《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》編制說明

《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》（征求意見稿）

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說明

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

本標(biāo)準(zhǔn)由中國聯(lián)合國采購促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)

準(zhǔn)規(guī)定了便攜式制氧機(jī)的工作條件、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)

志與使用說明書以及包裝、運(yùn)輸和貯存方面的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于便攜式

制氧機(jī)的生產(chǎn)與檢驗(yàn)。

（二）起草單位情況

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位包括：沈陽愛爾泰醫(yī)療科技有限公司、江蘇新克醫(yī)療

器械有限公司、沈陽工業(yè)大學(xué)、知合高新科技（遼寧）有限公司。

（三）標(biāo)準(zhǔn)編制過程

（1）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，技術(shù)調(diào)研和資料收集

2024年2月15日—3月17日，為保證制訂工作的順利開展、提高標(biāo)

準(zhǔn)的質(zhì)量和可用性，由起草單位和相關(guān)技術(shù)專家共同組建了標(biāo)準(zhǔn)起草組，

負(fù)責(zé)《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的編制。通過制訂工作方案，標(biāo)準(zhǔn)起

草組進(jìn)一步明確了目標(biāo)要求、工作思路、人員分工和工作進(jìn)度等。

標(biāo)準(zhǔn)起草組對相關(guān)指標(biāo)和要求進(jìn)行了調(diào)研，搜集了眾多便攜式制氧機(jī)

相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、成果案例等資料，著手標(biāo)準(zhǔn)制定。

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（2）確定標(biāo)準(zhǔn)框架，形成標(biāo)準(zhǔn)草案

2024年3月18日—4月2日，起草小組結(jié)合前期的調(diào)研和資料，多次

召開內(nèi)部研討會(huì)，形成標(biāo)準(zhǔn)大綱，并邀請了專家和相關(guān)企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技

術(shù)指導(dǎo)，對《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》的標(biāo)準(zhǔn)編制工作重點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)制定依

據(jù)和編制原則等形成了共識(shí)，同時(shí)完成標(biāo)準(zhǔn)草案稿的撰寫。

（3）形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，開展征求意見

2024年4月3日—4月9日，標(biāo)準(zhǔn)起草組對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改完善，

包括調(diào)整基本原則內(nèi)容、修改錯(cuò)誤用詞和格式等，在反復(fù)討論和論證的基

礎(chǔ)上，修改形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2024年4月10日—4月18日，標(biāo)準(zhǔn)起草組在中國聯(lián)合國采購促進(jìn)會(huì)

公開征求了意見。

二、標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義

目前，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對健康生活的追求，便攜式制

氧機(jī)作為一種重要的醫(yī)療設(shè)備，在醫(yī)療領(lǐng)域和家庭護(hù)理中發(fā)揮著越來越重

要的作用。然而，由于缺乏規(guī)范、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)，市場上的便攜式制氧

機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，給用戶的使用和醫(yī)療安全帶來了潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，

制定編制《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重要。

《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在確保便攜式制氧機(jī)的性能

穩(wěn)定、安全可靠，提高產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。通過明確技術(shù)要求，可以規(guī)

范產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)輸貯存，防止因技術(shù)缺陷導(dǎo)致的產(chǎn)品故障和安全

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隱患。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的制定也有助于推動(dòng)便攜式制氧機(jī)行業(yè)的健康發(fā)展，促

進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。

《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，一是有助于提升產(chǎn)品

質(zhì)量。通過規(guī)定詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)，確保便攜式制氧機(jī)在制氧效

率、噪音控制、電池續(xù)航等方面達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，從而提高產(chǎn)品的整體性

能和使用效果。二是有助于保障用戶安全。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品的安全性能提出

了明確要求，包括電氣安全、機(jī)械安全、防火安全等方面，有效降低了產(chǎn)

品在使用過程中可能產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)。三是有助于規(guī)范市場秩序。通過制

定統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以遏制市場上劣質(zhì)產(chǎn)品的流通，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，

促進(jìn)市場的公平競爭。

總言之，《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的制定對于提升產(chǎn)品質(zhì)量、

保障用戶安全、規(guī)范市場秩序以及推動(dòng)行業(yè)發(fā)展具有重要意義。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)在編制的過程中遵循“先進(jìn)性、科學(xué)性、可操作性”的原則，

按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起

草規(guī)則》的規(guī)定起草。

四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1.第4章工作條件

本章節(jié)規(guī)定了詳細(xì)規(guī)定了便攜式制氧機(jī)正常運(yùn)行所需的環(huán)境條件。該

章節(jié)明確指出了制氧機(jī)在電壓、溫度、濕度、大氣壓力等參數(shù)的具體要求，

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并強(qiáng)調(diào)了使用環(huán)境中應(yīng)無易燃?xì)怏w、明火以及污染物、有毒有害氣體，以

確保制氧機(jī)的安全穩(wěn)定運(yùn)行。這些工作條件的設(shè)定對于保證制氧機(jī)的性能

和用戶的安全至關(guān)重要。

2.第5章技術(shù)要求

本章節(jié)詳細(xì)規(guī)定了便攜式制氧機(jī)的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求。這些規(guī)定確

保了制氧機(jī)在設(shè)計(jì)和制造過程中的精確性、安全性和可靠性，為用戶提供

了高質(zhì)量的制氧體驗(yàn)。

3.第6章試驗(yàn)方法

本章節(jié)規(guī)定了便攜式制氧機(jī)的各項(xiàng)測試方法和標(biāo)準(zhǔn)。包括外觀與結(jié)構(gòu)

的目測檢查、壓力傳感器的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法，以及制氧機(jī)理化指標(biāo)的詳細(xì)

測定方法等。這些試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)都是基于相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的，確保了

測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為便攜式制氧機(jī)的質(zhì)量評估和使用安全提供

了重要依據(jù)。

4.第7章檢驗(yàn)規(guī)則

本章節(jié)主要闡述了便攜式制氧機(jī)的檢驗(yàn)規(guī)則，包括出廠檢驗(yàn)和型式檢

驗(yàn)兩種類型。整個(gè)檢驗(yàn)規(guī)則章節(jié)確保了產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性，為產(chǎn)

品的安全使用和性能達(dá)標(biāo)提供了有力保障。

5.第8章標(biāo)志、使用說明書

本章節(jié)主要圍繞“標(biāo)志”和“使用說明書”兩方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，

旨在確保制氧機(jī)的信息標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確，方便用戶使用和了解產(chǎn)品，從而

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提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。

6.第9章包裝、運(yùn)輸和貯存

本章節(jié)詳細(xì)規(guī)定了便攜式制氧機(jī)的包裝要求、運(yùn)輸方式和貯存條件。

該章節(jié)強(qiáng)調(diào)包裝應(yīng)牢固可靠，具備防震、防潮措施，并能有效保護(hù)產(chǎn)品，

包裝箱內(nèi)還需附有相關(guān)文件與清單。同時(shí)，章節(jié)也明確了運(yùn)輸和貯存過程

中應(yīng)遵循的注意事項(xiàng)，以確保產(chǎn)品在流通過程中的安全與完好。

五、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中無重大分歧。

六、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議

標(biāo)準(zhǔn)只有通過實(shí)施才能起作用，如果不能實(shí)施，再好的標(biāo)準(zhǔn)也是“一

紙空文”，更無法體現(xiàn)它的作用。貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要做好宣傳教育工作、有

良好的實(shí)施方法和檢查監(jiān)督機(jī)制。具體來說：（1）加大宣貫力度。利用報(bào)

紙、電視、電臺(tái)及微信、微博等各種新媒體，大力宣傳，為標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施營

造良好的社會(huì)氛圍。（2）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施反饋。對在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的

問題及提出的意見，要進(jìn)行深入探討和研究，做好標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善工作。

七、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的廢止。

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八、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

無。

《便攜式制氧機(jī)技術(shù)要求