2024年天津（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）

4.驗證內(nèi)容不包括()。5.下列是片劑的特點的敘述，不包括()。C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低6.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。8.高速壓片機通常進行()次加壓。9.()藥物片劑必須測溶出度。10.粉體流速反映的是()。11.以下不屬于生產(chǎn)管理負責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門12.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。13.壓片的工作過程為()。C、待檢品當(dāng)連續(xù)進行()次合格試驗。體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()。18.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是()。19.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。20.物料平衡檢查正確的是()。23.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設(shè)備管道要求的是()。B、無死角C、耐高壓26.強酸灼傷皮膚不能用()清洗。27.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行()并有相關(guān)記錄。28.下列哪種粉碎機械需要預(yù)粉碎()。D、流能磨29.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。30.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)(質(zhì)量分數(shù))()。C、1%以下31.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準。B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門32.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g33.質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。34.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是()。35.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。36.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是()。38.下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。39.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對濕度<60%B、25℃、相對濕度<75%C、30℃、相對濕度<75%D、25℃、相對濕度<60%40.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指()。41.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方42.高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。43.流化床干燥速度下降階段的特征是()。44.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。45.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。C、窒息46.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是()。47.通常配液罐的配置沒有()。49.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行()管理。50.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。51.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子()。52.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其53.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。54.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的B、校準有效期55.三廢化處理：鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。56.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。57.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合()。B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片60.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。61.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。D、結(jié)垢62.常用于過敏性試驗的注射途徑是()。63.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。66.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。67.下列除()外均為片劑包衣的目的。68.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。69.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()。70.屬于靜態(tài)干燥的是()。71.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。73.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是()。74.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()。75.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到()。76.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。77.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于()。78.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是()。79.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生81.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有()性質(zhì)的化學(xué)品遠遠分離。B、還原性物品82.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()。D、聚酯83.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目()。A、水分84.塑料包裝存在的主要問題不包括()。85.制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為()。86.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()。A、簡配法88.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。D、鹿茸90.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少()個批次的藥品相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的()。92.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是()。D、都不是93.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫8094.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個()。95.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學(xué)品，由()接收。96.單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于()m,測點數(shù)不少于20A、0.897.身上沾染油污，宜用()清洗。98.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()。B、多次過篩100.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯誤的是()。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內(nèi)不宜從事車輛駕駛101.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機102.據(jù)統(tǒng)計，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于()。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死D、驚嚇致死103.可以壓異型片的壓片機是()。B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機104.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()。105.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立()。106.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是()。B、溶出度107.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村108.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。109.注射用水可采用()。A、低溫保存C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存110.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為()。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解111.衡量可燃性液體火災(zāi)危險性大小的主要參數(shù)是()。112.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)()進行片厚調(diào)節(jié)。的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。117.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()。118.關(guān)于高效混合制粒機的說法正確的是()。C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)121.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。D、卵磷脂122.()是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現(xiàn)目標方法的原則123.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位()。125.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標準。126.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。127.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的()。進行評估。128.應(yīng)實行雙人驗收入庫制度的藥品是()。A、注射劑129.采用月形柵式加料器的壓片機是()。A、單沖壓片機B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對130.半是()。131.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達()。132.靜電最為嚴重的危險是()。133.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。135.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。托生產(chǎn)的是()。137.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。139.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是()。C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護140.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉141.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。142.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國務(wù)院令第708號),應(yīng)急救援隊伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費用，由()承擔(dān)。B、縣級以上人民政府D、都不是143.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作()。144.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。145.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行()。146.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑()的圓球?qū)嶓w。A、直徑大于3.5mmC、直徑大于2.5mm147.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。148.可在無菌條件下進行粉碎的是()。149.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13151.為什么不同中藥材有不同的硬度()。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同152.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在()。153.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)154.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。D、丙烯酸樹脂11號156.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)→包裝158.采用月靴形加料器的壓片機是()。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對159.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液160.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。收處理中最早批次產(chǎn)品的()。確定有效期。162.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。164.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用A、C級B、D級166.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。167.自檢情況應(yīng)當(dāng)報告()。C、乳化劑的HLB值和兩相的量比169.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。170.清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。C、轉(zhuǎn)相173.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是()。174.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。175.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險、破壞力最強的是()。176.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)()來改善。177.干法制粒的方法有()。178.非極性溶劑是()。179.下列不是混合技術(shù)的是()。180.純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測。182.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。183.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8184.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在()情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞動者本人。185.實驗室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器()。186.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準放行。188.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證()。189.事故隱患成因包括人、()、管理、環(huán)境等方面。190.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5B、1192.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。193.配貨、運輸屬于()。C、V型混合機196.熱原的除去方法不包括()。B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35198.采取適當(dāng)?shù)拇胧谷紵蛉鄙傺鯕庵级?，這種滅火方法稱為()。199.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。200.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。201.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。202.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是()。203.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機()。205.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。206.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程207.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。208.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。209.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16C、600伏215.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是()。216.使用滅火器撲救火災(zāi)時要對準火焰()噴射。注射劑()。219.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標準。220.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。221.制顆粒的目的不包括()。222.適用于較粗大的粉粒測定的方法是()。223.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時()。224.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量225.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標注”QS”標志，此標志代表()。226.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。227.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括()。228.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()229.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是()。B、噪聲231.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是()。B、V形混合筒232.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、0.01233.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。A、銼削力D、彎曲力234.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫，崗位負責(zé)人或崗位工藝員審235.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。236.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()。238.下列用于打光的材料是()。239.實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由()保存。B、2天C、3天241.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是()。242.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道244.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中()不恰當(dāng)。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗245.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。246.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑247.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘()。248.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()。C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟249.配制注射液時可采用什么方法除熱原()。250.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責(zé)人和()的共同職責(zé)。2.擠壓制粒時，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會造成()。3.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相4.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應(yīng)該()。5.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有()。6.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。7.制備片劑的方法有()。E、重壓法9.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。10.檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號11.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由()。等組成13.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期14.片劑包衣的目的是()。15.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式16.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。17.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗18.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應(yīng)當(dāng)做到()。B、內(nèi)容真實D、為防止出錯，應(yīng)先用鉛筆填寫，確認無誤后再用鋼筆譽寫19.濕法制粒包括()。A、過篩制粒C、噴霧干燥制粒20.下列對熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是()。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級層流22.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。E、易風(fēng)化的物品23.關(guān)于液體制劑的特點敘述正確的是()。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥24.腐蝕性物品著火時，正確的做法是()。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時，還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源，要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話25.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示()。A、待清潔E、已清潔26.下列哪些項是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基E、加入助溶劑27.安全生產(chǎn)“三同時”制度是()。C、同時投產(chǎn)和使用E、同時教育A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系29.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是()。30.影響溶解度的因素有()。31.片劑的制備需要加入()。為輔料32.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險性的主要技術(shù)參數(shù)包括()。C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液34.對旋轉(zhuǎn)壓片機工作原理敘述正確的有()。A、吸附除去熱原36.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進行必要的質(zhì)量檢驗，通常主要測定B、孔徑大小D、孔徑分布37.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結(jié)果.工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題B、確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負責(zé)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負責(zé)人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預(yù)防措施的合理性.有效性和充分性38.以下屬于爆炸品的是()。C、硝酸甘油39.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量40.清潔驗證的關(guān)注點是()。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點41.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是()。42.污染熱原的途徑有()。43.HSE管理體系，是指()。44.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。45.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥46.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有()。47.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。48.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。51.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。53.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點()。B、司盤80E、泊洛沙姆18854.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液55.對顆粒劑的質(zhì)量檢查說法錯誤的是()。B、粒度檢查時，選用的篩號為1號篩與4號篩D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進行裝量差異檢查E、含糖顆粒進行水分含量檢查時，應(yīng)在100℃真空干燥56.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有()。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前，同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。57.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面()。E、記錄58.目前潔凈室采用的主要氣流組織有()。A、單向流D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差60.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時限，故每次使用應(yīng)登記開啟時間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌，對操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護61.隧道烘箱內(nèi)()。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度63.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有()。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗64.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑65.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚66.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機房等68.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素E、丙烯酸樹脂11號69.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑70.屬于粉體的有()。71.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風(fēng)循環(huán)的方式燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由()構(gòu)成。A、箱體72.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長，產(chǎn)生的原因是()。B、進風(fēng)量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進風(fēng)溫度過低73.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品74.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是()。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動E、控制物料的進出75.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)76.在清潔SOP中，應(yīng)明確哪幾個時間()。77.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有()。78.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。79.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全D、促進經(jīng)濟發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定A、廠房的選址.設(shè)計.布局.建造.改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯，便于清潔.操作和維護B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。81.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()。A、CAPC、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣83.可以用作矯味劑的是()。84.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有()。A、在批準放行前，應(yīng)當(dāng)對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注B、藥品的質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準放行85.清場記錄包括()。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號E、質(zhì)監(jiān)員簽字86.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項下規(guī)定E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑87.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡88.下列情況下，設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。A、調(diào)換品種，是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種，至少每周二次或每3批一次全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換，每3批一次E、不同品種，每3批一次。89.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑E、NMPA規(guī)定的其他生物制品90.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有()。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒91.在批準產(chǎn)品放行前，應(yīng)當(dāng)對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊和本規(guī)范要求，并確認()。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗，并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核92.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對潔凈廠房()進行監(jiān)測并記錄，提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求()。B、靜壓差D、潔凈服93.半極性溶劑是()。94.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可()。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣95.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌E、干熱空氣滅菌96.在()情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?97.關(guān)于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()。98.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。99.產(chǎn)塵操作間，如()應(yīng)當(dāng)保持相對負壓或采取專門的措施()。100.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器()。B、氣流速度大于5m/sE、相對濕度小于95%101.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括()。102.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。E、含量104.根據(jù)批號，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()。E、批記錄105.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是()。106.軟膠囊的囊心物可以是()。107.影響過濾的因素有()。108.廠房設(shè)施要求密封的有()。109.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是()。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入110.下列是常用防腐劑()。111.第二類危險源包括()。112.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為()。113.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。114.關(guān)于注射劑特點的正確描述是()。115.口服固體制劑車間常見傳料方式有()。116.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。117.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有()。C、鋁材118.關(guān)于篩分敘述錯誤的為()。120.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。121.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括()。C、升華干燥E、再干燥122.清場的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗123.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法C、加壓洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法124.高風(fēng)險操作區(qū)包括()。125.要求無菌的制劑有()。126.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。127.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有()。128.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。E、用純化水沖洗墻壁2～3次130.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()。131.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料132.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有()。133.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機可能為雙流程()。A、16沖134.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是()。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ個A、同一時間內(nèi)可進行多種物料的稱量C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料，要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。136.發(fā)運記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱137.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為()。138.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是()。B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30139.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救()。140.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負載的措施有()。141.廢渣的最終處理方法有()。142.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。143.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。144.包衣主要是為了達到以下一些目的()。145.制藥企業(yè)“三廢”特點是()。146.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點有哪些()。作動作等而引起事故。日常管理中常見的有()。D、色盲148.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。149.純化水的生產(chǎn)方法有()。150.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。B、錯誤8.單位專職消防隊、志愿消防隊參加撲救外單位火災(zāi)所損耗的燃料、滅火劑和器材、裝備等，由發(fā)生火災(zāi)的單位給子補償。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不得互相兼任。10.強酸可以與強氧化劑的鹽類混放。11.在片劑包糖衣的過程中，常用蟲蠟作打光的材料。12.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時低溫粉碎處理。B、錯誤15.GSP要求在庫藥品應(yīng)實行色標管理，避免交叉存放，保證用藥安B、錯誤21.設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污24.以病人為中心，為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和29.BOD是化學(xué)需氧量的簡稱，指在一定條件下用強氧化劑使污染物氧化所消耗30.生產(chǎn)易燃易爆物品的單位，對產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有燃點、閃點，爆炸極限等數(shù)據(jù)的說明書，并且注明防火防爆注意事項。對獨立包裝的易燃易爆危險物品應(yīng)當(dāng)貼附危險品標簽。31.含二氧化硫、硫化氫等酸性氣體的廢氣，一般可用稀硫酸吸收。32.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)規(guī)定，潔凈室布置應(yīng)按潔凈等級設(shè)計相應(yīng)的壓差，一般10Pa左右，門的開啟方向朝著潔凈度級別低的房間。A、正確37.藥品是用于治病