醫(yī)療器材行業(yè)動態(tài)解讀考核試卷

醫(yī)療器材行業(yè)動態(tài)解讀考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在對考生在醫(yī)療器材行業(yè)動態(tài)方面的理解和分析能力進行評估，通過解讀行業(yè)動態(tài)，考察考生對市場趨勢、技術(shù)發(fā)展、政策法規(guī)等方面的掌握程度。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不是我國醫(yī)療器材行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素？（）

A.政策支持

B.市場需求

C.環(huán)境污染

D.科技創(chuàng)新

2.以下哪種醫(yī)療器材屬于第二類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

3.我國醫(yī)療器械注冊管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械注冊檢驗由哪個機構(gòu)負責？（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局

4.以下哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？（）

A.人員資質(zhì)

B.生產(chǎn)設(shè)備

C.生產(chǎn)環(huán)境

D.產(chǎn)品銷售

5.以下哪種醫(yī)療器材屬于第三類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

6.我國醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法中規(guī)定，臨床試驗機構(gòu)應當具備哪些條件？（）

A.專業(yè)的臨床試驗團隊

B.完善的設(shè)施設(shè)備

C.嚴格的倫理審查

D.以上都是

7.以下哪種醫(yī)療器材屬于體外診斷試劑？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

8.以下哪項不是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期？（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

9.以下哪種醫(yī)療器材屬于生物醫(yī)學材料？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

10.我國醫(yī)療器械廣告審查管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不得含有哪些內(nèi)容？（）

A.虛假宣傳

B.欺騙消費者

C.損害他人合法權(quán)益

D.以上都是

11.以下哪種醫(yī)療器材屬于植入類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

12.我國醫(yī)療器械召回管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械召回分為哪幾個等級？（）

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

13.以下哪種醫(yī)療器材屬于一次性使用醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

14.我國醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法中規(guī)定，臨床試驗申請應當包括哪些內(nèi)容？（）

A.臨床試驗方案

B.研究者信息

C.倫理委員會審查意見

D.以上都是

15.以下哪種醫(yī)療器材屬于家庭護理類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

16.我國醫(yī)療器械注冊管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械注冊檢驗不合格的，注冊申請人應當在多少時間內(nèi)重新進行檢驗？（）

A.3個月

B.6個月

C.1年

D.2年

17.以下哪種醫(yī)療器材屬于美容整形類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

18.我國醫(yī)療器械廣告審查管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械廣告審查機構(gòu)應當在多少個工作日內(nèi)完成審查？（）

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

19.以下哪種醫(yī)療器材屬于心血管類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

20.我國醫(yī)療器械召回管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械召回的責任主體是哪個？（）

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.經(jīng)營企業(yè)

C.使用者

D.以上都是

21.以下哪種醫(yī)療器材屬于神經(jīng)類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

22.我國醫(yī)療器械注冊管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械注冊檢驗的費用由誰承擔？（）

A.注冊申請人

B.國家財政

C.使用者

D.以上都不是

23.以下哪種醫(yī)療器材屬于眼科類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

24.我國醫(yī)療器械召回管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械召回的啟動主體是哪個？（）

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.經(jīng)營企業(yè)

C.使用者

D.監(jiān)管部門

25.以下哪種醫(yī)療器材屬于呼吸類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

26.我國醫(yī)療器械注冊管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械注冊檢驗的報告由哪個機構(gòu)出具？（）

A.注冊檢驗機構(gòu)

B.注冊申請人

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.省級食品藥品監(jiān)督管理局

27.以下哪種醫(yī)療器材屬于康復類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

28.我國醫(yī)療器械召回管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械召回的實施主體是哪個？（）

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.經(jīng)營企業(yè)

C.使用者

D.監(jiān)管部門

29.以下哪種醫(yī)療器材屬于消毒類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

30.我國醫(yī)療器械廣告審查管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械廣告審查機構(gòu)審查不合格的，應當如何處理？（）

A.退回廣告主

B.通報相關(guān)部門

C.撤銷廣告

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.以下哪些因素會影響醫(yī)療器材的市場需求？（）

A.醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展

B.患者健康意識的提高

C.社會經(jīng)濟水平

D.醫(yī)療保險政策

2.醫(yī)療器材行業(yè)的主要競爭者包括哪些？（）

A.國內(nèi)外知名企業(yè)

B.中小企業(yè)

C.創(chuàng)新型創(chuàng)業(yè)公司

D.醫(yī)療機構(gòu)

3.醫(yī)療器材研發(fā)過程中，以下哪些是必要的步驟？（）

A.市場調(diào)研

B.產(chǎn)品設(shè)計

C.臨床試驗

D.產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)

4.以下哪些是醫(yī)療器械注冊檢驗的項目？（）

A.產(chǎn)品性能

B.產(chǎn)品安全性

C.產(chǎn)品穩(wěn)定性

D.產(chǎn)品包裝

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求企業(yè)必須建立哪些系統(tǒng)？（）

A.人員管理

B.設(shè)備管理

C.物料管理

D.質(zhì)量管理體系

6.醫(yī)療器械臨床試驗中，以下哪些是倫理委員會的職責？（）

A.審查臨床試驗方案

B.保護受試者權(quán)益

C.監(jiān)督臨床試驗過程

D.審查研究者的資質(zhì)

7.以下哪些是醫(yī)療器械召回的原因？（）

A.產(chǎn)品存在缺陷

B.產(chǎn)品不符合法規(guī)要求

C.產(chǎn)品標簽信息不準確

D.產(chǎn)品使用說明書不全

8.醫(yī)療器械廣告應當遵循哪些原則？（）

A.實事求是

B.不誤導消費者

C.不違反公序良俗

D.不損害他人合法權(quán)益

9.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展趨勢包括哪些？（）

A.產(chǎn)品智能化

B.服務(wù)個性化

C.市場全球化

D.政策法規(guī)完善

10.醫(yī)療器材企業(yè)的核心競爭力包括哪些？（）

A.技術(shù)創(chuàng)新

B.產(chǎn)品質(zhì)量

C.品牌影響力

D.市場營銷能力

11.醫(yī)療器材行業(yè)的主要風險包括哪些？（）

A.市場競爭

B.法規(guī)風險

C.技術(shù)風險

D.人才流失

12.醫(yī)療器械臨床試驗中，以下哪些是研究者應遵守的規(guī)范？（）

A.誠實守信

B.嚴謹科學

C.尊重受試者權(quán)益

D.遵守倫理準則

13.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展對我國有哪些積極影響？（）

A.促進經(jīng)濟增長

B.提高人民生活質(zhì)量

C.推動科技進步

D.增強國家競爭力

14.醫(yī)療器材行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展應考慮哪些因素？（）

A.環(huán)境保護

B.資源利用

C.社會責任

D.人才培養(yǎng)

15.醫(yī)療器材企業(yè)如何提升品牌知名度？（）

A.加強廣告宣傳

B.參加行業(yè)展會

C.提高產(chǎn)品質(zhì)量

D.建立良好的客戶關(guān)系

16.醫(yī)療器材行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主要包括哪些方面？（）

A.產(chǎn)品設(shè)計創(chuàng)新

B.生產(chǎn)工藝創(chuàng)新

C.信息技術(shù)應用

D.材料創(chuàng)新

17.醫(yī)療器材企業(yè)如何應對國際市場競爭？（）

A.提高產(chǎn)品質(zhì)量

B.加強品牌建設(shè)

C.優(yōu)化供應鏈

D.拓展國際市場

18.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展對我國醫(yī)療體系的完善有哪些作用？（）

A.提高醫(yī)療服務(wù)水平

B.降低醫(yī)療成本

C.優(yōu)化資源配置

D.促進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展

19.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展對就業(yè)有哪些影響？（）

A.增加就業(yè)機會

B.提高就業(yè)質(zhì)量

C.促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.培養(yǎng)專業(yè)人才

20.醫(yī)療器材行業(yè)的未來發(fā)展趨勢有哪些？（）

A.產(chǎn)品小型化、智能化

B.服務(wù)個性化、專業(yè)化

C.市場國際化、全球化

D.政策法規(guī)規(guī)范化

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展受到______、______和______等多種因素的驅(qū)動。

2.我國醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，醫(yī)療器械分為______、______和______三個類別。

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的全稱是______。

4.醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法規(guī)定，臨床試驗分為______期、______期和______期。

5.醫(yī)療器械廣告審查管理辦法要求，醫(yī)療器械廣告應當真實、合法、______。

6.醫(yī)療器械召回管理辦法將醫(yī)療器械召回分為______級、______級和______級。

7.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期為______年。

8.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)應當具備______、______和______等條件。

9.醫(yī)療器械注冊檢驗的費用由______承擔。

10.醫(yī)療器械召回的責任主體是______。

11.醫(yī)療器械廣告審查機構(gòu)應當在______個工作日內(nèi)完成審查。

12.醫(yī)療器械臨床試驗的目的是______。

13.醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對我國醫(yī)療體系的完善具有______和______等作用。

14.醫(yī)療器材行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主要包括______、______和______等方面。

15.醫(yī)療器械企業(yè)的核心競爭力包括______、______和______等。

16.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展趨勢包括______、______和______等。

17.醫(yī)療器械行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展應考慮______、______和______等因素。

18.醫(yī)療器械廣告審查管理辦法規(guī)定，醫(yī)療器械廣告不得含有______、______和______等內(nèi)容。

19.醫(yī)療器械召回管理辦法規(guī)定，醫(yī)療器械召回的啟動主體是______。

20.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)應當設(shè)立______，負責______。

21.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，醫(yī)療器械注冊檢驗不合格的，注冊申請人應當在______內(nèi)重新進行檢驗。

22.醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對我國有哪些積極影響？包括______、______和______等。

23.醫(yī)療器械行業(yè)的主要風險包括______、______和______等。

24.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展對我國就業(yè)有哪些影響？包括______、______和______等。

25.醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對環(huán)境保護的要求越來越高，應注重______、______和______等方面。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展完全依賴于市場需求的變化。（）

2.醫(yī)療器械注冊檢驗是由生產(chǎn)企業(yè)自行組織的。（）

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）

4.醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評估產(chǎn)品的安全性和有效性。（）

5.醫(yī)療器械召回是生產(chǎn)企業(yè)自愿的行為。（）

6.醫(yī)療器械廣告可以含有虛假宣傳和夸大產(chǎn)品功效的內(nèi)容。（）

7.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)可以同時進行多個臨床試驗項目。（）

8.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期是永久性的。（）

9.醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主要依靠國外企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。（）

10.醫(yī)療器械企業(yè)的核心競爭力主要來源于品牌影響力。（）

11.醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對環(huán)境沒有負面影響。（）

12.醫(yī)療器械召回管理辦法規(guī)定了召回的具體程序和時限。（）

13.醫(yī)療器械廣告審查管理辦法要求廣告內(nèi)容必須真實合法。（）

14.醫(yī)療器械注冊檢驗不合格的產(chǎn)品不得上市銷售。（）

15.醫(yī)療器械臨床試驗過程中，受試者可以隨時退出試驗。（）

16.醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展不會對就業(yè)市場產(chǎn)生影響。（）

17.醫(yī)療器械企業(yè)的市場營銷策略主要是通過價格競爭。（）

18.醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展需要政府提供更多的政策支持。（）

19.醫(yī)療器械召回后，生產(chǎn)企業(yè)需要向監(jiān)管部門報告召回原因。（）

20.醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)可以用于產(chǎn)品的市場推廣。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請結(jié)合當前醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展趨勢，分析未來幾年內(nèi)我國醫(yī)療器材行業(yè)可能面臨的機遇和挑戰(zhàn)。

2.闡述醫(yī)療器械研發(fā)過程中，從市場調(diào)研到產(chǎn)品上市各個環(huán)節(jié)中，企業(yè)應如何確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

3.請談?wù)勀銓︶t(yī)療器械行業(yè)政策法規(guī)在促進行業(yè)健康發(fā)展中的作用和影響。

4.結(jié)合實際案例，探討醫(yī)療器械企業(yè)在應對國際市場競爭時應采取的戰(zhàn)略和策略。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)了一款新型心臟起搏器，該產(chǎn)品具有體積小、功能強、操作簡便等特點。但在產(chǎn)品上市前，企業(yè)發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品存在電池續(xù)航時間不足的問題。請分析該企業(yè)在這種情況下應如何處理，并闡述其可能采取的措施。

2.案例題：

某國外醫(yī)療器械企業(yè)計劃進入我國市場，但面臨國內(nèi)企業(yè)的激烈競爭。該企業(yè)了解到我國醫(yī)療器材市場對進口產(chǎn)品的需求較高，但同時也存在一定程度的本土化趨勢。請為該企業(yè)設(shè)計一個進入我國市場的策略，并分析其可能面臨的風險和應對措施。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不是我國醫(yī)療器材行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素？（）

A.政策支持

B.市場需求

C.環(huán)境污染

D.科技創(chuàng)新

2.以下哪種醫(yī)療器材屬于第二類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

3.我國醫(yī)療器械注冊管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械注冊檢驗由哪個機構(gòu)負責？（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局

4.以下哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？（）

A.人員資質(zhì)

B.生產(chǎn)設(shè)備

C.生產(chǎn)環(huán)境

D.產(chǎn)品銷售

5.以下哪種醫(yī)療器材屬于第三類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

6.我國醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法中規(guī)定，臨床試驗機構(gòu)應當具備哪些條件？（）

A.專業(yè)的臨床試驗團隊

B.完善的設(shè)施設(shè)備

C.嚴格的倫理審查

D.以上都是

7.以下哪種醫(yī)療器材屬于體外診斷試劑？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

8.以下哪項不是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期？（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

9.以下哪種醫(yī)療器材屬于生物醫(yī)學材料？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

10.我國醫(yī)療器械廣告審查管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應當真實合法，不得含有哪些內(nèi)容？（）

A.虛假宣傳

B.欺騙消費者

C.損害他人合法權(quán)益

D.以上都是

11.以下哪種醫(yī)療器材屬于植入類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

12.我國醫(yī)療器械召回管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械召回分為哪幾個等級？（）

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

13.以下哪種醫(yī)療器材屬于一次性使用醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

14.以下哪種醫(yī)療器材屬于體外診斷試劑？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

15.以下哪項不是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期？（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

16.以下哪種醫(yī)療器材屬于生物醫(yī)學材料？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

17.以下哪種醫(yī)療器材屬于植入類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

18.以下哪種醫(yī)療器材屬于體外診斷試劑？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

19.以下哪種醫(yī)療器材屬于一次性使用醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

20.以下哪種醫(yī)療器材屬于第二類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

21.以下哪種醫(yī)療器材屬于第三類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

22.我國醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法中規(guī)定，臨床試驗機構(gòu)應當具備哪些條件？（）

A.專業(yè)的臨床試驗團隊

B.完善的設(shè)施設(shè)備

C.嚴格的倫理審查

D.以上都是

23.以下哪種醫(yī)療器材屬于體外診斷試劑？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

24.以下哪種醫(yī)療器材屬于一次性使用醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

25.以下哪種醫(yī)療器材屬于第二類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線裝置

B.醫(yī)用超聲波診斷設(shè)備

C.醫(yī)用監(jiān)護設(shè)備

D.醫(yī)用輸血器

26.以下哪種醫(yī)療器材屬于第三