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文檔簡介
附件1?3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評(píng)審檢查表(生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu))評(píng)審類型:□首次申請(qǐng)□復(fù)評(píng)審□擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審□變更評(píng)審受理通知書編號(hào):填表說明:"檢查結(jié)果"應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià),Y表示"符合",Y、表示基本符合,N表示"不符合",N/A表示"不涉及"。當(dāng)用Y'、N、N/A表示時(shí)必須同時(shí)在"檢查說明"中詳細(xì)描述條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明第
條本補(bǔ)充要求是在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)
審?fù)ㄓ靡蟮幕A(chǔ)上,針對(duì)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)
特殊性而制定,在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
評(píng)審時(shí)應(yīng)與評(píng)審?fù)ㄓ靡笠徊?zhí)行。1.補(bǔ)充要求的內(nèi)容必須在生態(tài)
環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)管理體系中得以體現(xiàn),
并具體落實(shí)到管理體系文件中,使本
補(bǔ)充要求的各條款具備可操作性。第黍本補(bǔ)充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,是指運(yùn)用
化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對(duì)水和廢水、
環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體
廢物、生物、噪聲、振動(dòng)、輻射等要素開展環(huán)
境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動(dòng)。.機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢測類別包含在13類別之一;.所申請(qǐng)的要素是開展環(huán)境質(zhì)
量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動(dòng)。J 三 J本補(bǔ)充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu),指依有效的法律地位文件:
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)
測,向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,
并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。.事業(yè)法人是否有法定主管部
門的批建文件;.企業(yè)法人或其他組織是否有
工商營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證(經(jīng)營范
圍應(yīng)有檢驗(yàn)檢測或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容);.依據(jù)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生
態(tài)環(huán)境監(jiān)測,向社會(huì)出具具有證明作
用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。.機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測
活動(dòng)須在第二條所述能力類別范圍。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其監(jiān)測人員應(yīng)當(dāng)遵守
《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民
共和國計(jì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)。管理體系文件中應(yīng)包括遵紀(jì)守
法、誠信監(jiān)測的承諾。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛
作假行為的制度和措施,確保其出具的監(jiān)測數(shù)
據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測
機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對(duì)其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確
性負(fù)責(zé),采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人
分別對(duì)原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性終身.制定防范和懲治弄虛作假行
為的制度,并規(guī)定對(duì)違法違規(guī)現(xiàn)象依
紀(jì)依法追究相關(guān)人員責(zé)任;相應(yīng)的措
施應(yīng)在管理體系文件中體現(xiàn)。.體系文件中應(yīng)制定采樣與分析人
員、審核與授權(quán)簽字人分別對(duì)原始監(jiān)
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明負(fù)責(zé)。測數(shù)據(jù)和結(jié)果、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性終
身負(fù)責(zé)作出規(guī)定或承諾。第
六
條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其
專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開
展的監(jiān)測活動(dòng)相匹配,中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職
稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)
測人員總數(shù)的15%o.機(jī)構(gòu)需保證人員的數(shù)量、專業(yè)
技術(shù)人員需從事過生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作
經(jīng)歷,熟悉和掌握環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、
環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、
污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、布
點(diǎn)采樣方法、分析測試方法、質(zhì)量控
制方法、不確定度評(píng)定方法以及有關(guān)
化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)等知識(shí);
并與所開展的監(jiān)測活動(dòng)相匹配;.機(jī)構(gòu)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職
稱或同等能力的人員數(shù)量是否不少于
技術(shù)人員總數(shù)的15%o生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)
所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)
知識(shí),具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或
教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱
或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工.環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物
理等專業(yè)背景或以上專業(yè)教育培訓(xùn)經(jīng)
歷并取得證書;.中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同
等能力;
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明作5年以上的經(jīng)歷。3.從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5
年以上的經(jīng)歷。第
八
條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐
富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),并且具有與
授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培
訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等
能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年
以上經(jīng)歷。.掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的
相關(guān)專業(yè)知識(shí);.熟悉環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)和相
關(guān)標(biāo)準(zhǔn);.環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物
理等專業(yè)背景或以上專業(yè)教育培訓(xùn)經(jīng)
歷并取得證書;.中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或
同等能力;.從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3
年以上的經(jīng)歷。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)
所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)
知識(shí),熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。.了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境
監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí);.熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定
的質(zhì)量管理要求(如HJ630.HJ168等)
以及相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范中的質(zhì)
控要求。
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求:(一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)
基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或
技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生
物、輻射等安全防護(hù)知識(shí);從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、
樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告編制與審
批、質(zhì)量管理、技術(shù)管理等技術(shù)人員
掌握與所在崗位相關(guān)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)
知識(shí)、法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)
準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及
有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知
識(shí)。(二)承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必
要的培訓(xùn)和能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基
礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。.工作前需經(jīng)過必要的培訓(xùn)和
能力確認(rèn)(能力確認(rèn)方式包括理論考
試、現(xiàn)場操作技能考核、實(shí)樣測試,
并優(yōu)先選用盲樣測試方式);.工作后定期對(duì)從事采樣、現(xiàn)場
測試、樣品處理、樣品分析等技術(shù)人
員進(jìn)行持續(xù)能力確認(rèn)。第
+條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)
規(guī)范對(duì)現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的
控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)、安
全防護(hù)設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對(duì)實(shí).現(xiàn)場監(jiān)測人員是否按照規(guī)范
要求對(duì)現(xiàn)場環(huán)境條件進(jìn)行控制并記
錄;.在現(xiàn)場監(jiān)測過程中采取必要
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)
按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、
存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控
制要求,配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制
設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對(duì)監(jiān)測結(jié)果
產(chǎn)生影響。環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全
防護(hù)裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性?,F(xiàn)場
測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)識(shí)。的安全保障措施,如設(shè)立安全警示標(biāo)
識(shí);環(huán)境條件不滿足標(biāo)準(zhǔn)時(shí),其處理
方式是否規(guī)范;.是否根據(jù)功能定位對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)
域合理分區(qū),并標(biāo)識(shí);.樣品制備、存貯與檢測場所是
否滿足要求;環(huán)境條件控制設(shè)施是否
滿足規(guī)范中的相關(guān)控制要求;.是否配備了必要的安全防護(hù)
設(shè)備或設(shè)施,并定期對(duì)其檢查和記錄。第黍生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和
采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)
據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)
場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足
相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測
試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用
和管理要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保
養(yǎng),防止其污染和功能退化。現(xiàn)場測試設(shè)備在
使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要1?對(duì)照申請(qǐng)的檢測能力,核查儀
器設(shè)備種類是否涵蓋全部監(jiān)測環(huán)節(jié),
按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和承擔(dān)的任務(wù)量儀
器設(shè)備數(shù)量是否足夠;.固定污染源顆粒物采樣設(shè)備
和煙氣測試設(shè)備、噪聲監(jiān)測設(shè)備是否
有數(shù)據(jù)和結(jié)果電腦輸出或輸出打印功
能;.現(xiàn)場測試或采樣設(shè)備是否實(shí)
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明求,對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄,以確認(rèn)
設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。施了出入庫管理;4.現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用前
后性能是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實(shí)施了
校驗(yàn)或核查。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測
業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)
環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)全部場所進(jìn)行的監(jiān)測活動(dòng),包括
但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣
品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳
輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程。.管理體系是否覆蓋點(diǎn)位布設(shè)、
樣品采集、樣品管理、現(xiàn)場測試、樣
品運(yùn)輸和保存、樣品制備等監(jiān)測前端
環(huán)節(jié),以及樣品采集或現(xiàn)場測試等涉
及到的臨時(shí)、可移動(dòng)場所。.監(jiān)測活動(dòng)相關(guān)要求是否以質(zhì)
量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各
種記錄等形式體現(xiàn)。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)
的方式對(duì)文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方
式時(shí),電子文件管理應(yīng)納入管理體系,電子文
件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、
變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境
監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測活動(dòng)相關(guān)的外來文件,包括環(huán)
境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù).體系運(yùn)行所涉及的文件是否
受控;.文件控制中是否包含對(duì)電子
文件的管理,是否明確授權(quán)、范圍、
權(quán)限、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變
更、廢止、備份和歸檔等要求;.外來文件環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(包括修改單)等,均應(yīng)受控。排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(檢測)技術(shù)
規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)(包括修改單)等,是否
為現(xiàn)行有效的版本,是否進(jìn)行了編號(hào)
并受控分發(fā)。有分包事項(xiàng)時(shí),生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先
征得客戶同意,對(duì)分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn),
并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)
應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)(客戶或法律法規(guī)指
定的分包除外),應(yīng)對(duì)分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)
督或驗(yàn)證。.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)是否建立
了分包的管理程序,其內(nèi)容是否涵蓋
了分包事項(xiàng)征得客戶同意、對(duì)分包方
資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)、分包結(jié)果責(zé)任、
對(duì)分包方檢測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證、
不得二次分包等內(nèi)容.發(fā)生分包的合同和監(jiān)測報(bào)告,
查證分包是否事先征得客戶書面同
意,是否對(duì)分包方的資質(zhì)和能力進(jìn)行
了確認(rèn),是否有相應(yīng)的評(píng)審或確認(rèn)記
錄。.合同中是否規(guī)定了發(fā)包方就
分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)。分包過程中是
否發(fā)生了二次分包;.對(duì)分包方的監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行了
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明監(jiān)督或驗(yàn)證,監(jiān)督或驗(yàn)證過程及結(jié)果
是否形成記錄。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)記錄樣品采集、
現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析
測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動(dòng),保證記錄信息
的充分性、原始性和規(guī)范性,能夠再現(xiàn)監(jiān)測全
過程。所有對(duì)記錄的更改(包括電子記錄)實(shí)
現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出
的數(shù)據(jù)和譜圖,應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完
整保存,電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施
備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄
丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙
或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí),應(yīng)同時(shí)
保存記錄的復(fù)印件或掃描件。.編制涵蓋樣品采集、現(xiàn)場測
試、樣品管理、樣品制備、分析測試
等監(jiān)測全過程、格式統(tǒng)一、納入受控
管理的記錄格式;.原始記錄格式是否為現(xiàn)行受
控版本,是否包含格式編號(hào)、頁碼標(biāo)
識(shí)信息及具體監(jiān)測活動(dòng)的充分信息,
如監(jiān)測時(shí)間、天氣狀況、企業(yè)名稱、
生產(chǎn)工況、采樣點(diǎn)位(噪聲監(jiān)測、環(huán)
境空氣和無組織廢氣采樣等應(yīng)有布點(diǎn)
示意圖)、采樣依據(jù)、采樣設(shè)備、監(jiān)
測項(xiàng)目、樣品信息、樣品交接、前處
理和分析設(shè)備、標(biāo)物信息、方法依據(jù)、
分析條件、計(jì)算公式、測試數(shù)據(jù)和結(jié)
果等。.電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)妥善
保存,防止丟失、失效或篡改。電子
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明介質(zhì)存儲(chǔ)采取措施防止未經(jīng)授權(quán)侵
入、修改電子記錄,電子記錄更改是
否留痕;.對(duì)儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)
和譜圖等記錄在規(guī)定期限內(nèi)安全、完
整、妥善保存。.電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄是否采
取硬盤、光盤、雙機(jī)備份等適當(dāng)措施
妥善保存。.當(dāng)輸出數(shù)據(jù)和結(jié)果打印在熱
敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)
上時(shí),是否同時(shí)保存該記錄的復(fù)印件
或掃描件。.監(jiān)測儀器打印的譜圖、數(shù)據(jù)和
結(jié)果以及復(fù)印件或掃描件是否有樣品
標(biāo)識(shí)、樣品測試時(shí)間等信息,是否有
監(jiān)測人員的簽名或等效標(biāo)識(shí)。條十生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)對(duì)于方法驗(yàn)證或方法確
認(rèn)應(yīng)做到:1.方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)是否覆蓋
了方法的適用范圍,對(duì)樣品的采集、
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明(一)初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法
驗(yàn)證。包括對(duì)方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、
設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑
材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式、
方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下
限、準(zhǔn)確度、精密度)等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證,并根
據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品
進(jìn)行測定。保存、樣品制備、監(jiān)測分析、數(shù)據(jù)和
結(jié)果處理等全過程,是否涵蓋了人員
技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及
分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、
原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式等內(nèi)容。.方法性能指標(biāo)驗(yàn)證或確認(rèn)(包
括校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)
確度、精密度).根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,選取不
少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定(選取一
種有檢出的實(shí)際樣品)。(二)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法確
認(rèn)。包括對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除、試
劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)(如:校
準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度)
等要素進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)方法的適用范圍,選
取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法
應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)
行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn).方法確認(rèn)應(yīng)包括對(duì)方法的適用
范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀
器設(shè)備、方法性能指標(biāo)(如:校準(zhǔn)曲
線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精
密度)等要素進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)方法
的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣
品進(jìn)行測定。.非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)是否經(jīng)不少于
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀
器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)
測報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求;3名本領(lǐng)域具有相關(guān)工作經(jīng)歷的高級(jí)
職稱及以上非本機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行審定,
是否提供專家個(gè)人背景資料和審定意
見。非標(biāo)準(zhǔn)方法是否形成作業(yè)指導(dǎo);3.人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和
環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試
劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測
報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。(三)方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果
應(yīng)形成報(bào)告,并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記
錄,保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過程可追溯。檢查方法驗(yàn)證或確認(rèn)報(bào)告材料和信息
的完整性。使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),對(duì)
于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子
介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這
類記錄的追溯。對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)
得到批準(zhǔn)。有條件時(shí),系統(tǒng)需采取異地備份的
保護(hù)措施。.定期對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行過程與管理體
系相關(guān)要求的符合性和適宜性進(jìn)行核
查,適用時(shí)可將系統(tǒng)的核查納入年度
內(nèi)審計(jì)劃中,對(duì)數(shù)據(jù)審核路徑、數(shù)據(jù)
和結(jié)果的安全性和完整性等內(nèi)容進(jìn)行
確認(rèn);.系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)和結(jié)
果,是否完整保存紙質(zhì)或其他電子介
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明質(zhì)記錄,是否有措施確保能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)
對(duì)這類記錄的追溯;.系統(tǒng)進(jìn)行功能改進(jìn)、維護(hù)或升
級(jí)等變更,系統(tǒng)操作人員在實(shí)施變更
前是否重新確認(rèn)和批準(zhǔn);.是否有措施確保對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行定
期備份,以保證系統(tǒng)中數(shù)據(jù)和結(jié)果不
會(huì)丟失或損壞。開展現(xiàn)場測試或采樣時(shí),應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求
制定監(jiān)測方案或采樣計(jì)劃,明確監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)
測項(xiàng)目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容??墒褂?/p>
地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段,
保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯。
現(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。.監(jiān)測方案是否包括監(jiān)測目的和
要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測項(xiàng)
目、監(jiān)測時(shí)間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)
量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容;采樣
計(jì)劃是否至少包括監(jiān)測點(diǎn)位、采樣人
員、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項(xiàng)目
等內(nèi)容。.需要且可行時(shí),可使用手持終
端等信息化設(shè)備,規(guī)范采集并妥善保
存現(xiàn)場測試或采樣點(diǎn)位的地理定位信
息、監(jiān)測或采樣過程的照片或音像等
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明資料;3.核查現(xiàn)場測試和采樣原始記
錄,是否至少有2名監(jiān)測人員在場。墓十
條應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,
采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施,
保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中性狀穩(wěn)
定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)
存放,并有明顯標(biāo)識(shí),以免混淆和交叉污染。
實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí),應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性、完整
性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄,對(duì)不符合要求
的樣品可以拒收,或明確告知客戶有關(guān)樣品偏
離情況,并在報(bào)告中注明。環(huán)境樣品在制備、
前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追
溯性。.樣品管理程序中是否對(duì)環(huán)境樣
品的保存、運(yùn)輸和制備做出規(guī)定,并
按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,對(duì)環(huán)境樣品
的保存條件予以監(jiān)控并做好記錄,并
根據(jù)不同項(xiàng)目和不同對(duì)象,對(duì)環(huán)境樣
品分析的時(shí)效性做出規(guī)定;.根據(jù)樣品來源(如環(huán)境質(zhì)量或
污染源)、不同項(xiàng)目(如揮發(fā)性樣品
和半揮發(fā)性樣品)、不同保存要求(如
常溫或冷藏)等因素,是否合理分區(qū)
存放樣品,并做好標(biāo)識(shí),防止混淆和
交叉污染。.在接受樣品時(shí),是否對(duì)樣品的
時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查
并做好交接記錄。當(dāng)樣品的狀態(tài)與相
關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求有偏離時(shí),是否記錄
條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明了樣品偏離情況(包括拍照留存)并
及時(shí)告知客戶,該偏離是否在報(bào)告中
予以注明。4.是否有措施能確保環(huán)境
樣品在制備、前處理和分析等過程中,
其樣品標(biāo)識(shí)可不間斷地追溯至采樣或
收樣時(shí)所記錄的樣品信息。苗條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)全過程,所采取的質(zhì)量控制
措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,
保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技
術(shù)規(guī)范,或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各
項(xiàng)措施的控制限要求。.質(zhì)量控制計(jì)劃是否覆蓋了所有
類別及監(jiān)測活動(dòng)的全過程;是否明確
了質(zhì)控的內(nèi)容、形式、時(shí)間安排和結(jié)
果評(píng)價(jià)等要求,并予以實(shí)施;.每批次樣品測試是否按規(guī)范
采取質(zhì)控
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