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文檔簡介

一、填空題：3.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人不得。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的應合理，不得互相妨7.潔凈區(qū)無特殊要求時，溫度應控制在℃,相對濕度應控制在%。8.空氣潔凈級別不同的相鄰間之間的的靜壓差應大于11.合格品、不合格品、待驗品的標志分別是、、二、名詞解釋：一、填空題：5、在生產(chǎn)苦參堿和苦參素的過程中，會使用大量的化學試劑6、GMP要求，直接從事藥品生產(chǎn)的人員每年必須進行二、問答題：一、名詞解釋：二、填空題：GMP培訓試題一、填空題：二、簡答題：GMP培訓試題（精制車間部分）一、填空題：和GMP培訓試題（總堿車間部分）一、填空題：8、生產(chǎn)過程中應、、地填寫生產(chǎn)經(jīng)、分別整理、審核后上交，發(fā)現(xiàn)問題立即處理，最后歸于9、正處于運行狀態(tài)的設備懸掛標志牌；處于完好狀態(tài)、隨時可以使用二、判斷題：三、簡答題：2、發(fā)生火災或火險事故應立即組織員工。并協(xié)助有關部門，查請事故原因，查處事故。3、公司實行防火安全責任制度。落實6、禁火區(qū)內(nèi)嚴禁使用明火，因工作之需動火焊時，必須辦理。對崗位操作者和有關人員進行培訓，并經(jīng)考試合格后。修，必須切斷物料的并掛警告。受到危害或影響周圍工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的為。二、簡答題：GMP培訓試題（衛(wèi)生清潔部分）一、填空題：1、GMP衛(wèi)生管理的范圍包括，，。2、廠區(qū)內(nèi)部應以明顯標志將分3、倉庫保管員應做到保持庫區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。勤”

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