2024版醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量保證合同3篇_第1頁(yè)
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024版)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量保證合同本合同目錄一覽1.合同訂立與生效1.1合同訂立方式1.2合同生效條件2.合同當(dāng)事人2.1當(dāng)事人名稱及住所2.2當(dāng)事人法定代表人或授權(quán)代表2.3當(dāng)事人聯(lián)系方式3.委托生產(chǎn)產(chǎn)品3.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格3.2產(chǎn)品型號(hào)及數(shù)量3.3產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求4.生產(chǎn)廠方責(zé)任4.1產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制4.2生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施要求4.3人員資質(zhì)要求5.委托方責(zé)任5.1提供產(chǎn)品相關(guān)資料5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更通知5.3產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)6.質(zhì)量保證體系6.1質(zhì)量管理體系要求6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量記錄與文件管理7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限與義務(wù)7.3違約責(zé)任8.交付與驗(yàn)收8.1產(chǎn)品交付方式及時(shí)間8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序8.3驗(yàn)收不合格的處理9.付款方式及期限9.1付款方式9.2付款期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約情形及責(zé)任10.2違約賠償10.3爭(zhēng)議解決11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除與終止后的處理12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用13.合同附件13.1產(chǎn)品技術(shù)文件13.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件13.3合同履行過(guò)程中的相關(guān)文件14.合同其他約定14.1合同生效前的變更14.2合同履行過(guò)程中的補(bǔ)充協(xié)議14.3合同解除或終止后的后續(xù)事宜第一部分:合同如下:1.合同訂立與生效1.1合同訂立方式:本合同由委托方與生產(chǎn)廠方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上,經(jīng)友好協(xié)商一致,達(dá)成書面協(xié)議。1.2合同生效條件:本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.合同當(dāng)事人2.1當(dāng)事人名稱及住所:委托方:[委托方全稱],住所:[委托方住所地址];生產(chǎn)廠方:[生產(chǎn)廠方全稱],住所:[生產(chǎn)廠方住所地址]。2.2當(dāng)事人法定代表人或授權(quán)代表:委托方法定代表人(或授權(quán)代表):[姓名],身份證號(hào)碼:[身份證號(hào)碼];生產(chǎn)廠方法定代表人(或授權(quán)代表):[姓名],身份證號(hào)碼:[身份證號(hào)碼]。2.3當(dāng)事人聯(lián)系方式:委托方聯(lián)系電話:[電話號(hào)碼],電子郵箱:[電子郵箱];生產(chǎn)廠方聯(lián)系電話:[電話號(hào)碼],電子郵箱:[電子郵箱]。3.委托生產(chǎn)產(chǎn)品3.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格:[產(chǎn)品名稱],[產(chǎn)品規(guī)格]。3.2產(chǎn)品型號(hào)及數(shù)量:[產(chǎn)品型號(hào)],[產(chǎn)品數(shù)量]。3.3產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求:按照國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及[委托方提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)]執(zhí)行。4.生產(chǎn)廠方責(zé)任4.1產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制:生產(chǎn)廠方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程符合質(zhì)量要求。4.2生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施要求:生產(chǎn)廠方應(yīng)具備符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)儀器等。4.3人員資質(zhì)要求:生產(chǎn)廠方生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。5.委托方責(zé)任5.1提供產(chǎn)品相關(guān)資料:委托方應(yīng)向生產(chǎn)廠方提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件、設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝等技術(shù)資料。5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更通知:如產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生變更,委托方應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)廠方,生產(chǎn)廠方應(yīng)按變更要求進(jìn)行生產(chǎn)。5.3產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn):委托方有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn),生產(chǎn)廠方應(yīng)予以配合。6.質(zhì)量保證體系6.1質(zhì)量管理體系要求:生產(chǎn)廠方應(yīng)建立符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量管理體系。6.2質(zhì)量控制措施:生產(chǎn)廠方應(yīng)采取有效措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,如:原材料檢驗(yàn)、過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等。6.3質(zhì)量記錄與文件管理:生產(chǎn)廠方應(yīng)建立完整的質(zhì)量記錄,確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。8.交付與驗(yàn)收8.1產(chǎn)品交付方式及時(shí)間:產(chǎn)品以[具體方式,如:快遞、物流等]方式交付,交付時(shí)間應(yīng)不遲于[具體日期]。8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序:驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和[委托方提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)]執(zhí)行。驗(yàn)收程序包括:外觀檢查、性能測(cè)試、包裝檢查等。8.3驗(yàn)收不合格的處理:如驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,生產(chǎn)廠方應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行整改,并重新交付。如兩次交付后仍不合格,委托方有權(quán)要求退貨或賠償。9.付款方式及期限9.1付款方式:委托方應(yīng)按照合同約定,通過(guò)[具體付款方式,如:銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]向生產(chǎn)廠方支付貨款。9.2付款期限:委托方應(yīng)在產(chǎn)品交付合格并驗(yàn)收合格后[具體天數(shù)]內(nèi)支付貨款。9.3違約責(zé)任:如委托方逾期付款,應(yīng)向生產(chǎn)廠方支付[具體金額]的違約金;如生產(chǎn)廠方逾期交付產(chǎn)品,應(yīng)向委托方支付[具體金額]的違約金。10.違約責(zé)任10.1違約情形及責(zé)任:如任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于:賠償損失、支付違約金等。10.2違約賠償:違約賠償金額應(yīng)按照實(shí)際損失計(jì)算,但最高不超過(guò)合同總金額的[具體百分比]。10.3爭(zhēng)議解決:因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。11.合同解除與終止11.2合同終止條件:合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同,合同終止。11.3合同解除或終止后的處理:合同解除或終止后,雙方應(yīng)妥善處理未履行完畢的義務(wù),并按照約定進(jìn)行結(jié)算。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式:因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):協(xié)商不成的,提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。12.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用:仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān),但雙方另有約定的除外。13.合同附件13.1產(chǎn)品技術(shù)文件:包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)方法等。13.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件:包括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。13.3合同履行過(guò)程中的相關(guān)文件:包括但不限于驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)量記錄、付款憑證等。14.合同其他約定14.1合同生效前的變更:合同在生效前,任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。14.2合同履行過(guò)程中的補(bǔ)充協(xié)議:本合同履行過(guò)程中,如需補(bǔ)充協(xié)議,雙方應(yīng)另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3合同解除或終止后的后續(xù)事宜:合同解除或終止后,雙方應(yīng)按照約定處理后續(xù)事宜,包括但不限于產(chǎn)品回收、保密信息處理等。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念:在本合同中,“第三方”指中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等非合同當(dāng)事人,但與本合同履行相關(guān)的第三方。15.3第三方責(zé)任限額15.3.1第三方責(zé)任限額:第三方在履行本合同時(shí),如因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌虍a(chǎn)生損失,其責(zé)任限額不超過(guò)[具體金額]。15.4第三方介入方式15.4.1中介方:中介方負(fù)責(zé)協(xié)助雙方溝通,促成合同訂立,并監(jiān)督合同履行。中介方不承擔(dān)合同履行風(fēng)險(xiǎn),其報(bào)酬由雙方另行約定。15.4.2監(jiān)理方:監(jiān)理方負(fù)責(zé)監(jiān)督合同履行過(guò)程中的工程質(zhì)量、進(jìn)度、成本等,確保合同按約定完成。監(jiān)理方不參與合同履行的具體操作,其報(bào)酬由雙方另行約定。15.4.3檢測(cè)機(jī)構(gòu):檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。檢測(cè)機(jī)構(gòu)不參與合同履行的具體操作,其檢測(cè)費(fèi)用由委托方承擔(dān)。15.4.4認(rèn)證機(jī)構(gòu):認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證,證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不參與合同履行的具體操作,其認(rèn)證費(fèi)用由委托方承擔(dān)。16.第三方與甲乙方的責(zé)任劃分16.1第三方與甲方責(zé)任劃分:第三方在履行本合同時(shí),如因自身原因?qū)е录追綋p失,甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,但甲方應(yīng)提供充分證據(jù)證明損失與第三方行為存在因果關(guān)系。16.2第三方與乙方責(zé)任劃分:第三方在履行本合同時(shí),如因自身原因?qū)е乱曳綋p失,乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,但乙方應(yīng)提供充分證據(jù)證明損失與第三方行為存在因果關(guān)系。17.第三方介入后的合同條款調(diào)整17.1第三方介入后的合同條款調(diào)整:如第三方介入導(dǎo)致合同條款需要調(diào)整,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,簽訂補(bǔ)充協(xié)議,明確調(diào)整后的合同條款。18.第三方介入后的爭(zhēng)議解決18.1第三方介入后的爭(zhēng)議解決:第三方介入后,如甲乙雙方或第三方之間發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。19.第三方介入后的合同解除19.1第三方介入后的合同解除:如第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法履行,甲乙雙方可協(xié)商解除合同,并按照約定處理后續(xù)事宜。20.第三方介入后的保密條款20.1第三方保密義務(wù):第三方在履行本合同時(shí),應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和本合同內(nèi)容。21.第三方介入后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬21.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:第三方在履行本合同時(shí)產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸第三方所有,但甲方和乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用。22.第三方介入后的合同解除或終止22.1第三方介入后的合同解除或終止:如第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法履行,甲乙雙方可協(xié)商解除或終止合同,并按照約定處理后續(xù)事宜。23.第三方介入后的合同解除或終止后的責(zé)任承擔(dān)23.1第三方介入后的合同解除或終止后的責(zé)任承擔(dān):合同解除或終止后,各方應(yīng)按照約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.產(chǎn)品技術(shù)文件詳細(xì)要求:包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,確保產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用的規(guī)范化。說(shuō)明:此附件用于指導(dǎo)生產(chǎn)廠方進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn),并作為驗(yàn)收和日后質(zhì)量追溯的依據(jù)。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求:包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定和委托方要求。說(shuō)明:此附件用于規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量,保障委托方利益。3.合同履行過(guò)程中的相關(guān)文件詳細(xì)要求:包括驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)量記錄、付款憑證、溝通記錄等,確保合同履行過(guò)程的透明和可追溯。說(shuō)明:此附件用于記錄合同履行過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果,作為后續(xù)爭(zhēng)議解決的重要依據(jù)。4.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求:包括第三方介入的原因、職責(zé)、權(quán)限、費(fèi)用等內(nèi)容,明確第三方在合同履行中的角色和責(zé)任。說(shuō)明:此附件用于規(guī)范第三方介入的行為,確保第三方在合同履行中的合法性和有效性。5.補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求:包括合同履行過(guò)程中的任何變更、補(bǔ)充內(nèi)容等,確保合同內(nèi)容的完整性和有效性。說(shuō)明:此附件用于記錄合同履行過(guò)程中的任何調(diào)整,作為合同的重要組成部分。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求:包括爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序、費(fèi)用等,確保爭(zhēng)議得到及時(shí)、公正的解決。說(shuō)明:此附件用于規(guī)范爭(zhēng)議解決流程,減少合同履行過(guò)程中的糾紛。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為生產(chǎn)廠方未按時(shí)交付產(chǎn)品委托方未按時(shí)付款第三方提供虛假信息或服務(wù)合同一方未履行保密義務(wù)合同一方未遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為發(fā)生的事實(shí)違約行為對(duì)合同履行造成的影響違約行為的嚴(yán)重程度違約方的主觀故意或過(guò)失3.違約責(zé)任示例說(shuō)明生產(chǎn)廠方未按時(shí)交付產(chǎn)品:生產(chǎn)廠方應(yīng)向委托方支付[具體金額]的違約金。委托方未按時(shí)付款:委托方應(yīng)向生產(chǎn)廠方支付[具體金額]的違約金。第三方提供虛假信息或服務(wù):第三方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。合同一方未履行保密義務(wù):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。合同一方未遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于重新生產(chǎn)、賠償損失、支付違約金等。全文完。2024版)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量保證合同1本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方的基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標(biāo)的及產(chǎn)品規(guī)格2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品用途3.委托生產(chǎn)的基本要求3.1生產(chǎn)地點(diǎn)及設(shè)施3.2生產(chǎn)工藝流程3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.技術(shù)資料及文件的提供4.1技術(shù)資料的提供4.2文件的提供5.質(zhì)量保證體系5.1質(zhì)量管理體系5.2質(zhì)量保證措施5.3質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控6.保密條款6.1保密義務(wù)6.2保密信息的范圍6.3違約責(zé)任7.質(zhì)量責(zé)任7.1甲方質(zhì)量責(zé)任7.2乙方質(zhì)量責(zé)任8.物料及原材料的供應(yīng)8.1物料及原材料的提供8.2物料及原材料的規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)9.生產(chǎn)進(jìn)度及交貨時(shí)間9.1生產(chǎn)進(jìn)度安排9.2交貨時(shí)間及方式10.付款方式及結(jié)算10.1付款方式10.2結(jié)算方式10.3付款期限11.違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任11.2乙方違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同的生效、變更及終止13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同終止條件14.其他約定事項(xiàng)第一部分:合同如下:1.合同簽訂雙方的基本信息1.1甲方基本信息甲方名稱:________甲方地址:________甲方法定代表人:________甲方聯(lián)系電話:________甲方電子郵箱:________1.2乙方基本信息乙方名稱:________乙方地址:________乙方法定代表人:________乙方聯(lián)系電話:________乙方電子郵箱:________2.合同標(biāo)的及產(chǎn)品規(guī)格2.1產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱:________2.2產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格:________2.3產(chǎn)品用途產(chǎn)品用途:________3.委托生產(chǎn)的基本要求3.1生產(chǎn)地點(diǎn)及設(shè)施生產(chǎn)地點(diǎn):________生產(chǎn)設(shè)施:________3.2生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)工藝流程:________3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):________4.技術(shù)資料及文件的提供4.1技術(shù)資料的提供1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙;2.產(chǎn)品技術(shù)要求;3.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);4.生產(chǎn)工藝流程;5.其他必要的生產(chǎn)技術(shù)文件。4.2文件的提供1.生產(chǎn)許可證;2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書;3.產(chǎn)品合格證;4.其他必要的生產(chǎn)文件。5.質(zhì)量保證體系5.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立并實(shí)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.2質(zhì)量保證措施1.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行生產(chǎn);2.定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);3.對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn);4.對(duì)不合格品進(jìn)行及時(shí)處理。5.3質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控乙方應(yīng)建立質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6.保密條款6.1保密義務(wù)雙方對(duì)本合同涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。6.2保密信息的范圍1.本合同內(nèi)容;2.甲方提供的技術(shù)資料;3.乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);4.雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的其他商業(yè)秘密。6.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù),造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.物料及原材料的供應(yīng)8.1物料及原材料的提供乙方應(yīng)按照甲方提供的物料清單,在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi),提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品原材料。8.2物料及原材料的規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)1.物料名稱:________2.物料規(guī)格:________3.物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):________4.物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):________9.生產(chǎn)進(jìn)度及交貨時(shí)間9.1生產(chǎn)進(jìn)度安排乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求的生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃,合理安排生產(chǎn),確保按期完成生產(chǎn)任務(wù)。9.2交貨時(shí)間及方式交貨時(shí)間:________交貨方式:________交貨地點(diǎn):________10.付款方式及結(jié)算10.1付款方式付款方式:________10.2結(jié)算方式結(jié)算方式:________10.3付款期限付款期限:________11.違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任如甲方未按時(shí)支付款項(xiàng),應(yīng)向乙方支付滯納金,滯納金按每日千分之五計(jì)算。11.2乙方違約責(zé)任如乙方未按時(shí)完成生產(chǎn)或交貨,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金按合同總金額的千分之五計(jì)算。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交________仲裁委員會(huì)仲裁。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)仲裁機(jī)構(gòu):________13.合同的生效、變更及終止13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同變更程序任何一方要求變更本合同時(shí),應(yīng)書面通知對(duì)方,經(jīng)雙方協(xié)商一致,簽訂書面變更協(xié)議。13.3合同終止條件1.合同約定的生產(chǎn)任務(wù)完成;2.雙方協(xié)商一致終止合同;3.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。14.其他約定事項(xiàng)14.1適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同份數(shù)本合同一式______份,甲乙雙方各執(zhí)______份,具有同等法律效力。14.3合同簽署甲方(蓋章):________乙方(蓋章):________簽署日期:________第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方的概念1.1.1中介方:在本合同中,中介方是指為甲方和乙方提供中介服務(wù),促成雙方合作的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.1.2質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu):在本合同中,質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指獨(dú)立于甲方和乙方,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)。1.1.3技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu):在本合同中,技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)是指為甲方和乙方提供技術(shù)咨詢服務(wù),幫助雙方解決技術(shù)問(wèn)題的第三方機(jī)構(gòu)。1.1.4法務(wù)顧問(wèn):在本合同中,法務(wù)顧問(wèn)是指為甲方和乙方提供法律咨詢服務(wù),協(xié)助處理合同相關(guān)法律問(wèn)題的第三方機(jī)構(gòu)。2.第三方責(zé)任2.1責(zé)任限額2.1.1中介方責(zé)任限額中介方在本合同中的責(zé)任,包括但不限于提供虛假信息、違反保密義務(wù)等,其責(zé)任限額不得超過(guò)中介服務(wù)費(fèi)用的百分之五十。2.1.2質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任限額質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)在本合同中的責(zé)任,包括但不限于檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、檢測(cè)報(bào)告虛假等,其責(zé)任限額不得超過(guò)檢測(cè)服務(wù)費(fèi)用的百分之五十。2.1.3技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)責(zé)任限額技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)在本合同中的責(zé)任,包括但不限于提供錯(cuò)誤的技術(shù)咨詢服務(wù),其責(zé)任限額不得超過(guò)咨詢服務(wù)費(fèi)用的百分之五十。2.1.4法務(wù)顧問(wèn)責(zé)任限額法務(wù)顧問(wèn)在本合同中的責(zé)任,包括但不限于提供錯(cuò)誤的法律咨詢服務(wù),其責(zé)任限額不得超過(guò)咨詢服務(wù)費(fèi)用的百分之五十。3.第三方權(quán)利3.1中介方權(quán)利3.1.1中介方有權(quán)獲得中介服務(wù)費(fèi)用,并有權(quán)要求甲方和乙方支付。3.1.2中介方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的信息和文件,以便完成中介服務(wù)。4.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1中介方與甲方、乙方的劃分中介方作為獨(dú)立的第三方,其權(quán)利和義務(wù)僅限于中介服務(wù)范圍內(nèi),不承擔(dān)甲方和乙方的生產(chǎn)、質(zhì)量、交付等責(zé)任。4.2質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)與甲方、乙方的劃分質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立的第三方,其權(quán)利和義務(wù)僅限于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),不承擔(dān)甲方和乙方的生產(chǎn)、質(zhì)量、交付等責(zé)任。4.3技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)與甲方、乙方的劃分技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立的第三方,其權(quán)利和義務(wù)僅限于技術(shù)咨詢服務(wù),不承擔(dān)甲方和乙方的生產(chǎn)、質(zhì)量、交付等責(zé)任。4.4法務(wù)顧問(wèn)與甲方、乙方的劃分法務(wù)顧問(wèn)作為獨(dú)立的第三方,其權(quán)利和義務(wù)僅限于法律咨詢服務(wù),不承擔(dān)甲方和乙方的生產(chǎn)、質(zhì)量、交付等責(zé)任。5.第三方介入程序5.1中介方介入5.1.1甲方或乙方有權(quán)選擇中介方介入合同實(shí)施過(guò)程。5.1.2中介方介入后,應(yīng)與甲方和乙方簽訂中介服務(wù)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.2質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)介入5.2.1甲方或乙方有權(quán)要求質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。5.2.2質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)介入后,應(yīng)與甲方和乙方簽訂質(zhì)量檢測(cè)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.3技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)介入5.3.1甲方或乙方有權(quán)要求技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。5.3.2技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)介入后,應(yīng)與甲方和乙方簽訂技術(shù)咨詢協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.4法務(wù)顧問(wèn)介入5.4.1甲方或乙方有權(quán)要求法務(wù)顧問(wèn)提供法律咨詢服務(wù)。5.4.2法務(wù)顧問(wèn)介入后,應(yīng)與甲方和乙方簽訂法律咨詢服務(wù)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。6.第三方介入的合規(guī)性6.1甲方和乙方在引入第三方介入時(shí),應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。6.2第三方介入后,甲方和乙方應(yīng)確保第三方遵守合同約定,不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。7.第三方介入的變更及終止7.1變更甲方和乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)第三方介入的協(xié)議進(jìn)行變更,但需書面通知對(duì)方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致。7.2終止1.第三方違反合同約定,損害甲方或乙方的合法權(quán)益;2.第三方無(wú)法繼續(xù)履行合同約定的義務(wù);3.甲方或乙方根據(jù)實(shí)際情況認(rèn)為終止第三方介入是必要的。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.附件一:產(chǎn)品技術(shù)要求詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.附件二:生產(chǎn)工藝流程圖展示產(chǎn)品的生產(chǎn)步驟、流程、設(shè)備配置等。3.附件三:物料及原材料清單列明生產(chǎn)所需的所有物料及原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量等。4.附件四:質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告提供產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.附件五:保密協(xié)議明確雙方在合作過(guò)程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)。6.附件六:付款憑證記錄雙方付款的憑證,包括銀行轉(zhuǎn)賬記錄、發(fā)票等。7.附件七:違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。8.附件八:爭(zhēng)議解決程序明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)采取的爭(zhēng)議解決程序。9.附件九:合同變更協(xié)議記錄雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中,對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行的任何變更。10.附件十:合同終止協(xié)議記錄雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中,對(duì)合同終止的任何協(xié)議。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為1.1甲方違約行為1.1.1未按時(shí)支付款項(xiàng);1.1.2未按時(shí)提供技術(shù)資料及文件;1.1.3違反保密義務(wù);1.1.4違反合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.2乙方違約行為1.2.1未按時(shí)完成生產(chǎn)或交貨;1.2.2提供的物料及原材料不符合規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn);1.2.3違反保密義務(wù);1.2.4未按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方違約責(zé)任2.1.1甲方未按時(shí)支付款項(xiàng),應(yīng)向乙方支付滯納金,滯納金按每日千分之五計(jì)算。2.1.2甲方違反保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為合同總金額的百分之十。2.2乙方違約責(zé)任2.2.1乙方未按時(shí)完成生產(chǎn)或交貨,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的百分之十。2.2.2乙方提供的物料及原材料不符合規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)重新提供或賠償損失。2.2.3乙方違反保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的百分之十。3.違約行為示例說(shuō)明3.1甲方未按時(shí)支付款項(xiàng),導(dǎo)致乙方生產(chǎn)進(jìn)度延誤,乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金。3.2乙方未按時(shí)完成生產(chǎn),導(dǎo)致甲方無(wú)法按計(jì)劃銷售產(chǎn)品,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。3.3雙方在合作過(guò)程中泄露對(duì)方商業(yè)秘密,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金。全文完。2024版)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量保證合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及生產(chǎn)范圍2.1委托生產(chǎn)醫(yī)療器械名稱及規(guī)格2.2委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)范圍2.3委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.委托生產(chǎn)期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期4.質(zhì)量保證要求4.1質(zhì)量管理體系4.2質(zhì)量控制流程4.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)5.技術(shù)文件及資料5.1技術(shù)文件提供方式5.2技術(shù)文件內(nèi)容要求5.3技術(shù)文件變更管理6.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施6.1生產(chǎn)設(shè)備要求6.2生產(chǎn)設(shè)施要求6.3生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施維護(hù)7.原材料與輔料7.1原材料與輔料供應(yīng)商7.2原材料與輔料質(zhì)量要求7.3原材料與輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.生產(chǎn)過(guò)程管理8.1生產(chǎn)過(guò)程控制8.2生產(chǎn)過(guò)程記錄8.3生產(chǎn)過(guò)程變更管理9.成品質(zhì)量控制9.1成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)9.2成品檢驗(yàn)流程9.3成品檢驗(yàn)結(jié)果處理10.包裝與運(yùn)輸10.1包裝要求10.2運(yùn)輸要求10.3運(yùn)輸保險(xiǎn)11.費(fèi)用與支付11.1生產(chǎn)費(fèi)用計(jì)算方式11.2費(fèi)用支付方式11.3逾期付款處理12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3違約責(zé)任13.違約責(zé)任13.1違約情形13.2違約責(zé)任承擔(dān)14.合同解除與終止14.1合同解除條件14.2合同終止條件14.3合同解除與終止后的處理第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱委托方:[委托方全稱]受托方:[受托方全稱]1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表委托方法定代表人或授權(quán)代表:[法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]受托方法定代表人或授權(quán)代表:[法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式委托方聯(lián)系方式:[委托方聯(lián)系電話、電子郵箱等]受托方聯(lián)系方式:[受托方聯(lián)系電話、電子郵箱等]2.合同標(biāo)的及生產(chǎn)范圍2.1委托生產(chǎn)醫(yī)療器械名稱及規(guī)格醫(yī)療器械名稱:[醫(yī)療器械名稱]規(guī)格型號(hào):[醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)]2.2委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)范圍生產(chǎn)批號(hào):[生產(chǎn)批號(hào)]生產(chǎn)數(shù)量:[生產(chǎn)數(shù)量]生產(chǎn)周期:[生產(chǎn)周期]2.3委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:[具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)]3.委托生產(chǎn)期限3.1合同起始日期[具體日期]3.2合同終止日期[具體日期]4.質(zhì)量保證要求4.1質(zhì)量管理體系受托方應(yīng)建立并保持符合國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的質(zhì)量管理體系。4.2質(zhì)量控制流程受托方應(yīng)制定完善的質(zhì)量控制流程,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。4.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)受托方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保醫(yī)療器械符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.技術(shù)文件及資料5.1技術(shù)文件提供方式受托方應(yīng)在合同簽訂后[具體時(shí)間]內(nèi),將完整的技術(shù)文件及資料提交委托方。5.2技術(shù)文件內(nèi)容要求技術(shù)文件應(yīng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程、檢驗(yàn)方法、設(shè)備清單等內(nèi)容。5.3技術(shù)文件變更管理如技術(shù)文件發(fā)生變更,受托方應(yīng)及時(shí)通知委托方,并按照變更后的文件進(jìn)行生產(chǎn)。6.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施6.1生產(chǎn)設(shè)備要求受托方應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)要求,包括設(shè)備性能、精度、維護(hù)保養(yǎng)等。6.2生產(chǎn)設(shè)施要求受托方應(yīng)提供符合生產(chǎn)要求的潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等設(shè)施。6.3生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施維護(hù)受托方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù),確保其正常運(yùn)行。8.生產(chǎn)過(guò)程管理8.1生產(chǎn)過(guò)程控制受托方應(yīng)按照技術(shù)文件和工藝流程進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。8.2生產(chǎn)過(guò)程記錄受托方應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù),包括原材料使用、生產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等,并保證記錄的真實(shí)性和完整性。8.3生產(chǎn)過(guò)程變更管理如需對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行變更,受托方應(yīng)提前[具體時(shí)間]通知委托方,并經(jīng)委托方同意后,方可實(shí)施變更。9.成品質(zhì)量控制9.1成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)成品檢驗(yàn)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同要求進(jìn)行,包括外觀檢查、性能測(cè)試、微生物指標(biāo)等。9.2成品檢驗(yàn)流程成品檢驗(yàn)應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)流程進(jìn)行,包括抽樣、檢驗(yàn)、記錄、判定等環(huán)節(jié)。9.3成品檢驗(yàn)結(jié)果處理如成品檢驗(yàn)不合格,受托方應(yīng)立即停止生產(chǎn),并分析原因,采取措施進(jìn)行糾正和預(yù)防。10.包裝與運(yùn)輸10.1包裝要求醫(yī)療器械包裝應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同要求,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不受損害。10.2運(yùn)輸要求運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取適當(dāng)措施,防止醫(yī)療器械損壞,并確保運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求。10.3運(yùn)輸保險(xiǎn)委托方應(yīng)購(gòu)買運(yùn)輸保險(xiǎn),以保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。11.費(fèi)用與支付11.1生產(chǎn)費(fèi)用計(jì)算方式生產(chǎn)費(fèi)用包括原材料、人工、設(shè)備折舊、能源消耗、維護(hù)保養(yǎng)等費(fèi)用。11.2費(fèi)用支付方式費(fèi)用支付采用分期支付方式,具體支付時(shí)間和比例由雙方協(xié)商確定。11.3逾期付款處理如委托方逾期付款,應(yīng)向受托方支付[具體金額]的違約金。12.保密條款12.1保密內(nèi)容合同雙方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)、生產(chǎn)過(guò)程、市場(chǎng)信息等保密內(nèi)容進(jìn)行保密。12.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起[具體年數(shù)]。12.3違約責(zé)任任何一方違反保密條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。13.違約責(zé)任13.1違約情形包括但不限于:未按時(shí)交付產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量不合格、違反保密條款等。13.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于:賠償損失、支付違約金等。14.合同解除與終止14.1合同解除條件包括但不限于:一方嚴(yán)重違約、不可抗力等。14.2合同終止條件合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同。14.3合同解除與終止后的處理合同解除或終止后,雙方應(yīng)妥善處理剩余產(chǎn)品、設(shè)備、技術(shù)文件等事宜。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中,“第三方”是指除合同雙方外的其他自然人、法人或其他組織,包括但不限于但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在提高合同履行的效率、保障合同雙方的合法權(quán)益,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的合規(guī)性。16.第三方介入的范疇16.1介入類型1.中介服務(wù):包括但不限于市場(chǎng)推廣、信息提供、合同談判等。2.檢測(cè)服務(wù):包括但不限于產(chǎn)品檢測(cè)、質(zhì)量認(rèn)證等。3.金融服務(wù):包括但不限于支付結(jié)算、保險(xiǎn)等。4.法律服務(wù):包括但不限于法律咨詢、合同審核等。16.2介入方式1.直接參與合同履行過(guò)程。2.提供獨(dú)立的專業(yè)服務(wù)。3.作為合同履行過(guò)程中的監(jiān)督者。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方在合同履行過(guò)程中因自身過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致合同雙方遭受損失時(shí),應(yīng)承擔(dān)的最高賠償限額。17.2責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的服務(wù)性質(zhì)、合同雙方協(xié)商確定,并在合同中明確。17.3責(zé)任限額調(diào)整如因市場(chǎng)變化或其他因素導(dǎo)致責(zé)任限額不合理,經(jīng)合同雙方協(xié)商一致,可對(duì)責(zé)任限額進(jìn)行調(diào)整。18.第三方責(zé)任劃分18.1責(zé)任劃分原則第三方責(zé)任劃分應(yīng)遵循公平、合理、透明的原則。18.2責(zé)任劃分方式1.第三方直接責(zé)任:第三方因自身過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致合同雙方遭受損失,應(yīng)承擔(dān)全部或部分賠償責(zé)任。3.不可抗力:因不可抗力導(dǎo)致合同雙方遭受損失,第三方不承擔(dān)責(zé)任。19.第三方權(quán)

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