2024年度cro項(xiàng)目臨床研究合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度cro項(xiàng)目臨床研究合作協(xié)議本合同目錄一覽1.項(xiàng)目概述1.1項(xiàng)目背景1.2項(xiàng)目目標(biāo)1.3研究范圍1.4研究方法2.項(xiàng)目參與方2.1合同雙方基本信息2.2合同雙方權(quán)利與義務(wù)2.3合同雙方責(zé)任3.項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃3.1研究階段劃分3.2各階段時(shí)間安排3.3研究進(jìn)度監(jiān)控4.研究物料與設(shè)備4.1研究藥物與試劑4.2研究設(shè)備與儀器4.3物料與設(shè)備的管理與使用5.研究人員5.1研究團(tuán)隊(duì)組成5.2人員職責(zé)與分工5.3人員培訓(xùn)與考核6.質(zhì)量控制6.1數(shù)據(jù)管理6.2質(zhì)量控制流程6.3質(zhì)量保證措施7.數(shù)據(jù)收集與記錄7.1數(shù)據(jù)收集方法7.2數(shù)據(jù)記錄規(guī)范7.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)8.費(fèi)用與預(yù)算8.1項(xiàng)目總預(yù)算8.2費(fèi)用構(gòu)成8.3預(yù)算管理與控制9.支付條款9.1支付方式9.2支付時(shí)間9.3支付條件10.保密條款10.1保密信息范圍10.2保密義務(wù)10.3違約責(zé)任11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止后的處理14.合同生效與終止14.1合同生效條件14.2合同有效期14.3合同終止條件14.4合同續(xù)簽與終止程序第一部分：合同如下：1.項(xiàng)目概述1.1項(xiàng)目背景本項(xiàng)目旨在通過(guò)臨床研究，評(píng)估某新型藥物在特定疾病治療中的安全性和有效性。1.2項(xiàng)目目標(biāo)a.收集并分析藥物在臨床試驗(yàn)中的安全數(shù)據(jù)；b.評(píng)估藥物在臨床試驗(yàn)中的療效；c.為藥物上市申請(qǐng)?zhí)峁┛茖W(xué)依據(jù)。1.3研究范圍研究范圍為全國(guó)范圍內(nèi)指定醫(yī)院的患者。1.4研究方法采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。2.項(xiàng)目參與方2.1合同雙方基本信息甲方：某制藥公司乙方：某醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.2合同雙方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利：a.指導(dǎo)研究設(shè)計(jì)；b.監(jiān)督研究過(guò)程；c.接收研究數(shù)據(jù)；d.獲得研究結(jié)論。甲方義務(wù)：a.提供研究資金；b.保證研究藥物的質(zhì)量；c.保護(hù)受試者權(quán)益。乙方權(quán)利：a.參與研究設(shè)計(jì)；b.獨(dú)立開(kāi)展研究；c.接收研究費(fèi)用。乙方義務(wù)：a.按照研究方案執(zhí)行研究；b.保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性；c.遵守倫理規(guī)范。2.3合同雙方責(zé)任甲方對(duì)研究藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)，乙方對(duì)研究過(guò)程中的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。3.項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃3.1研究階段劃分3.2各階段時(shí)間安排a.準(zhǔn)備階段：3個(gè)月；b.實(shí)施階段：12個(gè)月；3.3研究進(jìn)度監(jiān)控甲方將定期對(duì)乙方的研究進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)控，確保研究按計(jì)劃進(jìn)行。4.研究物料與設(shè)備4.1研究藥物與試劑甲方提供符合規(guī)定的研究藥物和試劑。4.2研究設(shè)備與儀器乙方提供符合規(guī)定的研究設(shè)備與儀器。4.3物料與設(shè)備的管理與使用乙方負(fù)責(zé)研究物料與設(shè)備的管理與使用，確保其符合研究要求。5.研究人員5.1研究團(tuán)隊(duì)組成乙方組建由醫(yī)生、護(hù)士、數(shù)據(jù)管理員等組成的研究團(tuán)隊(duì)。5.2人員職責(zé)與分工a.醫(yī)生負(fù)責(zé)患者招募、篩選、隨訪；b.護(hù)士負(fù)責(zé)患者的護(hù)理、給藥、監(jiān)測(cè)；c.數(shù)據(jù)管理員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、整理、分析。5.3人員培訓(xùn)與考核乙方對(duì)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)，確保其具備完成研究的能力。6.質(zhì)量控制6.1數(shù)據(jù)管理乙方確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6.2質(zhì)量控制流程乙方建立質(zhì)量控制流程，確保研究質(zhì)量。6.3質(zhì)量保證措施乙方采取必要措施，確保研究質(zhì)量。7.數(shù)據(jù)收集與記錄7.1數(shù)據(jù)收集方法采用電子病歷、問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢查等方法收集數(shù)據(jù)。7.2數(shù)據(jù)記錄規(guī)范乙方按照規(guī)范要求記錄數(shù)據(jù)。7.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)乙方定期備份數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)安全。8.費(fèi)用與預(yù)算8.1項(xiàng)目總預(yù)算本項(xiàng)目總預(yù)算為人民幣X萬(wàn)元，包括但不限于研究藥物、試劑、設(shè)備、人員費(fèi)用、場(chǎng)地費(fèi)用等。8.2費(fèi)用構(gòu)成a.研究藥物及試劑費(fèi)用：人民幣X萬(wàn)元；b.設(shè)備及場(chǎng)地費(fèi)用：人民幣X萬(wàn)元；c.人員費(fèi)用：人民幣X萬(wàn)元；d.其他費(fèi)用：人民幣X萬(wàn)元。8.3預(yù)算管理與控制乙方負(fù)責(zé)預(yù)算的具體執(zhí)行，甲方將定期審核預(yù)算執(zhí)行情況，如有預(yù)算調(diào)整，雙方需協(xié)商一致后進(jìn)行。9.支付條款9.1支付方式a.甲方按季度支付乙方研究費(fèi)用；b.乙方提交費(fèi)用支出證明及發(fā)票后，甲方在收到文件后的10個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)。9.2支付時(shí)間a.首次支付：項(xiàng)目啟動(dòng)后30日內(nèi)；b.每季度支付：根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用及項(xiàng)目進(jìn)度。9.3支付條件a.乙方完成約定的研究任務(wù)并提交合格的研究報(bào)告；b.甲方審核無(wú)誤后確認(rèn)支付。10.保密條款10.1保密信息范圍包括但不限于研究方案、數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果、商業(yè)秘密等。10.2保密義務(wù)雙方對(duì)本合同涉及的信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。10.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.違約責(zé)任11.1違約情形a.乙方未按時(shí)提交研究數(shù)據(jù)；b.甲方未按時(shí)支付研究費(fèi)用；c.一方違反保密條款；d.一方未履行合同約定的其他義務(wù)。11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約賠償違約金為人民幣X萬(wàn)元，實(shí)際損失超過(guò)違約金的，違約方還應(yīng)賠償實(shí)際損失。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成時(shí)，提交所在地人民法院訴訟解決。12.2爭(zhēng)議解決程序提交訴訟后，雙方應(yīng)按照人民法院的判決執(zhí)行。12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地。13.合同解除與終止13.1合同解除條件a.合同一方嚴(yán)重違約；b.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；c.雙方協(xié)商一致解除合同。13.2合同終止條件a.研究任務(wù)完成；b.合同期限屆滿；c.雙方協(xié)商一致終止合同。13.3合同解除與終止后的處理a.乙方需向甲方提交完整的研究資料；b.雙方協(xié)商處理剩余款項(xiàng)；c.甲方負(fù)責(zé)回收研究藥物及設(shè)備。14.合同生效與終止14.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同有效期本合同有效期為自生效之日起個(gè)月。14.3合同終止條件同13.2合同終止條件。14.4合同續(xù)簽與終止程序合同期滿前，雙方可協(xié)商決定是否續(xù)簽合同，如需終止，提前天書(shū)面通知對(duì)方。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念本合同所稱第三方，包括但不限于中介方、顧問(wèn)方、技術(shù)服務(wù)方、數(shù)據(jù)管理方、合同審閱方等，在合同中提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的獨(dú)立實(shí)體。15.2第三方介入原因第三方介入本合同，是為了提高研究效率、保證研究質(zhì)量、降低風(fēng)險(xiǎn)或滿足特定需求。16.第三方介入程序16.1第三方選定甲方有權(quán)選定第三方，并需征得乙方同意。乙方對(duì)第三方的選擇有異議的，應(yīng)向甲方提出，甲方應(yīng)在合理期限內(nèi)決定是否接受。16.2第三方合同簽訂甲方與第三方簽訂服務(wù)合同，并將合同副本送交乙方。16.3第三方職責(zé)說(shuō)明甲方應(yīng)在服務(wù)合同中明確第三方的具體職責(zé)，并在合同中予以說(shuō)明。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額，是指第三方因其服務(wù)行為導(dǎo)致的損失，甲方對(duì)乙方的賠償不超過(guò)人民幣X萬(wàn)元。17.2責(zé)任限額計(jì)算責(zé)任限額的計(jì)算依據(jù)為第三方服務(wù)合同約定的賠償限額。17.3責(zé)任限額的調(diào)整如第三方責(zé)任限額在服務(wù)合同簽訂后發(fā)生變更，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并更新本合同的相關(guān)條款。18.第三方責(zé)任承擔(dān)18.1責(zé)任劃分第三方在合同項(xiàng)下的責(zé)任，由其服務(wù)合同約定。本合同項(xiàng)下，甲方對(duì)第三方的監(jiān)督和協(xié)調(diào)責(zé)任不因第三方介入而免除。18.2責(zé)任追究如第三方違反合同約定，導(dǎo)致乙方遭受損失的，乙方有權(quán)向甲方索賠，甲方應(yīng)先向乙方賠償，再向第三方追償。18.3責(zé)任免除如第三方因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，其責(zé)任免除，但應(yīng)及時(shí)通知甲方和乙方。19.第三方介入后的額外條款19.1甲方責(zé)任甲方應(yīng)確保第三方的服務(wù)不違反本合同的規(guī)定，并對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。19.2乙方責(zé)任乙方應(yīng)配合第三方的工作，并對(duì)其提供必要的信息和支持。19.3第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)，并對(duì)自己的服務(wù)結(jié)果負(fù)責(zé)。20.第三方介入后的合同變更20.1變更程序如因第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容需變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。20.2變更生效變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，成為本合同的一部分。21.第三方介入后的爭(zhēng)議解決21.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入后的爭(zhēng)議，應(yīng)遵循本合同第12章的爭(zhēng)議解決方式。21.2爭(zhēng)議解決程序如第三方介入導(dǎo)致?tīng)?zhēng)議，應(yīng)由甲方與第三方協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，再按照本合同的爭(zhēng)議解決程序進(jìn)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：研究方案詳細(xì)要求和說(shuō)明：研究方案應(yīng)詳細(xì)描述研究目的、方法、時(shí)間安排、預(yù)期結(jié)果等。研究方案應(yīng)遵循倫理規(guī)范，并獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。研究方案應(yīng)包含患者招募標(biāo)準(zhǔn)、篩選流程、數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析計(jì)劃等。2.附件二：知情同意書(shū)詳細(xì)要求和說(shuō)明：知情同意書(shū)應(yīng)清晰、簡(jiǎn)潔地告知受試者研究的目的、過(guò)程、潛在風(fēng)險(xiǎn)和收益。知情同意書(shū)應(yīng)獲得受試者的書(shū)面同意。知情同意書(shū)應(yīng)包含研究者的聯(lián)系方式和倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)信息。3.附件三：研究藥物說(shuō)明書(shū)詳細(xì)要求和說(shuō)明：藥物說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含藥物名稱、成分、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等。藥物說(shuō)明書(shū)應(yīng)確保藥物的安全性和有效性。4.附件四：研究數(shù)據(jù)記錄表詳細(xì)要求和說(shuō)明：數(shù)據(jù)記錄表應(yīng)包含受試者的基本信息、藥物使用情況、不良反應(yīng)等。數(shù)據(jù)記錄表應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。5.附件五：研究費(fèi)用預(yù)算明細(xì)詳細(xì)要求和說(shuō)明：預(yù)算明細(xì)應(yīng)詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用的預(yù)算金額、用途和依據(jù)。預(yù)算明細(xì)應(yīng)確保預(yù)算的合理性和透明度。6.附件六：第三方服務(wù)合同詳細(xì)要求和說(shuō)明：服務(wù)合同應(yīng)明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用、責(zé)任等。服務(wù)合同應(yīng)確保第三方的服務(wù)符合研究需求。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付研究費(fèi)用。乙方未按時(shí)提交研究數(shù)據(jù)或報(bào)告。乙方未遵守研究方案，導(dǎo)致研究數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。第三方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按時(shí)支付研究費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付金額的%。乙方未按時(shí)提交研究數(shù)據(jù)或報(bào)告，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為應(yīng)提交數(shù)據(jù)或報(bào)告金額的%。乙方未遵守研究方案，導(dǎo)致研究數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)重新收集并提交準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。第三方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量，甲方有權(quán)解除與第三方的服務(wù)合同，并要求乙方賠償由此產(chǎn)生的損失。3.違約責(zé)任示例：甲方應(yīng)在合同約定的支付期限內(nèi)支付研究費(fèi)用，若逾期支付，乙方有權(quán)要求甲方支付%的違約金。乙方應(yīng)在合同約定的截止日期前提交研究報(bào)告，若逾期提交，乙方應(yīng)向甲方支付%的違約金。乙方在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，應(yīng)立即停止研究，并重新收集數(shù)據(jù)，若因此造成甲方損失，乙方應(yīng)賠償甲方實(shí)際損失。全文完。2024年度cro項(xiàng)目臨床研究合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.項(xiàng)目背景與目的1.1項(xiàng)目背景1.2項(xiàng)目目的2.項(xiàng)目范圍2.1研究藥物或器械2.2研究人群2.3研究設(shè)計(jì)2.4研究地點(diǎn)3.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1合作方A的權(quán)利與義務(wù)3.2合作方B的權(quán)利與義務(wù)4.研究資料與數(shù)據(jù)4.1數(shù)據(jù)收集與管理4.2數(shù)據(jù)共享與保密4.3數(shù)據(jù)質(zhì)量保證5.費(fèi)用與支付5.1項(xiàng)目費(fèi)用總額5.2費(fèi)用構(gòu)成與分配5.3支付方式與時(shí)間6.里程碑與時(shí)間表6.1里程碑事件6.2時(shí)間表安排7.項(xiàng)目變更與調(diào)整7.1變更申請(qǐng)7.2變更審批7.3變更實(shí)施8.項(xiàng)目終止與解除8.1終止條件8.2解除條件8.3終止或解除程序9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1專利權(quán)9.2商標(biāo)權(quán)9.3著作權(quán)10.保密條款10.1保密信息定義10.2保密義務(wù)10.3保密例外11.法律適用與爭(zhēng)議解決11.1法律適用11.2爭(zhēng)議解決方式12.合同生效、變更與終止12.1生效條件12.2變更程序12.3終止條件13.其他13.1通知與送達(dá)13.2合同附件13.3合同解釋14.合同簽署與日期第一部分：合同如下：第一條項(xiàng)目背景與目的1.1項(xiàng)目背景研發(fā)企業(yè)擬對(duì)某藥物或醫(yī)療器械進(jìn)行臨床研究，以評(píng)估其安全性和有效性。1.2項(xiàng)目目的本合同旨在明確合作方A作為CRO，為研發(fā)企業(yè)提供全面、高效的臨床研究服務(wù)，確保研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行，并達(dá)到預(yù)定的研究目標(biāo)。第二條項(xiàng)目范圍2.1研究藥物或器械研究藥物或器械的具體信息包括：名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商等。2.2研究人群研究人群的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、年齡、性別、疾病類型等詳細(xì)信息。2.3研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)類型（如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、觀察性研究等），以及具體的研究方案。2.4研究地點(diǎn)研究地點(diǎn)的地理位置、設(shè)施條件、參與研究人員等詳細(xì)信息。第三條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1合作方A的權(quán)利與義務(wù)提供符合倫理要求的研究方案和操作流程。按照約定的時(shí)間表完成研究任務(wù)。保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。對(duì)研究過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)溝通和解決。3.2合作方B的權(quán)利與義務(wù)向合作方A提供研究所需的藥物或醫(yī)療器械。提供研究相關(guān)的倫理審查、監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)等文件。對(duì)合作方A的研究工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。支付合同約定的研究費(fèi)用。第四條研究資料與數(shù)據(jù)4.1數(shù)據(jù)收集與管理研究數(shù)據(jù)的收集方法、時(shí)間、地點(diǎn)等詳細(xì)信息。數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、備份、訪問(wèn)權(quán)限等管理措施。4.2數(shù)據(jù)共享與保密研究數(shù)據(jù)共享的方式、內(nèi)容、范圍等。對(duì)研究數(shù)據(jù)的保密義務(wù)，包括但不限于未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、泄露等。4.3數(shù)據(jù)質(zhì)量保證數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與方法。數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題處理流程。第五條費(fèi)用與支付5.1項(xiàng)目費(fèi)用總額項(xiàng)目費(fèi)用總額為人民幣_(tái)_____元。5.2費(fèi)用構(gòu)成與分配費(fèi)用構(gòu)成包括但不限于：研究人員的工資、設(shè)備租賃費(fèi)、材料費(fèi)、差旅費(fèi)等。費(fèi)用分配按照合同約定的比例和方式。5.3支付方式與時(shí)間支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬。支付時(shí)間：根據(jù)合同約定的里程碑事件進(jìn)行分期支付。第六條里程碑與時(shí)間表6.1里程碑事件倫理審查通過(guò)。研究啟動(dòng)會(huì)。數(shù)據(jù)收集完成。數(shù)據(jù)分析完成。研究報(bào)告提交。6.2時(shí)間表安排倫理審查：______年______月______日前。研究啟動(dòng)會(huì)：______年______月______日前。數(shù)據(jù)收集完成：______年______月______日前。數(shù)據(jù)分析完成：______年______月______日前。研究報(bào)告提交：______年______月______日前。第七條項(xiàng)目變更與調(diào)整7.1變更申請(qǐng)任何一方提出項(xiàng)目變更申請(qǐng)，應(yīng)提前______個(gè)工作日以書(shū)面形式通知對(duì)方。7.2變更審批項(xiàng)目變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確認(rèn)。7.3變更實(shí)施項(xiàng)目變更后，雙方應(yīng)按照變更后的方案和計(jì)劃執(zhí)行。第八部分：項(xiàng)目終止與解除8.1終止條件8.1.1研發(fā)企業(yè)未按時(shí)支付費(fèi)用，經(jīng)催告后______個(gè)工作日內(nèi)仍未支付的。8.1.2研發(fā)企業(yè)違反保密條款，導(dǎo)致研究數(shù)據(jù)泄露的。8.1.3合作方A嚴(yán)重違反合同約定，影響研究進(jìn)度和質(zhì)量的。8.1.4項(xiàng)目因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的。8.2解除條件8.2.1雙方協(xié)商一致決定解除合同的。8.2.2合同約定的解除條件成就的。8.3終止或解除程序8.3.1一方提出終止或解除合同的，應(yīng)以書(shū)面形式通知對(duì)方。8.3.2接到通知的一方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)是否同意終止或解除。8.3.3雙方應(yīng)就終止或解除合同后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、資料歸還等。第九部分：知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1專利權(quán)9.1.1研究過(guò)程中產(chǎn)生的專利申請(qǐng)，其專利權(quán)歸研發(fā)企業(yè)所有。9.1.2合作方A協(xié)助研發(fā)企業(yè)申請(qǐng)專利，并保證其申請(qǐng)的真實(shí)性和合法性。9.2商標(biāo)權(quán)9.2.1研究過(guò)程中使用的商標(biāo)，其所有權(quán)歸研發(fā)企業(yè)所有。9.2.2合作方A在研究過(guò)程中不得擅自使用研發(fā)企業(yè)的商標(biāo)。9.3著作權(quán)9.3.1研究報(bào)告、研究數(shù)據(jù)等作品的著作權(quán)歸雙方共有，但研發(fā)企業(yè)有權(quán)在其產(chǎn)品宣傳中使用。第十部分：保密條款10.1保密信息定義保密信息包括但不限于：研究方案、研究數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果、商業(yè)秘密等。10.2保密義務(wù)10.2.1雙方對(duì)保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。10.2.2保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。10.3保密例外10.3.1法律法規(guī)要求披露的。10.3.2雙方事先同意披露的。10.3.3不可抗力導(dǎo)致信息泄露的。第十一部分：法律適用與爭(zhēng)議解決11.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交______仲裁委員會(huì)仲裁。第十二部分：合同生效、變更與終止12.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2變更程序任何一方對(duì)本合同內(nèi)容的變更，應(yīng)以書(shū)面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。12.3終止條件合同約定的終止條件成就。雙方協(xié)商一致解除合同。因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第十三部分：其他13.1通知與送達(dá)13.1.1除非另有約定，雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送至對(duì)方指定的地址。13.1.2通知送達(dá)時(shí)間以發(fā)送日期為準(zhǔn)。13.2合同附件本合同附件作為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。13.3合同解釋本合同條款如有歧義，應(yīng)按照公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則進(jìn)行解釋。第十四部分：合同簽署與日期本合同一式______份，雙方各執(zhí)______份，自雙方簽字蓋章之日起生效。______年______月______日合作方A（蓋章）：授權(quán)代表（簽字）：______年______月______日合作方B（蓋章）：授權(quán)代表（簽字）：第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除合作方A和合作方B以外的，根據(jù)本合同約定或經(jīng)雙方同意介入合同關(guān)系中的任何個(gè)人、法人或其他組織。15.2第三方介入原因提供專業(yè)服務(wù)，如統(tǒng)計(jì)分析、倫理審查、臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)等。作為投資方，提供資金支持。作為顧問(wèn)，提供決策建議。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的同意任何第三方介入本合同關(guān)系前，必須經(jīng)合作方A和合作方B書(shū)面同意。16.2第三方協(xié)議合作方A和合作方B應(yīng)與第三方簽訂單獨(dú)的協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.第三方的權(quán)利與義務(wù)17.1第三方的權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)本合同和其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議，享有相應(yīng)的權(quán)利。第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬和費(fèi)用。17.2第三方的義務(wù)第三方應(yīng)遵守本合同的約定，并按照其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議履行義務(wù)。第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合合同要求，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。18.第三方的責(zé)任18.1責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額應(yīng)在其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議中明確約定。如無(wú)特別約定，第三方的責(zé)任限額為本合同約定費(fèi)用的_____%。18.2責(zé)任免除第三方對(duì)其履行職責(zé)過(guò)程中的合理行為不承擔(dān)責(zé)任。第三方不承擔(dān)因不可抗力或甲方或乙方違反合同導(dǎo)致的責(zé)任。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1責(zé)任劃分第三方僅對(duì)與其簽訂協(xié)議的甲方或乙方負(fù)責(zé)，不對(duì)合同另一方承擔(dān)責(zé)任。甲方或乙方對(duì)第三方的工作成果和責(zé)任承擔(dān)最終責(zé)任。19.2通信與協(xié)調(diào)甲方或乙方應(yīng)負(fù)責(zé)與第三方的溝通與協(xié)調(diào)，確保第三方能夠順利履行其職責(zé)。第三方應(yīng)向甲方或乙方報(bào)告其工作進(jìn)展和遇到的問(wèn)題。20.第三方變更20.1第三方變更申請(qǐng)如需變更第三方，甲方或乙方應(yīng)提前______個(gè)工作日以書(shū)面形式通知對(duì)方，并獲得對(duì)方的書(shū)面同意。20.2第三方變更程序變更第三方后，甲方或乙方應(yīng)與新的第三方簽訂新的協(xié)議，并通知合作方A和合作方B。21.第三方介入的終止21.1第三方介入的終止條件第三方完成其合同約定的任務(wù)。雙方協(xié)商一致決定終止第三方介入。因不可抗力導(dǎo)致第三方無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)。21.2第三方介入的終止程序第三方介入終止后，甲方或乙方應(yīng)與第三方進(jìn)行結(jié)算，并確保其責(zé)任的履行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.倫理審查批準(zhǔn)文件要求：包含倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)意見(jiàn)、研究方案、知情同意書(shū)等。說(shuō)明：附件應(yīng)確保符合相關(guān)倫理審查標(biāo)準(zhǔn)，并由倫理委員會(huì)正式批準(zhǔn)。2.研究方案要求：詳細(xì)描述研究目的、設(shè)計(jì)、方法、樣本量、數(shù)據(jù)分析等。說(shuō)明：研究方案應(yīng)科學(xué)合理，經(jīng)雙方同意后執(zhí)行。3.知情同意書(shū)要求：確保受試者充分了解研究的目的、風(fēng)險(xiǎn)、收益等。說(shuō)明：知情同意書(shū)應(yīng)符合法律法規(guī)和倫理要求。4.數(shù)據(jù)收集記錄表要求：詳細(xì)記錄研究過(guò)程中收集的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整。說(shuō)明：記錄表應(yīng)包含數(shù)據(jù)收集的時(shí)間、地點(diǎn)、人員等信息。5.數(shù)據(jù)分析報(bào)告要求：對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出結(jié)論。說(shuō)明：分析報(bào)告應(yīng)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)論可靠。7.第三方協(xié)議要求：明確第三方介入的原因、權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。說(shuō)明：第三方協(xié)議應(yīng)經(jīng)雙方同意，并符合法律法規(guī)。8.付款憑證要求：證明已支付的費(fèi)用，包括但不限于研究費(fèi)用、服務(wù)費(fèi)用等。說(shuō)明：付款憑證應(yīng)清晰、完整，便于雙方核對(duì)。9.通知與送達(dá)證明要求：證明已向?qū)Ψ桨l(fā)送通知，包括但不限于合同變更、終止等。說(shuō)明：通知與送達(dá)證明應(yīng)包括通知內(nèi)容、發(fā)送日期、接收人等信息。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲方或乙方未按時(shí)支付費(fèi)用。甲方或乙方未按時(shí)提交研究資料或數(shù)據(jù)。甲方或乙方違反保密條款，泄露研究信息。第三方未按照協(xié)議履行職責(zé)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。賠償金額應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況，如直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失等。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明甲方未按時(shí)支付研究費(fèi)用，導(dǎo)致CRO無(wú)法正常開(kāi)展研究，CRO可要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。乙方泄露研究數(shù)據(jù)，導(dǎo)致研究信息泄露，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償研發(fā)企業(yè)的損失和承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三方未按協(xié)議提供服務(wù)質(zhì)量，導(dǎo)致研究進(jìn)度延誤，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方的損失。全文完。2024年度cro項(xiàng)目臨床研究合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.2術(shù)語(yǔ)解釋1.3術(shù)語(yǔ)適用范圍2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目范圍2.4項(xiàng)目周期2.5項(xiàng)目預(yù)算3.合作雙方3.1合作者名稱3.2合作者地址3.3合作者聯(lián)系方式4.合作內(nèi)容4.1研究方案4.2數(shù)據(jù)收集與處理4.3數(shù)據(jù)分析4.4質(zhì)量控制4.5研究報(bào)告4.6專利權(quán)歸屬5.責(zé)任與義務(wù)5.1合作雙方責(zé)任5.2保密義務(wù)5.3保密期限5.4侵權(quán)責(zé)任6.項(xiàng)目進(jìn)度與交付6.1項(xiàng)目階段劃分6.2階段交付物6.3交付時(shí)間6.4逾期交付處理7.費(fèi)用與支付7.1項(xiàng)目費(fèi)用7.2費(fèi)用構(gòu)成7.3支付方式7.4支付時(shí)間7.5逾期支付處理8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決程序8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.合同變更與解除9.1變更程序9.2解除程序9.3解除條件10.合同生效與終止10.1生效條件10.2生效日期10.3終止條件10.4終止日期11.法律適用與爭(zhēng)議管轄11.1法律適用11.2爭(zhēng)議管轄12.合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：費(fèi)用清單12.3附件三：保密協(xié)議13.其他約定13.1通知方式13.2合同份數(shù)13.3合同簽署13.4合同生效14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)本合同中使用的術(shù)語(yǔ)包括但不限于：cro項(xiàng)目、臨床研究合作協(xié)議、研究方案、數(shù)據(jù)收集與處理、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制、研究報(bào)告、專利權(quán)、保密義務(wù)、保密期限、侵權(quán)責(zé)任、項(xiàng)目周期、項(xiàng)目預(yù)算、合作雙方、合作內(nèi)容、責(zé)任與義務(wù)、項(xiàng)目進(jìn)度與交付、費(fèi)用與支付、爭(zhēng)議解決、合同變更與解除、合同生效與終止、法律適用與爭(zhēng)議管轄、通知方式、合同份數(shù)、合同簽署、合同生效、合同終止。1.2術(shù)語(yǔ)解釋cro項(xiàng)目：指合同雙方共同進(jìn)行的藥物或醫(yī)療器械的臨床研究項(xiàng)目。臨床研究合作協(xié)議：指本合同，旨在明確雙方在cro項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。研究方案：指為cro項(xiàng)目制定的具體研究計(jì)劃和方法。數(shù)據(jù)收集與處理：指在研究過(guò)程中收集的受試者數(shù)據(jù)和對(duì)其進(jìn)行處理的過(guò)程。數(shù)據(jù)分析：指對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和解釋。質(zhì)量控制：指確保研究過(guò)程和結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的措施。專利權(quán)：指根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)研究成果可能產(chǎn)生的專利權(quán)歸屬的約定。保密義務(wù)：指雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)涉及保密信息承擔(dān)的保密責(zé)任。保密期限：指保密信息應(yīng)保密的時(shí)間期限。侵權(quán)責(zé)任：指因一方違約導(dǎo)致另一方遭受損失時(shí)，違約方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。項(xiàng)目周期：指cro項(xiàng)目的起始日期至終止日期的時(shí)間跨度。項(xiàng)目預(yù)算：指cro項(xiàng)目的總預(yù)算金額。合作雙方：指在本合同中承擔(dān)cro項(xiàng)目研究責(zé)任的各方。合作內(nèi)容：指在本合同中雙方應(yīng)共同完成的工作內(nèi)容。責(zé)任與義務(wù)：指在本合同中雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。項(xiàng)目進(jìn)度與交付：指cro項(xiàng)目的進(jìn)度安排和交付物要求。費(fèi)用與支付：指cro項(xiàng)目的費(fèi)用構(gòu)成、支付方式和支付時(shí)間。爭(zhēng)議解決：指解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議的程序和方式。合同變更與解除：指合同在履行過(guò)程中可能發(fā)生的變更和解除條件。合同生效與終止：指合同的生效條件和終止條件。法律適用與爭(zhēng)議管轄：指適用本合同的法律法規(guī)和爭(zhēng)議管轄法院。通知方式：指合同雙方之間的通知應(yīng)當(dāng)采取的方式。合同份數(shù)：指本合同的簽署份數(shù)。合同簽署：指合同雙方按照本合同約定的方式簽署合同。合同生效：指合同自簽署之日起生效。合同終止：指合同按照約定條件或法定事由終止。第二條項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱本cro項(xiàng)目的名稱為：_______（具體項(xiàng)目名稱）。2.2項(xiàng)目目標(biāo)本cro項(xiàng)目的目標(biāo)是：_______（具體項(xiàng)目目標(biāo)）。2.3項(xiàng)目范圍本cro項(xiàng)目的范圍包括：_______（具體項(xiàng)目范圍）。2.4項(xiàng)目周期本cro項(xiàng)目的周期為：_______（具體項(xiàng)目周期，如：2024年1月1日至2024年12月31日）。2.5項(xiàng)目預(yù)算本cro項(xiàng)目的預(yù)算金額為：_______（具體項(xiàng)目預(yù)算金額）。第三條合作雙方3.1合作者名稱本cro項(xiàng)目的合作雙方為：合作者A：_______（合作方A名稱）合作者B：_______（合作方B名稱）3.2合作者地址本cro項(xiàng)目的合作雙方地址分別為：合作者A地址：_______（合作方A地址）合作者B地址：_______（合作方B地址）3.3合作者聯(lián)系方式本cro項(xiàng)目的合作雙方聯(lián)系方式分別為：合作者A聯(lián)系方式：_______（合作方A聯(lián)系方式）合作者B聯(lián)系方式：_______（合作方B聯(lián)系方式）第四條合作內(nèi)容4.1研究方案本cro項(xiàng)目的研究方案包括：_______（具體研究方案內(nèi)容）。4.2數(shù)據(jù)收集與處理本cro項(xiàng)目的數(shù)據(jù)收集與處理包括：_______（具體數(shù)據(jù)收集與處理內(nèi)容）。4.3數(shù)據(jù)分析本cro項(xiàng)目的數(shù)據(jù)分析包括：_______（具體數(shù)據(jù)分析內(nèi)容）。4.4質(zhì)量控制本cro項(xiàng)目的質(zhì)量控制包括：_______（具體質(zhì)量控制內(nèi)容）。4.5研究報(bào)告本cro項(xiàng)目的研究報(bào)告包括：_______（具體研究報(bào)告內(nèi)容）。4.6專利權(quán)歸屬本cro項(xiàng)目產(chǎn)生的專利權(quán)歸屬于：_______（具體專利權(quán)歸屬方）。第五條責(zé)任與義務(wù)5.1合作雙方責(zé)任合作者A：_______（合作方A責(zé)任）合作者B：_______（合作方B責(zé)任）5.2保密義務(wù)保密信息：_______（具體保密信息內(nèi)容）保密期限：_______（具體保密期限，如：自合同簽訂之日起五年）5.3保密期限本合同中的保密期限為：_______（具體保密期限，如：自合同簽訂之日起五年）5.4侵權(quán)責(zé)任如因一方違約導(dǎo)致另一方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。第六條項(xiàng)目進(jìn)度與交付6.1項(xiàng)目階段劃分階段一：_______（具體階段一內(nèi)容）階段二：_______（具體階段二內(nèi)容）階段三：_______（具體階段三內(nèi)容）6.2階段交付物階段一交付物：_______（具體階段一交付物）階段二交付物：_______（具體階段二交付物）階段三交付物：_______（具體階段三交付物）6.3交付時(shí)間每個(gè)階段的交付時(shí)間如下：階段一交付時(shí)間：_______（具體階段一交付時(shí)間）階段二交付時(shí)間：_______（具體階段二交付時(shí)間）階段三交付時(shí)間：_______（具體階段三交付時(shí)間）6.4逾期交付處理如一方未能按時(shí)交付交付物，另一方有權(quán)要求其承擔(dān)逾期交付的責(zé)任。具體處理方式如下：_______（具體逾期交付處理方式）。第七條費(fèi)用與支付7.1項(xiàng)目費(fèi)用研究方案制定費(fèi)用數(shù)據(jù)收集與處理費(fèi)用數(shù)據(jù)分析費(fèi)用質(zhì)量控制費(fèi)用其他相關(guān)費(fèi)用7.2費(fèi)用構(gòu)成本cro項(xiàng)目的費(fèi)用構(gòu)成為：合作者A承擔(dān)費(fèi)用：_______（合作方A承擔(dān)費(fèi)用）合作者B承擔(dān)費(fèi)用：_______（合作方B承擔(dān)費(fèi)用）7.3支付方式本cro項(xiàng)目的費(fèi)用支付方式如下：預(yù)付款：_______（具體預(yù)付款金額及支付時(shí)間）按階段支付：_______（具體按階段支付金額及支付時(shí)間）結(jié)算款：_______（具體結(jié)算款金額及支付時(shí)間）7.4支付時(shí)間本cro項(xiàng)目的費(fèi)用支付時(shí)間如下：預(yù)付款支付時(shí)間：_______（具體預(yù)付款支付時(shí)間）按階段支付時(shí)間：_______（具體按階段支付時(shí)間）結(jié)算款支付時(shí)間：_______（具體結(jié)算款支付時(shí)間）7.5逾期支付處理如一方未能按時(shí)支付費(fèi)用，另一方有權(quán)要求其承擔(dān)逾期支付的責(zé)任。具體處理方式如下：_______（具體逾期支付處理方式）。第八條爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式本合同履行過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至_______（具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱）仲裁。8.2爭(zhēng)議解決程序提交仲裁的爭(zhēng)議，應(yīng)按照_______（具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱）的仲裁規(guī)則進(jìn)行解決。仲裁庭由三名仲裁員組成，其中一方選任一名仲裁員，另一方選任一名仲裁員，雙方共同選任一名首席仲裁員。8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)仲裁地點(diǎn)定于_______（具體仲裁地點(diǎn)）。第九條合同變更與解除9.1變更程序任何一方提出變更合同內(nèi)容的，應(yīng)提前_______（具體提前通知時(shí)間，如：三十天）書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議，該變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2解除程序?qū)Ψ絿?yán)重違約，經(jīng)催告后仍未改正；一方破產(chǎn)、解散或被宣告破產(chǎn)；因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.3解除條件合同解除的條件包括但不限于：合同履行完畢；雙方協(xié)商一致；法律法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。第十條合同生效與終止10.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2生效日期本合同生效日期為_(kāi)______（具體生效日期，如：2024年1月1日）。10.3終止條件合同履行完畢；雙方協(xié)商一致解除；法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。10.4終止日期本合同終止日期為_(kāi)______（具體終止日期，如：2024年12月31日）。第十一條法律適用與爭(zhēng)議管轄11.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議管轄因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均應(yīng)提交至_______（具體法院名稱）管轄。第十二條合同附件12.1附件一：研究方案附件一詳細(xì)列明了cro項(xiàng)目的具體研究方案。12.2附件二：費(fèi)用清單附件二詳細(xì)列明了cro項(xiàng)目的費(fèi)用構(gòu)成和預(yù)算。12.3附件三：保密協(xié)議附件三為本合同的保密協(xié)議，明確了雙方的保密義務(wù)和保密期限。第十三條其他約定13.1通知方式本合同雙方之間的通知應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式發(fā)送至對(duì)方指定的地址或聯(lián)系方式。13.2合同份數(shù)本合同一式_______（具體份數(shù)，如：兩份）份，雙方各執(zhí)一份。13.3合同簽署本合同由雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。13.4合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條合同簽署與生效日期本合同自_______（具體簽署日期，如：2024年1月1日）起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條定義與解釋1.1第三方本合同中提及的第三方，是指在本合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意介入本合同關(guān)系的任何獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、咨詢顧問(wèn)、數(shù)據(jù)管理公司、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、設(shè)備供應(yīng)商等。1.2第三方責(zé)任限額1.2.1第三方責(zé)任限額在合同履行過(guò)程中，第三方因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。具體責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。1.2.2第三方責(zé)任免除因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；因甲乙雙方違反本合同約定導(dǎo)致合同無(wú)法履行；因第三方自身無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行。第二條第三方介入?yún)f(xié)議2.1第三方介入程序甲乙雙方在需要第三方介入時(shí)，應(yīng)簽訂書(shū)面第三方介入?yún)f(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2第三方介入?yún)f(xié)議內(nèi)容第三方的基本信息，包括名稱、地址、聯(lián)系方式等；第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任；第三方的責(zé)任限額；第三方介入的具體事項(xiàng)和期限；第三方介入的費(fèi)用和支付方式；爭(zhēng)議解決方式。第三條甲乙雙方責(zé)任劃分3.1第三方介入后的責(zé)任劃分在第三方介入本合同關(guān)系后，甲乙雙方的責(zé)任劃分如下：甲方責(zé)任：_______（具體甲方責(zé)任內(nèi)容）；乙方責(zé)任：_______（具體乙方責(zé)任內(nèi)容）；第三方責(zé)任：_______（具體第三方責(zé)任內(nèi)容）。3.2第三方介入后的合作方式甲乙雙方與第三方在合同履行過(guò)程中的合作方式如下：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和本合同約定履行其職責(zé)；甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行其職責(zé)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第四條第三方責(zé)任限額的明確4.1第三方責(zé)任限額的約定第三方因自身原因?qū)е录滓译p方遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失；第三方因自身原因?qū)е录滓译p方遭受的間接經(jīng)濟(jì)損失；第三方因自身原因?qū)е录滓译p方遭受的其他損失。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整在合同履行過(guò)程中，如因不可抗力等原因