2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.研發(fā)項目概述2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目目標2.3研發(fā)項目范圍3.研發(fā)費用及支付方式3.1研發(fā)費用總額3.2費用支付時間表3.3支付方式及支付賬戶4.研發(fā)進度及里程碑4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段里程碑及時間節(jié)點4.3研發(fā)進度報告及審核5.技術成果歸屬及使用權5.1技術成果歸屬5.2技術成果使用權5.3知識產(chǎn)權保護6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務及期限6.3保密泄露責任追究7.合作協(xié)調(diào)與溝通7.1合作協(xié)調(diào)機制7.2定期溝通會議7.3變更及調(diào)整處理8.違約責任及賠償8.1違約行為8.2違約責任8.3賠償金額及支付方式9.不可抗力9.1不可抗力事件9.2不可抗力后果9.3不可抗力處理方式10.合同的解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除或終止后的處理11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2仲裁地點及機構11.3仲裁結果執(zhí)行12.合同的生效、修改與解除12.1合同生效條件12.2合同修改程序12.3合同解除程序13.附則13.1合同的解釋權13.2合同的附件13.3合同的簽署地點及日期14.其他約定14.1雙方其他約定內(nèi)容14.2丙方等其他相關方約定內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義甲方：指X公司，是一家依法成立并有效存在的企業(yè)法人，擁有合法的營業(yè)執(zhí)照和有效經(jīng)營期限。1.2乙方名稱及定義乙方：指X研究機構，是一家依法成立并有效存在的非企業(yè)法人，擁有合法的事業(yè)單位登記證書和有效經(jīng)營期限。1.3丙方名稱及定義丙方：指X制藥企業(yè)，是一家依法成立并有效存在的企業(yè)法人，擁有合法的營業(yè)執(zhí)照和有效經(jīng)營期限。第二條研發(fā)項目概述2.1研發(fā)項目名稱研發(fā)項目名稱為：“X新藥研發(fā)項目”。2.2研發(fā)項目目標2.3研發(fā)項目范圍研發(fā)項目范圍包括：藥物合成工藝研究、藥物制劑研究、藥效學研究、毒理學研究、藥代動力學研究、臨床試驗方案設計等。第三條研發(fā)費用及支付方式3.1研發(fā)費用總額研發(fā)費用總額為：人民幣X萬元整。3.2費用支付時間表甲方應在合同簽訂后30日內(nèi)支付研發(fā)費用總額的30%，即人民幣X萬元整。剩余的70%研發(fā)費用，在乙方完成研發(fā)項目各階段里程碑任務后，按照甲方的審核和審批流程進行支付。3.3支付方式及支付賬戶支付方式為：銀行轉(zhuǎn)賬。支付賬戶信息如下：戶名：X公司賬號：X開戶行：X銀行第四條研發(fā)進度及里程碑4.1研發(fā)階段劃分研發(fā)階段劃分為：臨床前研究階段、臨床試驗階段、新藥申請階段。4.2各階段里程碑及時間節(jié)點臨床試驗階段：完成I、II、III期臨床試驗，里程碑時間為X年X月X日。新藥申請階段：完成新藥申請文件的準備和提交，里程碑時間為X年X月X日。4.3研發(fā)進度報告及審核乙方應按照甲方的要求，定期提交研發(fā)進度報告，包括各階段的研究成果、實驗數(shù)據(jù)和下一步計劃。甲方對乙方的研發(fā)進度報告進行審核，并根據(jù)實際情況提出意見和建議。第五條技術成果歸屬及使用權5.1技術成果歸屬研發(fā)項目的技術成果歸屬乙方。5.2技術成果使用權乙方有權使用研發(fā)項目的技術成果進行新藥的臨床試驗和市場推廣。5.3知識產(chǎn)權保護乙方應根據(jù)甲方的要求，對研發(fā)項目的技術成果進行知識產(chǎn)權保護，包括申請專利、登記著作權等。第六條保密條款6.1保密信息范圍保密信息范圍包括：研發(fā)項目的技術秘密、商業(yè)秘密、實驗數(shù)據(jù)、研究進展等。6.2保密義務及期限乙方和丙方應對甲方的保密信息承擔保密義務，保密期限為合同終止后X年。6.3保密泄露責任追究如乙方或丙方泄露了甲方的保密信息，應承擔相應的法律責任，賠償甲方因此遭受的損失。第八條合作協(xié)調(diào)與溝通8.1合作協(xié)調(diào)機制甲乙丙三方應建立合作協(xié)調(diào)機制，確保研發(fā)項目的順利進行。甲方負責項目總體協(xié)調(diào)，乙方負責技術實施，丙方負責臨床試驗和市場推廣。8.2定期溝通會議甲乙丙三方應定期召開溝通會議，討論研發(fā)項目的進展、問題和解決方案。定期溝通會議的時間、地點和議程由甲方確定。8.3變更及調(diào)整處理如研發(fā)項目進展出現(xiàn)變更或調(diào)整，甲乙丙三方應立即進行協(xié)商，并根據(jù)實際情況調(diào)整研發(fā)計劃和資源分配。第九條違約責任及賠償9.1違約行為各方違反合同約定，未能履行其義務的行為視為違約行為。9.2違約責任違約方應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。9.3賠償金額及支付方式違約方應根據(jù)實際情況，向守約方支付相應的賠償金額。賠償金額的支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。第十條不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然災害、社會事件等無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況。10.2不可抗力后果如發(fā)生不可抗力事件，各方應立即通知其他方，并采取合理措施減輕不可抗力帶來的影響。10.3不可抗力處理方式如不可抗力事件導致研發(fā)項目無法繼續(xù)進行，各方應協(xié)商決定是否終止或延期合同。第十一條合同的解除與終止11.1合同解除條件合同解除條件包括：各方協(xié)商一致解除合同、發(fā)生不可抗力事件導致合同無法履行等。11.2合同終止條件合同終止條件包括：研發(fā)項目完成、合同到期、各方協(xié)商一致終止合同等。11.3合同解除或終止后的處理第十二條爭議解決12.1爭議解決方式如發(fā)生合同爭議，各方應通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，爭議提交至合同簽訂地人民法院解決。12.2仲裁地點及機構仲裁地點為X，仲裁機構為X仲裁委員會。12.3仲裁結果執(zhí)行仲裁結果為終局裁決，各方應按照仲裁裁決執(zhí)行。第十三條附則13.1合同的解釋權本合同的解釋權歸各方共同所有。13.2合同的附件合同的附件包括：研發(fā)項目的詳細計劃、研發(fā)費用明細表、技術成果清單等。13.3合同的簽署地點及日期本合同于X簽署，簽署日期為X年X月X日。第十四條其他約定14.1雙方其他約定內(nèi)容雙方在其他事項上的約定如下：（1）如研發(fā)項目獲得新藥批準，甲方應享有新藥的生產(chǎn)和銷售權。（2）乙方應確保研發(fā)項目的技術成果符合國家和行業(yè)的相關標準。（3）丙方應負責新藥的市場推廣和銷售工作，并承擔相應的市場風險。14.2丙方等其他相關方約定內(nèi)容丙方等其他相關方的約定內(nèi)容如下：（1）丙方負責臨床試驗的實施，并承擔臨床試驗的相關費用。（2）丙方應按照甲方的要求，提交臨床試驗的進展報告和數(shù)據(jù)。（3）丙方應協(xié)助甲方和乙方進行新藥的注冊和市場推廣工作。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入定義及范圍15.1第三方介入定義第三方介入是指在甲乙雙方合同執(zhí)行過程中，除甲乙雙方外，涉及到的其他相關方，包括但不限于中介機構、咨詢機構、評估機構、技術支持機構等。15.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括：為新藥研發(fā)提供技術支持、咨詢服務、市場評估、法律支持等。16.第三方介入程序及責任16.1第三方介入程序當甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中需要第三方介入時，應提前相互協(xié)商并達成一致意見。甲方負責選擇和確定第三方機構，并負責與第三方機構的溝通與協(xié)調(diào)。16.2第三方責任第三方介入后，應嚴格按照甲乙雙方的約定和合同要求，提供相應的服務和支持。第三方對提供的服務質(zhì)量和結果承擔責任。16.3第三方權利第三方有權根據(jù)合同約定，獲取相應的報酬和費用。17.第三方介入的額外條款及說明17.1第三方選擇標準甲方選擇第三方時，應選擇具有良好信譽、專業(yè)能力和經(jīng)驗的機構。乙方應對甲方的選擇表示認可。17.2第三方服務費用第三方服務的費用由甲方承擔，并應在合同中明確。乙方應在甲方支付第三方服務費用后，按照約定向第三方支付。17.3第三方服務成果歸屬第三方提供的研究成果、技術支持等，其成果歸屬按照甲乙雙方的約定處理。未經(jīng)甲方和乙方書面同意，第三方不得將研究成果用于其他項目或公開。18.第三方責任限額18.1第三方責任限額定義第三方責任限額是指第三方在提供服務過程中，因其過錯導致甲方或乙方損失的責任限制額度。18.2第三方責任限額約定甲乙雙方應在合同中明確第三方責任限額，該限額應根據(jù)第三方服務的性質(zhì)、范圍和風險等因素進行確定。18.3第三方責任限額的適用當?shù)谌揭蚱溥^錯導致甲方或乙方損失時，第三方應根據(jù)甲乙雙方的約定和合同要求，承擔相應的責任。甲方和乙方均有權要求第三方按照合同約定承擔責任，并有權要求第三方支付違約金。19.第三方與其他各方的關系19.1第三方與甲方關系第三方作為甲方的選擇，應接受甲方的管理和監(jiān)督。甲方有權對第三方的工作進行評估和考核。19.2第三方與乙方關系第三方作為乙方提供技術支持和服務的一方，應按照乙方的要求和合同約定，提供相應的服務和支持。乙方有權對第三方的工作進行評估和考核。19.3第三方與丙方關系如丙方參與第三方介入，丙方應與第三方建立相應的合作關系，并按照合同約定承擔相應的責任。20.第三方介入后的合同變更20.1合同變更情形當甲乙雙方因第三方介入需要對合同進行變更時，應提前協(xié)商一致，并在書面合同中明確變更內(nèi)容。20.2合同變更程序甲乙雙方應按照原合同約定的變更程序，對合同進行變更。變更后的合同條款對甲乙雙方及第三方均具有約束力。21.第三方介入后的合同終止21.1合同終止情形當甲乙雙方因第三方介入需要終止合同時，應提前協(xié)商一致，并在書面合同中明確終止原因和依據(jù)。21.2合同終止程序第二部分：第三方介入后的修正結束第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)項目的詳細計劃附件2：研發(fā)費用明細表附件3：技術成果清單附件4：第三方機構選擇標準附件5：第三方服務費用明細附件6：第三方服務成果歸屬協(xié)議附件7：第三方責任限額協(xié)議附件8：合同變更程序說明附件9：合同終止程序說明附件10：甲方支付第三方服務費用憑證附件11：乙方支付第三方服務費用憑證附件12：第三方服務滿意度評估表附件13：第三方服務成果驗收報告附件14：第三方服務違約金計算公式說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用。2.乙方未按約定時間完成研發(fā)項目各階段任務。3.丙方未按約定時間完成臨床試驗任務。4.第三方未按約定時間提供服務或未達到服務質(zhì)量要求。5.甲方未按約定時間提供必要的研發(fā)條件或資源。6.乙方未按約定時間提供技術支持或技術支持不到位。7.丙方未按約定時間支付第三方服務費用。違約責任認定標準：