2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方定義1.4乙方定義第二條服務(wù)內(nèi)容2.1服務(wù)概述2.2研發(fā)服務(wù)內(nèi)容2.3生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容2.4服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條合同期限3.1起始日期3.2終止日期第四條費(fèi)用及支付方式4.1服務(wù)費(fèi)用4.2費(fèi)用支付時(shí)間表4.3支付方式第五條保密協(xié)議5.1保密信息5.2保密期限5.3保密義務(wù)第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第七條違約責(zé)任7.1甲方違約7.2乙方違約第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2適用法律第九條合同的修改和終止9.1合同修改9.2合同終止第十條通知10.1通知方式10.2通知期限第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1適用法律法規(guī)11.2強(qiáng)制性規(guī)定遵守第十二條合同的生效、變更和解除12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同解除第十三條不可抗力13.1不可抗力事件13.2不可抗力后果第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址甲方名稱為：X制藥有限公司甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱及地址乙方名稱為：X生物技術(shù)有限公司乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3甲方定義1.4乙方定義第二條服務(wù)內(nèi)容2.1服務(wù)概述乙方同意為甲方提供2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)，包括藥品的研發(fā)試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、生產(chǎn)批文申請等服務(wù)。2.2研發(fā)服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)藥品的處方篩選、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等研發(fā)環(huán)節(jié)。2.3生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)工藝開發(fā)、生產(chǎn)批文申請、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。2.4服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照藥品研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)慣例，提供符合質(zhì)量要求的服務(wù)。第三條合同期限3.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，起始日期為2024年1月1日。3.2終止日期本合同的有效期為一年，即至2024年12月31日止。第四條費(fèi)用及支付方式4.1服務(wù)費(fèi)用根據(jù)雙方協(xié)商，甲方應(yīng)支付給乙方人民幣萬元整作為2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)的費(fèi)用。4.2費(fèi)用支付時(shí)間表甲方應(yīng)于合同簽訂后的30日內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)用的50%，即人民幣萬元整。剩余的50%服務(wù)費(fèi)用應(yīng)在乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的30日內(nèi)支付。4.3支付方式甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式將服務(wù)費(fèi)用支付給乙方。第五條保密協(xié)議5.1保密信息乙方在合同履行過程中所獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等視為保密信息。5.2保密期限保密信息的保密期限為合同終止后五年。5.3保密義務(wù)乙方不得向任何第三方泄露或披露保密信息，不得將保密信息用于與甲方無關(guān)的任何目的。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方同意，合同履行過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等）歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用乙方未經(jīng)甲方書面授權(quán)，不得使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的宣傳、推廣或商業(yè)活動(dòng)。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用或違反合同其他條款的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付服務(wù)費(fèi)用的10%。7.2乙方違約乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)，或違反合同其他條款的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付服務(wù)費(fèi)用的10%。本合同的違約金支付不影響甲方要求乙方承擔(dān)其他違約責(zé)任的權(quán)利。第八條爭議解決8.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。8.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第九條合同的修改和終止9.1合同修改任何一方對合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。9.2合同終止本合同在下列情況下可以終止：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同有效期屆滿；（3）一方嚴(yán)重違反合同條款，另一方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第十條通知10.1通知方式雙方通過書面形式發(fā)送通知，通知應(yīng)以快遞、掛號(hào)信或電子郵件等方式發(fā)送至對方指定的地址和聯(lián)系方式。10.2通知期限雙方收到通知之日起視為通知已送達(dá)。第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1適用法律法規(guī)雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)、政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，履行合同。11.2強(qiáng)制性規(guī)定遵守雙方在履行合同過程中，如遇法律、法規(guī)、政策等強(qiáng)制性規(guī)定發(fā)生變化，應(yīng)立即通知對方并按照變化后的法律法規(guī)、政策等要求履行合同。第十二條合同的生效、變更和解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更任何一方要求變更合同的，應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。12.3合同解除合同解除應(yīng)按照合同第九條第（3）款的規(guī)定執(zhí)行。第十三條不可抗力13.1不可抗力事件不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會(huì)事件（如戰(zhàn)爭、動(dòng)亂等）。13.2不可抗力后果由于不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，受到不可抗力影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件對合同履行的影響，協(xié)商決定合同的變更或解除。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)雙方在合同履行過程中，如有其他事項(xiàng)需要約定的，應(yīng)以書面形式附加在本合同后，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。14.2附加條款本合同附件為合同的一部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定參與合同履行或與合同履行有關(guān)聯(lián)的其他個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同履行過程中，應(yīng)對其行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。除非甲方和乙方明確授權(quán)，第三方不得以任何方式改變或附加本合同的任何條款。第二條第三方介入情形2.1中介方介入中介方作為合同的橋梁，協(xié)助甲方和乙方完成合同的訂立和履行。中介方的責(zé)任限于提供相關(guān)信息和服務(wù)，并確保信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對合同的履行進(jìn)行監(jiān)督和管理。監(jiān)管機(jī)構(gòu)的介入不影響甲方和乙方根據(jù)本合同的權(quán)利和義務(wù)。2.3其他第三方介入如合同履行過程中涉及到其他第三方，如技術(shù)支持方、生產(chǎn)協(xié)作方等，均應(yīng)按照本合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定第三方介入本合同時(shí)，其責(zé)任限額根據(jù)合同的性質(zhì)、金額、風(fēng)險(xiǎn)等因素由雙方協(xié)商確定。3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲方和乙方可以根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方的責(zé)任限額。任何調(diào)整均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。第四條第三方權(quán)益的保障4.1第三方權(quán)益的確認(rèn)第三方根據(jù)本合同享有的權(quán)益，應(yīng)得到甲方和乙方的尊重和保護(hù)。4.2第三方權(quán)益的變更如第三方權(quán)益發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)按照合同的約定及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)。第五條第三方違約處理5.1第三方違約第三方如違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約處理甲方和乙方有權(quán)依據(jù)本合同的約定，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第三方違約處理不影響甲方和乙方根據(jù)本合同的權(quán)利和義務(wù)。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。6.2第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方根據(jù)本合同產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)，由第三方自行承擔(dān)。甲方和乙方不承擔(dān)第三方因履行本合同而產(chǎn)生的任何責(zé)任。第七條第三方介入的合同變更7.1第三方介入的合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式作出變更。7.2第三方介入的合同變更生效第三方介入的合同變更自甲方和乙方代表簽字蓋章后生效。第八條第三方退出8.1第三方退出第三方可以在合同履行期間退出本合同，但應(yīng)提前通知甲方和乙方。8.2第三方退出的后果第三方退出本合同后，其根據(jù)本合同產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)自行終止。第九條第三方資料的保密9.1第三方資料的保密甲方和乙方應(yīng)對第三方提供的資料和信息保密，不得向任何第三方泄露。9.2第三方資料的保密期限第三方資料的保密期限根據(jù)合同的性質(zhì)和雙方的約定確定。第十條爭議解決10.1第三方爭議解決第三方介入本合同產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1適用法律法規(guī)雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)、政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，履行合同。11.2強(qiáng)制性規(guī)定遵守雙方在履行合同過程中，如遇法律、法規(guī)、政策等強(qiáng)制性規(guī)定發(fā)生變化，應(yīng)立即通知對方并按照變化后的法律法規(guī)、政策等要求履行合同。第十二條合同的生效、變更和解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更任何一方要求變更合同的，應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。12.3合同解除合同解除應(yīng)按照本合同第九條第（3）款的規(guī)定執(zhí)行。第十三條不可抗力13.1不可抗力事件不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會(huì)事件（如戰(zhàn)爭、動(dòng)亂等）。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)詳細(xì)方案本附件詳細(xì)說明了藥品的研發(fā)流程、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。附件二：保密協(xié)議范本本附件明確了雙方在合同履行過程中所獲悉的保密信息的范圍、保密期限及保密義務(wù)。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書本附件確認(rèn)了合同履行過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問題。附件四：第三方介入確認(rèn)書本附件明確了第三方介入的情形、責(zé)任限額、權(quán)益保障等內(nèi)容。附件五：合同變更范本本附件用于說明合同變更的條件、程序及生效方式。附件六：違約行為及責(zé)任認(rèn)定細(xì)則本附件詳細(xì)列出了合作中可能出現(xiàn)的違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件七：爭議解決方式確認(rèn)書本附件明確了雙方在發(fā)生爭議時(shí)選擇的爭議解決方式。附件八：不可抗力事件證明文件本附件用于證明在合同履行過程中發(fā)生的不可抗力事件及相應(yīng)的后果。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用、違反合同其他條款的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付服務(wù)費(fèi)用的10%。示例說明：如果甲方在合同生效后三個(gè)月內(nèi)未支付首期服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)、違反合同其他條款的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付服務(wù)費(fèi)用的10%。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定第三方如違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例說明：如果第三方未能按照合同約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致藥品研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)合同1本合同目錄一覽1.服務(wù)內(nèi)容1.1藥品研發(fā)1.2藥品生產(chǎn)2.雙方義務(wù)2.1甲方義務(wù)2.2乙方義務(wù)3.服務(wù)期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限4.服務(wù)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用4.2生產(chǎn)費(fèi)用4.3費(fèi)用支付方式5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密泄露責(zé)任7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.違約責(zé)任8.1甲方違約8.2乙方違約9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3法律途徑10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.一般條款11.1適用法律11.2合同附件11.3合同的修改和補(bǔ)充12.爭議解決12.1協(xié)商解決12.2調(diào)解解決12.3法律途徑13.其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署第一部分：合同如下：1.服務(wù)內(nèi)容1.1藥品研發(fā)1.1.1乙方根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)需求，進(jìn)行新藥研究、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等工作。1.1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提交研發(fā)過程中的相關(guān)報(bào)告和文件。1.2藥品生產(chǎn)1.2.1乙方根據(jù)甲方提供的藥品生產(chǎn)需求，進(jìn)行藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)、生產(chǎn)批量放大、質(zhì)量控制等工作。1.2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提交生產(chǎn)過程中的相關(guān)報(bào)告和文件。2.雙方義務(wù)2.1甲方義務(wù)2.1.1甲方應(yīng)提供清晰的藥品研發(fā)和生產(chǎn)需求，明確項(xiàng)目的目標(biāo)、預(yù)期成果等。2.1.2甲方應(yīng)對乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。2.2乙方義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照甲方的需求，按時(shí)完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，并保證工作質(zhì)量。2.2.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督和指導(dǎo)，及時(shí)解決項(xiàng)目中的問題。3.服務(wù)期限3.1研發(fā)期限3.1.1研發(fā)項(xiàng)目的起始日期為合同簽字之日起，預(yù)計(jì)完成日期為研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成之日。3.1.2乙應(yīng)在研發(fā)項(xiàng)目預(yù)計(jì)完成日期前至少30天，向甲方提交研發(fā)成果。3.2生產(chǎn)期限3.2.1生產(chǎn)項(xiàng)目的起始日期為研發(fā)項(xiàng)目完成后之日起，預(yù)計(jì)完成日期為生產(chǎn)批量放大完成之日。3.2.2乙應(yīng)在生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)完成日期前至少30天，向甲方提交生產(chǎn)批次。4.服務(wù)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用4.1.1乙方向甲方提供研發(fā)服務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方人民幣【】萬元整，作為研發(fā)費(fèi)用。4.1.2費(fèi)用支付方式為：合同簽字后五日內(nèi)，甲方支付乙方研發(fā)費(fèi)用的50%；研發(fā)成果提交后，甲方支付乙方剩余的50%。4.2生產(chǎn)費(fèi)用4.2.1乙方向甲方提供生產(chǎn)服務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方人民幣【】萬元整，作為生產(chǎn)費(fèi)用。4.2.2費(fèi)用支付方式為：生產(chǎn)批次提交后，甲方支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用的100%。5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，提交研發(fā)過程中的相關(guān)報(bào)告和文件，以證明研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。5.1.2乙方研發(fā)成果應(yīng)符合甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，提交生產(chǎn)過程中的相關(guān)報(bào)告和文件，以證明生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。5.2.2乙方生產(chǎn)批次應(yīng)符合甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.1.1雙方在合同執(zhí)行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以保密。6.2保密期限6.2.1雙方的保密義務(wù)自合同簽字之日起生效，至合同終止或履行完畢之日終止。6.3保密泄露責(zé)任6.3.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方的損失。7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。7.1.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.2.1未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得使用對方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.違約責(zé)任8.1甲方違約8.1.1如果甲方未按合同約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停工作，直至甲方支付完畢。8.1.2如果甲方未按合同約定提供需求或干涉乙方的正常工作，乙方有權(quán)要求甲方改正或賠償損失。8.2乙方違約8.2.1如果乙方未按合同約定完成任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成或賠償損失。8.2.2如果乙方泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方停止違約行為并賠償損失。9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2調(diào)解解決9.2.1如果協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請調(diào)解。9.3法律途徑9.3.1如果調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2合同的生效不得影響雙方在合同中約定的權(quán)利和義務(wù)。10.2合同變更10.2.1合同的變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。10.3合同終止10.3.1合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將研發(fā)成果和生產(chǎn)批次移交給甲方。10.3.2合同終止后，雙方對彼此的權(quán)利和義務(wù)均告終止。11.一般條款11.1適用法律11.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。11.2合同附件11.2.1本合同附件包括：研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、費(fèi)用明細(xì)等。11.3合同的修改和補(bǔ)充11.3.1合同的修改和補(bǔ)充必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。12.爭議解決12.1協(xié)商解決12.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2調(diào)解解決12.2.1如果協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請調(diào)解。12.3法律途徑12.3.1如果調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。13.其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)13.1.1雙方在合同履行過程中，如需約定其他事項(xiàng)，應(yīng)以書面形式附加在合同后。14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義1.1.1本合同中所稱第三方，指除甲方和乙方之外，參與或涉及合同履行過程的個(gè)體或?qū)嶓w。1.2第三方責(zé)任1.2.1第三方介入合同履行過程中，應(yīng)對其行為產(chǎn)生的后果承擔(dān)責(zé)任。1.2.2第三方如違反合同約定，導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失的，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。2.第三方介入情形2.1中介方介入2.1.1如合同履行過程中需要中介方提供服務(wù)，中介方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，完成相關(guān)服務(wù)。2.1.2中介方應(yīng)保證其提供服務(wù)的合法性、合規(guī)性，并對其服務(wù)過程中產(chǎn)生的問題承擔(dān)責(zé)任。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入2.2.1在合同履行過程中，如涉及到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查或批準(zhǔn)，甲方和乙方應(yīng)積極配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作。2.2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行為不得影響甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定3.1.1甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同履行過程中第三方的角色和影響力，協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整3.2.1如合同履行過程中，第三方的責(zé)任限額需要調(diào)整，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式變更。4.第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的獨(dú)立性4.1.1第三方與甲方、乙方均為獨(dú)立的法律主體，彼此之間的合同關(guān)系互不干擾。4.2第三方與甲乙方的合作機(jī)制4.2.1第三方與甲方、乙方之間的合作，應(yīng)遵循合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定。5.第三方違約處理5.1第三方違約行為5.1.1第三方如違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任追究5.2.1甲方和乙方追究第三方違約責(zé)任時(shí)，應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行。6.第三方權(quán)益保護(hù)6.1第三方權(quán)益的保護(hù)6.1.1甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等權(quán)益。6.2第三方權(quán)益的維護(hù)6.2.1甲方和乙方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)第三方權(quán)益受到侵犯，應(yīng)協(xié)助第三方維護(hù)其權(quán)益。7.第三方履行情況的監(jiān)督7.1第三方履行情況的監(jiān)督7.1.1甲方和乙方應(yīng)對第三方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保合同約定的義務(wù)得到履行。7.2第三方履行情況的評估7.2.1甲方和乙方可定期對第三方的履行情況進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整合同履行計(jì)劃。8.第三方違約的索賠8.1第三方違約的索賠條件8.1.1第三方違約導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失的，甲方或乙方有權(quán)向第三方索賠。8.2第三方違約的索賠程序8.2.1甲方或乙方向第三方索賠時(shí)，應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，提供相應(yīng)的證據(jù)。9.第三方違約的解決方式9.1協(xié)商解決9.1.1甲方、乙方和第三方應(yīng)通過協(xié)商解決違約問題。9.2調(diào)解解決9.2.1如果協(xié)商不成，甲方、乙方和第三方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請調(diào)解。9.3法律途徑9.3.1如果調(diào)解不成，甲方、乙方和第三方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.第三方信息的披露10.1第三方信息的披露10.1.1甲方和乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方披露必要的信息。10.2第三方信息的保密10.2.1第三方應(yīng)對甲方和乙方披露的信息保密，并不得用于合同約定以外的目的。11.第三方履行的合同條款11.1第三方履行的合同條款11.1.1第三方應(yīng)按照合同約定的條款履行其義務(wù)。11.2第三方履行的合同修改11.2.1第三方如需要修改合同約定的履行條款，應(yīng)與甲方和第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計(jì)劃1.1研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、預(yù)期成果、時(shí)間表等。1.2研發(fā)過程中的相關(guān)報(bào)告和文件。2.生產(chǎn)計(jì)劃2.1生產(chǎn)項(xiàng)目的需求、工藝流程、時(shí)間表等。2.2生產(chǎn)過程中的相關(guān)報(bào)告和文件。3.費(fèi)用明細(xì)3.1研發(fā)費(fèi)用的詳細(xì)breakdown，包括人力、材料、設(shè)備等。3.2生產(chǎn)費(fèi)用的詳細(xì)breakdown，包括人力、材料、設(shè)備等。4.技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1藥品研發(fā)的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2藥品生產(chǎn)的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.保密協(xié)議5.1保密內(nèi)容的詳細(xì)列表。5.2保密期限的具體說明。5.3保密泄露的責(zé)任和后果。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的詳細(xì)說明。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用的具體條款。7.監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件7.1涉及到的監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其要求。7.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件的影印件。8.第三方服務(wù)協(xié)議8.1第三方服務(wù)的具體內(nèi)容和要求。8.2第三方服務(wù)協(xié)議的簽字蓋章件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約1.1未按約定支付費(fèi)用1.1.1甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)費(fèi)用。1.1.2甲方未支付約定的費(fèi)用數(shù)額。1.2未按約定提供需求1.2.1甲方未提供清晰的需求說明。1.2.2甲方干涉乙方的正常工作。2.乙方違約2.1未按約定完成任務(wù)2.1.1乙方未按時(shí)完成研發(fā)項(xiàng)目。2.1.2乙方未按時(shí)提供生產(chǎn)批次。2.2未按約定保證質(zhì)量2.2.1乙方研發(fā)成果不符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2乙方生產(chǎn)批次不符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.第三方違約3.1中介方違約3.1.1中介方未按約定提供服務(wù)。3.1.2中介方服務(wù)過程中產(chǎn)生問題。3.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)違約3.2.1監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行為影響甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)未按約定時(shí)間提供批準(zhǔn)文件。4.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)4.1違約行為的證明4.1.1甲方、乙方、第三方應(yīng)提供違約行為的證明文件。4.2違約責(zé)任的計(jì)算4.2.1違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和實(shí)際損失進(jìn)行計(jì)算。4.3違約責(zé)任的承擔(dān)4.3.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.違約行為示例說明5.1甲方未按約定支付費(fèi)用5.1.1示例：甲方在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)未支付任何研發(fā)費(fèi)用。5.2乙方未按約定完成任務(wù)5.2.1示例：乙方在合同規(guī)定的研發(fā)時(shí)間內(nèi)未能提交研發(fā)成果。5.3中介方未按約定提供服務(wù)5.3.1示例：中介方在合同規(guī)定的服務(wù)時(shí)間內(nèi)未能提供相應(yīng)服務(wù)。全文完。2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)合同2本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2服務(wù)內(nèi)容1.3外包費(fèi)用1.4研發(fā)進(jìn)度1.5保密協(xié)議2.服務(wù)范圍與要求2.1研發(fā)服務(wù)范圍2.2生產(chǎn)服務(wù)范圍2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4交付時(shí)間3.合同價(jià)格與支付條款3.1合同價(jià)格3.2支付方式3.3進(jìn)度付款3.4價(jià)格調(diào)整4.研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度管理4.1研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃4.2生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃4.3進(jìn)度匯報(bào)4.4進(jìn)度變更5.質(zhì)量管理與驗(yàn)收5.1質(zhì)量控制體系5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)5.3驗(yàn)收程序5.4質(zhì)量爭議處理6.技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1技術(shù)支持范圍6.2培訓(xùn)內(nèi)容與安排6.3技術(shù)支持費(fèi)用7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3侵權(quán)責(zé)任8.保密協(xié)議8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件9.2合同變更9.3合同解除10.違約責(zé)任與賠償10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3賠償金額11.爭議解決方式11.1協(xié)商解決11.2調(diào)解解決11.3訴訟解決12.合同的適用法律與管轄12.1適用法律12.2爭議管轄13.其他條款13.1合同的完整性與優(yōu)先權(quán)13.2通知與送達(dá)13.3合同的復(fù)印件14.合同的簽署與生效14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方本合同甲方為（甲方全稱），乙方為（乙方全稱）。1.2服務(wù)內(nèi)容乙方同意為甲方提供藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括但不限于藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等。1.3外包費(fèi)用雙方同意，外包費(fèi)用總計(jì)為人民幣（大寫）（小寫），包括研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、管理費(fèi)用等。1.4研發(fā)進(jìn)度雙方同意，藥品研發(fā)進(jìn)度按照附件一《研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃》執(zhí)行。1.5保密協(xié)議雙方同意，在合同有效期內(nèi)和解除合同后，除非依法應(yīng)當(dāng)向第三方披露外，對合同內(nèi)容和雙方商業(yè)秘密予以保密。保密期限為（年）。第二條服務(wù)范圍與要求2.1研發(fā)服務(wù)范圍乙方負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作，包括但不限于藥品的合成、篩選、優(yōu)化、臨床試驗(yàn)等。2.2生產(chǎn)服務(wù)范圍乙方負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)工作，包括但不限于藥品的批量生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲(chǔ)存等。2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照附件二《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。2.4交付時(shí)間藥品研發(fā)成果的交付時(shí)間按照附件一《研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃》執(zhí)行。藥品的生產(chǎn)交付時(shí)間按照雙方協(xié)商確定的生產(chǎn)進(jìn)度執(zhí)行。第三條合同價(jià)格與支付條款3.1合同價(jià)格本合同的總價(jià)為人民幣（大寫）（小寫），包括研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、管理費(fèi)用等。3.2支付方式甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)用的方式為分期支付，具體支付方式見附件三《支付方式》。3.3進(jìn)度付款甲方按照乙方實(shí)際完成的工作進(jìn)度支付相應(yīng)費(fèi)用。3.4價(jià)格調(diào)整雙方同意，如因市場行情變化、政策調(diào)整等原因?qū)е潞贤瑑r(jià)格需要調(diào)整的，雙方可協(xié)商調(diào)整。第四條研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度管理4.1研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃乙方的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃見附件一《研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃》。4.2生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃乙方的生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃見附件四《生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃》。4.3進(jìn)度匯報(bào)乙方按照約定的時(shí)間向甲方匯報(bào)研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度。4.4進(jìn)度變更如因特殊情況導(dǎo)致研發(fā)或生產(chǎn)進(jìn)度需要變更的，乙方應(yīng)提前（天）通知甲方，并說明變更原因及影響。第五條質(zhì)量管理與驗(yàn)收5.1質(zhì)量控制體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保藥品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見附件二《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。藥品交付前，乙方應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。5.3驗(yàn)收程序甲方對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行整改。5.4質(zhì)量爭議處理如雙方在藥品質(zhì)量上發(fā)生爭議，應(yīng)委托具有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。第六條技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1技術(shù)支持范圍乙方在合同有效期內(nèi)為甲方提供技術(shù)支持，包括解答甲方的技術(shù)問題、提供技術(shù)咨詢等。6.2培訓(xùn)內(nèi)容與安排乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求提供培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容見附件五《培訓(xùn)內(nèi)容與安排》。6.3技術(shù)支持費(fèi)用技術(shù)支持費(fèi)用包含在合同總價(jià)中，不再另外收取。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬乙方在合同項(xiàng)下所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等，歸乙方所有。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)與合同相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。8.3侵權(quán)責(zé)任如因乙方原因?qū)е轮R(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條保密協(xié)議9.1保密內(nèi)容雙方對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。9.2保密期限保密期限為合同終止后（年）。9.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方損失。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3合同解除合同解除需雙方協(xié)商一致，并簽訂解除協(xié)議。第十一條違約責(zé)任與賠償11.1違約行為一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)賠償對方因此造成的損失。11.3賠償金額賠償金額根據(jù)損失的具體情況確定。第十二條爭議解決方式12.1協(xié)商解決雙方應(yīng)通過協(xié)商解決合同爭議。12.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請調(diào)解。12.3訴訟解決如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條合同的適用法律與管轄13.1適用法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議管轄本合同爭議由合同簽訂地人民法院管轄。第十四條其他條款14.1合同的完整性與優(yōu)先權(quán)本合同及其附件是雙方完整的意思表示，取代所有之前的口頭或書面協(xié)議。14.2通知與送達(dá)雙方通過電子郵件、快遞等方式互相發(fā)送通知和文件。14.3合同的復(fù)印件雙方均有權(quán)持有合同的復(fù)印件，該復(fù)印件與原件具有同等法律效力。14.4合同的簽署與生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的個(gè)體或組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供商、技術(shù)支持方等。第二條第三方介入的條件與程序2.1介入條件當(dāng)甲方或乙方認(rèn)為第三方的介入有助于合同的履行、提高效率或降低成本時(shí)，可提出第三方介入的申請。2.2介入程序第三方介入需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的職責(zé)與權(quán)利。第三條第三方的主要職責(zé)3.1完成特定任務(wù)第三方應(yīng)按照雙方達(dá)成的協(xié)議，完成特定的任務(wù)，并保證任務(wù)的完成質(zhì)量。3.2保密義務(wù)第三方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的甲乙雙方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，保密期限與雙方約定的保密期限相同。3.3合規(guī)性第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得違反合同約定。第四條第三方的主要權(quán)利4.1獲得報(bào)酬第三方完成任務(wù)后，有權(quán)按照雙方約定的報(bào)酬條件獲得報(bào)酬。4.2合同索賠第三方在履行合同過程中如遭受損失，有權(quán)向甲方或乙方提出索賠。第五條第三方責(zé)任限額5.1