2024年度生物制藥樣品采購與臨床試驗合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制藥樣品采購與臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同雙方基本信息1.3合同簽訂日期及生效日期2.采購標的2.1樣品名稱及規(guī)格2.2樣品數(shù)量及用途2.3樣品質(zhì)量標準3.采購價格及支付方式3.1樣品單價及總價3.2支付方式及期限3.3付款條件及違約責任4.交貨期限及地點4.1交貨期限4.2交貨地點4.3交貨方式5.樣品驗收標準及程序5.1驗收標準5.2驗收程序5.3驗收結(jié)果及處理6.試驗方案及流程6.1試驗目的6.2試驗方法6.3試驗流程6.4試驗數(shù)據(jù)記錄與分析7.試驗結(jié)果及報告7.1試驗結(jié)果確認7.2試驗報告編制7.3試驗報告提交及審核8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3保密義務9.知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.1知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容9.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.3知識產(chǎn)權(quán)使用許可10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔10.3違約金及賠償11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同解除及終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除或終止后的處理13.合同生效、修改及補充13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3合同補充協(xié)議14.其他約定事項14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同執(zhí)行監(jiān)督第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名稱本合同名稱為“2024年度生物制藥樣品采購與臨床試驗合同”。1.2合同雙方基本信息甲方（采購方）：[甲方名稱]，住所地：[甲方住所]，法定代表人：[甲方法定代表人]，聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]。乙方（供應方）：[乙方名稱]，住所地：[乙方住所]，法定代表人：[乙方法定代表人]，聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]。1.3合同簽訂日期及生效日期本合同簽訂日期為____年____月____日，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.采購標的2.1樣品名稱及規(guī)格樣品名稱：[具體樣品名稱]；規(guī)格：[具體樣品規(guī)格]。2.2樣品數(shù)量及用途樣品數(shù)量：[具體樣品數(shù)量]；用途：[具體用途描述]。2.3樣品質(zhì)量標準樣品質(zhì)量標準應符合國家相關(guān)藥品質(zhì)量標準及雙方約定的質(zhì)量要求。3.采購價格及支付方式3.1樣品單價及總價樣品單價：[具體單價]元人民幣；總價：[具體總價]元人民幣。3.2支付方式及期限乙方應于交貨后____個工作日內(nèi)提供正規(guī)發(fā)票，甲方應在收到發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付樣品款。3.3付款條件及違約責任若甲方未按時支付樣品款，應向乙方支付____%的違約金。4.交貨期限及地點4.1交貨期限乙方應于____年____月____日前完成樣品的交貨。4.2交貨地點交貨地點：[具體交貨地點]。4.3交貨方式乙方應采用[具體交貨方式]將樣品送達甲方指定地點。5.樣品驗收標準及程序5.1驗收標準樣品驗收標準應符合國家相關(guān)藥品質(zhì)量標準及雙方約定的質(zhì)量要求。5.2驗收程序甲方應在收到樣品后____個工作日內(nèi)完成驗收。5.3驗收結(jié)果及處理若樣品不符合驗收標準，乙方應在收到通知后____個工作日內(nèi)進行整改或更換。6.試驗方案及流程6.1試驗目的本試驗旨在評估[具體樣品名稱]的藥效及安全性。6.2試驗方法試驗方法：[具體試驗方法描述]。6.3試驗流程試驗流程：[具體試驗流程描述]。6.4試驗數(shù)據(jù)記錄與分析乙方應詳細記錄試驗數(shù)據(jù)，并對試驗結(jié)果進行分析。7.試驗結(jié)果及報告7.1試驗結(jié)果確認乙方應在試驗完成后____個工作日內(nèi)向甲方提交試驗報告，甲方應在收到報告后____個工作日內(nèi)確認試驗結(jié)果。7.2試驗報告編制試驗報告應包括試驗目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。7.3試驗報告提交及審核乙方應將試驗報告提交至甲方指定部門，甲方將對試驗報告進行審核。8.保密條款8.1保密內(nèi)容本合同涉及的保密內(nèi)容包括但不限于：樣品信息、試驗數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。8.2保密期限本合同的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年止。8.3保密義務雙方對本合同的保密內(nèi)容負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。9.知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.1知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容本合同涉及的知識產(chǎn)權(quán)包括但不限于：樣品配方、試驗方法、試驗結(jié)果等。9.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬本合同涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在使用過程中不得侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。9.3知識產(chǎn)權(quán)使用許可甲方同意乙方在本合同約定的范圍內(nèi)使用相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，但乙方不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。10.違約責任10.1違約情形本合同約定的違約情形包括：未按時交貨、樣品質(zhì)量不符合要求、未按時支付款項、泄露保密信息等。10.2違約責任承擔違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失等。10.3違約金及賠償若乙方違反合同約定，導致甲方遭受損失的，乙方應向甲方支付____%的違約金，并賠償甲方實際損失。11.爭議解決11.1爭議解決方式雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.2爭議解決機構(gòu)若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.3爭議解決程序爭議解決程序應遵循相關(guān)法律法規(guī)及法院審理程序。12.合同解除及終止12.1合同解除條件合同解除條件包括：一方違約、不可抗力、合同約定的解除條件等。12.2合同終止條件合同終止條件包括：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致解除合同等。12.3合同解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方應按照約定處理剩余樣品、款項及知識產(chǎn)權(quán)等事宜。13.合同生效、修改及補充13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同修改程序合同的修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署修改協(xié)議。13.3合同補充協(xié)議本合同的補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項14.1合同附件本合同附件包括：樣品清單、試驗方案、驗收標準等。14.2合同解釋本合同條款如有歧義，應以雙方協(xié)商一致的解釋為準。14.3合同執(zhí)行監(jiān)督雙方應按照合同約定履行各自義務，并相互監(jiān)督合同執(zhí)行情況。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方之外的，根據(jù)本合同約定參與合同履行或提供相關(guān)服務的任何自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括但不限于：中介服務、樣品檢測、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析等。15.3第三方介入程序15.3.1介入申請任何一方有意引入第三方時，應提前____個工作日向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?，并說明第三方的基本信息、服務內(nèi)容、預期費用及合作期限。15.3.2同意與協(xié)商接到申請方應在____個工作日內(nèi)回復是否同意第三方介入，雙方應就第三方介入的具體事宜進行協(xié)商。15.3.3簽訂協(xié)議經(jīng)雙方協(xié)商一致后，甲乙雙方與第三方應另行簽訂協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務。16.第三方責任16.1責任界定第三方的責任應在其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議中明確界定，包括但不限于：服務質(zhì)量、進度、費用、保密義務等。16.2責任限額16.2.1責任限額定義本合同中的責任限額是指第三方因其違約行為或疏忽給甲乙雙方造成的損失，第三方應承擔的最高賠償責任。16.2.2責任限額確定第三方的責任限額由甲乙雙方與第三方在協(xié)議中約定，但不得低于____元人民幣。16.2.3責任限額的調(diào)整若因市場變化或特殊情況，雙方可協(xié)商調(diào)整責任限額，但調(diào)整后的責任限額不得低于原限額。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利概述第三方有權(quán)根據(jù)其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議，要求甲乙雙方按照約定提供必要的支持與配合。17.2第三方權(quán)利具體內(nèi)容17.2.1信息獲取權(quán)第三方有權(quán)獲取履行本合同所需的信息，甲乙雙方應予以配合。17.2.2費用支付權(quán)第三方有權(quán)按照協(xié)議約定收取服務費用，甲乙雙方應按時支付。17.2.3保密權(quán)第三方有權(quán)要求甲乙雙方對提供的信息和數(shù)據(jù)進行保密。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1責任劃分第三方責任僅限于其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議范圍內(nèi)，對甲乙雙方之間的其他責任不承擔任何責任。18.2權(quán)利劃分第三方權(quán)利僅限于其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議范圍內(nèi)，對甲乙雙方之間的其他權(quán)利不享有。18.3溝通與協(xié)調(diào)甲乙雙方應與第三方保持良好溝通，共同協(xié)調(diào)解決合同履行過程中遇到的問題。18.4緊急情況處理在緊急情況下，甲乙雙方應與第三方共同采取必要措施，以減少損失。19.第三方變更及替換19.1變更條件若第三方因故需要變更或替換，應提前____個工作日通知甲乙雙方，并說明變更或替換的原因。19.2同意與協(xié)商甲乙雙方應在____個工作日內(nèi)回復是否同意第三方變更或替換，雙方應就變更或替換的具體事宜進行協(xié)商。19.3協(xié)議修訂若第三方變更或替換，甲乙雙方與第三方應修訂相關(guān)協(xié)議，確保各方權(quán)利義務的明確。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：樣品清單詳細要求：包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準等詳細信息。說明：樣品清單是合同附件之一，用于明確雙方采購的樣品信息。2.附件二：試驗方案詳細要求：包括試驗目的、方法、流程、數(shù)據(jù)記錄與分析等詳細信息。說明：試驗方案是合同附件之一，用于指導試驗的進行。3.附件三：驗收標準詳細要求：包括樣品質(zhì)量標準、驗收程序、驗收結(jié)果及處理等詳細信息。說明：驗收標準是合同附件之一，用于規(guī)范樣品驗收過程。4.附件四：保密協(xié)議詳細要求：包括保密內(nèi)容、保密期限、保密義務等詳細信息。說明：保密協(xié)議是合同附件之一，用于保護雙方的商業(yè)秘密。5.附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：包括知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容、歸屬、使用許可等詳細信息。說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是合同附件之一，用于明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用。6.附件六：付款憑證詳細要求：包括付款時間、金額、付款方式等詳細信息。說明：付款憑證是合同附件之一，用于證明付款行為。7.附件七：試驗報告詳細要求：包括試驗目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等詳細信息。說明：試驗報告是合同附件之一，用于記錄和分析試驗結(jié)果。8.附件八：爭議解決協(xié)議詳細要求：包括爭議解決方式、機構(gòu)、程序等詳細信息。說明：爭議解決協(xié)議是合同附件之一，用于指導爭議的解決。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：乙方未按時交貨責任認定標準：乙方未按時交貨，甲方有權(quán)要求乙方支付____%的違約金，并賠償甲方因此造成的損失。示例：若乙方應在____年____月____日前交貨，但實際交貨時間為____年____月____日，則乙方構(gòu)成違約。2.違約行為：樣品質(zhì)量不符合要求責任認定標準：樣品質(zhì)量不符合合同約定的質(zhì)量標準，乙方應承擔修復、更換或退貨的責任，并賠償甲方因此造成的損失。示例：若樣品經(jīng)檢驗不符合質(zhì)量標準，乙方應在____個工作日內(nèi)進行整改，若整改后仍不符合要求，乙方應承擔退貨責任。3.違約行為：甲方未按時支付款項責任認定標準：甲方未按時支付款項，乙方有權(quán)要求甲方支付____%的違約金，并賠償乙方因此造成的損失。示例：若甲方應在____個工作日內(nèi)支付款項，但實際支付時間為____個工作日后，則甲方構(gòu)成違約。4.違約行為：泄露保密信息責任認定標準：任何一方泄露保密信息，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此造成的損失。示例：若甲方泄露了乙方提供的商業(yè)秘密，甲方應承擔相應的法律責任。5.違約行為：第三方違約責任認定標準：第三方違約，由第三方承擔相應的法律責任，甲乙雙方有權(quán)追究第三方的違約責任。示例：若第三方未按時完成檢測工作，第三方應承擔相應的違約責任。全文完。2024年度生物制藥樣品采購與臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話1.2乙方名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話2.采購樣品概述2.1樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量2.2樣品質(zhì)量要求2.3樣品交付時間3.采購價格及支付方式3.1樣品單價3.2采購總價3.3付款方式及期限4.交付方式及地點4.1交付方式4.2交付地點4.3交付時間5.交付驗收5.1驗收標準5.2驗收流程5.3驗收不合格的處理6.樣品使用及保密6.1樣品使用范圍6.2樣品保密要求6.3違約責任7.試驗方案及實施7.1試驗方案7.2試驗實施7.3試驗進度及里程碑8.數(shù)據(jù)收集與分析8.1數(shù)據(jù)收集8.2數(shù)據(jù)分析8.3數(shù)據(jù)保密9.試驗結(jié)果及報告9.1試驗結(jié)果9.2試驗報告9.3報告提交時間10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決期限10.3爭議解決費用11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3解除或終止合同的處理12.合同變更12.1合同變更條件12.2合同變更程序12.3合同變更效力13.合同生效、履行與解除13.1合同生效條件13.2合同履行期限13.3合同解除條件14.其他約定事項14.1法律適用14.2合同附件14.3合同份數(shù)及效力第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1甲方名稱：生物制藥有限公司1.2甲方地址：省市區(qū)路號1.3甲方聯(lián)系人：1.4甲方聯(lián)系電話：1381.5乙方名稱：YY生物科技有限公司1.6乙方地址：省市區(qū)路號1.7乙方聯(lián)系人：1.8乙方聯(lián)系電話：1395678第二條采購樣品概述2.1樣品名稱：新型抗癌藥物2.2樣品規(guī)格：100mg/片2.3樣品數(shù)量：1000盒2.4樣品質(zhì)量要求：符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的GMP標準，藥物純度≥99%，無菌、無熱原、無污染2.5樣品交付時間：合同簽訂后30天內(nèi)第三條采購價格及支付方式3.1樣品單價：人民幣50元/片3.2采購總價：人民幣50,000元3.3付款方式及期限：甲方在收到乙方開具的正規(guī)發(fā)票后10個工作日內(nèi)支付第四條交付方式及地點4.1交付方式：乙方負責將樣品直接送達甲方指定地點4.2交付地點：省市區(qū)路號4.3交付時間：合同簽訂后30天內(nèi)第五條交付驗收5.1驗收標準：按照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的GMP標準進行驗收5.2驗收流程：5.2.1甲方在收到樣品后3個工作日內(nèi)進行初步檢查5.2.2甲方在7個工作日內(nèi)組織相關(guān)部門進行詳細驗收5.2.3乙方應配合甲方的驗收工作5.3驗收不合格的處理：5.3.1乙方應在接到甲方通知后3個工作日內(nèi)進行整改5.3.2如乙方無法在規(guī)定時間內(nèi)整改合格，甲方有權(quán)要求退貨或解除合同第六條樣品使用及保密6.1樣品使用范圍：僅限于甲方進行臨床試驗6.2樣品保密要求：6.2.1甲方對樣品的配方、生產(chǎn)工藝等保密信息負有保密義務6.2.2雙方在合同履行過程中不得泄露對方的商業(yè)秘密6.3違約責任：6.3.1如一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任第七條試驗方案及實施7.1試驗方案：7.1.1試驗目的：評估新型抗癌藥物在臨床試驗中的安全性和有效性7.1.2試驗對象：符合入選標準的患者7.1.3試驗設(shè)計：隨機、雙盲、安慰劑對照7.2試驗實施：7.2.1甲方負責試驗的組織實施7.2.2乙方提供必要的試驗指導和技術(shù)支持7.2.3甲方應確保試驗過程符合倫理和法規(guī)要求7.3試驗進度及里程碑：7.3.1第一階段：試驗方案制定（合同簽訂后15個工作日內(nèi)）7.3.2第二階段：試驗倫理審批及患者招募（合同簽訂后30個工作日內(nèi)）7.3.3第三階段：試驗實施及數(shù)據(jù)收集（合同簽訂后60個工作日內(nèi)）第八條數(shù)據(jù)收集與分析8.1數(shù)據(jù)收集：8.1.1甲方負責收集試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)8.1.2數(shù)據(jù)收集應真實、準確、完整8.1.3數(shù)據(jù)收集過程中應確保患者隱私8.2數(shù)據(jù)分析：8.2.1乙方提供數(shù)據(jù)分析的專業(yè)人員和技術(shù)支持8.2.2數(shù)據(jù)分析應遵循統(tǒng)計學原則，確保分析結(jié)果的可靠性8.2.3分析結(jié)果應以報告形式提交甲方8.3數(shù)據(jù)保密：8.3.1雙方對收集的數(shù)據(jù)負有保密義務，未經(jīng)對方同意不得對外泄露8.3.2數(shù)據(jù)僅用于本次臨床試驗分析，不得用于其他目的第九條試驗結(jié)果及報告9.1試驗結(jié)果：9.1.1甲方負責整理試驗數(shù)據(jù)，并提交乙方進行分析9.1.2乙方在分析完成后，將結(jié)果以報告形式提交甲方9.2試驗報告：9.2.1報告應包括試驗目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容9.2.2報告應在試驗結(jié)束后60個工作日內(nèi)完成9.2.3報告提交后，雙方應共同審核報告內(nèi)容9.3報告提交時間：9.3.1乙方應在試驗結(jié)束后30個工作日內(nèi)提交初稿9.3.2甲方應在收到初稿后15個工作日內(nèi)提出修改意見9.3.3乙方根據(jù)甲方意見進行修改，最終報告應在合同簽訂后90個工作日內(nèi)提交第十條爭議解決10.1爭議解決方式：10.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決10.2爭議解決期限：10.2.1自爭議發(fā)生之日起，雙方應在30個工作日內(nèi)協(xié)商解決10.2.2如協(xié)商不成，任何一方有權(quán)在協(xié)商期限屆滿后30個工作日內(nèi)向法院提起訴訟10.3爭議解決費用：10.3.1訴訟費用由敗訴方承擔10.3.2雙方協(xié)商解決爭議產(chǎn)生的費用由雙方各自承擔第十一條合同解除與終止11.1合同解除條件：11.1.1雙方協(xié)商一致解除合同11.1.2因不可抗力導致合同無法履行11.1.3一方違約，另一方在通知違約方后30個工作日內(nèi)未采取補救措施11.2合同終止條件：11.2.1試驗目的實現(xiàn)11.2.2雙方協(xié)商一致終止合同11.2.3合同履行期限屆滿11.3解除或終止合同的處理：11.3.1雙方應按照合同約定妥善處理合同解除或終止后的相關(guān)事宜11.3.2合同解除或終止后，雙方應互付已履行部分的款項第十二條合同變更12.1合同變更條件：12.1.1雙方協(xié)商一致變更合同12.1.2法律、法規(guī)、政策發(fā)生變化，導致合同內(nèi)容需要調(diào)整12.2合同變更程序：12.2.1雙方應書面提出合同變更請求12.2.2經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂變更協(xié)議12.2.3變更協(xié)議作為合同附件12.3合同變更效力：12.3.1變更協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效12.3.2變更協(xié)議與原合同具有同等法律效力第十三條合同生效、履行與解除13.1合同生效條件：13.1.1雙方簽字蓋章13.1.2合同經(jīng)公證或依法登記13.2合同履行期限：13.2.1合同自生效之日起至試驗目的實現(xiàn)或合同終止之日止13.3合同解除條件：13.3.1合同約定的解除條件成就13.3.2不可抗力導致合同無法履行第十四條其他約定事項14.1法律適用：14.1.1本合同適用中華人民共和國法律14.2合同附件：14.2.1本合同附件包括但不限于試驗方案、試驗報告等14.3合同份數(shù)及效力：14.3.1本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的概念：15.1.1第三方是指在合同中未直接參與，但因其專業(yè)能力或服務內(nèi)容被甲乙雙方邀請參與合同履行過程中的個人或機構(gòu)。15.1.2第三方可能包括但不限于：臨床試驗機構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、藥物安全性監(jiān)測機構(gòu)、律師事務所、會計師事務所等。15.2第三方介入的目的：15.2.1提高合同履行的效率和質(zhì)量15.2.2利用第三方專業(yè)能力解決合同履行中的技術(shù)難題15.2.3增強合同履行的合規(guī)性和透明度16.第三方介入的流程16.1甲乙雙方應提前30個工作日書面通知對方，如有第三方介入的意向。16.2甲乙雙方共同決定選擇合適的第三方，并與其簽訂合作協(xié)議。16.3第三方介入后，應向甲乙雙方提供必要的資質(zhì)證明和保密承諾。17.第三方責權(quán)利界定17.1第三方的權(quán)利：17.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議，獲得合同履行過程中必要的資料和信息。17.1.2第三方有權(quán)按照合同約定，參與合同履行的相關(guān)活動。17.2第三方的義務：17.2.1第三方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保其服務符合合同要求。17.2.2第三方應保護甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。17.2.3第三方應按照合同約定，按時完成其職責范圍內(nèi)的工作。17.3第三方的責任：17.3.1第三方應對其提供的服務質(zhì)量承擔責任，如因服務質(zhì)量問題導致合同無法履行，第三方應承擔相應的違約責任。17.3.2第三方在履行職責過程中，如因故意或重大過失導致甲乙雙方或患者權(quán)益受損，應承擔相應的賠償責任。18.第三方責任限額18.1第三方的責任限額應根據(jù)其提供服務的內(nèi)容、風險程度等因素確定。18.2第三方責任限額應在不違反相關(guān)法律法規(guī)的前提下，由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定，并在合作協(xié)議中明確。18.3.1第三方提供服務可能產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失18.3.2第三方提供服務可能對甲乙雙方或患者造成的間接經(jīng)濟損失18.3.3第三方的財務狀況19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的劃分：19.1.1第三方應直接向甲方提供服務，甲方對第三方的服務承擔最終責任。19.1.2甲方有權(quán)監(jiān)督第三方的服務過程，并提出改進建議。19.2第三方與乙方的劃分：19.2.1第三方應按照合作協(xié)議，協(xié)助乙方完成合同履行的相關(guān)任務。19.2.2乙方有權(quán)要求第三方按照約定完成其職責，并對第三方的服務質(zhì)量負責。19.3第三方與患者的劃分：19.3.1第三方在提供臨床試驗服務時，應確?；颊叩臋?quán)益得到保護。19.3.2第三方應遵守倫理規(guī)范，確?；颊咧橥?。19.4第三方與其他第三方的劃分：19.4.1第三方之間應明確各自的服務范圍和責任，避免服務重疊或責任不清。19.4.2第三方之間應相互配合，共同確保合同履行的順利進行。20.第三方變更及退出20.1第三方變更：20.1.1如需更換第三方，甲乙雙方應書面通知對方，并重新簽訂合作協(xié)議。20.1.2新的第三方應滿足原合作協(xié)議中的相關(guān)要求。20.2第三方退出：20.2.1第三方退出合同應提前30個工作日書面通知甲乙雙方。20.2.2第三方退出合同后，甲乙雙方應按照合作協(xié)議處理剩余事宜。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗方案詳細要求：試驗方案應包括試驗目的、方法、時間表、倫理審批信息、患者入選和排除標準等內(nèi)容。說明：試驗方案是試驗執(zhí)行的重要依據(jù)，應詳細、明確，以確保試驗的順利進行。2.驗收報告詳細要求：驗收報告應詳細記錄樣品驗收的過程、結(jié)果和不合格項的處理情況。說明：驗收報告是確保樣品質(zhì)量符合要求的重要文件。3.試驗記錄詳細要求：試驗記錄應包括患者信息、用藥情況、不良反應、療效評估等內(nèi)容。說明：試驗記錄是分析試驗結(jié)果的基礎(chǔ)資料。4.數(shù)據(jù)分析報告詳細要求：數(shù)據(jù)分析報告應包括數(shù)據(jù)分析方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。說明：數(shù)據(jù)分析報告是試驗結(jié)果評估的重要依據(jù)。5.倫理審查批準文件詳細要求：倫理審查批準文件應包括倫理委員會的批準意見和批準日期。說明：倫理審查批準文件是確保試驗符合倫理要求的重要文件。6.患者知情同意書詳細要求：知情同意書應包括試驗目的、風險、受益、退出權(quán)利等內(nèi)容。說明：知情同意書是保障患者知情權(quán)和同意權(quán)的法律文件。7.費用預算及支付憑證詳細要求：費用預算應詳細列出試驗各階段所需的費用，支付憑證應包括發(fā)票、銀行轉(zhuǎn)賬記錄等。說明：費用預算和支付憑證是合同履行過程中的財務依據(jù)。8.合同變更協(xié)議詳細要求：合同變更協(xié)議應包括變更內(nèi)容、變更日期、變更原因等。說明：合同變更協(xié)議是合同履行過程中對合同內(nèi)容進行調(diào)整的法律文件。9.第三方合作協(xié)議詳細要求：第三方合作協(xié)議應明確第三方的權(quán)利、義務、責任等。說明：第三方合作協(xié)議是第三方參與合同履行的重要文件。10.爭議解決文件詳細要求：爭議解決文件應包括爭議內(nèi)容、解決方案、執(zhí)行時間等。說明：爭議解決文件是解決合同履行過程中爭議的法律文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：a.甲方未按合同約定時間交付樣品b.乙方未按合同約定時間完成樣品驗收c.甲方未按合同約定時間支付樣品費用d.乙方未按合同約定時間提供試驗方案e.第三方未按合作協(xié)議提供符合要求的服務2.違約責任認定標準：a.甲方未按合同約定時間交付樣品，每延遲一天，應向乙方支付相當于樣品總價1%的違約金。b.乙方未按合同約定時間完成樣品驗收，每延遲一天，應向甲方支付相當于樣品總價0.5%的違約金。c.甲方未按合同約定時間支付樣品費用，每延遲一天，應向乙方支付相當于應付金額0.5%的滯納金。d.乙方未按合同約定時間提供試驗方案，每延遲一天，應向甲方支付相當于樣品總價0.5%的違約金。e.第三方未按合作協(xié)議提供符合要求的服務，每延遲一天，應向甲乙雙方支付相當于服務費用0.5%的違約金。3.示例說明：a.甲方未在合同約定的時間內(nèi)交付樣品，導致乙方試驗進度延誤，甲方應支付乙方相當于樣品總價1%的違約金。b.乙方未在合同約定的時間內(nèi)完成樣品驗收，導致甲方無法及時使用樣品，乙方應支付甲方相當于樣品總價0.5%的違約金。全文完。2024年度生物制藥樣品采購與臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.采購方信息1.1采購方名稱1.2采購方地址1.3采購方聯(lián)系人1.4采購方聯(lián)系方式2.供應方信息2.1供應方名稱2.2供應方地址2.3供應方聯(lián)系人2.4供應方聯(lián)系方式3.采購樣品信息3.1樣品名稱3.2樣品規(guī)格3.3樣品數(shù)量3.4樣品質(zhì)量標準4.采購樣品價格4.1單位價格4.2總價格4.3付款方式4.4付款期限5.交貨時間5.1交貨日期5.2交貨地點5.3交貨方式6.樣品驗收6.1驗收標準6.2驗收流程6.3驗收結(jié)果處理7.樣品運輸7.1運輸方式7.2運輸費用7.3運輸責任8.樣品儲存8.1儲存條件8.2儲存期限8.3儲存責任9.臨床試驗信息9.1臨床試驗項目9.2臨床試驗方案9.3臨床試驗時間9.4臨床試驗地點10.臨床試驗費用10.1費用組成10.2費用支付方式10.3費用支付期限11.保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3違約責任12.違約責任12.1違約情形12.2違約責任12.3違約處理13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決程序13.3爭議解決地點14.合同生效及終止14.1合同生效條件14.2合同生效日期14.3合同終止條件14.4合同終止日期第一部分：合同如下：1.采購方信息1.1采購方名稱：制藥有限公司1.2采購方地址：省市區(qū)路號1.3采購方聯(lián)系人：2.供應方信息2.1供應方名稱：YY生物科技有限公司2.2供應方地址：省YY市ZZ區(qū)QQ路RR號2.3供應方聯(lián)系人：3.采購樣品信息3.1樣品名稱：生物活性因子A3.2樣品規(guī)格：100mg/瓶3.3樣品數(shù)量：100瓶3.4樣品質(zhì)量標準：符合《中國藥典》2005年版及相關(guān)國家標準4.采購樣品價格4.1單位價格：人民幣500元/瓶4.2總價格：人民幣50000元4.3付款方式：銀行轉(zhuǎn)賬4.4付款期限：合同簽訂后30日內(nèi)5.交貨時間5.1交貨日期：2024年3月15日前5.2交貨地點：制藥有限公司倉庫5.3交貨方式：供應商負責將樣品送達采購方指定地點，并確保樣品安全無損6.樣品驗收6.1驗收標準：按照《中國藥典》2005年版及相關(guān)國家標準進行驗收6.2驗收流程：采購方在收到樣品后3個工作日內(nèi)進行驗收，驗收合格后雙方簽字確認6.3驗收結(jié)果處理：驗收不合格的樣品，供應商應在收到通知后7個工作日內(nèi)進行更換或退貨，相關(guān)費用由供應商承擔7.樣品運輸7.1運輸方式：供應商負責選擇合適的運輸方式，確保樣品在運輸過程中的安全7.2運輸費用：運輸費用由供應商承擔7.3運輸責任：在運輸過程中如發(fā)生樣品損壞或丟失，由供應商承擔全部責任8.樣品儲存8.1儲存條件：樣品應儲存在陰涼、干燥、避光的環(huán)境中，溫度控制在28℃8.2儲存期限：樣品自生產(chǎn)日期起有效期為24個月8.3儲存責任：樣品的儲存責任由供應方承擔，確保樣品在儲存期間的質(zhì)量和安全性9.臨床試驗信息9.1臨床試驗項目：生物活性因子A在人體內(nèi)的藥效和安全性評估9.2臨床試驗方案：按照國家相關(guān)規(guī)定和標準制定臨床試驗方案9.3臨床試驗時間：2024年4月1日至2024年10月31日9.4臨床試驗地點：制藥有限公司指定的臨床試驗機構(gòu)10.臨床試驗費用10.1費用組成：臨床試驗方案中明確列出的所有費用，包括但不限于藥物費用、檢查費用、試驗材料費用、人員費用等10.2費用支付方式：按照臨床試驗方案中規(guī)定的支付方式執(zhí)行10.3費用支付期限：臨床試驗結(jié)束后30日內(nèi)支付全部費用11.保密條款11.1保密內(nèi)容：雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等11.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止后5年11.3違約責任：任何一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失12.違約責任12.1違約情形：任何一方未按合同約定履行義務，包括但不限于延遲交貨、質(zhì)量不合格、未按時支付費用等12.2違約責任：違約方應向守約方支付違約金，違約金為合同總價款的10%，最高不超過人民幣50萬元12.3違約處理：違約發(fā)生后，守約方有權(quán)要求違約方立即改正，并承擔相應的違約責任13.爭議解決13.1爭議解決方式：雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議13.2爭議解決程序：協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟13.3爭議解決地點：市區(qū)人民法院14.合同生效及終止14.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2合同生效日期：2024年2月1日14.3合同終止條件：合同約定的終止條件成就或雙方協(xié)商一致解除合同14.4合同終止日期：合同終止條件成就或解除合同通知發(fā)出之日起合同終止第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1本合同中“第三方”是指除甲乙雙方外的任何個人或單位，包括但不限于中介方、咨詢方、評估方、物流方、臨床試驗機構(gòu)等。2.第三方介入范圍2.1第三方介入的范圍包括但不限于合同的簽訂、履行、監(jiān)督、評估、咨詢、物流、臨床試驗等環(huán)節(jié)。3.第三方介入條件3.1第三方介入必須經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應的合作協(xié)議或服務合同。3.2第三方介入的第三方必須具備相應的資質(zhì)和條件，能夠履行其職責。4.第三方責任4.1第三方在介入本合同過程中，應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定，對其提供的服務或產(chǎn)品承擔相應的責任。4.2第三方責任限額：4.1.1第三方介入服務或產(chǎn)品的質(zhì)量責任限額：人民幣萬元。4.1.2第三方介入過程中的違約責任限額：人民幣萬元。4.1.3第三方介入過程中因不可抗力導致合同無法履行時的責任限額：人民幣萬元。5.第三方權(quán)利5.1第三方在合同履行過程中，享有根據(jù)合作協(xié)議或服務合同約定的權(quán)利，包括但不限于：5.1.1獲取報酬的權(quán)利；5.1.2獲得必要的信息和資料的權(quán)利；5.1.3完成其職責所需的協(xié)助和配合的權(quán)利。6.第三方與其他各方的劃分說明6.1第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務劃分：6.1.1第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務關(guān)系以合作協(xié)議或服務合同為準。6.1.2第三方對甲乙雙方的權(quán)利義務不得超出合作協(xié)議或服務合同的范圍