醫(yī)療器械知識試題庫及答案

醫(yī)療器械通用知識試題庫及答案

一、單選題（共72題，每題1分，共72分）

1、（）是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。

A、質(zhì)量認證

B、計量認證

C、實驗室認可

D、環(huán)境認證

正確答案：B

2、醫(yī)學(xué)上用到的電離輻射主要有（）。

A、X射線和y（伽瑪）射線

B、X射線和Y射線

C、X光和激光

D、紅外線和微波

正確答案：A

3、一般混合食物胃排空時間需要（）。

A、30分鐘

B、1-2小時

C、2-3小時

D、4-5小時

正確答案：D

答案解析：一般混合食物入胃后，在30分鐘以內(nèi)便開始離開胃向十二指

腸移動，在4?5小時內(nèi)便完全排空。

4、無名動脈分支血管有（）。

A、左鎖骨下動脈

B、左頸總動脈

C、右鎖骨下動脈

D、右冠狀動脈

正確答案：C

答案解析：無名動脈又分為右頸總動脈和右鎖骨下動脈。

5、長骨主要分布在（）。

A、胸腔

B、手的腕骨

C、四肢

D、顱頂骨

正確答案：C

答案解析：骨骼分長骨、短骨、扁骨和不規(guī)則骨。長骨主要部分在四肢;

短骨主要包括腕骨、附骨；扁骨主要包括顱頂骨、額骨、顆骨、蝶骨、

枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不規(guī)則骨主要包括椎骨、含氣骨。

6、監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）。

A、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

B、工商行政管理局

C、出入境檢驗檢疫局

D、食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：D

7、食物在小腸內(nèi)停留的時間一般為（）。

A、5?10小時

B、4?6小時

C、3?8小時

D、2?6小時

正確答案：C

8、生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和

人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）。

A、有效預(yù)防和控制措施

B、技術(shù)改造與革新措施

C、課題研究與理論探討

D、安全保障和消防措施

正確答案：A

9、為減少動物消耗，最大限度地利用動物資源可將不同試驗項目在同一

動物上進行，下列哪些試驗可同時進行（）。

A、植入性試驗與慢性毒試驗

B、細胞毒性與全身毒性試驗

C、皮膚致敏與細胞毒性

D、血液相容性與致敏

正確答案：A

答案解析：在選擇試驗項目時注意為減少試驗動物的消耗，最大限度地

利用動物資源，GB/T16886.1-2011中非常強調(diào)多項試驗結(jié)合起來開展。

例如，要將植入試驗與慢性毒性試驗、亞慢性毒性試驗、亞急性毒性試

驗結(jié)合起來開展。

10、某凹球面鏡的曲率半徑是40cm,一物體放在該凹面鏡前40cm處，則

所成的像位于該面鏡（）處。

A、前20cm

B、前10cm

C、前無窮遠

D、前40cm

正確答案：D

答案解析：根據(jù)計算公式：

lu+lv=2r=lflu+lv=2r=lf\frac{1}{u}+\frac{1}{v}=\frac{2}{r}=\frac

{1}{f}物距u取40,半徑r取40,則有

140+lv=240140+lv=240\frac{l}{40}+\frac{1}{v}=\frac{2}{40}可求出

v=40,因此選D

11、安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）。

A、通用安全要求可以涵蓋專用安全要求

B、專用安全要求可以涵蓋通用安全要求

C、通用安全要求優(yōu)先于專用安全要求

D、專用安全要求優(yōu)先于通用安全要求

正確答案：D

12、下列有關(guān)氣管的說法不正確的是（）。

A、位于食管前方

B、左支氣管粗短，右支氣管細長

C、自內(nèi)向外由粘膜層、粘膜下層和外膜三層組成

D、在胸骨角水平分為左右支氣管

正確答案：B

答案解析：氣管位于食管前方，呈后面略扁的圓筒形。在胸骨角水平分

為左右支氣管。左支氣管細長，右支氣管粗短。氣管和支氣管的壁自內(nèi)

向外由粘膜層、粘膜下層和外膜三層組成。

13、醫(yī)療器械廣告的審查機關(guān)為（）。

A、省級衛(wèi)生行政部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、省級工商行政管理部門

D、省級媒體監(jiān)管部門

正確答案：B

14、骨折時（）對骨的再生和愈合起重要作用。

A、骨質(zhì)

B、骨甑

C、骨髓

D、骨膜

正確答案：D

答案解析：骨膜含有豐富的血管、神經(jīng)，起營養(yǎng)作用；并有成骨細胞，

在生長發(fā)育期間，它可以造骨，使骨逐漸變粗，骨折時對骨的再生和愈

合起重要作用。

15、醫(yī)療器械標簽可不含有（）。

A、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格

B、產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍

C、醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號

D、生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期

正確答案：B

16、神經(jīng)系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)和功能單位是（）。

A、中腦

B、大腦

C、小腦

D、神經(jīng)元

正確答案：D

17、中等速度的步行約可增加心輸出量的（）。

A、20%

B、30%

C、50%

D、70%

正確答案：C

答案解析：正常成人安靜時的心輸出量一般每分輸出量約為5?6升。在

不同的生理情況下有相當(dāng)大的差異，中等速度的步行約可增加心輸出量

的50%,情緒激動可增加50~100虬妊娠后期可增加40~85虬體力勞動或

體育運動時心輸出量增加更多，極重的體力勞動時可達安靜時的5?7倍。

18、（）是指“用于保證計量可靠和適當(dāng)?shù)臏y量準確度的全部法規(guī)、技術(shù)

手段及必要的各種運作”（《通用計量術(shù)語及定義》）。

A、計量檢測

B、計量確認

C、計量認證

D、計量保證

正確答案：D

19、強度為10自然光透過起偏器后，透射光的強度變?yōu)椋ǎ㊣0o

A、0.4

B、0.5

C、0.3

D、0.6

正確答案：B

20、螺栓連接時，（）。

A、兩被連接件一個加工成通孔，一個加工成螺孔

B、兩被連接件都加工成通孔

C、兩被連接件都加工成螺孔

D、兩被連接件一個加工成通孔，另一個不需要加工

正確答案：B

答案解析：螺栓：兩個不太厚的零件，都鉆成通孔。連接成“土”字型。

螺柱：一個厚一個薄的兩零件，厚的鉆成螺孔，薄的鉆成通孔。連接成

“十”字型。螺釘：厚的鉆成螺孔，薄的鉆成通孔。連接成“T”字型。

21、Tr36X6（3）LH表示（）。

A、公稱直徑為36,螺距為3,旋向為左旋的梯形雙線螺紋

B、公稱直徑為36,螺距為6,旋向為左旋的梯形單線螺紋

C、公稱直徑為36,螺距為6,旋向為左旋的梯形雙線螺紋

D、公稱直徑為36,螺距為3,旋向為左旋的梯形單線螺紋

正確答案：A

22、根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學(xué)儀器分為B型（B代表Body,軀體）、

BF型（F表示Floating,絕緣）和CF型（C代表Cardiac,心臟），確定

設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）。

A、設(shè)備類型

B、設(shè)備型號

C、設(shè)備產(chǎn)地

D、設(shè)備形狀

正確答案：A

23、一般成人補吸氣量平均約為（）。

A、500毫升

B、900毫升

C、1000毫升

D、2000毫升

正確答案：D

答案解析：潮氣量：平和呼吸時每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平

均約為500mLo補吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般

成人平均補吸氣量約為2000mLo補呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力

量呼出之氣量，一般成人平均補呼氣量約為900mLo殘氣量：在盡最大努

力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮

氣量+補吸氣量+補呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成

年男子約為3500~4500mL,成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）

=潮氣量+補吸氣量+補呼氣量+殘氣量

24、自1985年《中華人民共和國計量法》頒布以來，國家已明確規(guī)定了

60項，117種強制檢定項目，其中與醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護等人體安全密

切相關(guān)的“醫(yī)學(xué)計量項目”占總數(shù)的O。

A、2/4

B、2/3

C、1/3

D、1/4

正確答案：B

25、尺寸（|40+0.014-0.010（^0-0.010+0.014\phi40_{-0.010}{+0.014）

中的最小極限尺寸是（）。

A、039.990

B、040

C、0.024

D、040,014

正確答案：A

26、正常人中心靜脈壓約為O。

A、50?80毫米水柱

B、40?100毫米水柱

C、60毫米水柱

D、170毫米水柱

正確答案：A

27、比例1：100屬于（）o

A、放大比例

B、縮小比例

C、原值比例

D、其他選項都不對

正確答案：B

28、尺寸線應(yīng)畫成（）。

A、細實線

B、細點劃線

C、細虛線

D、粗實線

正確答案：A

29、下列器械肯定屬于長期使用的是（）。

A、有源器械

B、藥液輸送保存器械

C、消毒清潔器械

D、植入器械

正確答案：D

30、下列有關(guān)上皮組織說法錯誤的是（）。

A、具有極性

B、密集的上皮細胞排列整齊

C、上皮組織有豐富的血管

D、細胞間質(zhì)少

正確答案：C

31、脊髓有31個脊髓節(jié)，其中胸段（）。

A、8節(jié)

B、12節(jié)

C、5節(jié)

D、1節(jié)

正確答案：B

答案解析：脊神經(jīng)共31對，與每一對脊神經(jīng)相連的一段脊髓，稱為脊髓

節(jié)。因此，脊髓有相應(yīng)的31個脊髓節(jié)，其中頸段8節(jié)，胸段12節(jié)，腰

段5節(jié)，舐段5節(jié)，尾段1節(jié)。頸髓C8節(jié)、胸髓T12節(jié)、腰髓L5節(jié)、

舐髓S5節(jié)、尾髓Col節(jié)。C8,T12,L5,S5,Col共31個節(jié)段。

32、能激活胃蛋白酶原，使之轉(zhuǎn)變成胃蛋白酶的是（）。

A、鹽酸

B、胃蛋白酶原

C、粘液

D、粘蛋白

正確答案：A

答案解析：胃腺主要由下列數(shù)種細胞構(gòu)成：（1）胃酶細胞（又稱主細胞）,

分泌胃蛋白酶原，后者在胃酸（通常所稱的胃酸即指鹽酸而言）的作用

下變?yōu)榫哂谢钚缘奈傅鞍酌?；?）鹽酸細胞（又稱壁細胞），體積較胃酶

細胞大，而數(shù)量較胃酶細胞少，主要分泌鹽酸；（3）粘液細胞，分泌粘

液和黏蛋白，在賁門及幽門部的腺體只能分泌粘液。

33、絕對安全或稱無條件安全，是指醫(yī)療器械（）。

A、內(nèi)部和外在措施的組合安全

B、全方位的安全措施

C、本身采用的安全措施

D、本身和外部裝置組合起來的安全措施

正確答案：C

34、關(guān)于X射線特征譜，錯誤的是（）。

A、其譜線是強度很高的線狀譜線

B、波長和X射線管的工作條件無關(guān)

C、將能夠反映出原子的結(jié)構(gòu)特點

D、波長和X射線管的工作條件相關(guān)

正確答案：D

答案解析：特征X射線的波長和X射線管的工作條件無關(guān)，只取決于陰

極組成元素的種類。連續(xù)光譜的短波限Am只決定于X射線管的工作高

壓，與靶物質(zhì)無關(guān)。

35、一般氣體在（）的情況下，可以看成是理想氣體。

A、壓力不太高和溫度不太高

B、壓力不太低和溫度不太高

C、壓力不太高和溫度不太低

D、壓力不太低和溫度不太低

正確答案：C

36、右心室相連于（）o

A、上下腔靜脈

B、肺靜脈

C、肺動脈

D、主動脈

正確答案：C

答案解析：左心室與主動脈相連，右心房與上下腔靜脈相連。體循環(huán)：

血液由左心室射出，經(jīng)動脈流向全身器官組織，在毛細血管中，經(jīng)過細

胞間質(zhì)同組織細胞進行物質(zhì)交換，再經(jīng)靜脈流回右心房。（心臟一左心室

-主動脈一全身器官組織毛細血管一上下腔靜脈一右心房一心臟）右心

室與肺動脈相連，左心房與肺靜脈相連。肺循環(huán)：血液由右心室射出，

經(jīng)過肺動脈分布到肺，在肺毛細血管中與肺泡中的氣體進行氣體交換，

再由肺靜脈流回左心房。（心臟一右心室一肺動脈一肺毛細血管一肺靜脈

f左心房f心臟）（心室動心房靜，左室體右室肺）

37、在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

A、相對安全、有條件安全及記述安全

B、無條件安全、有條件安全及徹底安全

C、絕對安全、相對安全及描述安全

D、絕對安全、有條件安全及記述安全

正確答案：D

38、腹式呼吸以（）。

A、肋骨活動為主

B、隔肌活動為主

C、胸鎖乳突肌活動為主

D、胸大肌活動為主

正確答案：B

答案解析：胸式呼吸：以肋骨活動為主的呼吸，一般成年女子多以胸式

呼吸為主。腹式呼吸：以膈肌活動為主的呼吸，嬰兒及男子則多以腹式

呼吸為主。

39、特殊傳導(dǎo)系統(tǒng)中自動節(jié)律性最高的是（）。

A、竇房結(jié)

B、結(jié)間束

C、房室交界區(qū)

D、浦肯野纖維

正確答案：A

答案解析：特殊傳導(dǎo)系統(tǒng)包括竇房結(jié)、結(jié)間束（支）、房室交界區(qū)、房室

束及浦肯野纖維。在正常情況下，竇房結(jié)自律性最高（約為每分鐘100

次），浦肯野纖維自律性最低（約每分鐘25次），而房室交界區(qū)（約每分

鐘50次）和房室束支的自律性依次介于兩者之間。

40、可見光與無線電波、紫外線、X射線、y射線等其它電磁波的區(qū)別,

下列說法錯識的是（）。

A、頻率不同

B、波長不同

C、能量不同

D、強度不同

正確答案：D

答案解析：光本質(zhì)上是屬于電磁波，能夠引起人眼視覺的那部分電磁波

稱為可見光?？梢姽馀c無線電波、紅外線、紫外線、X射線、丫射線等

其它電磁波的區(qū)別只是頻率不同。波長A=u*T=u/v,頻率v不同，則波

長人亦不同（u為波的傳播速度）。能量E=h*v,頻率v不同，則能量E

亦不同（h為普朗克常數(shù)）。

41、心率生理變動范圍是（）。

A、60?75次/分

B、60?80次/分

C、60?90次/分

D、60?100次/分

正確答案：D

答案解析：正常成年人在安靜狀態(tài)下，心率平均約75次/min,生理變動

范圍在60^100次/min之間。

42、尺寸（|60+0.014-0.012（|60-0.012+0.014\phi60_{-0.012}"{+0.014}

中的基本尺寸是（）。

A、0.026

B、060.014

C、060

D、059.988

正確答案：C

43、醫(yī)療器械最終產(chǎn)品在進行任何生物學(xué)試驗之前應(yīng)考慮材料的（）。

A、適用性

B、滅菌方式

C、來源

D、化學(xué)表征

正確答案：D

44、全身血壓最高的地方是（）。

A、主動脈

B、門靜脈

C、下腔靜脈

D、冠狀動脈

正確答案：A

答案解析：主動脈中血壓最高，正常成人平均主動脈壓約為100mm汞柱,

毛細血管近動脈端約為32mm汞柱，近靜脈端約為12mm汞柱，在靜脈中

逐步降落，在腔靜脈入右心房時，略低于大氣壓。

45、應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）。

A、B型

B、C型

C、BF型

D、CF型

正確答案：D

46、胸式呼吸以（）。

A、肋骨活動為主

B、隔肌活動為主

C、胸鎖乳突肌活動為主

D、胸大肌活動為主

正確答案：A

答案解析：胸式呼吸：以肋骨活動為主的呼吸，一般成年女子多以胸式

呼吸為主。腹式呼吸：以膈肌活動為主的呼吸，嬰兒及男子則多以腹式

呼吸為主。

47、在核磁共振磁體的周圍存在非常強大的磁場，對鐵質(zhì)的金屬有（）。

A、強大照射幅度

B、強大電離輻射

C、強大電磁干擾

D、強大吸引力

正確答案：D

48、在熱平衡條件下，低能態(tài)的原子數(shù)（）占主導(dǎo)。

A、少，受激輻射

B、少，受激吸收

C、多，受激吸收

D、多，受激輻射

正確答案：C

答案解析：躍遷分為三種形式：受激吸收、自發(fā)輻射、受激輻射。受激

輻射及吸收同時存在，哪一方占主導(dǎo)地位，取決于粒子在兩個能級上的

分布。在熱平衡條件下，低能態(tài)的原子數(shù)多，受激吸收占主導(dǎo)。

49、有關(guān)膽汁的功能，說法不正確的有O。

A、膽汁中不含消化酶

B、膽汁加強脂肪酶的活性

C、促進脂肪酸和脂溶性維生素A、D、E、K的吸收

D、直接分解脂肪

正確答案：D

答案解析：膽汁中不含消化酶，其中具有消化意義的成分是膽酸鹽。膽

酸鹽的主要作用：①加強脂肪酶的活性，使分解脂肪的作用大為加速；

②降低脂肪的表面張力，促進其乳化作用，從而使脂肪與脂肪酸的接觸

面加大；③膽酸鹽可與脂肪酸結(jié)合形成可溶于水的復(fù)合物，促進脂肪酸

和脂溶性維生素A、D、E、K的吸收。

50、下列按照未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形處理的是（）。

A、擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的

B、標簽和包裝標識與說明書內(nèi)容相違背的

C、未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的

D、產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的

正確答案：A

51、醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產(chǎn)品的（）。

A、安全性、有效性

B、經(jīng)濟性、科學(xué)性

C、重復(fù)性、穩(wěn)定性

D、科學(xué)性、穩(wěn)定性

正確答案：A

答案解析：根據(jù)2004年版《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（國家食品藥品

監(jiān)督管理局令第5號）：第三條本規(guī)定所稱醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲

得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構(gòu)（以下稱醫(yī)療機構(gòu)）對申請注冊的

醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證

的過程。醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全

性和有效性。注意：上述文件現(xiàn)已作廢，新版的2016年版的《醫(yī)療器

械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中有相似的表述。

52、混合靜脈血流經(jīng)肺毛細血管時，血液的P02比肺泡氣的P020,0

中02便由于分壓差向?qū)Ψ綌U散。

A、高，血液

B、低，血液

C、低，肺泡氣

D、高，肺泡氣

正確答案：C

53、氣體與液體表面接觸時，氣體分子溶解于液體的速度，與溶解在液

體中的氣體分子逸出的速度相等時，液體中的氣體（）就與液體上方的

氣體對應(yīng)值。

A、密度

B、壓力

C、濃度

D、分壓

正確答案：D

54、感覺神經(jīng)是（）。

A、將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維

B、將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動傳至中樞的神經(jīng)纖維

C、支配內(nèi)臟、心血管和腺體的神經(jīng)纖維

D、支配骨骼肌的神經(jīng)纖維

正確答案：B

答案解析：傳入神經(jīng)（又稱感覺神經(jīng)）：將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動傳

至中樞的神經(jīng)纖維。傳出神經(jīng)（又稱運動神經(jīng)）：將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動

傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維。傳出神經(jīng)分為支配骨骼肌的軀體運動神經(jīng)

和支配內(nèi)臟、心血管和腺體的自主神經(jīng)。自主神經(jīng)又分為交感神經(jīng)和副

交感神經(jīng)。

55、常作為心臟補片的高分子首選材料是（）。

A、滌綸

B、硅橡膠

C、碳纖維

D、樹脂復(fù)合材料

正確答案：A

56、入射X射線光子和電子發(fā)生相互作用，把全部能量傳遞能這個電子

使其成為自由電子，光子消失，這個過程稱為（）。

A、電子對效應(yīng)

B、康普頓效應(yīng)

C、多普勒效應(yīng)

D、光電效應(yīng)

正確答案：D

57、X射線產(chǎn)生過程中，電子高速運動所需能量主要取決于（）。

A、管電流

B、旋轉(zhuǎn)陽極轉(zhuǎn)速

C、管電壓

D、靶物質(zhì)原子序數(shù)

正確答案：C

58、國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗計劃和方案是由（）。（2021年考題）

A、縣食品藥品檢研所負責(zé)擬訂

B、市醫(yī)療器械檢測所負責(zé)擬訂

C、省醫(yī)療器械檢測研究院負責(zé)擬訂

D、國家食品藥品檢定研究院負責(zé)擬訂

正確答案：D

答案解析：根據(jù)2020年版《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》：第四條

中國食品藥品檢定研究院負責(zé)擬訂國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗計劃和方

案，按要求組織實施并提供技術(shù)指導(dǎo)，負責(zé)匯總、分析、報送國家醫(yī)療

器械質(zhì)量抽查檢驗數(shù)據(jù)，組織開展質(zhì)量分析和信息共享應(yīng)用。具有相應(yīng)

檢驗資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)承擔(dān)相關(guān)檢驗任務(wù)。

59、一對相互嚙合的齒輪必須（）。

A、模數(shù)和壓力角都相等

B、模數(shù)相等

C、壓力角相等

D、齒數(shù)相等

正確答案：A

60、一般所說的壓力，其方向與兩作用物體的接觸面（）。

A、不存在確定的關(guān)系

B、垂直

C、垂直或平行

D、平行

正確答案：B

61、一體積為22.4L的容器剛好裝入Imol標準狀態(tài)下的氧氣，壓強為1

大氣壓。若再在容器內(nèi)充入2mol標準狀態(tài)下的氮氣，混合氣體的壓強變

為（）個大氣壓。

A、2

B、4

C、1

D、3

正確答案：D

62、右心房相連于（）。

A、上下腔靜脈

B、肺靜脈

C、肺動脈

D、主動脈

正確答案：A

答案解析：左心室與主動脈相連，右心房與上下腔靜脈相連。體循環(huán)：

血液由左心室射出，經(jīng)動脈流向全身器官組織，在毛細血管中，經(jīng)過細

胞間質(zhì)同組織細胞進行物質(zhì)交換，再經(jīng)靜脈流回右心房。（心臟一左心室

-主動脈一全身器官組織毛細血管一上下腔靜脈一右心房一心臟）右心

室與肺動脈相連，左心房與肺靜脈相連。肺循環(huán)：血液由右心室射出，

經(jīng)過肺動脈分布到肺，在肺毛細血管中與肺泡中的氣體進行氣體交換，

再由肺靜脈流回左心房。（心臟一右心室一肺動脈一肺毛細血管一肺靜脈

f左心房f心臟）（心室動心房靜，左室體右室肺）

63、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)將植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄保存至（）。

A、醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

B、醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年

C、醫(yī)療器械規(guī)定使用期展屆滿后10年或者使用終止后10年

D、永久

正確答案：D

答案解析：根據(jù)2016年版《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》：第九條

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查

驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2

年。大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿

后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)永久保

存。

64、醫(yī)療器械說明書可含有的文字字樣是（）。

A、一次性使用

B、療效最佳

C、安全無毒副作用

D、無效退款

正確答案：A

65、內(nèi)呼吸是指（）o

A、外界環(huán)境與肺的氣體交換

B、肺與血液的氣體交換

C、呼吸氣體在血液內(nèi)的運輸

D、組織細胞與血液間的氣體交換

正確答案：D

答案解析：外呼吸：外界環(huán)境與肺的氣體交換，以及肺與血液的氣體交

換。內(nèi)呼吸：組織細胞與血液間的氣體交換，以及組織細胞利用氧和產(chǎn)

生二氧化碳的過程。

66、食糜由胃逐漸通過幽門排入十二指腸的過程，稱為（）。

A、緊張性收縮

B、蠕動

C、饑餓收縮

D、胃的排空

正確答案：D

67、闊肌多分布在（）。

A、四肢

B、軀干深部

C、胸壁、腹壁

D、眼裂、口裂等孔裂四周

正確答案：C

答案解析：長肌：多分布在四肢，收縮時可引起大幅度的運動。短?。?/p>

多分布在軀干深部，收縮時運動幅度小，有利于穩(wěn)定關(guān)節(jié)。闊?。憾喾?/p>

布在胸壁、腹壁，收縮時除引起軀干的運動外，對內(nèi)臟器官起保護、支

持作用。輪匝?。悍植荚谘哿选⒖诹训瓤琢阉闹?，有關(guān)閉孔裂的作用。

68、尺寸為420X297的是（）。

A、Al圖紙

B、A3圖紙

C、A4圖紙

D、A2圖紙

正確答案：B

答案解析：AO：841X1189,Al：594X841,A2：420X594,A3：

297X420,A4：210X297。

69、宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器，再流出體外引起

的電擊，造成危險的電流強度大于（）。

A、100微安

B、100毫安

C、10微安

D、10毫安

正確答案：D

70、風(fēng)險概念的兩個組成部分是（）。

A、損害發(fā)生的時間和損害的形式

B、損害發(fā)生的次數(shù)和損害的現(xiàn)象

C、損害發(fā)生的概率和損害的后果

D、損害發(fā)生的方式和損害的程度

正確答案：C

71、靜脈是（）。

A、將心臟輸出的血液運送到全身各器官的血管

B、流動靜脈血的血管

C、位于動脈與靜脈之間的微小血管

D、將血液從全身各器官帶回心臟的血管

正確答案：D

答案解析：心血管系統(tǒng)由心臟、動脈、毛細血管及靜脈組成。動脈：將

心臟輸出的血液運送到全身各器官的血管。毛細血管：位于動脈與靜脈

之間的微小血管。靜脈：將血液從全身各器官帶回心臟的血管。

72、椎骨形態(tài)上屬于（）。

A、長骨

B、短骨

C、扁骨

D、不規(guī)則骨

正確答案：D

答案解析：骨骼分長骨、短骨、扁骨和不規(guī)則骨。長骨主要部分在四肢;

短骨主要包括腕骨、附骨；扁骨主要包括顱頂骨、額骨、顆骨、蝶骨、

枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不規(guī)則骨主要包括椎骨、含氣骨。

二、多選題（共28題，每題1分，共28分）

1、醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容一般應(yīng)當(dāng)包括（）。

A、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格

B、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號

C、產(chǎn)品特約經(jīng)銷商

D、醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋

正確答案：ABD

答案解析：根據(jù)教材中2014年版《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》

（現(xiàn)行有效）：第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)

品名稱、型號、規(guī)格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式

及售后服務(wù)單位，進口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系

方式；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證

編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標注受托企業(yè)的名稱、

住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；（四）醫(yī)療器

械注冊證編號或者備案憑證編號；（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；（六）產(chǎn)

品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；（七）禁忌癥、注意事項、

警示以及提示的內(nèi)容；（八）安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自

行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明；（九）產(chǎn)品維護和保

養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法；（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失

效日期；（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更

換方法的說明等；（十二）醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容

的解釋；（十三）說明書的編制或者修訂日期；（十四）其他應(yīng)當(dāng)標注的

內(nèi)谷。

2、腸內(nèi)有些細菌可以利用食物殘渣合成（）。

A、維生素K

B、維生素B族

C、維生素C

D、維生素D

正確答案：AB

答案解析：腸內(nèi)有些細菌可以利用食物殘渣合成維生素K和維生素B族

物質(zhì)，它們由腸吸收后，對機體有一定的重要意義。

3、脂肪組織主要分布于（）。

A、心、腎等器官附近

B、腸系膜

C、腹腔網(wǎng)膜

D、皮膚下

正確答案：ABCD

4、按照JF1001T998《通用計量術(shù)語及定義》，測量的定義有三層內(nèi)涵

（）。

A、操作指負責(zé)的操作

B、該組操作的目的在于確定量值

C、是操作

D、指操作（即測量）的全過程

正確答案：BCD

5、省、自洽區(qū)、直轄市及較大市人大或其常務(wù)委員會制定的地方性計量

規(guī)章，目前與醫(yī)學(xué)計量有關(guān)的有：O

A、《JJF（浙）1015-2008呼吸機》計量校準規(guī)范于2008-01-14批準，

2008-02-01實施。

B、《JJG（魯）54-2000超短波治療機》計量檢定規(guī)程2000-01-27發(fā)布，

2000-05-01實施。

C、《JJG（京）26-1998無創(chuàng)血壓（示波法）監(jiān)護儀》計量檢定規(guī)程。

D、《JJG（蘇）71-2007醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）》計量檢定規(guī)程。

正確答案：ABCD

6、決定外周阻力的是（）。

A、血液粘滯性

B、血管壁厚度

C、血管長度

D、血管口徑

正確答案：ACD

答案解析：決定外周阻力的是血液粘滯性、血管長度和血管口徑等因素,

在人體內(nèi)的這些因素中，除血管口徑變化較大外，其它都比較穩(wěn)定。小

動脈及微動脈口徑較小，收縮性很強，故對血壓形成和調(diào)節(jié)起極重要作

用。

7、根據(jù)《中華人民共和國計量法》第九條第一款、《中華人民共和國強

制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》（國務(wù)院1987年4月15日發(fā)布）

和調(diào)整后的《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定明細表》（以

下簡稱《目錄》），我國實行強制檢定的計量器具的范圍是：（）。

A、一般量器

B、社會公用計量標準

C、部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準

D、用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面，并列入

《目錄》的工作計量器具，共60項117種

正確答案：BCD

8、吸收物質(zhì)對X射線的衰減，正確的有（）。

A、吸收物質(zhì)密度越大，原子序數(shù)越高，每克電子數(shù)越多，X射線衰減就

越多

B、吸收物質(zhì)密度越小，原子序數(shù)越高，每克電子數(shù)越少，X射線衰減就

越少

C、X射線衰減與吸收物質(zhì)的原子序數(shù)與每克電子數(shù)有關(guān)，與其他無關(guān)

D、X射線能量越大，吸收物質(zhì)對X射線的衰減相對越少

正確答案：AD

9、測量設(shè)備為了進行專門規(guī)定的測量而為實現(xiàn)測量過程所需（）。

A、輔助設(shè)備軟件或它們的組合

B、環(huán)境

C、測量標準

D、必要的儀器

正確答案：ACD

10、大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理召回可以通過技術(shù)性手段完成，不

僅包括收回、銷毀，還包括（）。

A、軟件升級

B、檢查

C、開發(fā)新產(chǎn)品

D、保修

正確答案：AB

11、骨髓充填于（）。

A、骨的外層

B、骨髓腔

C、骨松質(zhì)

D、骨密質(zhì)

正確答案：BC

12、醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)護工作者在診斷患者時使用（）。

A、血壓計

B、心電圖機

C、腦電圖機

D、X線機

正確答案：ABCD

13、醫(yī)療械風(fēng)險分析過程主要包括O。

A、判定已知的和可預(yù)見的危害

B、說明書的修改

C、醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定

D、估計每種危害的風(fēng)險和編寫風(fēng)險分析報告

正確答案：ACD

14.ISO/IEC17025作為實驗室能力的通用要求，適用于所有（）的實驗

室。

A、類型

B、規(guī)模

C、測量

D、檢測

正確答案：AB

15、本指南引用ISO/IEC指南2和ISO/IEC17000中的有關(guān)術(shù)語并采用下

列定義：（）

A、獲準認可機構(gòu)

B、申請人

C、申請人認可

D、認可條件

正確答案：ABCD

16、下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）。

A、企業(yè)名稱的變更

B、經(jīng)營方式的變更

C、經(jīng)營場所的變更

D、經(jīng)營范圍的變更

正確答案：BCD

答案解析：（1）根據(jù)教材2017年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（已

失效）：第十六條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變

更和登記事項變更。許可事項變更包括經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、

庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。（2）

根據(jù)2022年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（現(xiàn)行有效）：第十五條

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可

證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。經(jīng)

營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址變更的，藥品監(jiān)督管理部門自

受理之日起20個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。必要時按

照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改

時間不計入審核時限。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由并告知申請人。

其他事項變更的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場予以變更。變更后的醫(yī)療

器械經(jīng)營許可證編號和有效期限不變。

17、決定心輸出量的因素有（）。

A、每博輸出量

B、心動周期

C、心音

D、心率

正確答案：AD

答案解析：心輸出量（每分輸出量）=每博輸出量義心率，每博輸出量

受心室肌的收縮力影響。

18、計量認證分為兩級實施。一級為O,由國家認可認證監(jiān)督管理委員

會組織實施；二級為O,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施。

A、國家級

B、市級

C、縣級

D、省級

正確答案：AD

19、依據(jù)GB/T16886.5,醫(yī)療器械的細胞毒性按不同接觸方式進行評價時,

其接觸方式有（）。

A、浸提液方式

B、直接接觸方式

C、緩沖接觸方式

D、間接接觸方式

正確答案：ABD

答案解析：GB/T16886.5-2017（ISO10993-5:2009）提出了三種體外細

胞毒性試驗類型：浸提液試驗、直接接觸試驗和間接接觸試驗（瓊脂擴

散和濾膜擴散試驗）

20、二氧化碳在血液中的運輸形式有（）。

A、物理溶解

B、化學(xué)結(jié)合

C、擴散

D、滲透

正確答案：AB

答案解析：二氧化碳和氧都是以物理溶解和化學(xué)結(jié)合兩種形式在血液中

運輸?shù)摹?/p>

21、下列敘述正確的有（）。

A、左視圖表達了物體的高度和寬度

B、主視圖反映了物體的高度和長度

C、俯視圖反映了物體的寬度和長度

D、俯視圖反映了物體的高度和長度

正確答案：ABC

22、防范和控制生物危害必須通過（）。

A、管理手段

B、計量手段

C、技術(shù)手段

D、監(jiān)控手段

正確答案：AC

23、無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）。

A、經(jīng)營一類醫(yī)療器械

B、出租《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

C、經(jīng)營無產(chǎn)品合格證的無菌器械

D、向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械

正確答案：BCD

答案解析：根據(jù)2000年版《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫

行）》（現(xiàn)已失效）：第十三條生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為：（一）偽造

或冒用他人廠名、廠址或生產(chǎn)企業(yè)證件；（二）出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)有

效證件；（三）違反規(guī)定采購零部件或產(chǎn)品包裝；（四）偽造或變造生產(chǎn)

購銷票據(jù)、生產(chǎn)原始記錄、產(chǎn)品批號；（五）對不合格品、廢棄零部件、

過期或廢棄產(chǎn)品包裝不按規(guī)定處理；（六）擅自增加產(chǎn)品型號、規(guī)格；

（七）企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；（八）向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提

供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易。

24、下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是

（）。

A、需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目可委托具有資質(zhì)

的機構(gòu)進行檢驗

B、每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求

C、企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求

D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣

正確答案：BCD

答案解析：根據(jù)2014年《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（待確定是否為

現(xiàn)行有效）：第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部

門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準等要求，

以及產(chǎn)品放行的程序。第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊

或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告

或者證書。需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上

不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項

目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)

注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢

驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗