山西省第十八屆職業(yè)院校技能大賽“藥品生產(chǎn)”賽項(xiàng)考試題庫（含答案）

PAGEPAGE1山西省第十八屆職業(yè)院校技能大賽“藥品生產(chǎn)”賽項(xiàng)考試題庫（含答案）一、單選題1.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過風(fēng)量／風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定在設(shè)計(jì)風(fēng)速的()之間運(yùn)行。A、80%～120%B、80%～100%C、100%～120%D、90%～110%E、100%～130%答案：A2.關(guān)于中間站說法錯(cuò)誤的是()A、中間站可用于存放清潔的周轉(zhuǎn)容器B、中間站應(yīng)由各崗位操作人員分段管理C、進(jìn)入中間站物品必須有內(nèi)外標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、批號、重量D、中間站產(chǎn)品應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志E、進(jìn)出中間站應(yīng)填寫中間產(chǎn)品進(jìn)出站臺(tái)帳答案：B3.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：B4.干燥工序開工前，以下()不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈E、物料是否準(zhǔn)備好答案：D5.計(jì)劃部門下發(fā)給現(xiàn)場，用于指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)安排的報(bào)表是指()A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：C6.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()。A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、粒度答案：B7.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為()。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置答案：A8.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是()A、處方B、生產(chǎn)工藝流程C、生產(chǎn)工藝操作要求及工藝技術(shù)參數(shù)D、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制E、生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)答案：E9.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂答案：A10.2020版藥典對顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求.不能通過()號篩與能通過（）號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的15%。A、一、四B、一、五C、二、三D、二、五E、二、四答案：B11.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5gE、以上均不對答案：B12.為了使很必要的東西在必要的時(shí)候能方便應(yīng)用，所以事先就要規(guī)定正確放置方位和布局。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：B13.制備混懸液時(shí)，加入親水高分子材料，增加體系的粘度，稱為()。A、助懸劑B、潤濕劑C、增溶劑D、絮凝劑E、乳化劑答案：A14.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)()。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)E、旋風(fēng)分離器答案：D15.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號E、批質(zhì)檢記錄答案：C16.油脂性的基質(zhì)的滅菌方法可選用()。A、熱壓滅菌B、干熱滅菌C、氣體滅菌D、紫外線滅菌E、流通蒸汽滅菌答案：B17.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B18.混懸劑的物理穩(wěn)定性因素不包括()。A、混懸粒子的沉降速度B、微粒的荷電與水化C、絮凝與反絮凝D、結(jié)晶生長E、分層答案：E19.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長E、車間主任答案：A20.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的()。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有合格證D、處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放E、以上均不是答案：E21.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)()。A、3.5~11B、4~9C、5~10D、3~7E、6~8答案：B22.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理答案：C23.硬膠囊殼中不需填加的是()A、崩解劑B、增稠劑C、遮光劑D、著色劑E、防腐劑答案：A24.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級條件()。A、級B、級C、級D、級E、沒要求答案：B25.驗(yàn)證文件的編寫程序正確的是()A、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→復(fù)印→分發(fā)→歸檔B、起草→批準(zhǔn)→復(fù)核→復(fù)印→分發(fā)→歸檔C、起草→批準(zhǔn)→復(fù)印→復(fù)核→分發(fā)→歸檔D、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→分發(fā)→復(fù)印→歸檔E、起草→復(fù)核→分發(fā)→批準(zhǔn)→復(fù)印→歸檔答案：A26.水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分()A、5個(gè)周期B、2個(gè)周期C、4個(gè)周期D、3個(gè)周期E、6個(gè)周期答案：D27.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫——放行E、倉庫合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行答案：A28.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)E、上述設(shè)備都不適合答案：B29.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)答案：A30.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D31.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案：B32.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液E、無要求答案：C33.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和()。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察E、分析答案：D34.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nmE、265nm答案：C35.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的相對濕度可控制在()。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%E、35%～60%答案：C36.每片藥物含量在()mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100E、120答案：D37.采用氣流式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液E、膠體溶液答案：B38.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的()。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法答案：B39.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為()。A、二個(gè)級別B、三個(gè)級別C、四個(gè)級別D、五個(gè)級別E、六個(gè)級別答案：C40.生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于()A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、管理標(biāo)準(zhǔn)C、操作標(biāo)準(zhǔn)D、管理記錄E、操作記錄答案：A41.乳劑中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集體，經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑的現(xiàn)象稱為乳劑的()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并E、破裂答案：B42.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)E、外包機(jī)答案：B43.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片E、屬于口腔用片劑答案：E44.不應(yīng)作為生產(chǎn)車間管理核心的是()。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤E、交貨周期答案：D45.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程E、粘度大的樣品較粘度小的樣品容易進(jìn)行冷凍干燥答案：A46.物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)規(guī)定用綠色的是()A、不合格B、待包裝C、待銷毀D、待處理E、合格答案：E47.不合格物料標(biāo)志為()，其中印有不合格字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：E48.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)E、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)答案：C49.片劑貯存的關(guān)鍵為()。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲E、防光答案：A50.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、HPMC答案：D51.下列哪些情形()按待驗(yàn)管理。A、物料接收后B、成品生產(chǎn)后C、A、B兩者均是D、A、B兩者均不是E、視具體情況而定答案：C52.以下不屬于純化的方法是()A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔樹脂吸附法D、超濾法E、輻射法答案：E53.標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時(shí)應(yīng)按()發(fā)放。A、崗位請領(lǐng)數(shù)B、庫房計(jì)算的需用量C、中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發(fā)放量E、生產(chǎn)過程計(jì)算的需用量答案：D54.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%E、35%～60%答案：A55.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑()A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑E、溶膠型注射劑答案：B56.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量E、與1g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量答案：D57.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)()。A、2000B、1000C、500D、5000E、800答案：A58.生產(chǎn)管理文件一般由哪個(gè)部門組織編寫()A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門答案：C59.2020年修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》生效時(shí)間是2020年()A、2020年1月1日B、2020年3月1日C、2020年7月1日D、2020年11月1日E、2020年12月1日答案：C60.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染答案：C61.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、著色劑和掩蔽劑E、CAP答案：E62.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃答案：B63.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)E、性狀、含量、檢查有無分層答案：B64.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)E、錘擊式粉碎機(jī)答案：B65.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、標(biāo)準(zhǔn)性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性答案：E66.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收答案：B67.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、避免刺激胃黏膜E、掩蓋苦味答案：E68.可利用蒸汽加熱或冷卻水降溫的配液罐帶有()A、保溫層B、夾套層C、加熱層D、冷卻層E、攪拌系統(tǒng)答案：B69.下列不是混合技術(shù)的是()。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合E、熔融混合答案：A70.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑E、觸變膠可以用來做助懸劑答案：D71.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：B72.混懸劑的質(zhì)量評價(jià)不包括()。A、粒子大小的測定B、絮凝度的測定C、溶出度的測定D、流變學(xué)測定E、重新分散試驗(yàn)答案：C73.評價(jià)空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括()A、風(fēng)量B、過濾效率C、空氣阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：E74.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中()不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力E、細(xì)粉含量控制適中答案：C75.對乳劑特點(diǎn)表述錯(cuò)誤的是()。A、乳劑液滴的分散度大B、乳劑中藥物吸收快C、乳劑的生物利用度高D、一般W/O型乳劑專供靜脈注射用E、靜脈注射乳劑注射后分布較快，有靶向性答案：D76.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯(cuò)誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時(shí)間過長D、剪切速度不當(dāng)E、攪拌速度不當(dāng)答案：B77.熱壓滅菌法所用的蒸汽()。A、濕飽和蒸汽B、過飽和蒸汽C、含濕蒸汽D、飽和蒸汽E、115℃蒸汽答案：D78.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法E、以上方法都可以答案：C79.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品E、脫包裝藥品答案：B80.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B81.在制藥生產(chǎn)中，過濾設(shè)備一般用于分離()A、懸浮液B、不同氣體C、液體中的氣體D、不同的液體E、不同的固體答案：A82.制備O/W或W/O型乳劑的因素是()。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝E、兩相的量比答案：C83.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20E、30答案：B84.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C85.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效E、助溶答案：B86.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)E、傳導(dǎo)干燥現(xiàn)象答案：A87.口服制劑配料用水至少是()A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水E、自來水答案：C88.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案：C89.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性E、流動(dòng)性和崩解性答案：A90.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類E、依地酸鈉答案：C91.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使pH值適當(dāng)增加，起到pH值調(diào)節(jié)劑的作用E、使主藥被掩蔽，起到金屬絡(luò)合劑的作用答案：B92.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑()。A、西黃耆膠B、海藻酸鈉C、硬脂酸鈉D、羧甲基纖維素鈉E、聚維酮答案：C93.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別E、囊殼編號數(shù)值越大，其容量越小答案：D94.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%E、藥物溶解或混懸于水中后服用，有利于藥物在體內(nèi)吸收，起效快答案：D95.液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。A、液體制劑要有一定的防腐能力B、外用液體藥劑應(yīng)無刺激性C、口服液體制劑外觀良好，口感適宜D、液體制劑應(yīng)是澄明溶液E、液體制劑濃度應(yīng)準(zhǔn)確，包裝便于患者攜帶和用藥答案：D96.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小E、鉀離子含量不適答案：D97.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再()。A、返工B、返還C、貼簽D、印字E、外包答案：B98.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪E、電動(dòng)機(jī)答案：D99.小容量注射劑一般采用什么包裝容器()A、中性玻璃安瓿B、堿性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料軟袋答案：A100.流通蒸汽滅菌法的溫度為()。A、121℃B、115℃C、80℃D、100℃E、180℃答案：D101.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。A、截切式磨粉機(jī)B、萬能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨E、錘擊式粉碎機(jī)答案：D102.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是()。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置E、剔廢裝置答案：D103.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號答案：C104.制備口服緩控釋制劑，不可選用()A、制成膠囊B、用蠟類為基質(zhì)做成溶蝕性骨架片C、用PEG類作基質(zhì)制備固體分散體D、用不溶性材料作骨架制備片劑E、用EC包衣制成微丸，裝入膠囊答案：C105.填充硬膠囊時(shí)，對藥物處理不當(dāng)?shù)氖?)A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充E、可將藥料制成顆粒，微丸填充答案：D106.乳劑的制備方法中水相加至含乳化劑的油相中的方法()。A、手工法B、干膠法C、濕膠法D、直接混合法E、機(jī)械法答案：B107.關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯(cuò)誤表述是()。A、滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好B、滅菌時(shí)必須將滅菌器內(nèi)空氣排出C、滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和滅菌器內(nèi)D、滅菌完畢后應(yīng)停止加熱，待壓力表所指示壓力至零時(shí)，才可打開滅菌器E、滅菌時(shí)被滅菌物按經(jīng)驗(yàn)證的裝載方式裝載答案：A108.遵紀(jì)守法、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和紀(jì)律，并養(yǎng)成自覺行動(dòng)的良好習(xí)慣。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：E109.注射用水可采用()。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存E、冷藏答案：C110.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C111.板藍(lán)根顆粒屬于()。A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑E、外用顆粒劑答案：A112.關(guān)于濃縮，錯(cuò)誤的是()A、濃縮是指采用適宜的方法，將溶液中的部分溶劑移除，獲得高濃度溶液或者使溶液達(dá)到過飽和而析出溶質(zhì)的過程B、濃縮的方法有反滲透、超濾及蒸發(fā)等C、中藥浸出液濃縮的主要方法是蒸發(fā)D、蒸發(fā)方法有常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)和多效蒸發(fā)E、濃縮均指在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方法答案：E113.主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、省級市場監(jiān)督管理局D、市級藥品監(jiān)督管理局E、縣級藥品監(jiān)督管理局答案：A114.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是()。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時(shí)壓力過大答案：B115.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌E、煮沸滅菌答案：C116.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C117.下列不屬于安全管理的是()A、安全目標(biāo)管理B、工傷事故分析C、危險(xiǎn)性評價(jià)D、安全生產(chǎn)的宣傳E、防護(hù)裝置答案：E118.眼用制劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、以同一混合設(shè)備混合的原料溶解的藥液為一批答案：B119.高速混合制粒機(jī)在制粒過程中出現(xiàn)黏壁的原因表述錯(cuò)誤的是()。A、黏合劑選擇不當(dāng)B、黏合劑用量過多C、攪拌時(shí)間太長D、黏合劑黏性太強(qiáng)E、剪切速度太快答案：B120.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快()A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑E、丸劑答案：B121.清場結(jié)束后由()復(fù)查合格后發(fā)給清場合格證。A、化驗(yàn)員B、質(zhì)監(jiān)員C、管理員D、工藝員E、技術(shù)員答案：B122.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施、必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)向()報(bào)告。A、SFDAB、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理部門D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局E、上一級衛(wèi)生部門答案：B123.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：A124.下列是片重差異超限的原因不包括()。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動(dòng)性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊E、沖頭與?？孜呛闲圆缓么鸢福篈125.()常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麥芽糖答案：A126.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()。A、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍答案：B127.粉針劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、以同一混合設(shè)備混合的原料溶解的藥液為一批答案：C128.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、毒副作用大的藥品答案：E129.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：A130.D級潔凈區(qū)對于大于等于5.0um的塵埃粒子的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是()A、不超過3520B、不超過2900C、不超過29000D、不超過35200E、不做規(guī)定答案：E131.控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是()A、助懸劑B、增塑劑C、成膜劑D、乳化劑E、致孔劑答案：E132.對過濾滅菌，應(yīng)在什么時(shí)候檢查裝置及濾膜的完整性()。A、滅菌過濾后B、滅菌過濾前后C、滅菌過程中D、滅菌過程中及前后E、滅菌過濾前答案：B133.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂E、聚乙二醇答案：A134.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤滑劑答案：A135.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過()，結(jié)果符合規(guī)定。A、風(fēng)量／風(fēng)速B、靜壓差C、溫度D、濕度E、無要求答案：A136.濕熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間F0不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、9E、60答案：A137.()藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性E、難溶性答案：E138.配液罐清洗時(shí)，忌用水沖洗儀表、部位。()A、保溫層B、夾套層C、攪拌器減速機(jī)D、罐體E、攪拌機(jī)答案：C139.與乳劑形成條件無關(guān)的是()。A、降低兩相液體的表面張力B、形成牢固的乳化膜C、確定形成乳劑的類型D、有適當(dāng)?shù)南啾菶、加入反絮凝劑答案：E140.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)E、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案：E141.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案：A142.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%E、溫度18～28℃;相對濕度45～65%答案：D143.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖E、以上答案都不對答案：B144.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D145.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級別是()A、B、C、D、E、C級或D級答案：D146.什么注射劑不許加入抑菌劑()。A、肌肉B、靜脈C、脊椎D、A和BE、B和C答案：E147.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)為()A、預(yù)熱成型裝置B、上料充填裝置C、制袋成型裝置D、熱封裝置E、沖裁成型裝置答案：C148.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度E、含量答案：A149.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則。A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和BE、B和C答案：D150.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和()的要求。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E、地方標(biāo)準(zhǔn)答案：B151.中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有()。A、待驗(yàn)B、合格C、不合格D、已取樣E、以上均是答案：E152.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由()監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量授權(quán)人答案：A153.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)()來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)E、藥材的潔凈度答案：B154.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片B、薄膜衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片E、緩釋片答案：A155.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：D156.以下關(guān)于批的說法錯(cuò)誤的是()A、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、固體制劑在成型前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、中藥固體制劑，如采用分次混合，經(jīng)驗(yàn)證，在規(guī)定限度內(nèi)，所生產(chǎn)一定數(shù)量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批答案：D157.水系統(tǒng)性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段純化水貯罐()A、3個(gè)周期內(nèi)取樣一次B、每個(gè)周期取樣一次C、每個(gè)周期內(nèi)取樣2次D、在3個(gè)周期內(nèi)天天取樣E、每個(gè)周期內(nèi)取樣3次答案：D158.注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括()。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、裝量不準(zhǔn)答案：E159.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<7%E、<5%答案：E160.崩解劑選用不當(dāng)、用量又少可發(fā)生()。A、松片B、裂片C、粘沖D、片重差異過大E、崩解遲緩答案：E161.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：E162.采用壓力式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液E、無要求答案：A163.休止角表示粉體的()。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速E、粒子形態(tài)答案：A164.用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于()。A、待驗(yàn)品B、中間產(chǎn)品C、留樣D、成品E、原料答案：C165.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為()袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案：B166.主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估每()進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A167.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是()。A、可被高溫破壞B、具有水溶性C、具有揮發(fā)性D、可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞E、易被吸附答案：C168.每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成()次全檢。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B169.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。A、本批次清場合格證副本B、本批次清場合格證正本C、上批次清場合格證副本D、上批次清場合格證正本E、就是清場合格證.不分批次答案：A170.按照GMP對物料的定義,它不包括()。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料E、說明書答案：B171.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為()。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉E、室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)答案：C172.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的5S管理是指()。A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案：E173.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照()潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級B、級C、級D、級E、保護(hù)區(qū)答案：D174.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400E、500答案：C175.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌E、高速熱風(fēng)滅菌答案：B176.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A177.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素E、滑石粉答案：A178.只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部C、物料供應(yīng)部D、企業(yè)總工程師E、生產(chǎn)車間答案：A179.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、過篩→混合→制粒→干燥D、制?！旌稀稍顴、粉碎→過篩→混合答案：A180.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是()A、B、C、D、E、C級或D級答案：A181.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案：A182.鑒別試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證指標(biāo)有()A、專屬性B、準(zhǔn)確度C、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）D、檢測限E、定量限答案：A183.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5E、8答案：D184.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)答案：B185.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料E、腸胃溶脹型包衣材料答案：A186.流化床制粒在制粒過程中物料局部過濕易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：B187.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉E、卵磷脂答案：A188.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)E、用途答案：C189.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、直接接種法答案：D190.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()。A、驗(yàn)收后登記入庫B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗(yàn)E、按生產(chǎn)配料單（指令）備料發(fā)放答案：D191.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯答案：D192.動(dòng)態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為()。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3E.≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000粒/m3答案：A193.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期E、較長期答案：C194.哪種情況不需要再驗(yàn)證()。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更E、生產(chǎn)一定周期后答案：A195.能形成W/O型乳劑的乳化劑是()。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉E、阿拉伯膠答案：B196.流化床制粒在制粒過程中進(jìn)風(fēng)溫度過低易出現(xiàn)()A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：D197.物料按規(guī)定的使用期限貯存，無規(guī)定使用期限的物料，貯存期不超過()。A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：D198.反映注射用油中不飽和鍵多少的指標(biāo)是()。A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、pH值答案：B199.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠答案：E200.哪種屬于膜控型緩控釋制劑()A、滲透泵型片B、胃內(nèi)滯留片C、生物粘附片D、溶蝕性骨架片E、微孔膜包衣片答案：E201.尼泊金類是()。A、防腐劑B、矯味劑C、著色劑D、止痛劑E、泡騰劑答案：A202.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物E、種植無花常綠植物答案：C203.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢E、O形圈泄漏答案：D204.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)?)。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：B205.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素。()。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接軌E、降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)答案：D206.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多項(xiàng)分散體系是()。A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑答案：E207.2020版中國藥典四部收載的制劑通則個(gè)數(shù)是()A、26B、32C、38D、42E、45答案：C208.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進(jìn)行校準(zhǔn)。A、計(jì)量器B、標(biāo)準(zhǔn)C、砝碼D、國家標(biāo)準(zhǔn)E、符合國家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具答案：E209.關(guān)于干膠法制備乳劑敘述錯(cuò)誤的是()。A、水相加至含乳化劑的油相中B、油相加至含乳化劑的水相中C、油是植物油時(shí)，初乳中油、水、膠比例是4.2.1D、油是揮發(fā)油時(shí)，初乳中油、水、膠比例是2.2.1E、本法適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃耆膠的混合膠作為乳化劑制備乳劑答案：B210.流化床制粒在制粒過程中進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過大易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：C211.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案：A212.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：A213.在()級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/CE、B/C/D答案：A214.待銷毀物料標(biāo)志為()，其中印有銷毀字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：A215.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D216.小劑量藥物必須測定()。A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、硬度E、脆碎度答案：A217.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸E、白芷答案：C218.區(qū)分必要和不必要的東西，不必要的東西要清除。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、素養(yǎng)答案：A219.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其()。A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍E、以上都包括答案：B220.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級B、級C、級D、級E、保護(hù)區(qū)答案：D221.干燥終點(diǎn)由()來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人E、班長答案：B222.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是.()。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E、枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進(jìn)行濕法制粒答案：C223.對于液體制劑特點(diǎn)表述正確的是()。A、不能用于皮膚、粘膜和人體腔道B、藥物分散度大，吸收快，藥效發(fā)揮迅速C、液體制劑藥物分散度大，不易引起化學(xué)降解D、液體制劑給藥途徑廣泛，易于分劑量，但不適用于嬰幼兒和老年人E、某些固體制劑制成液體制劑后，生物利用度降低答案：B224.制袋成型的主要部件為()A、熱封裝置B、制袋成型器C、裁切裝置D、計(jì)量裝置E、控制裝置答案：B225.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村E、高山上答案：C226.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩答案：C227.目前包合物常用的包合材料是()A、環(huán)糊精及其衍生物B、膽固醇C、纖維素類D、聚維酮E、磷脂答案：A228.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13E、HLB值在8~16答案：E229.GMP對()未特別指出要制定清潔規(guī)程。A、浴室、廁所B、廠房C、設(shè)備D、容器E、工作服答案：A230.下列用于打光的材料是()。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAPE、HPMC答案：C231.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置E、過濾裝置答案：A232.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80E、吐溫40＞吐溫20＞吐溫60＞吐溫80答案：D233.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理E、技術(shù)管理答案：C234.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔答案：A235.軟膏劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、以同一混合設(shè)備混合的原料溶解的藥液為一批答案：B236.檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，掛不合格標(biāo)志顏色為()A、綠色B、黃色C、藍(lán)色D、白色E、紅色答案：E237.考察批次數(shù)和檢驗(yàn)頻次應(yīng)當(dāng)能夠獲得足夠的數(shù)據(jù)，以供趨勢分析。通常情況下，每種規(guī)格、每種內(nèi)包裝形式的藥品，至少每年應(yīng)當(dāng)考察()個(gè)批次。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A238.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案：D239.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：A240.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的金屬離子螯合劑()。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、枸櫞酸鈉E、依地酸鈉答案：E241.關(guān)于絮凝的錯(cuò)誤表述是()。A、混懸劑的微粒荷電，電荷的排斥力會(huì)阻礙微粒的聚集B、加入適當(dāng)電解質(zhì)，可使ξ—電位降低C、混懸劑的微粒形成絮狀聚集體的過程稱為絮凝D、為形成絮凝狀態(tài)所加入的電解質(zhì)稱為反絮凝劑E、為了使混懸劑恰好產(chǎn)生絮凝作用，一般應(yīng)控制ξ—電位在20~25mV范圍內(nèi)答案：D242.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進(jìn)行手消毒答案：C243.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)E、注射劑灌封間答案：D244.靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)多長時(shí)間自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。()A、5～10minB、10～15minC、15～20minD、20～25minE、25～30min答案：C245.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝E、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→滅菌→包裝答案：C246.輸液配制，通常加入一定量的針用活性炭，活性炭作用不包括()。A、吸附熱原B、吸附雜質(zhì)C、吸附色素D、穩(wěn)定劑E、助濾劑答案：D247.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒()。A、流化床制粒機(jī)B、雙螺旋混合機(jī)C、流能磨D、搖擺式顆粒機(jī)E、旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)答案：A248.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為()。A、TSB、SMPC、OSD、BPRE、V答案：A249.非極性溶劑是()。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟E、DMSO答案：D250.球形濃縮器一般多長時(shí)間進(jìn)行一次冷凝水的排放()A、10-20minB、20-30minC、30-50minD、50-60minE、60-120min答案：E251.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是()。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)。C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況。D、要及時(shí)制定整改措施。E、要對當(dāng)事人或其他人員及時(shí)進(jìn)行教育。答案：B252.除有特殊要求外，潔凈室的溫濕度一般控制在()A、18℃~26℃,RH為45%～65%B、16℃~28℃,RH為55%～75%C、18℃~26℃,RH為55%～75%D、16℃~28℃,RH為45%～65%E、18℃~26℃,RH為55%～75%答案：A253.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證()。A、二次B、五次C、四次D、六次E、一次答案：E254.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()。A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大E、硬度不夠答案：E255.生產(chǎn)定置管理的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中人、物、場所三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A、人B、物C、場所D、人和物E、物和場所答案：B256.()是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器E、加料斗答案：A257.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。E、篩網(wǎng)疙瘩現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過大等。答案：D258.關(guān)于輸液敘述錯(cuò)誤的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液，為保證無菌，應(yīng)加抑菌劑E、輸液pH在4~9范圍內(nèi)答案：D259.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證D、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件E、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)答案：A260.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是()A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法答案：B261.有關(guān)表面活性劑生物學(xué)性質(zhì)的錯(cuò)誤表述是()。A、表面活性劑對藥物吸收有影響B(tài)、表面活性劑與蛋白質(zhì)可發(fā)生相互作用C、表面活性劑中，非離子表面活性劑毒性最大D、表面活性劑長期應(yīng)用或高濃度使用可能出現(xiàn)皮膚或粘膜損傷E、表面活性劑靜脈注射的毒性大于口服答案：C262.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品E、中間品答案：B263.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原()。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法E、離子交換法答案：C264.C級潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時(shí)A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案：C265.以下物品中，()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、車間停產(chǎn)中答案：A266.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩珽、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩鸢福築267.非單向流的藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）內(nèi)噪聲級（空態(tài)）應(yīng)控制在()A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、75db以下E、50db以下答案：A268.不易制成軟膠囊的藥物是()A、維生素E油液B、維生素AD乳狀液C、牡荊油D、復(fù)合維生素油混懸液E、維生素A油液答案：B269.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)()。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間E、上述措施都不適合答案：A270.純化水制備方法不可采用()A、過濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、離子交換法E、電滲析法答案：A271.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片E、緩釋片答案：B272.檢驗(yàn)合格物料的標(biāo)志為()，其中印有合格字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、黑色答案：C273.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、差錯(cuò)B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏E、交叉污染答案：E274.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮下注射E、皮內(nèi)注射答案：E275.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉E、最粗粉答案：A276.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)E、帶式干燥機(jī)答案：B277.包裝時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時(shí)的處理措施錯(cuò)誤的是()。A、將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點(diǎn).包裝工序班長負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量并做好記錄、上鎖保管。B、在下一批包裝時(shí)，先清點(diǎn)該箱數(shù)量，確認(rèn)與記錄相符后，按照正常操作程序先將該箱裝滿，填寫裝箱單。C、裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個(gè)批號以及各自的準(zhǔn)確數(shù)量。D、以下一批的批號作為本箱的批號。E、只限兩個(gè)批號為一個(gè)合箱。答案：D278.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()。A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程B、與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點(diǎn)C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定答案：E279.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是()。A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多D、轉(zhuǎn)速太快E、軟材太干答案：C280.將物料混合均勻后，加入一定量的潤濕劑或黏合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：E281.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定()。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期答案：B282.關(guān)于液體制劑的溶劑敘述錯(cuò)誤的是()。A、水性制劑易霉變，不宜長期貯存B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用C、一定濃度的丙二醇尚可作為藥物經(jīng)皮膚或粘膜吸收的滲透促進(jìn)劑D、液體制劑中常用的為聚乙二醇1000~4000E、聚乙二醇對一些易水解的藥物有一定的穩(wěn)定作用答案：D283.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯(cuò)誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5%D、超出差異限度的藥片不得多于2片E、不得有2片超出限度1倍答案：E284.關(guān)于溶液劑的制法敘述錯(cuò)誤的是()。A、制備工藝過程中先取處方中溶劑全量加藥物溶解B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)先將其溶解于溶劑中C、藥物在溶解過程中可采用加熱、攪拌等措施以提高溶解效果D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入答案：A285.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μmE、5μm～5.5μm答案：A286.關(guān)于熱原敘述錯(cuò)誤的是()。A、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是脂多糖C、熱原可在流通蒸汽滅菌法過程中完全破壞D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水過程中除熱原主要是依據(jù)熱原的不揮發(fā)性答案：C287.作為熱壓滅菌法可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是()。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值答案：B288.微生物限度檢查主要是針對哪類制劑的安全性檢查()A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑答案：A289.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng).減輕某些有毒藥物對人體的危害答案：B290.魚腥草口服液屬于()A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑E、API答案：B291.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D292.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩()。A、1周B、2天C、3天D、每天E、5天答案：D293.三廢化處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B294.()是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件答案：A295.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化E、噴霧速度太快、物料不能及時(shí)干燥、使物料不能成流化狀態(tài)答案：C296.包糖衣時(shí)，包隔離層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細(xì)膩、堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A297.超聲波洗瓶機(jī)配有注射用水過濾器，濾芯的過濾精度為()。A、0.22μmB、1μmC、3μmD、0.85μmE、5μm答案：A298.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是()A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.5答案：C299.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏答案：B300.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：A301.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物E、無污染堆答案：C302.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性E、粉體的粒密度答案：A303.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期E、成長期答案：B304.對各具體生產(chǎn)操作崗位的生產(chǎn)操作、技術(shù)、質(zhì)量管理等方面所作的進(jìn)一步詳細(xì)要求是指()A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：A305.無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料有()。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗E、塑料門窗答案：C306.單向流潔凈室風(fēng)速測試時(shí)截面上測點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m，測點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè)，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25E、1.5答案：B307.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制E、增加難溶性藥物的溶出速率答案：D308.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性E、調(diào)整膠囊劑的口感答案：D309.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的()。A、需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估后再?zèng)Q定是否回收B、按SOP回收并進(jìn)行記錄C、重新檢驗(yàn)合格后再回收利用D、需預(yù)先批準(zhǔn)E、回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期答案：C310.潔凈室溫度與濕度測試時(shí)每次讀數(shù)間隔不大于()minA、30B、10C、5D、20E、50答案：A311.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、丙烯酸樹脂IV號答案：B312.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌E、無熱原答案：C313.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)?)。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解E、此方法制備簡單答案：C314.物料平衡檢查正確的是()。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次E、同一產(chǎn)品檢查一批即可答案：B315.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指()A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：B316.相同溫度下滅菌效率最高的是()。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌E、煮沸滅菌答案：A317.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑()。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑E、低溫滅菌制備的溶液型注射劑答案：B318.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為()。A、氟里昂B、氮?dú)釩、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣E、氫氣答案：C319.安瓶超聲波洗瓶機(jī)的壓縮空氣終端過濾裝置濾芯的過濾精度為()。A、0.85μmB、3μmC、5μmD、10μmE、0.22μm答案：E320.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：A321.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備是()A、四泵直線式灌裝機(jī)B、YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)D、YZ系列液體灌裝自動(dòng)線E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)答案：C322.注射液配液時(shí)活性炭通常用什么調(diào)成漿狀加入配液罐()。A、常水B、純化水C、去離子水D、新鮮的注射用水E、滅菌注射用水答案：D323.注射用水儲(chǔ)存期不得超過()A、4hB、8hC、12hD、16hE、24h答案：C324.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：C325.以下主要用來增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是()。A、填充劑B、潤濕劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案：A326.有關(guān)輸液劑質(zhì)量要求，不正確的是()。A、無菌B、無熱原C、pH值盡可能與血液正常值接近D、盡可能等滲E、必要時(shí)添加抑菌劑答案：E327.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫E、車間負(fù)責(zé)人填寫答案：C328.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4E、5答案：E329.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝優(yōu)點(diǎn)的是()A、重量輕B、攜帶方便C、密封性好D、藥品可以互混E、美觀答案：D330.制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是()。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散E、不黏手答案：D331.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是()A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶E、滴制法制得軟膠囊無縫答案：A332.以下不屬于物料直接輸送的特點(diǎn)的是()A、可以防止污染B、可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化C、清潔程序簡單D、不能進(jìn)行目檢E、驗(yàn)證的工作增加答案：C333.只有經(jīng)過哪個(gè)部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的物料方可使用()A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部門C、倉儲(chǔ)部門D、物流部門E、研發(fā)部門答案：A334.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.8μmE、0.22μm答案：E335.下列不屬于輔助區(qū)的是()A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實(shí)驗(yàn)室E、維修間答案：D336.一級反滲透制備純化水時(shí)哪一種離子處理效果難以達(dá)到藥典的要求()A、鎂離子B、鈣離子C、氯離子D、鈉離子E、鐵離子答案：C337.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：D338.應(yīng)采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑E、口服液答案：A339.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、高速攪拌制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒E、噴霧干燥制粒答案：E340.目前使用較多的一種塑料蓋為()A、蠟封木塞蓋B、普通螺紋蓋C、防盜保險(xiǎn)蓋D、鋁箔蓋E、鐵蓋答案：C341.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后E、使用前和使用后，及使用過程中答案：E342.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏E、鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明、無異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi)答案：B343.一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指()A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：D344.注射劑的質(zhì)量要求不包括()。A、無菌B、無熱原C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、澄明度E、降壓物質(zhì)答案：C345.更換包裝標(biāo)志為()，其中印有換包裝的字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：B346.潔凈室的門宜朝()開啟，并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間E、一般區(qū)房間答案：A347.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩(wěn)定性答案：E348.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()A、空氣過濾B、組織氣流排污C、控制室內(nèi)靜壓D、控制室內(nèi)自靜時(shí)間E、控制生產(chǎn)時(shí)間答案：E349.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)E、上述都可以答案：B350.安瓿灌封機(jī)更換規(guī)格時(shí)不需換()。A、進(jìn)瓶絞龍B、扇形塊C、行走梁D、加熱氣源E、灌藥器答案：D351.儲(chǔ)存期內(nèi),如存放時(shí)間過長或有對質(zhì)量有不良影響的特殊情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行()。A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復(fù)驗(yàn)E、分開存放答案：D352.待驗(yàn)物料標(biāo)志為()，其中印有待驗(yàn)字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：D353.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑E、稀釋劑答案：D354.藥品發(fā)運(yùn)記錄保存時(shí)間為()。A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年E、應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后二年答案：D355.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯(cuò)誤的是()A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面,以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無裂隙、防潮、易除塵清洗C、門窗密閉性好,燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌D、無菌生產(chǎn)的A/B級潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏E、排水溝或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù)答案：D356.在高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)操作時(shí)，做法正確的是()A、人員間應(yīng)保持一定的距離B、人員的著裝可以相互接觸C、操作人員可以交談D、人員的無菌手套可以互相接觸E、沒有接觸任何物品時(shí)雙手就不需要消毒答案：A357.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面E、瀝青路面