重慶狂犬抗體檢測：狂犬病疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測

泓域健康|聚焦“重慶狂犬抗體檢測”服務(wù)狂犬病疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測泓域健康（MacroAreasHealth）攜手合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測實(shí)驗(yàn)室開發(fā)了“疫苗效果評價管理平臺”，針對狂犬抗體檢測、HPV抗體檢測提供專業(yè)的個人健康管理服務(wù)，滿足了行業(yè)對抗體檢測管理、數(shù)據(jù)上報、診療路徑分析以及康復(fù)管理等方面的需求?？袢∫呙绮涣挤磻?yīng)監(jiān)測建議各級疾控部門和接種單位做好狂犬病疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測工作，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)或事件應(yīng)及時啟動疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測工作，并按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案要求》，開展監(jiān)測報告、調(diào)查診斷、處置等工作。建議接種單位在由于疫苗接種出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)后，需盡快報告屬地疾控部門。1、在獲知受種者發(fā)生異常反應(yīng)后24小時內(nèi)上報AEFI報告卡。2、除明確診斷的一般反應(yīng)外的AEFI均要求在上報后48小時內(nèi)展開調(diào)查，并在調(diào)查開始后3日內(nèi)上報個案調(diào)查表。3、報告內(nèi)容應(yīng)明確包括主要臨床經(jīng)過，尤其是接種與癥狀發(fā)生的時間間隔，同時收集相關(guān)臨床資料、預(yù)防接種資料等。4、發(fā)現(xiàn)懷疑與接種相關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的AEFI時，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)上報。5、AEFI報告卡和個案調(diào)查表完成后應(yīng)上報屬地疾控部門，并電話通知疾控主管部門。6、處理AEFI病例時，建議接種單位要搜集并整理好患者臨床就診的各種資料，同時備好狂犬病疫苗接種的相關(guān)資料，以備上級組織的AEFI調(diào)查診斷專家組使用。需要注意的是，臨床醫(yī)療和接種單位任何個人均不具備做出AEFI診斷的資格?？袢呙缧袠I(yè)前景展望由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過，康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求?？袢呙缡俏覈饕隹诘囊呙缰?，預(yù)計到2023年，中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達(dá)6．8億美元，年均復(fù)合增長率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達(dá)到2538．7萬美元，出口份額占比超過30%。業(yè)內(nèi)人士分析，由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄，一些國家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場的接種率有可能提高，這也將為中國疫苗企業(yè)拓展海外市場提供機(jī)會。此外，由于狂犬病高發(fā)市場嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商，中國狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會抓住該等市場內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿足的日益增長的需求，從而帶動出口市場的增長。一旦出現(xiàn)臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實(shí)問題，包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重，面臨群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄，動物狂犬病監(jiān)測能力不足等困難與挑戰(zhàn)。日前，在2021年中國小動物醫(yī)學(xué)大會暨第一屆貓病大會的康華動?？袢≌搲?，來自全國各地的小動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者相聚一堂，共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時，啟動中國寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項目，旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發(fā)展趨勢?？袢∈且环N嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示，狂犬病在全球150多個國家和地區(qū)流行。據(jù)估計，每年狂犬病會導(dǎo)致全球約5．9萬人死亡，相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。2015年，世界衛(wèi)生組織（WHO）與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）、世界動物衛(wèi)生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯(lián)盟（GARC）一起，在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡稱Zeroby30）戰(zhàn)略目標(biāo)，此計劃以國家為中心，建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺?？袢〔∷缆矢呶：O大狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病（病死率為100%），狂犬病在全世界絕大多數(shù)國家均有流行，世界衛(wèi)生組織估計全球每年因狂犬病死亡達(dá)5．9萬人。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例，死亡人數(shù)為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國人間狂犬病發(fā)病書為13人，死亡12人，病死率較高。狂犬疫苗出口市場廣闊在一些發(fā)展中國家，人們對狂犬病疫苗接種的認(rèn)識相對較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進(jìn)，未來疫苗接種率上升潛力空間大，國內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會開發(fā)和拓展海外市場。隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國一帶一路政策的支持，以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長?？袢∫呙缗灠l(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動的態(tài)勢由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑，較2019年同期增長40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支，同比增長30．19%。狂犬疫苗研發(fā)動態(tài)：企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗，遼寧成大兩開花凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）和凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）方面，廣州瑞貝斯和亞泰生物進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）方面，目前來看，人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大，符合消費(fèi)升級趨勢，而國內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中，僅有遼寧成大一家，并且已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)?？袢呙缡袌鲂枨蟠螅熬皬V闊（一）國內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動下，我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達(dá)到2490億元，同比增長20．6%，城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計11235萬只，其中貓5806萬只，犬5429萬只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測：2022年中國寵物數(shù)量可達(dá)2．2億只，我國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達(dá)到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗市場滲透率不足3%，與國外發(fā)達(dá)國家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢，未來隨寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險的提升以及暴露前免疫知識的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場將進(jìn)一步提升。（二）狂犬病至今尚無特效治療方法，狂犬疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%，至今尚無特效治療方法。國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽