醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)制度

醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)制度合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：（全稱(chēng)）乙方：（全稱(chēng)）丙方：（全稱(chēng)）鑒于：1.甲方為專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)的法人或其他組織；2.乙方為具備相關(guān)資質(zhì)的法人或其他組織，愿意為甲方提供醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)服務(wù)；3.丙方為專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)咨詢(xún)的法人或其他組織，愿意為甲方和乙方提供合規(guī)制度建設(shè)及指導(dǎo)；4.甲方、乙方和丙方均遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，同意簽訂本合同，共同遵守本合同的條款。第一條合同標(biāo)的1.1乙方同意根據(jù)甲方的需求，為甲方提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告等。1.2丙方同意為甲方和乙方提供醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)咨詢(xún)，包括但不限于：合規(guī)制度建設(shè)、合規(guī)培訓(xùn)、合規(guī)檢查等。第二條合同價(jià)格2.1雙方同意，乙方向甲方提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的費(fèi)用為人民幣【】元整（大寫(xiě)：【】元整），具體費(fèi)用明細(xì)詳見(jiàn)附件一。2.2雙方同意，丙方向甲方和乙方提供醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)咨詢(xún)的費(fèi)用為人民幣【】元整（大寫(xiě)：【】元整），具體費(fèi)用明細(xì)詳見(jiàn)附件二。第三條合同履行3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時(shí)提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.2丙方應(yīng)按照甲方的要求，提供合規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，并保證合規(guī)制度建設(shè)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3甲方應(yīng)按照本合同約定支付乙方和丙方的服務(wù)費(fèi)用。第四條保密條款4.1各方同意，在合同履行過(guò)程中，獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1各方同意，如一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2違約金的計(jì)算方式為：違約方應(yīng)支付的違約金金額為本合同涉及的違約部分的服務(wù)費(fèi)用的一倍。第六條爭(zhēng)議解決6.1各方同意，如在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自各方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。7.2本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________丙方（蓋章）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日附件一：醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表附件二：合規(guī)咨詢(xún)服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表一、附件列表：附件一：醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表附件二：合規(guī)咨詢(xún)服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表二、違約行為及認(rèn)定：違約行為：1.未能按照約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。2.未能按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。3.泄露商業(yè)秘密或機(jī)密信息。4.違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。違約行為認(rèn)定：1.未能按照約定提供服務(wù)或產(chǎn)品的，視為違約。2.未能按照約定支付服務(wù)費(fèi)用的，視為違約。3.泄露商業(yè)秘密或機(jī)密信息的，視為違約。4.違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)藥研發(fā)：指以醫(yī)藥產(chǎn)品為核心，進(jìn)行新藥研究、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)等技術(shù)活動(dòng)的過(guò)程。2.合規(guī)制度：指符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部管理制度。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。4.機(jī)密信息：指合同履行過(guò)程中涉及的國(guó)家秘密、企業(yè)秘密以及其他需要保密的信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：?jiǎn)栴}1：服務(wù)或產(chǎn)品未按約定提供。解決辦法：及時(shí)與乙方或丙方溝通，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行合同義務(wù)。如有必要，可尋求法律途徑解決。問(wèn)題2：服務(wù)費(fèi)用未按約定支付。解決辦法：及時(shí)與乙方或丙方溝通，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)用。如有必要，可尋求法律途徑解決。問(wèn)題3：泄露商業(yè)秘密或機(jī)密信息。解決辦法：立即采取措施，要求違約方停止泄露行為，并賠償因此造成的損失。如有必要，可尋求法律途徑解決。問(wèn)題4：違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法：立即要求違約方改正違法行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。如有必要，可尋求法律途徑解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)與專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)之間的合作