外部供方質(zhì)量控制手冊

外部供方質(zhì)量控制手冊

介紹

作為某某品牌的產(chǎn)品的供貨商，這個手冊中的信息是為了向你們提供一

個對于我們要求有一個全面的了解.下面所提供的細(xì)節(jié)信息是為了確保某品牌的

的產(chǎn)品能被適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和控制.對于這些要求的現(xiàn)行是我們所希望和要求的

章節(jié)

1）供貨商的責(zé)任

2）產(chǎn)品設(shè)計和質(zhì)量要求

3）新產(chǎn)品樣品的提供

4）正確的行為

5）質(zhì)量系統(tǒng)要求和供貨商排行

6）測試程序和工作指令

第一章供貨商責(zé)任

某品牌的所有的供貨商都必須執(zhí)行與這份文件中的第五章所列的要求相

符的一個質(zhì)量控制系統(tǒng)，作為一個供貨商，你們有責(zé)任確保所有某品牌的的產(chǎn)品

都是按照質(zhì)量控制計劃中所列明的質(zhì)量要求來生產(chǎn)和控制的.某品牌的的每個

產(chǎn)品都有獨立的質(zhì)量要求文件.在生產(chǎn)之前，必須清楚相應(yīng)的質(zhì)量要求和測試

.如果沒有收到這個文件，必須直接向某品牌的要求最新版本的文件.供貨商

應(yīng)該明確知道質(zhì)量要求還有測試方法.任何不能達(dá)到要求的地方必須立即與

XXX工作組取得聯(lián)系.

供貨商生產(chǎn)和裝配產(chǎn)品均應(yīng)該使用高質(zhì)量的物料.本手冊的下一章將就設(shè)

計和選料作出明確的標(biāo)準(zhǔn)要求.未經(jīng)某品牌的的正式認(rèn)可和授權(quán)，任何對要求

的背離都是不被允許的.生產(chǎn)過程的背離行為也要經(jīng)過同樣的認(rèn)可.

某品牌的會對送交的產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)的質(zhì)量抽查.供貨商將對所有有關(guān)不良

產(chǎn)品的費用（包括返工工人工資，原料費，重置費，運(yùn)費以及跟客人投訴相關(guān)的

費用）負(fù)責(zé).

第二章一一產(chǎn)品設(shè)計及質(zhì)量要求

以下關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求必須運(yùn)用在某品牌的的設(shè)計及產(chǎn)品上

.某品牌的用MIL—STD—105樣品遞送程序評價供貨商的產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)暮献餍?

我們建議供貨商使用同樣的程序進(jìn)行內(nèi)部的檢查.樣品的質(zhì)量除非在質(zhì)量控制

標(biāo)準(zhǔn)中有特別的說明，否則都要符合驗貨標(biāo)準(zhǔn)中的正常水平

1.對于特殊的破壞性測試則運(yùn)用S1級的樣品標(biāo)準(zhǔn).可接受的范圍如下：

次要缺點將用2.5的AQL標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估.次要缺點是指那些絕對對安全和產(chǎn)品

設(shè)計意圖沒有影響的問題.例如贓污.刮傷.水口.色差.輕微變形，包裝等

問題.

2.主要缺點將用1.5的AQL標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估.主要缺點是指那些影響到產(chǎn)拈設(shè)

計意圖和功能可靠性的缺點例如與產(chǎn)品安全無關(guān)的落地測試及拉力測試不能通

過，實際產(chǎn)品功能，褪色測試，油漆附著度，彈性等.

3.安全缺點是不被允許的.安全缺點是指那些可能對消費者造成身體傷害

的缺點.所有關(guān)于16CFR的測試和要求都被認(rèn)為是與安全有關(guān)的.例如根據(jù)

CFR1500.51,52.53所列的批鋒或者其它可以導(dǎo)致刺傷，割傷，拉傷，扭傷

，壓傷和窒息的缺點.

4.所有產(chǎn)品必須被設(shè)計成可以承受正常的產(chǎn)品用途.這包括了消費者電產(chǎn)

品潛在的濫用.

5.所有產(chǎn)品必須呈現(xiàn)出良好的手工質(zhì)量.這其中一些標(biāo)準(zhǔn)是可以計量的，

另外一些則是主觀上的判斷明顯的缺點例如物料缺失，物料過多，外來物，污

物，批鋒，包裝不當(dāng)?shù)仁遣豢梢越邮艿?這些需要主觀判斷的標(biāo)準(zhǔn)必須在發(fā)貨

之前經(jīng)過供貨商的鑒定.最后的部署由某品牌的來決定.以下的質(zhì)量要求是可

以被計量而旦是必須被包括的.

6.除非在驗貨計劃中有特別說明，塑料批鋒必須控制在離原本表面0.25mm

的范圍內(nèi).

7.除非有特別說明，產(chǎn)品變形不能超過0.25mm.

8.除非有特別說明，水口必須控制在0.25mm的范圍之內(nèi).

9.條形碼標(biāo)和印刷必須達(dá)到ANSI質(zhì)量水平C級以上.條形碼標(biāo)不能被遮蓋

，不能有外來物及破損.

10.包裝，圖案，原料和結(jié)構(gòu)必須遵守包括內(nèi)包裝和外箱包裝在內(nèi)的所有文

件的標(biāo)準(zhǔn).

包裝材料及包裝方法的選擇必須基于耐受性和可靠性的考慮.所有塑料和包裝

的物品除了那些由玻璃和易碎原料組成的外都要通過54英寸高的沖擊測試10

次.撞擊的表面應(yīng)該是在一個最少厚度為2.5英寸的水泥表面再在上面覆蓋乙

炳瓷磚.

11.可靠性測試在所有需要被重復(fù)和濫用的機(jī)械連接處都需要執(zhí)行.機(jī)械性

物品例如鯊魚夾.水滴夾自動夾及其它相似物品都要通過50次張合測試.非機(jī)

械性物品例如梳子和松緊帶要通過500次的模擬使用壽命.參照某品牌的TP

-0003鯊魚夾的測試方法.

產(chǎn)品的彈簧經(jīng)過50次張合測試后必須能保持在原來的位置.并且插銷要通過報

10LBS拉力不能退出

12.在包裝和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上黏膠這種方法最好是不要用.黏膠會隨著時間和溫

度的改變而變得不穩(wěn)定及失去粘性.在可以選擇其他黏附方法例如縫線，打結(jié)

，打釘，焊接，卷折等的情況下不得使用黏膠.如果必需使用，它必需能夠承

受60攝氏度的溫度.抗熱性測試包括暴露此物品在一個控制在60攝氏度的環(huán)境

中一個小時.然后迅速撤出，觀察有無黏膠軟化或融化的情況.附件必需能夠

跟原來一樣承受4LBS的拉力.根據(jù)這個要求的測試必須在從熱環(huán)境中徹出來的

話15秒之內(nèi)執(zhí)行.

13.除非在質(zhì)量控制計劃中有其他詳細(xì)的說明，任何附件必須能承受最低的

4LBS拉力測試而且要持續(xù)5秒.不能達(dá)到這個要求的在16CFR特殊測試中有另

外的規(guī)定.

14.所有裝飾類產(chǎn)品必需做泡水測試和Rave3X發(fā)膠測試.跟頭發(fā)有直接接

觸的產(chǎn)品，例如松緊帶，鯊魚夾發(fā)圈，發(fā)束，發(fā)帶等.必須通過泡水和噴膠測

試.接受范圍必須在4-5級之間.如果噴發(fā)膠是3—4級只能經(jīng)某品牌的同意有

條件接受.

15.〃如果因為不能通過發(fā)膠測試而被有條件接受必須直接在卡片上印上

〃〃Donotapplyhairsprydirectlyonproductz，.測試方法如下：

(1)測試時發(fā)膠的噴嘴要離所測試的產(chǎn)品3-5英寸，向其的三個側(cè)面持續(xù)地

噴一層發(fā)膠使其能完全地附著在上面

(2)噴的時間在2秒內(nèi).用干凈的白布完全包裹住然后放在一邊.一個小時

后打開看結(jié)果.

(3)做泡水測試時，產(chǎn)品或其部件，要被完全的滲透，用干凈的白布完全包

裹后放在一邊，一個小時后打開白布看結(jié)果.

16.〃所有的噴漆和烤漆產(chǎn)品必須遵循ASTM-963-92關(guān)于鉛，睇，碑，鎘，

格和汞的安全級別.每次出貨〃的產(chǎn)品都要有這項規(guī)定相關(guān)的證書.在出貨之前

要提交這些證書

給XXX.證書并附上檢測的ITEMNO,PONO,生產(chǎn)日期.

17.所有表面噴油的金屬及塑料產(chǎn)品必須通過ASTM-D3359關(guān)于油漆附著性

的測試.

18.所有的金屬產(chǎn)品表面必須經(jīng)過防銹處理.表面效果要符合ASTM-963-

92的要求，同時附，.證書，并在交貨前提交.證書并附，檢測的ITEMNO,PO

NO,生產(chǎn)日期.

19.嚴(yán)禁使用含大量鉛的原料，含鉛量不能超過500PPM.在出貨之前要

提交這些證書給XXX.證書并附上檢測的ITEMNO,P0NO,生產(chǎn)日期.

20.用銀或鍍銀的產(chǎn)品需符合“Europeandirective76/769/EEC”.這個指

示要求含銀量在0.5micrograms/平方cm/week之內(nèi).所有測試都要符合BS

EN-1811&BSEN-12472.在出貨之前要提交這些證書給XXX.證書并附上檢測的

ITEMNO,PONO,生產(chǎn)日期

21.〃給0-12歲小孩用的產(chǎn)品都不能有玻璃.這些產(chǎn)品不能包括鏡子,瓶子和

濕的物品等.〃

22.〃給青少年或成人使用的,玻璃應(yīng)被限制使用.特別是鏡子應(yīng)該考慮用其

他的材料來代替.〃

23.使用玻璃的產(chǎn)品要特別注意產(chǎn)品安全和運(yùn)輸成本.

24.〃DEHPDI(2-ethylhexyl)phthalate的使用是有限制的，無論是產(chǎn)品本身

還是包裝.DEHP的最高含量不能超過〃600PpM

25.所有布類飾品和時尚產(chǎn)品必須做甲醛測試.安全等級是小孩低于75PpM

成人低于150PPM.初步測試要按照AATCC94或者某品牌的的TP-0001標(biāo)準(zhǔn).這

個方法是用來檢測是否有甲醛的存在，有的話，甲醛的含量要符合J.I.S.

1041LAW112的要求

FDA中所列的產(chǎn)品必須符合21CFR中所規(guī)定的關(guān)于標(biāo)簽和成分指示的規(guī)定.所有

成分必須是FDA所允許的，而且必須通過USP242000第61章關(guān)于細(xì)菌限制

的規(guī)定.在出貨之前要提交這些證書給XXX.證書并附上檢測的ITEMNO,P0

NO，生產(chǎn)日

26.給0—96個月的小孩用的產(chǎn)品必須有特別的設(shè)計和測試標(biāo)準(zhǔn).有關(guān)要求

在聯(lián)邦管理規(guī)定，16CFR卷,第1501和1500.50段中有明確的規(guī)定.笫1501

段中描述了對哪些會引起0—36個月的嬰兒窒息，攝取危險的設(shè)計給嬰兒使用

的產(chǎn)品的測試方法.第1500.50(1500.51-1500.53)段中描述了設(shè)計給0—96個

月的嬰兒

使用的模仿使用和濫用的測試方法和要求.下面的信息總結(jié)了這些要求：

27.所有設(shè)計給0—3歲小孩使用的產(chǎn)品必須符合小部件圓筒和攝取危險的

測試規(guī)定的要求.任何物品都不能順利地通過窒息圓筒.任何物品初次不能但

通過按照CFR1500.51至1500.53規(guī)定而使用和港用能產(chǎn)生的小部件能通過的都

被認(rèn)為是不被接受的.

28.任何設(shè)計給3-8歲小孩使用的產(chǎn)品不要求通過小部件窒息及攝取危險

測試.任何包括能進(jìn)入氣管的小部件產(chǎn)品必需用小部件窒息危險和年齡標(biāo)簽所

明確的標(biāo)示.如果產(chǎn)品有被低于3歲的小孩誤用的潛在危險，要應(yīng)用第一段中

的規(guī)定.這是一個由CTL來決定的主觀問題.包裝，混包和設(shè)計是他們判斷過

程的主要決定因素.

29.任何設(shè)計給3-8歲兒童使用的產(chǎn)品要按照CFR1500.51至1500.53

中的規(guī)定被測試.如果批鋒不能通過其中所規(guī)定的任何標(biāo)準(zhǔn)都被認(rèn)為是不可被

接受的.只有小部件的批鋒是可以被接受的，而這必須是在產(chǎn)品能通過4LBS的

拉力和在產(chǎn)品或包裝上有使用期限的前提下才被允許的.

30.附件是一個關(guān)于使用和濫用測試的要求，方法和細(xì)節(jié)的總結(jié).請注意紙

，布，紗，絨，松緊帶，線并不包括在本測試之內(nèi).

產(chǎn)品詳細(xì)的設(shè)計和質(zhì)量控制要求

(一)刷子

1.所有刷子的齒部必須由可以抵抗一個121攝氏度的直接接觸達(dá)60秒的抗

熱材料構(gòu)成.測試由一個可以提供121攝氏度的干發(fā)機(jī)來做.

2.所有有齒尖烤漆的刷子要做齒部韌性測試.烤漆齒尖要能承受4.4LBS

的從齒部分離的拉力.

3.梳子內(nèi)層上的墊子的所有梳齒必須通過理5LBS的拉力.

4.所有由兩片構(gòu)成的梳子手柄設(shè)計必須通過旋轉(zhuǎn)，拉伸和彎曲的拉力.手

柄必須通過25LBS的旋轉(zhuǎn)拉力25LBS的拉伸拉力和30LBS的彎曲拉力.參照某品

牌的TP-0002測試程序.

5.所有的梳子應(yīng)該由較柔韌的材料構(gòu)成.最適宜的材料是ABS,聚丙烯,娶碳

酸脂.在職業(yè)性或高端的梳子中應(yīng)使用Dupont(Delrin)或尼龍料.所用材料必須

能抵抗化學(xué)物品的侵蝕當(dāng)將這種材料放到16:1的Barbicide消毒溶液中其必須

能抵抗腐蝕.而且要被完全浸透在溶液中3個星期.

6.所有梳子都要做一個對梳齒的500次寧軸向傾斜的測試.傾斜度是離開齒

排2又1/2—3",若沒有斷裂或持續(xù)彎曲就通過.

所有的梳子都要求通過放射性彎曲測試.所要求的扭距由其類型和大小決定.除

非在質(zhì)量控制計劃中有特別說明，以下的扭矩是所要求的..夾的地方應(yīng)該是在梳

齒的中部的位質(zhì).在大約離梳子底部1/4——1/2”的地方施力.根據(jù)要求向兩個

方向施加力.

7.梳子也必須通過泡水測試標(biāo)準(zhǔn)的要求以及Rave3x發(fā)膠和含酒精的定型發(fā)

膠的測試.

(-)松緊帶

1.編織松緊帶必須有統(tǒng)一的和可接受的伸展性.直徑或?qū)挾葹?—5MM的松

緊帶它必須伸展為原來長度的2.4--2.6倍.直徑為2—3的，則為原來的

1.8--2.0倍.除此之外,編織松緊帶必須有一個統(tǒng)一的伸展率.4--5mm的是

0.50+_0.051bs/inch,,2—3mm的，則為0.35+0.051bs/inch.伸展率是:4—5mm

的為1磅拉力,2—3mm為0.5磅拉力.這要求將靜止?fàn)顟B(tài)的松緊帶拉伸到準(zhǔn)備狀

態(tài).將拉力計量器設(shè)置到0然后再在要求拉伸的基礎(chǔ)上伸展1英寸.所見到的就是

Ibs/inch的伸展率..

2.所有的松緊帶都要求做連接處的結(jié)合度測試.要求的拉伸方法都勾住圓環(huán)

然后持續(xù)5秒.所有打馬仔的都要通過最少lOlbs的拉力測試..4—5mm的無馬

仔的要求過lOlbs的拉力,2—3mm的無馬仔要通過81bs的拉力.

（三）日本橡皮筋

口本橡皮筋要求兀以桁伸為原來的3倍,而不斷裂或永久變型.要求將其拉

為原來3倍后持續(xù)1小時.測試1小時后最大變形度為1/4,日本橡皮筋必須可承

受51bs拉力5秒.

（四）織帶類包裹的彈性帶子必續(xù)和4-5mm的編織松緊帶有相同的

設(shè)計特性和質(zhì)量要求.

L頭巾

用松緊帶連接的頭巾，其松緊帶及縫合處必須能承受15LBS的拉力.拉力測

試要單獨地對每一個松緊帶進(jìn)行測試.松緊帶必須能伸展為原來的2.0—2.5

倍.

2.發(fā)圈

塑料模,繞金屬纖,包裹編織帶的發(fā)圈必須由能夠伸展到它完全伸展長度的75%

的材料制造.發(fā)圈兩端的距離要被測量.測試時將其拉伸為最大拉伸度的75%然

后持續(xù)5秒.放開之后其必須能回到高原本兩齒距離差距1/2'之內(nèi)的齒距.發(fā)圈

的兩個末端必須在同一個水平面上,誤差不能超過末端寬度的"2.

（五）一字夾

1.一字夾是由金屬線構(gòu)成的發(fā)飾品.金屬部分必須做過覆蓋效果以防止生銹.

測試時將其放在一個濕度為100釉勺環(huán)境中8個小時,然后暴露在空氣中最少一個

小時.

2.一字夾的尾端必須被包裹以避免批鋒.末端的包裹物必須能很好地粘著在

金屬上面..其必須通過4.4LBS的拉力測試.而且要過60攝氏度的高溫測試.

3.這種金屬必須能提供足夠的彈力以使其兩腿能分離而不會變行和斷裂.一

字夾在第一次拉伸之后必須能保證其兩腿能合并并直接接觸，在其后的使用中要

能保持其不超過0.020”的距離.長度超過2”的一字夾，在第一次彎曲時其必須

能承受3/4”的分離測試.兩腿拉到要求的距離持續(xù)5秒.沒有斷裂或長久變形發(fā)

生才通過.

第三章新產(chǎn)品樣品提交

1.所有新的和/或者修改的產(chǎn)品以及包裝必須提交給某品牌的來評估以及批

準(zhǔn).新的或修改的產(chǎn)品的定義如下:某品牌的從未買過的ITEM;包括任何存在

Item的工序和原料在內(nèi)的改變.任何已經(jīng)存在的日供貨商生產(chǎn)但還沒有經(jīng)某品

牌的確認(rèn)生產(chǎn)的ITEM.

2.新的樣品必須要以能代表實際生產(chǎn)過程的統(tǒng)一所有設(shè)計和結(jié)構(gòu)的方式來

生產(chǎn).

3.一旦經(jīng)過某品牌的第一輪的檢驗,新的產(chǎn)品樣品質(zhì)量要求會發(fā)放給供貨商.

產(chǎn)品要求會在如這個手冊第六段中的檢驗表格中有明確的規(guī)定.包裝要求會在包

裝明細(xì)單中有■明確的界定.

4.最終樣品的提交必須和檢驗表格中的要求相付.在提交樣品的同時也要提

供相關(guān)的檢驗報告.檢驗報告必須包括貨號,樣品生產(chǎn)日期,供貨商名稱,特色測

試,質(zhì)量測試和真實的:測試結(jié)果.

5.〃對具體質(zhì)量要求有任何的差異和/或者考慮，供貨商要立即通知XXX.沒

有事先通知和經(jīng)過某品牌的的允許〃不要提交任何與要求不一致的樣品給某品牌

的評判.

6.〃某品牌的和XXX負(fù)責(zé)檢驗,處理文件,和測試結(jié)果的提交.測試結(jié)果,測試

狀況和改進(jìn)動作測量在樣品檢驗報告〃列明.

7.重新提交的樣品必須執(zhí)行跟首次樣品提交一樣的程序.

8.供貨商有責(zé)任在修訂級別和樣品生產(chǎn)日期的基礎(chǔ)上保留所有提交的控制

樣品.

第四章—修正動作

1.〃出于產(chǎn)品運(yùn)輸審查和或者客人投訴,某品牌的PRODUCTS/XXX可能會發(fā)

布一個對供貨商的修正動作報告.〃修正動作的發(fā)布是在考慮過失的重要性和頻

率的基礎(chǔ)上制定的.

2.供貨商有責(zé)任立即圍堵和重新評估正在進(jìn)行的工作和已完成的商品的材

料.供貨商必須立即向XXX報告現(xiàn)存產(chǎn)品及原料的狀況.有缺陷的原料必須保留

直到被替換掉.

3.XXX將會與其合作一起將問題原料替換.某品牌的QA和采購會向XXX提議

應(yīng)該對缺陷原料采取何種措施.XXX從收到修正動作報告后的十天內(nèi)將直接跟供

貨商一起工作來提供一個首次的響應(yīng).回應(yīng)必須包括根本原因的陳述和修正辦法

的計劃.為了準(zhǔn)確的找出根本原因，相關(guān)的問題要問5遍,或者直到對問題沒更

進(jìn)一步解釋的可能性.修正動作計劃必須支持根本原因的陳述而且要包括一個預(yù)

定執(zhí)行日期.

4.所守的測試動作必須通過客觀的測試'結(jié)果來證明.XXX將與供貨商一起

直接的工作來證實修正動作的有效性

第五章——質(zhì)量系統(tǒng)要求和供貨商排名

（一）質(zhì)量系統(tǒng)要求

以下的質(zhì)量系統(tǒng)要求會每年進(jìn)行評估并會根據(jù)作者對供貨商所提供的支持

的客觀標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分.評分是根據(jù)執(zhí)行的程度,支持文件,和全面的效果.每個評

估的最大分值為5.0.分?jǐn)?shù)的獲得是基于以下的條件:〃

1.0分:發(fā)現(xiàn)沒有任何系統(tǒng)要求存在.

2.2分:發(fā)現(xiàn)有部分系統(tǒng)要求存在.

4.3分:所有的系統(tǒng)要求都得到執(zhí)行而且有效，但缺乏正式的程序文件.〃

5.5分:所有的系統(tǒng)要求都有正式的文件,得到執(zhí)行并有效.〃

（-）質(zhì)量系統(tǒng)速查表要求

1）是否有可靠的資源來保證質(zhì)量系統(tǒng)能得到曳好的執(zhí)行和發(fā)揮作用？

管理方面己經(jīng)提供可靠的資源來保證對質(zhì)量系統(tǒng)的良好執(zhí)行和管理.這包括安排

了一個人專門負(fù)責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)的執(zhí)行和管理.

2）高層管理部門是否在質(zhì)量系統(tǒng)的評估和管理中扮演一個完整的角色？

管理部門每年舉行一個質(zhì)量系統(tǒng)的回顧來決定系統(tǒng)的有效性，資源的分配和全面

的效果.管理部門會在回顧結(jié)果的基礎(chǔ)上建立預(yù)防措施和改正行動的方法.

3）是否能通過控制文件中的陳詞濫調(diào)來使文件中的程序得到完全的執(zhí)行并

發(fā)揮效用？

文件被控制避免陳詞濫調(diào)和形而上的使用.這包括技術(shù)文件和質(zhì)量系統(tǒng)文件.文

件包括授權(quán)和修改的控制每個生產(chǎn)工人都可以讀到這些文件.

4）文件程序是否完全的得到執(zhí)行和有效以保證所有的原料和產(chǎn)品都被正當(dāng)

的識別？

原料和產(chǎn)品用貨號,數(shù)量和顧客名稱（在可以使用的情況下）被明確地識別.

5）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證生產(chǎn)過程正確地建立,監(jiān)控?〃

在所有生產(chǎn)和'裝配的過程中組裝表,程序和工作程序都可以得到.文件的控制是

所有要求的第一位

6）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證客人的合同和購買訂單能被

14顧并被雙方同意？

一個包括關(guān)于所有客人合同和訂單的回顧和確認(rèn)的正式系統(tǒng)已經(jīng)存在.任何矛盾

在生產(chǎn)之前通過雙方協(xié)商解決.

7）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證子合同的選擇和確認(rèn)？

外部供貨商的選擇應(yīng)基于質(zhì)量表現(xiàn)，生產(chǎn)的能力和容量.

8）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證所有的原料和產(chǎn)品都根據(jù)已

訂的質(zhì)量要求被檢驗和測試？

原料和產(chǎn)品被檢測以保證和內(nèi)部及客人的要求相芍.由子合同者提供的原料及曾

要求返工的原料都包括在檢驗和測試過程中.

9）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證對原料和產(chǎn)品檢驗和測試的

情況的識別？

所有的產(chǎn)品和原料都被明確地識別和控制以保證防止它們被無目的地浪費.生產(chǎn)

過程的原料和產(chǎn)品在生產(chǎn)的各個階段都被識別和控制.

10）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證對所有的檢測結(jié)果進(jìn)行文件

處理？

一個保證對所有檢測結(jié)果進(jìn)行重取的系統(tǒng)已存在.這個文件包括象外部實驗室檢

驗證書和原料識別這樣的支持文件.

11）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證客人的樣品能識別，保留和

控制？

一個關(guān)于管理和控制產(chǎn)品測試樣品的正式系統(tǒng)已經(jīng)存在.樣品通過貨號，提交日

期和情況被明確地識別,只有已經(jīng)被客人確認(rèn)的樣品被保留以便生產(chǎn)大貨使用.

之前的版本不被上卡和存檔.

12）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證識別和隔離與要求不一致的

原料和'產(chǎn)品?

所有和要求不一致的產(chǎn)品和原料都被明確地識別和隔離以避免由于混合把那些

能用的原料玷污.在有可能的情況下,那些不符合的原料和產(chǎn)品將被從那些能用

的原料和產(chǎn)品中通過物理手段分離出來.

13）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證不符要求的原料被恰當(dāng)?shù)靥?/p>

理？

一個正式的系統(tǒng)已經(jīng)存在以保證不符合的原料能被回顧和處理.回顧的結(jié)果被紀(jì)

錄在案.任何被定為不符合要求的都立即從生產(chǎn)過程中撤離以避免其非目的的使

用.

14）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證所有測量及檢測工具被控

制？

所有用來鑒定產(chǎn)品的測量及檢測工具都被控制以避免對儀器錯誤和/或者不準(zhǔn)確

的使用.此系統(tǒng)包括對所有測量和檢測儀器的刻度重置的間距的明確規(guī)定.每個

測量和檢測儀器都被獨立地識別和明確地指示校準(zhǔn)的日期和需要重置的日期.任

何被發(fā)現(xiàn)有缺陷的儀器都被替換或修理.任何不再服役的儀器都被標(biāo)明識別而旦

在沒有被校準(zhǔn)的情況下不被使用.

15）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證修正和預(yù)防的動作？

一個正式的系統(tǒng)已經(jīng)存在以保證問題產(chǎn)品及系統(tǒng)不一致的情況能得到改正.修正

動作系統(tǒng)包括立即圍堵行動的行動計戈％根本原因的分析,改正行動的方法,執(zhí)行

日期，有效性的驗證.〃

16）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證良好的掌握,包裝，儲存和運(yùn)

輸?〃

所有的產(chǎn)品和原料都被很好地掌控,包裝，儲存和運(yùn)輸以保證避免在這些過程中

的損壞.有使用壽命的原料被控制以保證其在所期望和能接受的時間框架內(nèi)被使

用.最終的產(chǎn)品包裝和運(yùn)輸根據(jù)客人的要求來執(zhí)行.

17）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證所有的員工在他們的指定功

能和任務(wù)上有良好的訓(xùn)練？

所有員工的培訓(xùn)和資格證書都可以取得.每隔一段時間特別任務(wù)的相關(guān)訓(xùn)練被回

顧和紀(jì)錄.訓(xùn)練包括公司安全訓(xùn)練和質(zhì)量系統(tǒng)訓(xùn)練和警覺.

18）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證過程輸出和測試結(jié)果能被評

估和控制？

統(tǒng)計學(xué)被運(yùn)用在鑒定過程和產(chǎn)品特性的研究.過程能力評估在要求可計量測試數(shù)

據(jù)的臨界產(chǎn)品特性上被執(zhí)行.統(tǒng)計控制圖用來考慮臨界過程和產(chǎn)品特性的穩(wěn)定

性.

19）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證生產(chǎn)過程潛在的節(jié)省成本的

辦法？

程序被持續(xù)地執(zhí)行以回顧是否有關(guān)于縮減生產(chǎn)成本的潛在修改.改變和節(jié)省會制

成文件并作為成本削減提交給客人只要有可能都會用自動機(jī)械來代替人工以減

少人工成本.引導(dǎo)時間減少以改善運(yùn)輸表現(xiàn).若過程的質(zhì)量和產(chǎn)品受到危害改變

不會得到執(zhí)行.

20）文件的程序是否完全地執(zhí)行和有效以便保證順應(yīng)質(zhì)量系統(tǒng)的要求？

質(zhì)量系統(tǒng)審查的執(zhí)行是建立在一個基于保證所有要求得到完全執(zhí)行和發(fā)揮效用

的計劃的基礎(chǔ)上.審查結(jié)果要整理成文件，14顧保留以便將來的參考.系統(tǒng)不符要

放置在改正行動系統(tǒng)中.〃

（三）供貨商排名系統(tǒng)

質(zhì)量系統(tǒng)評估分值是全面供貨商排名的一部分.另外一部分供貨商排名是基于產(chǎn)

品運(yùn)輸審查的質(zhì)量缺點率排名.一個審查缺點率的少于20,000PPM是對所有供貨

商的期望.缺陷率是所有缺陷樣品的數(shù)量和受檢查的數(shù)量的比率.

以下是一個基于質(zhì)量系統(tǒng)評估和質(zhì)量缺點排名的綜合分?jǐn)?shù)的分類排名.

"A--供貨商的產(chǎn)品缺陷率＜二20,000PPM而且質(zhì)量評估系統(tǒng)分?jǐn)?shù)＞二90”

〃B--供貨商的產(chǎn)品缺陷率在20,000到30,000PPM之間而且質(zhì)量系統(tǒng)評估分?jǐn)?shù)在

85到90之間〃

-一供貨商的產(chǎn)品缺陷率在30,000到40,000PPY之間而且質(zhì)量系統(tǒng)評估分?jǐn)?shù)在

75到85