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3713Qualitymanagementstandardofhealthexamination臨沂市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定1健康體檢質量管理規(guī)范GB/T20271信息安全技術信息系統(tǒng)通用安全技術要求WS/T225臨床化學檢驗血液標本的收集與處理4.1.1場地設置應與功能實現(xiàn)相符合,醫(yī)檢4.1.3應符合消防、安全保衛(wèi)、應急疏散等功能要求,同時滿足感染管理和醫(yī)療服務流程的需要,符4.1.4應至少包括導檢與咨詢區(qū)域、一般檢查區(qū)域、物理檢查區(qū)域、實驗室檢查區(qū)域和輔助儀器檢查4.1.5各物理檢查科室和輔助儀器檢查科室應獨立設置并有明顯標識,宜按性別分別設置。24.2.1醫(yī)師和護士應具有執(zhí)業(yè)資格并按時注冊,醫(yī)師的工作內(nèi)容應與執(zhí)業(yè)范圍相符。4.3.1開展的體檢科目應與登記備案的診療科目范圍相符,4.3.2應至少設有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學影像科和醫(yī)學檢驗科。4.3.3醫(yī)學影像科應至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷4.3.4醫(yī)學檢驗科應至少開展臨床體液、血液學4.4.2所用儀器設備具有備案登記,并定期檢測,確保性能完好,有年檢合格記4.4.3所用儀器設備定點放置、專人負責,有維護、維修等記4.5.2信息系統(tǒng)應具備良好的適用性,能夠滿足醫(yī)療機構開展健康體檢服務的需4.5.3信息系統(tǒng)應具有充分的安全性,具有存儲、備份能力,并符合網(wǎng)絡安全等級保護制度的要求。4.5.4宜建立網(wǎng)絡化平臺,為受檢者提供體35.1.1健康體檢機構應在醒目位置公示體檢機構布局和體檢基本流程。引導標識應準確清晰5.1.2體檢機構內(nèi)應設置與體檢人數(shù)相適應的候檢、用餐區(qū)域,宜為受檢者提供安全的隨身5.1.3工作人員應配戴身份識別卡,持證上崗,禮貌熱情,舉止得體,儀表規(guī)范,熟知體檢5.1.4應根據(jù)體檢機構面積、功能設置和醫(yī)務人員數(shù)量,確定相應的體檢最高流量,并設置5.1.5需要保護隱私的一人一診室,為異性受檢者檢查時應有體檢機構其他工作人員生活方式、個人病史、家族病史、近期檢查結果等情況指導其選擇體檢項目或體檢——與受檢者或受檢團體溝通,商定具體體檢5.2.3.2受檢者唯一性管理達到——“1”為基本體檢項目,包括健康體檢自45.2.5.1告知受檢者檢查項目和費用,乙肝檢查項目及內(nèi)鏡檢查等侵入性檢查項目簽署書面知情5.2.5.2告知檢查前注意事項,有專項檢查的告知相關事宜。如完成血壓、脈搏、身高、體重、腰圍、臀圍、體重指5.3.2.1物理檢查包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、口腔科、耳鼻咽喉科檢查,并應符合臨床體格5.3.2.2婦科檢查環(huán)境應布置溫馨、私密性好。嚴格執(zhí)行無菌操作,做到“一人一墊巾”。侵入性檢5.3.3.1在本體檢機構或者本院進行標本檢測者,應具有室內(nèi)質控、室間質控合格證書。依托外單位進行標本檢測者,應具有委托協(xié)議書和檢驗單位的資質證5.3.3.2應具有獨立的標本采集場所,符合感染控制和無菌操作的要求。血液標本的采集與處理應符5.3.3.3標本交接和簽收記錄清晰,應有送檢者和接收者的雙5.3.3.4標本檢驗應按照操作規(guī)程進行,檢驗試劑應妥善保存并確保在有效5.3.4.1輔助儀器檢查包括心電圖、超聲檢查和放射5.3.4.2各檢查室應獨立或相對獨立,醫(yī)檢分離。檢查過程中不得遺漏檢查項目,按照各專業(yè)操5.3.4.3放射類檢查應有非檢查部位的防護措施,并在放射檢查過程中實施5.4.1對體檢人員個人史、家族史進行追溯,并結合體檢中的異常發(fā)現(xiàn)進行科學評估,必要5.4.2總檢醫(yī)師通過審查,將各項體檢結果進行匯總,對各科陽性體征、異常結果、??菩〗ㄗh進行瀏覽、審核和摘錄,提出體檢結果和健康建議,形成a)體檢報告首頁應有體檢機構、受檢者的基本信息及體檢前后咨詢電話。56.2.2定期開展消防安全應急知識培訓,所有工作人員專人負責健康體檢信息系統(tǒng)管理與維護,建立信息系統(tǒng)故障應急處置預案,信息安全應符合GB/T完善質量管理工作記錄,內(nèi)容至少包括質控會議、制度落實、業(yè)務培訓情況等7.2.1.1醫(yī)療機構對本機構醫(yī)護技人員開7.2.1.2應定期對科室

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