醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理指南

醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理指南合同編號：__________甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）鑒于：1.甲方為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，致力于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量控制；2.乙方為專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理的咨詢服務公司，具備豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗；3.甲方為確保醫(yī)藥研發(fā)項目的質(zhì)量，提高產(chǎn)品競爭力，擬聘請乙方提供醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理服務；4.雙方本著平等自愿、誠實守信的原則，經(jīng)充分協(xié)商，達成一致，簽訂本合同。第一條服務質(zhì)量1.1乙方應根據(jù)甲方的具體需求，為甲方提供全方位的醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理服務，包括：（1）制定和更新醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理體系；（2）對甲方醫(yī)藥研發(fā)項目進行質(zhì)量監(jiān)督和檢查；（3）提供醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量培訓和指導；（4）協(xié)助甲方完成醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)文件的編寫和審核；（5）其他與醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)的工作。1.2乙方應按照甲方的要求，按時完成服務質(zhì)量要求中的各項任務，并按照約定時間提交相關(guān)報告。第二條服務期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，服務期限為____年，自合同生效之日起計算。除非一方提前終止本合同，否則本合同將在服務期限屆滿后自動續(xù)約____年。第三條服務費用（1）醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理體系制定和更新費用：人民幣____元；（2）醫(yī)藥研發(fā)項目質(zhì)量監(jiān)督和檢查費用：人民幣____元；（3）醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量培訓和指導費用：人民幣____元；（4）醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)文件編寫和審核費用：人民幣____元；（5）其他服務費用：人民幣____元。3.2雙方確認，上述服務費用為一次性支付。甲方應在合同生效后____個工作日內(nèi)向乙方支付服務費用。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同生效之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時間完成服務質(zhì)量要求中的各項任務，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金。第六條爭議解決本合同履行過程中，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽字）：__________代表（簽字）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理體系制定和更新方案2.醫(yī)藥研發(fā)項目質(zhì)量監(jiān)督和檢查計劃3.醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量培訓和指導大綱4.醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)文件編寫和審核標準5.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等相關(guān)資料二、違約行為及認定：1.未按照約定時間完成服務質(zhì)量要求中的各項任務2.未按照約定質(zhì)量標準完成服務質(zhì)量要求中的各項任務3.未履行保密義務，泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等4.提前終止合同，未按照約定履行合同期限5.其他違反本合同約定的行為三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥研發(fā)：指以醫(yī)藥產(chǎn)品為基礎(chǔ)，進行新藥研發(fā)、藥物改進、臨床試驗等活動。2.質(zhì)量管理：指對醫(yī)藥研發(fā)過程中的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督、檢查、控制和改進，以確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量符合法律法規(guī)和客戶要求。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的信息。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、具有技術(shù)價值并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。5.違約金：指一方違反合同約定，應向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方未按照約定時間完成服務質(zhì)量要求中的各項任務解決辦法：甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，并協(xié)商調(diào)整項目進度和任務分配。2.問題：乙方未按照約定質(zhì)量標準完成服務質(zhì)量要求中的各項任務解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方重新進行工作，直至滿足質(zhì)量標準。必要時，甲方可以終止合同，并要求乙方承擔違約責任。3.問題：乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即停止泄露行為，并承擔相應的違約責任。如造成損失，乙方應進行賠償。4.問題：甲方未按照約定時間支付服務費用解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方支付服務費用，并按照逾期天數(shù)追討違約金。5.問題：其他違反合同約定的行為解決辦法：雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)聘請專業(yè)咨詢服務公司進行醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量管理2.