無創(chuàng)眶周抗衰規(guī)范

無創(chuàng)眶周抗衰規(guī)范范圍本規(guī)范適用范圍為無創(chuàng)性眶周的抗衰老規(guī)范性文件下列文件對于本標準的應用是必不可少的。凡是注日期引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?；瘖y品監(jiān)督管理條例TB/ZGKSL001-2022人體皮膚衰老評價標準術語和定義下列術語和定義適用于本文件皮膚老化是皮膚組織在內外環(huán)境的不斷作用下細胞結構和功能發(fā)生退化，出現皮膚質地改變（如彈性、張力、厚薄及表面紋理等）、色素改變、血管萎縮或增生的生理現象。皮膚衰老通常分為內源性老化（自然衰老）和外源性老化（光老化等）。眶周衰老特征眶周是臉部最容易受到老化影響的地方。從皮膚、軟組織、骨骼等各個解剖層面，都會發(fā)生老化現象。眼部不僅是面部表情的焦點，同時眼周皮膚也是整個面部最薄弱的部位，容易暴露出老化跡象。眼眶周圍的老化包括皮膚、軟組織、肌肉組織和骨骼結構的變化，是一個復雜而多層次的過程。眼周皮下組織包括皮下脂肪、眼輪匝肌、韌帶、筋膜、眶隔脂肪等組織。皮下脂肪的減少、眼輪匝肌及眼周支持韌帶的萎縮松弛、筋膜的韌性降低、眶隔脂肪的疝出或移位均與衰老有關，眼周的衰老往往是多種因素共同作用的結果。由于不同層面的變化相互影響，一種組織的老化往往會引發(fā)鄰近組織的連鎖反應?？糁芩ダ媳硇涂糁馨ㄉ涎鄄€、下眼瞼和外眥組織，是面部早期衰老的區(qū)域?？糁芩ダ线^程受遺傳和環(huán)境雙重因素的影響，不規(guī)則細紋及皺紋的出現以及色素沉著、淚溝和瞼袋的形成是眶周衰老的特征。已有針對眶周如色素沉著、皺紋、淚溝和瞼袋分型和分級。4.1.1眼型變化隨著亞洲人年齡的增長，上瞼點到瞳孔的距離逐漸縮小，而側眥點則向下移動，導致眼瞼下垂，眼睛呈現出三角形的外觀。4.1.2黑眼圈黑眼圈是臨床上常見的美容問題，主要表現為眼周雙側、圓形或半圓形且邊界不清均勻色斑塊，位于眼眶下區(qū)域。黑眼圈的臨床分型，主要分為色素型、血管型、結構型及混合型四種。色素型表現為眶周棕色調，血管型表現為眶下藍色、粉色或紫色調，結構型表現為由面部解剖表面輪廓形成的陰影，這些陰影在前光照射后消失?；旌闲徒Y合了上述兩種或三種外觀。黑眼圈的形成與多種因素有關，黑眼圈的形成可緣于眼周色素沉著、眼眶周圍水腫、特異性或過敏性接觸性皮炎繼發(fā)的炎癥后色素沉著、皮膚較薄導致皮下血管肌肉可見、皮膚松弛下垂形成陰影、淚溝凹陷明顯或下瞼部假性眶隔脂肪疝出等。為了改善外觀需要找到導致黑眼圈形成的一種或多種原因，由此才能選擇合適的正確的改善方法。4.1.3皺紋眶周的衰老通常首先在皮膚上顯現。隨著年齡的增長和紫外線輻射的影響，皮膚和結締組織的彈性、肌肉、脂肪沉積以及骨骼結構都會發(fā)生變化。軟組織會隨著底層結構的改變而適應，從而影響到面部整體形狀和細節(jié)，因此，皮膚表面的皺紋會逐漸出現，并隨著年齡的增長變得更加明顯。相比面部其他部位，眼周肌膚較早出現“魚尾紋”等皺紋。隨著衰老程度的增加，皮膚中支撐結構減弱，會導致皮膚松弛，出現下垂和褶皺，眼輪匝肌的松弛，會導致眼尾皺紋。隨著老化，面部區(qū)域會出現體積減少，進而導致淚溝加深和眼周韌帶松弛。4.1.4眼袋是指因眶隔脂肪向前膨出而形成的袋狀眼瞼畸形，上下眼瞼均可發(fā)生，但以下眼瞼最為常見，通常所說的眼袋一般是指下眼袋。眼袋的形成可能是由于多種原因引起的，包括下眼瞼皮膚松弛、眶內脂肪膨出、眼輪匝肌肥厚或松弛等。通常情況下，眼袋問題在中老年人群中較為常見，但隨著現代生活方式的改變，如熬夜、頻繁使用手機、電腦以及過度用眼等，導致眼袋問題在年輕人群中的比例逐漸增加。眼袋位于人面部的中心位置，脂肪墊可以從肌肉下面突出，導致眼部區(qū)域浮腫，進而使面部失去均衡和協調?？糁芩ダ蠈哟?.2.1皮膚衰老皮膚衰老是一個復雜的過程，受到多種因素的影響，包括遺傳因素、生活方式、環(huán)境因素和內部生理變化等，是隨著年齡增長而發(fā)生的自然過程。隨著年齡的增長，皮膚的水合能力減弱，皮膚中的天然保濕因子減少，導致皮膚失水，容易出現干燥、粗糙和脫屑等問題。隨著年齡的增長，真表皮連接緊密性下降，真皮層的結構和功老化皺紋。而皮膚支撐結構減弱，會導致皮能逐漸衰退，基質中的關鍵成分減少，皮膚中的膠原蛋白和彈性蛋白的產生逐漸減少，而已有的膠原蛋白和彈性蛋白也會逐漸斷裂和降解，導致皮膚失去彈性，出現細紋，最終形成膚松弛，出現下垂和褶皺等“型”的問題。皮膚衰老過程中，也會產生色素生成和分布不均勻，易導致色斑和色素沉著，使皮膚顯得不均勻和暗沉。4.2.2脂肪衰老眶周區(qū)域包含多種不同的脂肪墊和肌肉結構，它們對覆蓋的組織起著提供吊索和結構支撐的重要作用。眼眶脂肪墊位于眶隔的后部。上眼瞼含有兩個主要的脂肪墊，而下眼瞼則有三個。隨著眼周皮下脂肪的減少，脂肪的部分會聚集和移位，導致眉毛下垂、眼瞼下垂、上瞼凹陷、眼袋等問題的出現。下瞼部位的淺層脂肪減少，導致下瞼的皮膚與眼輪匝肌之間的距離逐漸縮小，從而使得肌肉的顏色透過皮膚可見，形成結構型黑眼圈。4.2.3筋膜衰老眼眶周圍筋膜是一層位于眼眶周圍的結締組織薄膜，具有支撐和保護眼睛及其周圍組織的重要作用。眶隔位于輪匝肌正下方，它是一個纖維層，雖然這種纖維組織相當堅韌，但它也允許眼瞼的垂直運動。隨著年齡的增長，眶隔的衰弱會使脂肪向前脫垂到眼瞼上。SMAS（SuperficialMusculoaponeuroticSystem，淺表肌腱膜系統）是面部淺筋膜系統的一個重要組成部分，主要由面部的纖維組織和肌肉組成。它位于皮下脂肪層和深層脂肪層之間，覆蓋了頸闊肌、面部肌肉以及部分顳肌和頰肌。4.2.4肌肉衰老眼輪匝肌是重要的面部表情肌之一，它有特征性的圍繞上下眼瞼的環(huán)形結構，有多個分支插入眼瞼皮膚。眼輪匝肌分為瞼前、瞼后和眼眶部分，它與眼部表情的形成密切相關。當眼輪匝肌收縮時，會閉合眼瞼，而當放松時，則使眼瞼打開。眶部過度活動會導致眼輪匝肌松弛。反復收縮可能導致動態(tài)皺紋的產生，隨著時間的推移，這些動態(tài)皺紋可能轉變?yōu)殪o態(tài)皺紋。眼輪匝肌位于眶區(qū)淺筋膜深面，其肌纖維的有力收縮可能引起瞼裂皮膚出現放射狀的皺紋，特別是在“魚尾紋”區(qū)域最為明顯。4.2.5韌帶衰老支持韌帶是連接骨骼和筋膜，向上延伸至皮膚的結構，在支持軟組織方面發(fā)揮重要作用。隨著年齡的增長，面部支持韌帶可能會變得更薄、松弛并發(fā)生移位。這種松弛是不可避免的，最終導致支持韌帶失去原有的強度，軟組織之間的輪廓逐漸變形。一般認為，眶周區(qū)域屬于解剖上相對復雜的部位，位于面部表情活動中心，其核心是空心的眼眶。在此區(qū)域，只有淚溝韌帶和眼輪匝肌支持韌帶提供支撐作用，因此很容易出現“凹陷”和“下垂”現象。眼輪匝肌韌帶松弛會導致瞼頰溝的形成，而淚溝韌帶松弛則可能是淚溝形成的原因之一。4.2.6骨骼衰老眼眶是位于前面部的兩個骨性深腔，呈四邊錐形，開口向前、外，尖部向后、內，由額骨、篩骨、蝶骨、腭骨、淚骨、上頜骨和主要為容納，保護眼睛及相關結構。其內容納有眼球、眼外肌、神經、動靜脈、脂肪、淚腺顴骨構成。骨骼是面部支撐系統，缺少有效骨組織容量的支撐。眼眶骨骼隨人的衰老狀態(tài)也發(fā)生動態(tài)變化，主要表現是眶骨的吸收和移動，可造成眼眶縱橫徑延長、眼眶形狀改變、眼眶容積和深度增大及眶下緣后移等。眼眶骨質與軟組織的變化相結合導致眼睛和眼周的衰老?？糁芸顾ゼ夹g方法5.1概述眼眶區(qū)域的抗衰老方案旨在恢復肌膚的豐盈度，減少皺紋并柔軟肌膚，改善膚質和膚色。局部使用化妝品可以改善膚色和質地。此外，激光、射頻和超聲等治療方法也被廣泛應用于眶周區(qū)域。單獨或聯合使用這些治療方法都可以明顯改善眼部外觀。然而，在采取任何治療方案之前，臨床上需要仔細考慮治療的風險和益處，根據個體情況選擇最適合的改善方案。5.2眼周化妝品功效成分在眶周抗衰老中的應用\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"眼部皮膚菲薄、松弛，對光照和其他損傷的敏感性更高。紫外線輻射是導致光損傷的主要原因，會引起皮膚干燥、皺紋加深、松弛、失去彈性和色素沉著等問題。此外，遺傳易感性、吸煙、季節(jié)性過敏、長期摩擦以及接觸性皮炎等因素也會加速眼周皮膚的老化和變化。眼周皮膚的特殊性在于其結構的脆弱性和對環(huán)境因素的高度敏感，因此需要特別關注。改善眼部抗衰老的功效成分包括局部使用膠原蛋白生成促進劑和膠原類成分，以及細胞衰老抑制、DNA修復劑和抗氧化劑等。此外，抗炎性衰老活性物質也發(fā)揮著重要作用，它們通過調節(jié)慢性炎癥來減緩衰老進程。這些活性成分能夠抑制促炎因子的產生，幫助維持皮膚的健康狀態(tài)，并減少因炎癥引起的衰老跡象。5.2.1抗氧化劑自由基通常具有高度的不穩(wěn)定性和強烈的反應性。其中，活性氧（ReactiveOxygenSpecies,ROS）是一類與氧代謝有關的化學種類，包括含氧自由基和易形成自由基的過氧化物的總稱。自由基能夠破壞細胞膜、DNA和細胞蛋白質。自由基的存在也會引發(fā)炎癥，這是與皮膚衰老過程相關的另一個因素?？寡趸瘎┛梢酝ㄟ^清除皮膚中的活性氧，減少皮膚的氧化應激反應?？寡趸瘎┌?，傳統的天然抗氧化成分維生素C及其衍生物、維生素E，還有二甲基甲氧基苯并二氫吡喃醇、麥角硫因等，另外一些植物提取物，如茶提取物及其衍生物、白黎蘆醇、桑根提取物、紫檀芪等，具有很強的抗氧化能力，既可以單獨使用，也可以組合使用，具有良好的抗氧化能力。5.2.2膠原蛋白促進劑皮膚衰老的發(fā)病機制主要表現為膠原合成的減少和膠原分解的增加。在老化的皮膚中，可以觀察到I型膠原前體減少，而在受光損傷的皮膚中，這種減少更為顯著，相較于未曝露于陽光下的皮膚。紫外線輻射誘導的金屬蛋白酶（MMPs）的上調是導致這種損傷的重要原因，會造成膠原的降解。改善皺紋的機制包括靶向于真皮成纖維細胞，上調膠原蛋白的產生，同時下調膠原蛋白的降解，這類活性物通常包括植物提取物、多肽等這類化合物。其中，肽類因其出色的安全性和有效性，在眼部護膚品中應用廣泛。其中，乙?；?8是一種由六個氨基酸組成的神經遞質抑制類寡肽，影響皮膚下神經與肌肉之間的相互作用，有效舒緩并抑制肌肉收縮，從而減少細紋的形成。它還能重新組織膠原纖維，增強彈性蛋白的活性，使面部線條更加放松，平滑皺紋，并改善皮膚松弛狀況\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"。維生素A及其衍生物能夠有效促進膠原蛋白的生成。由于維生素A本身具有刺激性，因此在眼部護膚品中的應用需要特別注意用量和安全性。相比之下，維生素A衍生物以其溫和性和高效性脫穎而出，但是這類原料的應用仍然需要嚴格注意其溫和性和安全性，因此建議低濃度使用，并在產品中搭配多重舒緩保濕成分、或與肽類原料聯合使用，進步一提升緊致度和改善皺紋。5.2.3重組膠原蛋白（RecombinantCollagen,RC）重組膠原蛋白，是一種通過合成生物學技術生產的膠原蛋白，屬于外源性膠原蛋白，采用重組DNA技術將目的基因帶入適當的宿主細胞(細菌、酵母或其他真核細胞等)中，表達并翻譯成膠原蛋白經過提取和純化等步驟制備而成，具有批次差異小、人源蛋白序列及目標序列確定、免疫原性低、無疾病傳播風險等優(yōu)點，可設計各種類型的膠原蛋白（如I型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、XVII型等），具有與人膠原蛋白相似的結構和功能。它在皮膚抗衰老中的應用主要包括：促進皮膚再生：RC能夠促進細胞增殖、遷移和膠原蛋白沉積，有助于皮膚傷口愈合和再生\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"。研究表明，RC可以減輕紫外線引起的皮膚光老化，增加I型和III型膠原蛋白的分泌，重塑細胞外基質\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"。提高皮膚彈性：RC通過增強皮膚的結構支持，改善皮膚的緊致度和彈性，從而減少皺紋和細紋\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"。與動物來源的膠原蛋白相比，RC具有更高的安全性和生物相容性，減少了過敏反應的風險。\t"https://www.perplexity.ai/search/_blank"5.2.4透明質酸（HyaluronicAcid,HA）透明質酸是一種天然存在于皮膚中的多糖，具有強大的保濕和抗衰老特性。HA具有獨特的保水能力，可以吸收并保持大量水分，幫助皮膚保持水潤和柔軟。這種保濕作用有助于改善皮膚的質地和彈性，減少干燥和粗糙。HA常用于皮膚填充劑，能夠填充皺紋和細紋，恢復皮膚的體積和輪廓。研究表明，局部應用HA可以改善皮膚的水合作用和整體健康狀況。另外，HA具有抗氧化和抗炎特性，可以減輕皮膚的氧化應激和炎癥反應，保護皮膚免受外界環(huán)境的損傷。HA還可以通過抑制真皮中基質金屬蛋白酶-1(MMP-1)的生成，增加真皮中I型膠原蛋白和真表皮連接層中蛋白的表達，來抵御皮膚衰老。5.2.5抗炎性衰老（Inflammaging）活性物主要指那些能夠抑制或調節(jié)慢性低度炎癥，從而改善皮膚衰老的成分。慢性炎癥會導致皮膚老化，減少細胞外基質的生成，影響皮膚結構。其中，抗炎性植物提取物被廣泛應用，尤其在眼部產品中，能夠有效緩解成纖維細胞的衰老，修復由紫外線引起的DNA損傷，刺激成纖維細胞分泌膠原蛋白，從而減少皺紋、提升皮膚緊致度，并促進皮膚修護，減輕炎癥引發(fā)的老化。斑葉鐘花樹（TABEBUIAIMPETIGINOSA）樹皮提取物（拉帕喬植萃）具備出色的抑菌效果，同時已被證明可以有效改善紫外線誘導的炎癥和免疫抑制，能夠緩解眼部肌膚的不適，減輕眼部疲勞和炎癥，進一步提升眼周皮膚的健康狀態(tài)。5.3聲光電在眶周抗衰老中的應用5.3.1前述聲光電技術在眶周區(qū)域應用時，需要通過適當的安全措施，如眼球保護和皮膚冷卻，可以確保治療的安全性和有效性。需特別注意皮膚的安全性。以下是一些關鍵措施：a)能量控制：確保使用適當的能量設置，以避免過度熱損傷和燒傷。b)冷卻系統：許多設備配備冷卻系統，以減少皮膚表面的熱量積聚，防止熱損傷。c)專業(yè)操作：由經過培訓的專業(yè)人員操作設備，確保治療的精準和安全。d)聲光電技術在眶周抗衰老中的應用需要通過適當的安全措施，如眼球保護和皮膚冷卻，可以確保治療的安全性和有效性。在治療前，醫(yī)生需要與患者進行充分溝通，以確?；颊吡私庵委煹哪康?。應全面采集病歷資料，并進行細致、系統的檢查以排除任何治療禁忌。在此過程中，醫(yī)生還需告知患者可能存在的并發(fā)癥風險，并確?；颊吆炇鹬橥鈺?.3.2光電在眶周抗衰老中的應用作用機制單一光電治療而言，目前已有強脈沖光、調Q激光、皮秒激光、超皮秒激光以及新型1927nm銩激光燈多種臨床常用的治療設備。激光參數中，波長、脈寬和能量是三個重要參數。強脈沖光（Intensepulsedlight，IPL）是以脈沖形式發(fā)射的一種強光，具有多色性、非相干性和非平行性的特征。IPL可刺激皮膚成纖維細胞分泌膠原蛋白和彈性纖維，具有促進皮膚黑色素代謝及膠原重塑的作用。黑色素和血紅蛋白是吸收光子能量的主要靶色基，通過波長、脈寬、脈沖數、脈沖延遲等參數的設置可分別針對這兩種靶色基進行重點治療。光子在皮膚內轉化生成的熱能不僅只針對靶色基，其中部分能還可傳導至靶色基附近的成纖維細胞和血管內皮細胞并產生熱刺激效應。禁忌癥：a)光敏性皮膚及患有與光敏先關的疾病，如日光性皮炎、紅斑狼瘡等，光過敏或正在口服光敏性藥物；b)治療區(qū)域皮損為惡性腫瘤或癌前期病變；c)治療區(qū)域有活動性感染或開放性傷口；d)近1個月有日光暴曬史者或治療后即將會日光暴曬對的求美者；e)妊娠或哺乳期，瘢痕體質，凝血功能異常等；f)進行IPL治療后雖然皮膚沒有破損，但短期會處于干燥狀態(tài)，伴隨有紅腫或灼熱感、敏感性會增加，若受到紫外線的刺激，易產生色素沉著；g)精神類疾病患者；5.3.3射頻在眶周抗衰老中的應用5.3.3.1作用機制射頻利用電場極性的轉換對電流所經過的組織摩擦產生熱效應，由于在皮膚組織中真皮導電率最高，電流主要聚集在真皮層，引起真皮組織的大塊容量式加熱。當加熱溫度達60℃時，導致膠原的即刻收縮，當達到42℃時，就會導致膠原蛋白螺旋結構的構象改變，可進一步啟動機體自身的創(chuàng)傷修復機制，刺激成纖維細胞產生新生膠原、彈力及其他支撐蛋白的合成，從而得到緊膚、除皺、提拉、改善膚質及輪廓等效果。射頻根據電極數分為單極、雙極和多極射頻，并根據與其他技術結合分為點陣射頻和其他能源結合的射頻。禁忌癥a)帶有任何活性植入物（如心臟起搏器）的患者；b)在永久性植入物上治療；c)嚴重的并發(fā)性疾病?如糖尿病、充血性心臟病、癲癇癥和其他神經錯亂癥、活動性感染；d)皮膚嚴重不平?影響治療部位如敏感性皮膚、開放性創(chuàng)傷和較大的瘢痕、微血管紊亂、其他炎性皮膚癥；e)任何手術和需要4個月清除周期的換膚手術；f)免疫抑制類疾病?如AIDS和HIV感染?或接受免疫抑制治療；g)出血性凝血病史或使用抗凝血藥物；h)瘢痕疙瘩史、皮膚萎縮癥或傷口愈合能力低下癥；i)對射頻耦合膠過敏；j)懷孕或哺乳期等。5.3.4超聲在眶周抗衰老中的應用作用機制微聚焦超聲可聚焦加熱真皮及皮下表淺肌肉腱膜系統（superficialmuscleaponeuroticsystem,SMAS）至65℃，使其產生微小凝固點誘導膠原收縮變性，并啟動機體傷口遇上合級聯反應，使得膠原重構，以實現緊膚及提拉療效。在皮膚美容的臨床治療中，常使用微聚焦超聲（microfocusedultrasound，MFU）使用相對較低的能量在皮膚表層高度聚焦，可實現1.5-4.5mm的聚焦深度，使得真皮網狀層內的膠原纖維變性、收縮并刺激組織產生新生的膠原蛋白和彈力素，從而達到皮膚美容的效果。禁忌癥a)存在嚴重瘢痕或嚴重瘢痕體質，囊腫性痤瘡和皮膚感染者，開放性損傷者，例如臉部破損或面部手術傷口未愈合。存在皮膚惡性腫瘤，癌前病變者；b)治療區(qū)域有金屬植入物、皮下埋線、注射填充、激光或射頻治療后不滿一個月者；c)對極度冷熱刺激反應過敏和正在過敏以及暴曬后的皮膚等。全身健康對眶周衰老的影響6.1概述衰老是指機體組織、器官功能隨年齡增長而發(fā)生的退行性變化過程。而抗衰老就是為延緩、阻斷甚至逆轉衰老相關的現象并延長壽命所采取的措施。研究表明，運動、飲食、睡眠等因素均與衰老的進展息息相關，而通過相關的干預措施，可以延緩衰老的進程及其導致的各類功能減退。良好健康的生活方式不僅有益于全身，對于皮膚年輕態(tài)的保持也非常關鍵。在眶周可改善皮膚軟組織松垂、皺紋增多、色素沉積和骨質吸收等衰老表現。6.2飲食營養(yǎng)均衡飲食有助于延緩衰老，富含抗氧化劑、維生素和礦物質的食物對皮膚有益?？顾ダ铣煞滞ㄟ^清除自由基、增強抗氧化酶活性和抑制皮膚成分降解來延緩皮膚衰老。熱量攝入要適量，避免過多糖分和脂肪。優(yōu)質蛋白質如魚、奶、豆類，有助于細胞修復。脂類攝入要均衡，不飽和脂肪酸有助于預防動脈硬化。無機鹽和微量元素如鈣和維