生物制品生產(chǎn)許可合同

生物制品生產(chǎn)許可合同合同編號：__________甲方（許可方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________地址：____________________乙方（被許可方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________地址：____________________第一章定義與術(shù)語1.1“生物制品”是指：指利用生物技術(shù)或生物工程方法制備的用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的各類產(chǎn)品。1.2“許可方”是指：擁有生物制品生產(chǎn)許可權(quán)的單位或個(gè)人。1.3“被許可方”是指：根據(jù)本合同約定，取得生物制品生產(chǎn)許可權(quán)的單位或個(gè)人。第二章許可范圍與期限2.1許可范圍：甲方同意乙方在合同約定的范圍內(nèi)生產(chǎn)、銷售和使用生物制品。2.2許可期限：自本合同生效之日起至____年__月__日止。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方應(yīng)保證乙方在許可范圍內(nèi)的生物制品生產(chǎn)、銷售和使用行為合法、合規(guī)。3.1.2甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)、銷售和使用的生物制品進(jìn)行監(jiān)督、檢查，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.1.3甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)支持、培訓(xùn)和指導(dǎo)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方在許可范圍內(nèi)有權(quán)獨(dú)立開展生物制品生產(chǎn)、銷售和使用業(yè)務(wù)。3.2.2乙方應(yīng)遵守國家有關(guān)生物制品生產(chǎn)、銷售和使用的法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.2.3乙方應(yīng)按甲方要求提供相關(guān)資料，配合甲方進(jìn)行監(jiān)督、檢查。第四章費(fèi)用與支付4.1乙方應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付生物制品生產(chǎn)許可費(fèi)用。4.2生物制品生產(chǎn)許可費(fèi)用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：￥_____元。第五章違約責(zé)任5.1如乙方未按約定支付生物制品生產(chǎn)許可費(fèi)用，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2如乙方在生產(chǎn)、銷售和使用生物制品過程中違反法律法規(guī)，造成甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。5.3如甲方違反本合同，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第六章知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1甲方應(yīng)保證其對許可的生物制品擁有合法的知識產(chǎn)權(quán)，并保證該知識產(chǎn)權(quán)不侵犯第三方的合法權(quán)益。6.2乙方在使用甲方許可的生物制品生產(chǎn)技術(shù)過程中，應(yīng)尊重并保護(hù)甲方的知識產(chǎn)權(quán)。6.3乙方應(yīng)對甲方提供的所有技術(shù)資料、商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。6.4保密期限自本合同生效之日起至合同終止或解除后____年止。第七章質(zhì)量控制與監(jiān)督7.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，保證生物制品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。7.2甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行定期或不定期的檢查，以保證生物制品的質(zhì)量。7.3乙方應(yīng)定期向甲方提供生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，并接受甲方對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。7.4若乙方生產(chǎn)的生物制品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并采取補(bǔ)救措施，同時(shí)通知甲方。第八章責(zé)任限制8.1除非由于甲方的故意或重大過失，甲方不對乙方因使用許可的生物制品生產(chǎn)技術(shù)而產(chǎn)生的任何直接、間接損失承擔(dān)責(zé)任。8.2乙方對因其生產(chǎn)、銷售和使用生物制品而導(dǎo)致的任何第三方的索賠、損失或損害承擔(dān)責(zé)任。8.3本合同中的責(zé)任限制不適用于因違反法律法規(guī)、故意或重大過失造成的損失。第九章終止與解除9.1本合同在以下情況下終止：9.1.1合同期限屆滿。9.1.2雙方協(xié)商一致解除合同。9.1.3任何一方發(fā)生重大違約，經(jīng)另一方給予書面通知后____日內(nèi)仍未糾正。9.2合同終止或解除后，乙方應(yīng)停止使用甲方許可的生物制品生產(chǎn)技術(shù)，并按照甲方的要求銷毀或交還所有相關(guān)的技術(shù)資料和保密信息。第十章一般條款10.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方簽署。10.2本合同的解釋和執(zhí)行均適用中華人民共和國的法律。10.3雙方因本合同的履行發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.4本合同自雙方簽署之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章合同的轉(zhuǎn)讓11.1除非得到另一方的書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利或義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2若乙方獲得甲方書面同意進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，則轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證受讓方了解并同意本合同的所有條款和條件。第十二章不可抗力12.1如果任何一方由于不可抗力事件（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等）導(dǎo)致無法履行本合同的義務(wù)，該方應(yīng)立即通知另一方，并盡可能減少由此造成的影響。12.2受不可抗力影響的一方在合理期限內(nèi)未能履行義務(wù)的，另一方有權(quán)終止本合同，且不承擔(dān)任何責(zé)任。第十三章通知13.1雙方所有的通知和通信應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過郵件、快遞或掛號郵件發(fā)送至對方指定的地址。13.2通知在發(fā)送之日視為已送達(dá)，除非發(fā)送方收到對方書面確認(rèn)收到通知的日期。第十四章完整協(xié)議14.1本合同構(gòu)成雙方關(guān)于生物制品生產(chǎn)許可的完整協(xié)議，取代所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.2本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力和可執(zhí)行性。第十五章附加條款15.1雙方應(yīng)遵守國家關(guān)于生物制品生產(chǎn)、銷售和使用的其他相關(guān)法律法規(guī)。15.2雙方應(yīng)共同努力推動生物制品行業(yè)的發(fā)展，并摸索進(jìn)一步的合作機(jī)會。簽字部分：甲方（許可方）：________________授權(quán)代表：_______