納美芬注射液已于2023年獲FDA批準上市，邁出制劑出海關鍵一步。方盛制藥：公司是國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥企業(yè)之一，管線持續(xù)豐富，新品放量帶動業(yè)績保持較快增長。同時，有望充分受益于基藥目錄調(diào)整。23年下半年受反腐影響業(yè)績基數(shù)較低，24Q3開始業(yè)績增速有望上一個臺階。健友股份：制劑出口企業(yè)，海外制劑保持高速放量，國內(nèi)制劑集采落地。肝素原料藥業(yè)務減值計提充分，有望觸底反彈。奧銳特：1）制劑板塊：地屈孕酮核心大單品持續(xù)貢獻增量，地屈孕酮復方制劑有望接續(xù)增長；2）原料藥板塊：甾體原料藥穩(wěn)健，口服司美格魯肽開始放量。亞盛醫(yī)藥：公司核心品種奧雷巴替尼國內(nèi)已納入醫(yī)保，不斷提升患者覆蓋面，海外與武田制藥達成戰(zhàn)略合作，推進產(chǎn)品的全球化布局；APG-2575有望成為全球第二款上市BCL-2抑制劑，多項注冊性3期研究順利推進中。公司已向美國證監(jiān)會遞交上市申請，進階邁向國際化舞臺。重點關注公司6博騰股份：海外投融資環(huán)境出現(xiàn)復蘇，業(yè)內(nèi)企業(yè)新增訂單普遍加速。公司目前處于訂單與產(chǎn)能規(guī)模錯配狀態(tài)，疊加新興業(yè)務投入，整體業(yè)績受損。上半年公司新興業(yè)務團隊得到精簡，訂單增加有望顯著改善利潤率。微電生理：心臟電生理領域國產(chǎn)企業(yè)公司，國產(chǎn)首家全面布局射頻、冷凍、脈沖三種消融方式的公司，并在三維手術量上優(yōu)勢顯著，累計超過4萬臺，積累了大量臨床反饋，為后續(xù)高端產(chǎn)品放量奠定基礎。公司率先獲批高密度標測導管、壓力感知射頻導管、冷凍消融導管等高端產(chǎn)品，填補國產(chǎn)空白，有望全面進軍房顫等核心市場，引領國產(chǎn)替代。公司2024年一季度以來手術量趨勢良好，集采影響逐步減弱、高端產(chǎn)品開始放量，公司迎來發(fā)展拐點。微創(chuàng)集團負面因素對其影響有限；電生理行業(yè)高增長優(yōu)勢繼續(xù)兌現(xiàn)；估值有空間（遠期折現(xiàn)&比對邁瑞收購惠泰的定價）。愛康醫(yī)療：骨科關節(jié)領域企業(yè)企業(yè)，充分受益于老齡化趨勢長期有望保持穩(wěn)健增長。關節(jié)續(xù)約后，公司產(chǎn)品終端價有所提升，代理商利潤改善，有利于不斷提升份額；上半年關節(jié)行業(yè)手術量逐步恢復，公司上半年基本完成目標；進入下半年公司手術量邊際持續(xù)改善，下半年有望保持快速增長趨勢；全年來看指引完成度較高，對應估值位置較低，具備一定性價比。諾誠健華：公司是核心品種奧布替尼作為國內(nèi)獲批MZL的BTK抑制劑，2024上半年高速放量，圍繞血液瘤、自免、實體瘤領域全方位布局，在手現(xiàn)金充沛穩(wěn)步推進在研管線。百濟神州：公司自研藥物澤布替尼（百悅澤）在血液腫瘤領域的領導地位進一步鞏固，公司作為在中國生物科技公司中全球臨床布局和運營的領導者，與國際領先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作，通過對外授權的方式推進自主研發(fā)產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化2024上半年澤布替尼全球銷售額80.2億元，同比增長122.0

，在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。周觀點7資料來源：Wind，平安證券研究所行業(yè)要聞薈萃1）國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》；2）2024年國家醫(yī)保目錄新增91種藥品，平均降價63；3）科倫博泰TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗國內(nèi)獲批上市；4）百濟神州替雷利珠單抗獲歐盟批準上市，聯(lián)合化療用于ESCC和G/GEJ一線治療。行情回顧上周醫(yī)藥板塊上漲2.95

，同期滬深300指數(shù)上漲1.32

，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第12位。上周恒生醫(yī)療保健指數(shù)上漲3.77

，同期恒生綜指上漲1.11

，醫(yī)藥行業(yè)在11個行業(yè)中漲跌幅排名第1位。風險提示1）政策風險：醫(yī)保控費、藥品降價等政策對行業(yè)負面影響較大；2）研發(fā)風險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進度慢的可能；3）公司風險：公司經(jīng)營情況不達預期。關注標的資料來源：Wind，平安證券研究所注：*為為暫未評級的公司，盈利預測采用wind一致預期股票名稱股票代碼股票價格(元)EPSP/E評級2024-11-302023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E諾誠健華688428.SH13.98-0.37-0.34-0.31-0.22-37.8-41.1-45.1-63.5推薦苑東生物688513.SH33.001.891.642.062.5817.520.116.012.8推薦健友股份603707.SH14.62-0.120.540.710.93-121.827.120.615.7推薦微電生理688351.SH21.600.010.110.200.361785.1196.4108.060.0推薦九典制藥300705.SZ25.421.071.131.481.8623.822.517.213.7推薦博騰股份300363.SZ17.460.49-0.410.250.7535.63-42.5969.8423.28推薦亞盛醫(yī)藥6855.HK39.85-2.94-1.52-4.042.90-13.67-26.40-9.9513.84推薦百濟神州*688235.SH181.38-4.95-2.71-0.061.30-36.64-66.86-2,988.14139.38暫未評級方盛制藥*603998.SH11.430.420.610.700.8527.2118.7616.3213.42暫未評級奧銳特*605116.SH21.320.710.961.251.6130.0322.2816.9913.22暫未評級愛康醫(yī)療*1789.HK4.950.160.240.310.3930.920.816.012.7暫未評級行業(yè)要聞薈萃資料來源：賽柏藍公眾號，國家醫(yī)保局公眾號，平安證券研究所2.2024年國家醫(yī)保目錄新增91種藥品，平均降價63%2024年11月28日，國家醫(yī)保局公布2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，新增91種藥品，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3159種。平均降價63%，預計2025年將為患者減負超500億元。點評：2024年國家醫(yī)保藥品目錄新增藥品包括腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個，以及其他領域用藥21個。同時，目錄調(diào)出了43種藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實施。1.國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》2024年11月29日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》（以下簡稱《2號文》），第五批耗材國采正式啟幕。點評：《2號文》明確了各產(chǎn)品的最高有效申報價、采購需求量、產(chǎn)品材質(zhì)、中選規(guī)則、協(xié)議分配量等關鍵信息。與之前幾次國采不同的是，這次開標報價有先后兩次機會。19日上午完成申報信息公開后，未按規(guī)則一獲得中選資格的企業(yè)，可按規(guī)則二、規(guī)則三再次報價，滿足相應條件即可中選。當天上午11:30即現(xiàn)場公開規(guī)則二、規(guī)則三報價信息結果。行業(yè)要聞薈萃4.百濟神州替雷利珠單抗獲歐盟批準上市，聯(lián)合化療用于ESCC和G/GEJ一線治療11月27日，公司公告歐盟委員會已批準百澤安?（替雷利珠單抗，英文商品名：TEVIMBRA?）聯(lián)合化療用于食管鱗狀細胞癌（ESCC）和胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者的一線治療。點評：一線ESCC適應癥擴展申請基于百濟神州RATIONALE306（NCT03783442）研究結果，該研究是一項隨機、安慰劑對照、雙盲的全球3期研究，旨在評價替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于不可切除、局部晚期復發(fā)或轉移性ESCC患者一線治療的有效性和安全性。該研究在歐洲、北美和亞太地區(qū)的研究中心入組了649例患者。該研究達到了主要終點，在意向性治療人群中，與安慰劑聯(lián)合化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療獲得了具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的OS獲益。一線G/GEJ腺癌適應癥擴展申請基于百濟神州RATIONALE305（NCT03777657）研究結果，該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球3期試驗，旨在評價替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期不可切除或轉移性G/GEJ腺癌患者一線治療的有效性和安全性。該研究在歐洲、北美和亞太地區(qū)的研究中心入組了997例患者。研究達到了主要終點，表明獲得具有統(tǒng)計學和臨床意義的總生存期（OS）獲益。3.科倫博泰TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗國內(nèi)獲批上市11月27日，公司首款針對既往至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者的國產(chǎn)靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2（TROP2）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）蘆康沙妥珠單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國上市。點評：蘆康沙妥珠單抗此項批準是基于一項針對既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者的隨機、對照3期OptiTROP-Breast01研究的積極結果。與化療相比，蘆康沙妥珠單抗在無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面均顯示出具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。資料來源：科倫博泰官方公眾號，百濟神州官方公眾號，平安證券研究所漲跌幅數(shù)據(jù)本周回顧上周醫(yī)藥板塊上漲2.95，同期滬深300指數(shù)上漲1.32

；申萬一級行業(yè)中25個板塊上漲，2個板塊下跌，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第12位。資料來源：Wind，平安證券研究所醫(yī)藥行業(yè)2023年初至今市場表現(xiàn)全市場各行業(yè)上周漲跌幅-40-35-30-25-20-15-10-5051015SW醫(yī)藥生物滬深300-2-10123456789有色金屬公用事業(yè)采掘家用電器汽車建筑裝飾通信交通運輸滬深300鋼鐵化工電氣設備銀行國防軍工電子非銀金融食品飲料醫(yī)藥生物房地產(chǎn)農(nóng)林牧漁機械設備建筑材料計算機綜合傳媒休閑服務輕工制造商業(yè)貿(mào)易紡織服裝漲跌幅數(shù)據(jù)資料來源：Wind，平安證券研究所醫(yī)藥板塊各子行業(yè)2023年初至今市場表現(xiàn)醫(yī)藥板塊各子行業(yè)上周漲跌幅本周回顧醫(yī)藥子行業(yè)中，所有板塊都上漲。其中漲幅最大的是化學制劑，漲幅度5.14

。截止2024年11月29日，醫(yī)藥板塊估值為27.83倍（TTM，整體法剔除負值），對于全部A股（剔除金融）的估值溢價率為33.26

。-300-250-200-150-100-50050醫(yī)藥生物生物制品Ⅱ化學原料藥醫(yī)藥商業(yè)Ⅱ化學制劑醫(yī)療器械Ⅱ中藥Ⅱ醫(yī)療服務Ⅱ5.143.582.952.842.441.961.951.571.320123456化學制劑化學原料藥醫(yī)藥生物醫(yī)療服務生物制品醫(yī)藥商業(yè)中藥醫(yī)療器械滬深300本周回顧上周醫(yī)藥生物A股標的中：漲幅TOP3：葫蘆娃（+49.64

）、熱景