藥事管理與法規(guī)題庫及答案

藥事管理與法規(guī)題庫及答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、關于處方藥的敘述，正確的是()A、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可購買的藥品B、只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳C、縮寫是OTCD、可自行判斷后購買E、處方藥不得在藥店銷售正確答案：B2、下列制劑屬于含特殊藥品的是()A、地芬諾酯單方制劑B、胃必治C、復方樟腦酊制劑D、地芬諾酯復方制劑E、斑蝥正確答案：A3、藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應當符合()A、衛(wèi)生標準B、相應的質量標準C、國家標準D、行業(yè)標準E、食用標準正確答案：B4、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在省級市場監(jiān)督管部門批準，取得()A、藥品廣告發(fā)布文號B、藥品廣告使用文號C、藥品廣告注冊文號D、藥品廣告批準文號E、藥品廣告?zhèn)浒肝奶栒_答案：D5、不需采用專用設施和設備生產(chǎn)的品種是()A、青霉素類B、避孕藥C、卡介苗D、β-內酰胺類E、維生素類正確答案：E6、下列哪一個不是藥品的批準文號格式()A、國藥準字+Z+4位年號+4位順序號B、國藥準字+Y+4位年號+4位順序號C、國藥準字+S+4位年號+4位順序號D、藥準字+J+4位年號+4位順序號E、國藥準字+H+4位年號+4位順序號正確答案：B7、關于藥品不良反應和藥物警戒的說法，錯誤的是()A、藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監(jiān)測B、藥品不良反應是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應C、藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，還包括其他與用藥有關的有害反應D、藥物警戒制度范圍較窄，主要關注藥物上市后階段E、我國建立藥物警戒制度正確答案：D8、關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是()A、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家衛(wèi)生行政部門進行查處B、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布C、由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布D、由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布E、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處正確答案：D9、關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是()A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C、具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D、單位及其工作人員1年內沒有違反藥品監(jiān)管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、單位及其工作人員半年內沒有違反藥品監(jiān)管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D10、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關于處方的說法錯誤的是()A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、調配、核對B、由藥師審核、調配、核對C、包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單D、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具正確答案：A11、需要設置藥事管理與藥物治療學委員會的醫(yī)療機構是()A、二級以上醫(yī)院B、非營利性醫(yī)療機構C、營利性醫(yī)療機構D、村衛(wèi)生所正確答案：A12、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是()A、該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B、該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應執(zhí)行統(tǒng)一進貨C、該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易D、該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送E、該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應執(zhí)行統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理正確答案：D13、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片C、醫(yī)療機構可以在中藥種植戶買中藥材D、藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片E、藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片正確答案：E14、生產(chǎn)開始前應當進行檢查，檢查的主要內容不包括()A、室外的溫濕度B、確保設備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件C、設備處于已清潔狀態(tài)D、確保沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料E、設備處于待用狀態(tài)正確答案：A15、應當對受托生產(chǎn)或檢驗的全過程進行監(jiān)督，且應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質量標準的是()A、委托方B、受托方C、委托方的質量負責人D、受托方的質量負責人E、以上都不是正確答案：A16、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是()A、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部C、省級衛(wèi)生行政部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門E、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B17、制藥用水應當適合其用途，至少應當采用()A、注射用水B、滅菌注射用水C、自來水D、飲用水E、純化水正確答案：D18、根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》中化學藥品注冊分類，在已知活性成分的基礎上對其劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內外均未上市的藥品屬于()A、仿制藥B、進口藥品C、原研藥D、創(chuàng)新藥E、改良型新藥正確答案：E19、下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是()A、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師B、醫(yī)療管理部門負責人C、醫(yī)學部門負責人D、醫(yī)療機構負責人E、藥學部門負責人正確答案：A20、特殊藥品儲存()A、分類定位存放B、分區(qū)、分垛存放C、另設倉庫單獨儲存D、應當專庫或專柜存放E、應當放置在不合格庫正確答案：D21、下列哪些表述與醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定不一致()A、對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理B、以病人為中心C、以降低患者用藥費用為目的D、以臨床藥學為基礎正確答案：C22、藥品不良反應主要是指()A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應B、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應D、合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應E、合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應正確答案：E23、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是()A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正確答案：E24、企業(yè)為保證系統(tǒng)有效運行，必須建立的是()A、質量控制系統(tǒng)B、質量保證系統(tǒng)C、質量管理職責D、質量管理部門E、組織機構正確答案：B25、對潔凈級別劃分不起主要影響的參數(shù)是()A、溫濕度B、沉降菌C、浮游菌D、動態(tài)生產(chǎn)E、空氣懸浮粒子數(shù)正確答案：A26、我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可不包括()A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B、藥品經(jīng)營許可C、藥品生產(chǎn)許可D、藥物臨床前研究許可正確答案：D27、藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員的資格是()A、應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C、應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D、應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件E、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷正確答案：A28、發(fā)運記錄至少應保存至()A、產(chǎn)品有效期后5年B、產(chǎn)品有效期后3年C、產(chǎn)品有效期結束D、產(chǎn)品有效期后1年E、沒有具體規(guī)定正確答案：D29、藥品召回的主體是()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機構C、藥品上市許可持有人D、藥品零售企業(yè)E、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C30、醫(yī)療機構指定采購計劃，每種藥品采購的劑型原則上不超過()A、3B、5C、7D、4E、6正確答案：A31、定點零售藥店可提出中止醫(yī)保協(xié)議申請，經(jīng)定點經(jīng)辦機構同意，可以中止醫(yī)保協(xié)議但中止時間原則上不得超過()A、180日B、170日C、100日D、120日E、150日正確答案：A32、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部D、省級衛(wèi)生行政部門E、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C33、下列關于藥物不良反應分類的敘述，錯誤的是()A、A型不良反應的程度輕重與用藥劑量有關，一般容易預測，發(fā)生率較高而死亡率較低B、A型不良反應包括副作用、毒性反應、后遺效應、首劑效應、繼發(fā)反應和停藥綜合征等C、B型不良反應一般與用藥劑量無關，發(fā)生率較低但死亡率較高D、B型反應包括特異性遺傳反應、藥物過敏反應等E、C型不良反應一般在長期用藥后出現(xiàn)，其潛伏期較長，藥品和不良反應之間具有明確的時間關系正確答案：D34、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于()A、藥品群體不良反應事件B、新的藥品不良反應C、疑似藥品不良反應D、輕微藥品不良反應E、嚴重藥品不良反應正確答案：E35、下列哪個藥品屬于含甘草浸膏（或流浸膏）類復方口服制劑()A、復方磷酸可待因糖漿B、氨酚氫可酮片C、阿司匹林可待因片D、茶普待因片E、復方枇杷噴托維林顆粒正確答案：A36、藥品說明書中未載明的不良反應屬于()A、輕微藥品不良反應B、新的藥品不良反應C、嚴重藥品不良反應D、疑似藥品不良反應E、藥品群體不良反應事件正確答案：B37、藥劑科應多久對藥品進行一次全面盤點()A、12個月B、7個月C、1個月D、8個月E、2個月正確答案：C38、藥品商品名稱須經(jīng)哪個部門批準后方可以在其標簽和說明書上標注()A、國家衛(wèi)生行政管理部門B、國家工商行政管理部門C、國家質量監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D39、《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是()A、6個月B、9個月C、3個月D、12個月E、1個月正確答案：C40、()以下哪項是Ⅳ期臨床試驗的試驗要求A、病例選取≥100例，對象要求是病人B、病例選取20~30例，對象要求是健康志愿者C、病例選?。?00例，對象要求是病人D、病例選取≥2000例，對象要求是病人E、病例選取30~50例，對象要求是健康志愿者正確答案：B二、多選題（共30題，每題1分，共30分）1、下列關于法的知識敘述正確的是()A、法的效力包括空間效力、時間效力、對人的效力B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D、法的時間效力包括不溯及既往原則E、不同位階的法之間，上位法效力高于下位法正確答案：ABDE2、《中藥品種保護條例》適用于中國境內()A、生產(chǎn)制造的中成藥B、生產(chǎn)加工的中藥飲片C、生產(chǎn)制造的申請專利的中藥品種D、生產(chǎn)制造的中藥人工制成品E、生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑正確答案：ADE3、醫(yī)藥危機公關的特點主要有()A、關注性B、嚴重性C、緊迫性D、突發(fā)性正確答案：ABCD4、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應當有以下那些營業(yè)設備()A、經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備B、藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品C、經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備D、貨架和柜臺E、藥品質量檢測設備正確答案：BCDE5、直接掛網(wǎng)采購的藥品包括()A、婦兒?？品菍＠幤稡、基礎輸液C、急（搶）救藥品D、常用低價藥品E、暫不列入招標采購的藥品正確答案：ABCDE6、行政處分的種類主要有()A、警告B、降級、撤職C、記過、記大過D、開除正確答案：ABCD7、藥品信息評價主要包括的內容()A、新穎性和獨特性B、時效性和創(chuàng)新性C、全面性和系統(tǒng)性D、科學性和客觀性E、權威性和可信度正確答案：ACDE8、人員推銷的形式主要有()A、上門推銷B、廣告C、柜臺推銷D、會議推銷正確答案：ACD9、不納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍的情形有()A、受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品B、鮮藥榨汁C、中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質調配、外用，在醫(yī)療機構內由醫(yī)務人員調配使用D、中藥配方顆粒正確答案：ABC10、下列情形為劣藥的是()A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的B、變質的藥品C、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍D、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品E、以非藥品冒充藥品或者以其他品種冒充此種藥品正確答案：ABCE11、下列說法正確的有()A、麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定C、麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量D、對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記E、麻醉藥品處方至少保存3年正確答案：ABCDE12、藥學服務的對象包括()A、用藥周期長的慢性病患者，或需長期或終身用藥者B、用藥效果不佳，需要重新選擇藥品或調整用藥方案、劑量、方法者C、用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應者D、特殊人群，如特殊體質者、肝腎功能不全者、過敏體質者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等E、病情和用藥復雜，患有多種疾病，需同時合并應用多種藥品者正確答案：ABCDE13、調劑工作的主要步驟為()A、發(fā)藥并指導用藥B、檢查核對處方C、包裝與貼標簽D、收處方、審查處方正確答案：ABCD14、申請驗收藥品零售企業(yè)需提交的材料有()A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照B、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄C、藥品經(jīng)營許可證申請表D、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書E、擬辦企業(yè)組織機構情況正確答案：ABCD15、下列關于處方中藥品名稱的規(guī)定，正確的有()A、醫(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱B、醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名C、醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方D、醫(yī)師可以使用由藥監(jiān)局公布的藥品習慣名稱開具處方正確答案：ABC16、不得出庫，并報告質量管理部門處理有()A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題B、包裝內有異常響動或者液體滲漏C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符D、藥品已超過有效期E、其他異常情況的藥品正確答案：ABCDE17、下列關于非處方藥標識管理規(guī)定正確的是()A、乙類非處方藥專有標識為綠色B、非處方藥專有標識應按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用C、甲類非處方藥專有標識為綠色D、非處方藥專用圖案分別為綠色和紅色E、使用非處方藥專有標識時，藥品的說明書和大包裝也要按照色標要求印刷,不能單色印刷正確答案：ABD18、應當報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的包括()A、藥品研發(fā)機構B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機構E、藥品上市許可持有人正確答案：BCDE19、藥品倉庫重點養(yǎng)護品種包括()A、近期內發(fā)生過質量問題的品種B、主營品種C、有特殊儲存要求的品種D、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種E、儲存時間較長的品種正確答案：ABCDE20、藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B、經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C、營業(yè)執(zhí)照D、《藥品經(jīng)營許可證》E、《藥品經(jīng)營合格證》正確答案：ABCD21、下列屬于針對醫(yī)院的醫(yī)藥營業(yè)推廣方式是()A、藥交會B、贈送樣品C、購買折扣D、學術支持正確答案：CD22、有下列()情形的屬違法廣告。A、含有不科學地表示功效的斷言B、不貶低同類產(chǎn)品,不與其他藥品C、含有治愈率、有效率及獲獎的D、含有利用醫(yī)藥科研、學術機構正確答案：ABCD23、合理用藥應當包括()A、安全B、合適C、經(jīng)濟D、高效E、有效正確答案：CE24、不得作為醫(yī)療機構制劑申報的情形有()A、除變態(tài)反應原外的生物制品B、含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成分的品種C、市場上已有供應的品種D、中藥注射劑正確答案：ABCD25、處10日以上15日以下拘留，可以并處3000元以下罰款；情節(jié)較輕的，處5日以下拘留或者500元以下罰款的行為包括()A、非法種植罌粟不滿500株或者其他少量毒品原植物的B、運輸、攜帶、持有少量未經(jīng)滅活的罌粟等毒品原植物種子或者幼苗的C、非法運輸、買賣、儲存、使用少量罌粟殼的D、種植罌粟500株以上不滿3000株或者其他毒品原植物數(shù)量較大的E、非法種植罌粟3000株以上或者其他毒品原植物數(shù)量大的正確答案：ABC26、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備一般的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備的條件有()A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C、單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局正確答案：ABCE27、藥店銷售藥品應當符合以下哪些要求()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配B、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配C、調配處方后經(jīng)過核對方可銷售D、銷售超過效期藥品應當向顧客告知E、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件正確答案：ABCE28、申請籌建藥品批發(fā)企業(yè)需提交的材料有()A、擬經(jīng)營藥品的范圍B、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷C、擬經(jīng)營場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件E、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷正確答案：ABCDE29、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人()A、召回已銷售的藥品B、銷毀已經(jīng)銷售的藥品C、立即停止銷售D、告知相關藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構立即停止銷售和使用E、銷毀未銷售的藥品正確答案：ACD30、下列屬藥品零售企業(yè)開辦基本條件的有()A、具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B、企業(yè)負責人無《藥品管理法》禁止性規(guī)定的情形C、具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度D、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員E、經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師正確答案：ABCD三、判斷題（共30題，每題1分，共30分）1、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內具有同一性質和質量。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A2、新藥是指未在中國境內外上市銷售的藥品。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A3、醫(yī)療機構終止配制制劑或者關閉的，《醫(yī)療機構制劑許可證》由原發(fā)證機關繳銷。同時報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A4、藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A5、從某種意義上來講，藥品管理的行政組織又分為藥品監(jiān)督管理行政組織和藥品行業(yè)規(guī)劃管理行政組織。()A、正確B、錯誤正確答案：A6、境外生產(chǎn)藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B7、企業(yè)標準往往低于國家標準。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B8、負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A9、醫(yī)療機構制劑的調劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A10、執(zhí)行本單位的任務或者主要是利用本單位的物質技術條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務發(fā)明創(chuàng)造。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A11、走私、販賣、運輸、制造鴉片不滿200克，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A12、省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A13、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A14、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限，時間為7年。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A15、須提供參加繼續(xù)教育的證明是執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的規(guī)定()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B16、處方藥需將警示語“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”印刷在藥品包裝或藥品使用說明書上。()T.正確A、正確B、錯誤