2024年01月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第1頁
2024年01月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第2頁
2024年01月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第3頁
2024年01月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第4頁
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試卷代號:11396藥事管理與法規(guī)(本)試題答案及評分標準(供參考)2024年1月一、單項選擇題(本題共40小題,每小題2分,共80分。請在給出的選項中,選出最符合題目要求的一項)1.B6.B11.B16.B21.C26.A31.D36.C2.B7.B12.B17.D22.C27.C32.D37.A3.B8.B13.B18.A23.B28.B33.C38.D4.C9.B14.D19.B24.D29.A34.C39.A5.B10.D15.C20.D25.A30.A35.B40.D二、簡答題(本題共4小題,每小題5分,共20分)41.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職責。答:(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為基本原則。(2分)策。(1分)(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。(1分)(4)執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。(1分)42.簡述不得發(fā)布廣告的藥品品種。答:(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品,以及戒毒治療的藥品;(1分)(2)軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(1分)(3)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(1分)(4)依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品;(1分)(5)法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。(1分)43.簡述藥品注冊申請的類型。答:(1)藥物臨床試驗申請。(2分)(2)藥品上市許可申請。(1分)(3)再注冊申請。(1分)(4)補充申請。(1分)44.簡述不可委托生產(chǎn)的藥品品種。答:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑(1分),醫(yī)療用毒性藥品(1分),生物制品(1分),多組分生化藥品(1分),中藥注射劑和原料藥(1分)不得委托生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)答案第1頁(共2頁)

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