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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)并購保密及臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.合同背景2.1雙方基本情況2.2并購目的3.保密義務(wù)3.1保密信息的定義3.2保密義務(wù)的范圍3.3保密期限3.4保密信息的處理4.數(shù)據(jù)保護(hù)4.1臨床試驗數(shù)據(jù)定義4.2數(shù)據(jù)保護(hù)措施4.3數(shù)據(jù)訪問權(quán)限4.4數(shù)據(jù)共享5.排他性條款5.1排他性范圍5.2排他性期限5.3違約責(zé)任6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1產(chǎn)權(quán)歸屬原則6.2知識產(chǎn)權(quán)的使用6.3知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓7.保密信息的披露7.1披露的條件7.2披露的程序7.3披露的責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約賠償8.3違約解除9.合同期限9.1合同生效日期9.2合同期限9.3合同終止10.終止條款10.1終止條件10.2終止程序10.3終止后的責(zé)任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序11.3爭議解決地點12.法律適用和管轄12.1法律適用12.2管轄法院13.其他條款13.1合同生效13.2不可抗力13.3合同的修改13.4合同份數(shù)13.5合同附件14.合同簽署與生效第一部分:合同如下:第一條定義和解釋1.1定義1.1.1“保密信息”指雙方在履行本合同過程中知悉的、不屬于公開領(lǐng)域的、具有商業(yè)價值的任何信息,包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、財務(wù)信息、客戶名單、市場分析、產(chǎn)品配方、工藝流程、研發(fā)資料、商業(yè)秘密等。1.1.2“數(shù)據(jù)保護(hù)”指對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù),確保數(shù)據(jù)的安全、完整性和保密性。第二條合同背景2.1雙方基本情況2.1.1收購方:[收購方全稱],注冊地為[收購方注冊地],法定代表人為[收購方法定代表人],注冊號為[收購方注冊號]。2.1.2目標(biāo)方:[目標(biāo)方全稱],注冊地為[目標(biāo)方注冊地],法定代表人為[目標(biāo)方法定代表人],注冊號為[目標(biāo)方注冊號]。2.2并購目的2.2.1收購方通過并購目標(biāo)方,旨在整合資源,提升市場競爭力,實現(xiàn)業(yè)務(wù)拓展。第三條保密義務(wù)3.1保密信息的定義如第一條1.1.1所述。3.2保密義務(wù)的范圍3.2.1收購方和目標(biāo)方對本合同項下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)。3.2.2雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施,防止保密信息被泄露給任何未授權(quán)的第三方。3.3保密期限3.3.1本合同項下的保密期限自合同生效之日起至[保密期限],除非雙方另有約定。3.3.2在保密期限屆滿后,雙方應(yīng)繼續(xù)對保密信息予以保密,直至該信息已公開或成為公共領(lǐng)域信息。第四條數(shù)據(jù)保護(hù)4.1臨床試驗數(shù)據(jù)定義4.1.1“臨床試驗數(shù)據(jù)”指在臨床試驗過程中收集到的所有相關(guān)信息,包括但不限于受試者信息、試驗結(jié)果、分析報告等。4.2數(shù)據(jù)保護(hù)措施4.2.1雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的安全性和保密性。4.2.2數(shù)據(jù)存儲應(yīng)采用加密技術(shù),確保數(shù)據(jù)不被未授權(quán)訪問。4.3數(shù)據(jù)訪問權(quán)限4.3.1雙方應(yīng)根據(jù)實際需要,嚴(yán)格控制對臨床試驗數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限。4.3.2未經(jīng)對方同意,任何一方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于除本合同目的外的其他用途。第五條排他性條款5.1排他性范圍5.1.1在本合同有效期內(nèi),雙方不得與其他第三方進(jìn)行與本合同內(nèi)容相同的業(yè)務(wù)合作。5.2排他性期限5.2.1本合同項下的排他性期限自合同生效之日起至[排他性期限]。5.3違約責(zé)任5.3.1如一方違反排他性條款,另一方有權(quán)要求違約方支付違約金,并有權(quán)解除本合同。第六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1產(chǎn)權(quán)歸屬原則6.1.1本合同項下雙方提供的知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)的使用6.2.1雙方有權(quán)在履行本合同過程中使用對方的知識產(chǎn)權(quán),但不得侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán)。6.3知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓6.3.1除雙方另有約定外,本合同項下的知識產(chǎn)權(quán)不得轉(zhuǎn)讓。第七條保密信息的披露7.1披露的條件a)法律法規(guī)要求披露;b)司法機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)或仲裁機(jī)構(gòu)要求披露;c)雙方書面同意披露。7.2披露的程序7.2.1一方在披露保密信息前應(yīng)提前通知另一方,并盡可能提供保密信息的副本。7.3披露的責(zé)任7.3.1一方在披露保密信息后,仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù),確保該信息不被泄露給任何未授權(quán)的第三方。第一部分:合同如下:第八條違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1一方未履行本合同約定的保密義務(wù),導(dǎo)致保密信息泄露;8.1.2一方未履行本合同約定的數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致臨床試驗數(shù)據(jù)泄露或損壞;8.1.3一方未履行本合同約定的排他性條款,導(dǎo)致與第三方進(jìn)行相同業(yè)務(wù)合作;8.1.4一方未履行本合同約定的其他義務(wù),經(jīng)另一方書面通知后仍不履行。8.2違約賠償8.2.1一方違約的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向另一方支付違約金,違約金數(shù)額為本合同金額的[違約金比例]%。8.2.2違約金不足以彌補(bǔ)另一方損失的,違約方還應(yīng)賠償實際損失。8.3違約解除8.3.1一方違約,另一方有權(quán)解除本合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第九條合同期限9.1合同生效日期9.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同期限9.2.1本合同的有效期為[合同期限],自合同生效之日起計算。9.3合同終止a)合同期限屆滿;b)雙方協(xié)商一致解除合同;c)一方違約,另一方依法解除合同。第十條終止條款10.1終止條件10.1.1出現(xiàn)本合同第九條所述的合同終止條件時,本合同終止。10.2終止程序10.2.1一方要求終止合同時,應(yīng)提前[提前通知期限]書面通知另一方。10.3終止后的責(zé)任10.3.1合同終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定處理剩余事宜,包括但不限于保密信息的處理、知識產(chǎn)權(quán)的歸屬等。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.2爭議解決程序11.2.1如雙方協(xié)商不成,任何一方均可向[爭議解決地點]的法院提起訴訟。11.3爭議解決地點11.3.1本合同項下的爭議解決地點為[爭議解決地點]。第十二條法律適用和管轄12.1法律適用12.1.1本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用[適用法律]。12.2管轄法院12.2.1本合同項下發(fā)生的爭議,任何一方均可向[管轄法院]提起訴訟。第十三條其他條款13.1合同生效13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2不可抗力13.2.1如因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行,受影響方應(yīng)及時通知另一方,并采取一切合理措施減輕損失。13.3合同的修改13.3.1本合同的修改必須以書面形式進(jìn)行,并由雙方簽字蓋章。13.4合同份數(shù)13.4.1本合同一式[合同份數(shù)]份,雙方各執(zhí)[合同份數(shù)]份,具有同等法律效力。13.5合同附件13.5.1本合同附件為本合同不可分割的組成部分,與本合同具有同等法律效力。第十四條合同簽署與生效14.1簽署14.1.1本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2生效14.2.1本合同自簽署之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在履行本合同過程中,由甲乙雙方共同邀請或選擇的,提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或其他協(xié)助的獨立實體或個人,包括但不限于中介方、顧問、審計機(jī)構(gòu)、技術(shù)供應(yīng)商等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是為了提高效率、確保合同履行的專業(yè)性、提供必要的專業(yè)知識和技能。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的條件和程序。15.3.2第三方的選擇應(yīng)基于其專業(yè)能力、信譽(yù)和甲乙雙方共同決定。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方在履行職責(zé)過程中,應(yīng)遵守甲乙雙方的要求和本合同的約定。15.4.2第三方因自身過錯導(dǎo)致合同目的無法實現(xiàn)或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限制16.1.1第三方的責(zé)任應(yīng)限于其在提供專業(yè)服務(wù)或技術(shù)支持過程中直接造成的損失。16.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確規(guī)定,如未規(guī)定,則第三方責(zé)任限額為[責(zé)任限額]。16.2責(zé)任免除16.2.1因不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行職責(zé)的,第三方不承擔(dān)責(zé)任。16.2.2第三方在提供專業(yè)服務(wù)或技術(shù)支持時,如因甲乙雙方提供的信息不準(zhǔn)確或不完整導(dǎo)致?lián)p失,第三方不承擔(dān)責(zé)任。17.第三方與甲乙雙方的關(guān)系17.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為委托與被委托關(guān)系。17.2第三方不得直接與甲乙雙方之外的第三方進(jìn)行業(yè)務(wù)往來,除非得到甲乙雙方的事先書面同意。18.第三方介入的額外條款18.1.1第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款,對在履行職責(zé)過程中知悉的保密信息予以保密。18.1.2第三方應(yīng)遵守數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定,對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)。18.1.3第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)或技術(shù)支持不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。19.第三方權(quán)利19.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同的約定和要求,獲取必要的資料和協(xié)助。19.2第三方有權(quán)在履行職責(zé)過程中,要求甲乙雙方提供必要的支持和配合。20.第三方與其他各方的劃分說明20.1第三方與其他各方的劃分如下:20.1.1第三方與甲乙雙方:委托與被委托關(guān)系,第三方應(yīng)向甲乙雙方負(fù)責(zé)。20.1.2第三方與目標(biāo)方:如第三方提供的服務(wù)涉及目標(biāo)方,則第三方與目標(biāo)方之間為獨立第三方服務(wù)關(guān)系。20.1.3第三方與第三方:如第三方需要其他第三方協(xié)助,則雙方之間為獨立第三方服務(wù)關(guān)系。21.第三方變更21.1如需更換第三方,甲乙雙方應(yīng)書面通知對方,并經(jīng)對方同意后方可更換。21.2第三方更換后,原第三方與本合同無關(guān),新第三方應(yīng)按照本合同的約定履行職責(zé)。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.保密協(xié)議要求:詳細(xì)列明保密信息的類型、保密期限、保密措施等。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于明確保密信息的內(nèi)容和保護(hù)措施。2.臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議要求:詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)保護(hù)的范圍、措施、數(shù)據(jù)訪問權(quán)限等。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于保護(hù)臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性和保密性。3.并購協(xié)議要求:詳細(xì)規(guī)定并購的條款,包括并購方式、交易價格、支付方式、交割條件等。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于明確并購的具體條款。4.第三方服務(wù)協(xié)議要求:詳細(xì)規(guī)定第三方提供服務(wù)的范圍、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、費用及支付方式等。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于明確第三方服務(wù)的具體細(xì)節(jié)。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求:明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用范圍、轉(zhuǎn)讓條件等。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用。6.爭議解決機(jī)制要求:詳細(xì)規(guī)定爭議解決的途徑、程序、地點等。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于明確爭議解決的機(jī)制。7.不可抗力事件清單要求:列明可能影響合同履行的不可抗力事件類型。說明:本附件為本合同不可分割的組成部分,用于明確不可抗力事件的類型和影響。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.保密義務(wù)違約責(zé)任認(rèn)定:泄露保密信息的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并賠償實際損失。示例:一方未經(jīng)另一方同意,將保密信息透露給第三方,導(dǎo)致信息泄露。2.數(shù)據(jù)保護(hù)違約責(zé)任認(rèn)定:未履行數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或損壞的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并賠償實際損失。示例:一方未采取必要的數(shù)據(jù)保護(hù)措施,導(dǎo)致臨床試驗數(shù)據(jù)被非法獲取。3.排他性條款違約責(zé)任認(rèn)定:違反排他性條款,與第三方進(jìn)行相同業(yè)務(wù)合作的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并賠償實際損失。示例:一方在排他期內(nèi),與第三方簽訂相同業(yè)務(wù)合作協(xié)議。4.知識產(chǎn)權(quán)使用違約責(zé)任認(rèn)定:未經(jīng)授權(quán)使用對方知識產(chǎn)權(quán)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并賠償實際損失。示例:一方未取得授權(quán),使用對方的專利技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。5.合同期限違約責(zé)任認(rèn)定:未在合同規(guī)定期限內(nèi)履行義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并賠償實際損失。示例:一方未在合同規(guī)定期限內(nèi)完成并購交割。6.爭議解決違約責(zé)任認(rèn)定:未按照約定的爭議解決程序進(jìn)行處理的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并賠償實際損失。示例:一方在爭議發(fā)生后,未按照合同約定的爭議解決程序進(jìn)行處理。全文完。2024年醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)并購保密及臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同主體2.1甲方2.2乙方3.保密條款3.1保密信息3.2保密義務(wù)3.3保密措施4.保密信息的范圍4.1醫(yī)藥研發(fā)信息4.2臨床試驗數(shù)據(jù)4.3商業(yè)秘密5.保密期限5.1保密期限5.2保密期限的延長6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任6.3違約賠償7.保密信息的使用7.1合法使用7.2未經(jīng)許可的使用8.臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)8.1數(shù)據(jù)保護(hù)原則8.2數(shù)據(jù)保護(hù)措施8.3數(shù)據(jù)安全9.數(shù)據(jù)使用限制9.1數(shù)據(jù)使用范圍9.2數(shù)據(jù)使用目的9.3數(shù)據(jù)使用方式10.數(shù)據(jù)共享10.1共享條件10.2共享方式10.3共享責(zé)任11.數(shù)據(jù)修改與更新11.1數(shù)據(jù)修改11.2數(shù)據(jù)更新11.3數(shù)據(jù)修改與更新的責(zé)任12.知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.1保密信息12.2臨床試驗數(shù)據(jù)12.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬13.解除與終止13.1解除條件13.2終止條件13.3解除與終止的程序14.爭議解決14.1爭議解決方式14.2爭議解決程序14.3爭議解決地點第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1“保密信息”指甲方在醫(yī)藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)信息、商業(yè)秘密、商業(yè)計劃、財務(wù)數(shù)據(jù)、市場信息、客戶信息、員工信息以及其他任何可能對甲方或乙方造成商業(yè)利益損害的信息。1.1.2“臨床試驗數(shù)據(jù)”指在臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有與受試者、藥物、治療方案相關(guān)的數(shù)據(jù),包括但不限于療效數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)、生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)等。1.1.3“保密義務(wù)”指合同雙方在合同有效期內(nèi)以及合同終止后一定期限內(nèi),對保密信息的保密責(zé)任。1.1.4“保密措施”指合同雙方為保護(hù)保密信息所采取的一切合理措施,包括但不限于物理、電子和管理措施。1.2解釋1.2.1本合同中的術(shù)語和定義,除非上下文另有要求,否則應(yīng)按照其通常含義進(jìn)行解釋。2.合同主體2.1甲方甲方全稱:__________甲方法定代表人:__________2.2乙方乙方全稱:__________乙方法定代表人:__________3.保密條款3.1保密信息甲方和乙方同意,在本合同有效期內(nèi),任何一方獲得對方提供的保密信息,均應(yīng)嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露或用于任何其他目的。3.2保密義務(wù)3.2.1雙方對本合同項下的保密信息負(fù)有保密義務(wù),不得向任何第三方泄露。3.2.2雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施,確保其員工、顧問、合作伙伴等知曉并遵守本保密義務(wù)。3.3保密措施3.3.1雙方應(yīng)采取合理措施,保護(hù)保密信息的保密性,包括但不限于:
a)對保密信息進(jìn)行分類和標(biāo)識;
b)對接觸保密信息的員工進(jìn)行保密培訓(xùn);
c)限制接觸保密信息的范圍;
d)對保密信息進(jìn)行物理和電子保護(hù)。4.保密信息的范圍4.1醫(yī)藥研發(fā)信息包括但不限于研發(fā)計劃、實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)文檔、專利申請、臨床前研究、臨床試驗方案等。4.2臨床試驗數(shù)據(jù)包括但不限于受試者信息、藥物使用情況、療效數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等。4.3商業(yè)秘密包括但不限于市場分析、銷售策略、客戶名單、供應(yīng)商名單、定價信息等。5.保密期限5.1保密期限本合同項下的保密義務(wù)在合同終止后繼續(xù)有效,保密期限自合同生效之日起計算,至一方披露保密信息之日止。5.2保密期限的延長如因特殊情況需要延長保密期限,雙方應(yīng)書面協(xié)商一致,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。6.違約責(zé)任6.1違約情形6.1.1未經(jīng)對方書面同意,向任何第三方泄露保密信息;6.1.2違反本合同規(guī)定的保密義務(wù),導(dǎo)致保密信息泄露;6.1.3故意或重大過失導(dǎo)致保密信息泄露。6.2違約責(zé)任6.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;6.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對方造成的直接和間接經(jīng)濟(jì)損失;6.2.3違約方應(yīng)賠償因違約行為給對方造成的名譽(yù)損失。7.數(shù)據(jù)使用限制7.1數(shù)據(jù)使用范圍乙方僅限于本合同約定的目的使用臨床試驗數(shù)據(jù),不得用于任何其他目的。7.2數(shù)據(jù)使用目的乙方使用臨床試驗數(shù)據(jù)的目的僅限于評估藥物療效和安全性,不得用于商業(yè)目的或任何形式的廣告宣傳。7.3數(shù)據(jù)使用方式乙方在使用臨床試驗數(shù)據(jù)時,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則,確保數(shù)據(jù)使用的合法性和正當(dāng)性。8.臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)8.1數(shù)據(jù)保護(hù)原則8.1.1數(shù)據(jù)安全原則:乙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和管理措施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的機(jī)密性、完整性和可用性。8.1.2數(shù)據(jù)隱私原則:乙方應(yīng)保護(hù)受試者的隱私權(quán),不得將受試者的個人信息與臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。8.1.3數(shù)據(jù)合規(guī)原則:乙方在使用和存儲臨床試驗數(shù)據(jù)時,應(yīng)遵守所有適用的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。8.2數(shù)據(jù)保護(hù)措施8.2.1技術(shù)措施:乙方應(yīng)實施訪問控制、加密、數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)策略等,以防止未授權(quán)訪問、數(shù)據(jù)泄露、破壞或丟失。8.2.2管理措施:乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)保護(hù)政策和程序,對員工進(jìn)行數(shù)據(jù)保護(hù)培訓(xùn),確保數(shù)據(jù)保護(hù)措施得到有效執(zhí)行。8.3數(shù)據(jù)安全8.3.1乙方應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全審計,確保數(shù)據(jù)保護(hù)措施的實施效果。8.3.2乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全事件時,立即采取補(bǔ)救措施,并通知甲方。9.數(shù)據(jù)使用限制9.1數(shù)據(jù)使用范圍9.1.1乙方使用臨床試驗數(shù)據(jù)的范圍僅限于合同約定的目的,即評估藥物療效和安全性。9.1.2乙方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于任何與合同目的無關(guān)的活動。9.2數(shù)據(jù)使用目的9.2.1乙方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的或任何形式的廣告宣傳。9.2.2乙方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于任何可能損害受試者隱私或名譽(yù)的活動。9.3數(shù)據(jù)使用方式9.3.1乙方在處理和使用臨床試驗數(shù)據(jù)時,應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。9.3.2乙方應(yīng)遵守所有適用的法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則,保護(hù)受試者的隱私和權(quán)益。10.數(shù)據(jù)共享10.1共享條件10.1.1乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下,不得將臨床試驗數(shù)據(jù)共享給任何第三方。10.1.2如需共享數(shù)據(jù),乙方應(yīng)確保共享的數(shù)據(jù)符合保密要求,并遵守相關(guān)法律法規(guī)。10.2共享方式10.2.1乙方應(yīng)通過安全的數(shù)據(jù)傳輸方式共享數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全。10.2.2乙方應(yīng)與數(shù)據(jù)接收方簽訂保密協(xié)議,確保數(shù)據(jù)接收方也遵守保密義務(wù)。10.3共享責(zé)任10.3.1乙方應(yīng)對共享數(shù)據(jù)的保密性和安全性負(fù)責(zé)。10.3.2乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)接收方也遵守保密義務(wù),否則乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。11.數(shù)據(jù)修改與更新11.1數(shù)據(jù)修改11.1.1如需對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行修改,乙方應(yīng)確保修改后的數(shù)據(jù)仍然準(zhǔn)確和完整。11.1.2任何數(shù)據(jù)修改都應(yīng)記錄在案,并通知甲方。11.2數(shù)據(jù)更新11.2.1乙方應(yīng)定期更新臨床試驗數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的時效性。11.2.2更新后的數(shù)據(jù)應(yīng)與甲方共享,并遵守保密義務(wù)。11.3數(shù)據(jù)修改與更新的責(zé)任11.3.1乙方應(yīng)對數(shù)據(jù)修改和更新的準(zhǔn)確性、完整性和及時性負(fù)責(zé)。11.3.2乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)修改和更新過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。12.知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.1保密信息12.1.1本合同項下的保密信息,包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù),其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。12.1.2乙方不得對保密信息進(jìn)行任何形式的知識產(chǎn)權(quán)申請或注冊。12.2臨床試驗數(shù)據(jù)12.2.1臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得將其作為自己的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行使用或轉(zhuǎn)讓。12.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.3.1除非合同另有約定,否則本合同項下的所有知識產(chǎn)權(quán)均歸甲方所有。13.解除與終止13.1解除條件13.1.1任何一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致保密信息泄露;13.1.2任何一方違約,經(jīng)對方書面通知后仍未糾正;13.1.3合同約定的解除條件成就。13.2終止條件13.2.1合同約定的終止條件成就;13.2.2合同期限屆滿;13.2.3雙方協(xié)商一致解除合同。13.3解除與終止的程序13.3.1解除或終止合同,任何一方應(yīng)提前____天書面通知對方;13.3.2解除或終止合同后,雙方應(yīng)立即停止使用保密信息和臨床試驗數(shù)據(jù);13.3.3雙方應(yīng)就合同解除或終止后的保密信息和臨床試驗數(shù)據(jù)的使用進(jìn)行協(xié)商。14.爭議解決14.1爭議解決方式14.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議;14.1.2如協(xié)商不成,任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.2爭議解決程序14.2.1爭議發(fā)生后,雙方應(yīng)在____日內(nèi)啟動協(xié)商程序;14.2.2協(xié)商不成,任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.3爭議解決地點14.3.1爭議解決地點為合同簽訂地。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同項下,除甲方、乙方之外的任何個人、企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織,包括但不限于中介方、顧問、合作方、技術(shù)服務(wù)提供者等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方在履行本合同時,應(yīng)遵守本合同的所有條款,并對自己的行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同的約定,獲取與合同履行相關(guān)的信息和資料。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方不參與甲方與乙方之間的直接合同關(guān)系,其權(quán)利義務(wù)僅限于本合同約定的范圍內(nèi)。15.4.2第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系應(yīng)另行簽訂協(xié)議,并明確各自的權(quán)利義務(wù)。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的申請16.1.1甲方或乙方如需引入第三方,應(yīng)提前____天以書面形式通知對方,并說明引入第三方的目的、職責(zé)和預(yù)期效果。16.2第三方介入的審批16.2.1對方收到第三方介入的申請后,應(yīng)在____日內(nèi)書面回復(fù)甲方或乙方,同意或拒絕第三方介入。16.3第三方介入的協(xié)議16.3.1甲方或乙方與第三方達(dá)成一致后,應(yīng)簽訂三方協(xié)議,明確各方的權(quán)利義務(wù)。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的設(shè)定17.1.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容、風(fēng)險程度和合同金額等因素確定。17.2第三方責(zé)任限額的條款
a)第三方的責(zé)任限額;
b)第三方責(zé)任的計算方式;
c)第三方責(zé)任的承擔(dān)范圍。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整17.3.1如第三方責(zé)任限額在合同履行過程中發(fā)生變動,甲方或乙方應(yīng)及時書面通知對方,并協(xié)商調(diào)整。18.第三方介入的保密義務(wù)18.1第三方保密義務(wù)18.1.1第三方在履行本合同時,應(yīng)遵守本合同的保密條款,對保密信息負(fù)有保密義務(wù)。18.2第三方保密責(zé)任的承擔(dān)18.2.1如第三方違反保密義務(wù),導(dǎo)致保密信息泄露,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。19.第三方介入的爭議解決19.1第三方爭議解決方式19.1.1甲方、乙方與第三方之間的爭議,應(yīng)通過協(xié)商解決。19.2第三方爭議解決程序19.2.1爭議發(fā)生后,任何一方應(yīng)在____日內(nèi)啟動協(xié)商程序;19.2.2協(xié)商不成,任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。20.第三方介入的合同解除與終止20.1第三方介入的合同解除20.1.1如第三方違反本合同約定,甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的協(xié)議。20.2第三方介入的合同終止20.2.1如合同約定的終止條件成就,或雙方協(xié)商一致,甲方或乙方有權(quán)終止與第三方的協(xié)議。20.3第三方介入的合同解除與終止程序20.3.1解除或終止合同,任何一方應(yīng)提前____天以書面形式通知對方;20.3.2解除或終止合同后,甲方、乙方與第三方應(yīng)立即停止合作。21.第三方介入的后續(xù)處理21.1第三方介入的后續(xù)處理21.1.1合同解除或終止后,甲方、乙方與第三方應(yīng)就后續(xù)事宜進(jìn)行協(xié)商,包括但不限于保密信息的處理、已履行義務(wù)的結(jié)算等。21.2第三方介入的后續(xù)處理責(zé)任21.2.1如合同解除或終止后,出現(xiàn)任何爭議或糾紛,甲方、乙方與第三方應(yīng)根據(jù)本合同及相關(guān)法律法規(guī)解決。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.保密協(xié)議
詳細(xì)要求:包括雙方保密信息的定義、保密期限、保密措施等內(nèi)容。
說明:本附件是本合同的重要組成部分,雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。2.數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議
詳細(xì)要求:包括數(shù)據(jù)保護(hù)原則、數(shù)據(jù)保護(hù)措施、數(shù)據(jù)安全等內(nèi)容。
說明:本附件用于明確雙方在數(shù)據(jù)保護(hù)方面的責(zé)任和義務(wù)。3.第三方協(xié)議
詳細(xì)要求:包括第三方定義、第三方責(zé)任、第三方權(quán)利等內(nèi)容。
說明:本附件用于規(guī)范第三方在本合同中的角色和責(zé)任。4.數(shù)據(jù)使用協(xié)議
詳細(xì)要求:包括數(shù)據(jù)使用范圍、數(shù)據(jù)使用目的、數(shù)據(jù)使用方式等內(nèi)容。
說明:本附件用于明確數(shù)據(jù)使用的規(guī)則和限制。5.爭議解決協(xié)議
詳細(xì)要求:包括爭議解決方式、爭議解決程序、爭議解決地點等內(nèi)容。
說明:本附件用于指導(dǎo)雙方在出現(xiàn)爭議時的解決途徑。6.合同履行情況報告
詳細(xì)要求:包括合同履行情況、違約情況、后續(xù)處理等內(nèi)容。
說明:本附件用于記錄合同履行過程中的重要信息。7.其他附件
詳細(xì)要求:根據(jù)合同需要,可能包括技術(shù)文檔、實驗數(shù)據(jù)、財務(wù)報表等。
說明:其他附件應(yīng)根據(jù)實際情況添加,并附上詳細(xì)說明。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.未經(jīng)許可泄露保密信息
責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):一旦發(fā)生未經(jīng)許可泄露保密信息的行為,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
示例說明:乙方未經(jīng)甲方同意,將保密信息透露給第三方,甲方可要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。2.違反數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù)
責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):如第三方違反數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或損壞,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
示例說明:第三方在處理數(shù)據(jù)時未采取適當(dāng)措施,導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露,第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。3.違反合同履行義務(wù)
責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):如任何一方未按合同約定履行義務(wù),違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
示例說明:甲方未按時支付合同款項,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。4.第三方介入違約
責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):第三方在介入過程中違反合同約定,違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
示例說明:第三方未按照三方協(xié)議履行職責(zé),甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.爭議解決違約
責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):如任何一方未按照爭議解決程序履行義務(wù),違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
示例說明:一方未在規(guī)定時間內(nèi)啟動爭議解決程序,違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024年醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)并購保密及臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同目的與原則2.1目的2.2原則3.保密信息3.1保密信息的定義3.2保密信息的范圍3.3保密信息的保密義務(wù)4.保密信息的披露4.1披露的情形4.2披露的審批程序4.3披露的記錄5.保密信息的保護(hù)5.1保護(hù)措施5.2保密信息的安全存儲5.3保密信息的訪問控制6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任的承擔(dān)6.3違約責(zé)任的賠償7.法律適用與爭議解決7.1法律適用7.2爭議解決方式7.3爭議解決地點8.合同生效與解除8.1合同生效條件8.2合同解除條件8.3合同解除程序9.合同期限9.1合同起始日期9.2合同終止日期9.3合同延期10.通知與送達(dá)10.1通知方式10.2送達(dá)方式10.3送達(dá)地址11.不可抗力11.1不可抗力的定義11.2不可抗力的通知11.3不可抗力對合同的影響12.保密信息的處理12.1保密信息的刪除12.2保密信息的歸檔12.3保密信息的審計13.合同附件13.1附件一:保密信息清單13.2附件二:保密信息保護(hù)措施13.3附件三:違約責(zé)任計算方法14.其他14.1合同解釋14.2合同修改14.3合同終止后的處理第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1“本合同”指雙方簽訂的《2024年醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)并購保密及臨床試驗數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議》。1.1.2“保密信息”指在合同簽訂前或簽訂后,一方提供給另一方的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息、臨床試驗數(shù)據(jù)等非公開信息。1.1.3“雙方”指本合同的簽訂方,即并購方和被并購方。1.1.4“保密義務(wù)”指雙方對本合同項下保密信息的保密責(zé)任。1.2解釋1.2.1本合同項下的解釋以中文為準(zhǔn),若存在歧義,由雙方協(xié)商解決。2.合同目的與原則2.1目的2.1.1本合同旨在保護(hù)雙方在并購過程中及并購后的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息和臨床試驗數(shù)據(jù)的保密性。2.2原則2.2.1誠信原則:雙方應(yīng)本著誠實信用的原則履行本合同。2.2.2保密原則:雙方對本合同項下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)。2.2.3合法原則:雙方在履行本合同過程中應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。3.保密信息3.1保密信息的定義3.1.1本合同項下的保密信息包括但不限于:a)商業(yè)計劃、財務(wù)數(shù)據(jù)、客戶信息、供應(yīng)商信息等;b)研發(fā)項目、技術(shù)方案、技術(shù)圖紙、專利申請、專利授權(quán)等;c)臨床試驗數(shù)據(jù)、試驗結(jié)果、治療方案等;d)其他任何可能對一方或雙方產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益或損害的非公開信息。3.2保密信息的范圍3.2.1保密信息的范圍包括但不限于上述定義中的信息,以及雙方在履行合同過程中知悉的其他保密信息。3.3保密信息的保密義務(wù)3.3.1雙方對本合同項下的保密信息負(fù)有嚴(yán)格的保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露或披露。4.保密信息的披露4.1披露的情形4.1.1在法律、法規(guī)或政府機(jī)關(guān)的要求下,必須披露保密信息時;4.1.2為了保護(hù)自身合法權(quán)益,必要時向法院、仲裁機(jī)構(gòu)或政府機(jī)關(guān)披露保密信息時。4.2披露的審批程序4.2.1在披露保密信息前,披露方應(yīng)書面通知對方,并取得對方的書面同意。4.3披露的記錄4.3.1雙方應(yīng)記錄所有保密信息的披露情況,包括披露時間、披露對象、披露內(nèi)容等。5.保密信息的保護(hù)5.1保護(hù)措施5.1.1雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)保密信息的安全,包括但不限于:a)限制對保密信息的訪問;b)對保密信息進(jìn)行加密或脫密處理;c)對保密信息的使用進(jìn)行監(jiān)控。5.2保密信息的安全存儲5.2.1雙方應(yīng)確保保密信息的安全存儲,采取必要的安全措施,防止信息泄露、丟失或損壞。5.3保密信息的訪問控制5.3.1雙方應(yīng)對保密信息的訪問進(jìn)行嚴(yán)格控制,僅授權(quán)必要的人員訪問。6.違約責(zé)任6.1違約情形6.1.1一方違反本合同項下的保密義務(wù),向任何第三方泄露或披露保密信息;6.1.2一方未采取必要措施保護(hù)保密信息的安全,導(dǎo)致保密信息泄露、丟失或損壞。6.2違約責(zé)任的承擔(dān)6.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償對方因此遭受的損失。6.3違約責(zé)任的賠償6.3.1違約方應(yīng)賠償對方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失;6.3.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約而產(chǎn)生的訴訟費用、仲裁費用等。7.法律適用與爭議解決7.1法律適用7.1.1本合同適用中華人民共和國法律。7.2爭議解決方式7.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。7.3爭議解決地點7.3.1若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.合同生效與解除8.1合同生效條件8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同解除條件8.2.1雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。8.3合同解除程序8.3.1解除合同,應(yīng)書面通知對方,并取得對方的書面同意。9.合同期限9.1合同起始日期9.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同終止日期9.2.1本合同自合同約定的終止條件成就或雙方協(xié)商一致解除合同之日起終止。9.3合同延期9.3.1如需延期,雙方應(yīng)書面約定延期期限,并履行相應(yīng)的審批程序。10.通知與送達(dá)10.1通知方式10.1.1通知應(yīng)以書面形式發(fā)送。10.2送達(dá)方式10.2.1通知可以通過郵寄、快遞、傳真或電子郵件等方式送達(dá)。10.3送達(dá)地址10.3.1雙方的送達(dá)地址應(yīng)在合同中明確約定。11.不可抗力11.1不可抗力的定義11.1.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。11.2不可抗力的通知11.2.1發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)及時通知對方。11.3不可抗力對合同的影響11.3.1在不可抗力事件持續(xù)期間,雙方可以中止履行合同義務(wù);不可抗力事件解除后,合同應(yīng)繼續(xù)履行。12.保密信息的處理12.1保密信息的刪除12.1.1合同解除或終止后,雙方應(yīng)立即刪除各自的保密信息副本。12.2保密信息的歸檔12.2.1雙方應(yīng)對保密信息進(jìn)行歸檔,確保歸檔信息的完整性和安全性。12.3保密信息的審計12.3.1雙方可定期對保密信息的管理情況進(jìn)行審計。13.合同附件13.1附件一:保密信息清單13.1.1附件一應(yīng)詳細(xì)列出雙方認(rèn)為屬于保密信息的所有內(nèi)容。13.2附件二:保密信息保護(hù)措施13.2.1附件二應(yīng)詳細(xì)描述雙方為保護(hù)保密信息所采取的具體措施。13.3附件三:違約責(zé)任計算方法13.3.1附件三應(yīng)明確違約責(zé)任的計算方式和標(biāo)準(zhǔn)。14.其他14.1合同解釋14.1.1本合同如有未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。14.2合同修改14.2.1本合同的修改需雙方書面同意,并簽署書面修改協(xié)議。14.3合同終止后的處理14.3.1合同終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定處理剩余事宜。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方的定義與范圍1.1定義1.1.1“第三方”指在本合同履行過程中,由甲乙雙方邀請或授權(quán),參與本合同相關(guān)事宜的任何個人、法人或其他組織。1.2范圍1.2.1第三方的范圍包括但不限于中介方、顧問、審計師、律師、評估師等。2.第三方的引入2.1引入程序2.1.1甲乙雙方協(xié)商一致后,可引入第三方參與本合同的履行。2.2引入條件2.2.1第三方應(yīng)具備履行相關(guān)職責(zé)的能力和資質(zhì)。3.第三方的職責(zé)與權(quán)利3.1職責(zé)3.1.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求,履行相應(yīng)的職責(zé),包括但不限于:a)提供專業(yè)意見或服務(wù);b)協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同履行;c)監(jiān)督合同履行情況。3.2權(quán)利3.2.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定,獲取相應(yīng)的報酬。4.第三方的責(zé)任限額4.1責(zé)任限額的定義4.1.1“責(zé)任限額”指第三方因履行本合同而產(chǎn)生的責(zé)任,其賠償責(zé)任不得超過約定的金額。4.2責(zé)任限額的約定4.2.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定。4.3責(zé)任限額的計算4.3.1責(zé)任限額的計算方式應(yīng)在合同中約定,如按固定金額、按比例或按實際損失計算。5.第三方介入時的額
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