獸藥注冊中的獸藥生產質量管理

獸藥注冊中的獸藥生產質量管理合同編號：__________合同各方：甲方：（甲方全稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________乙方：（乙方全稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________鑒于甲方為獸藥注冊方，乙方為獸藥生產方，雙方為了共同遵守獸藥生產質量管理的法律法規(guī)，確保獸藥產品的質量和安全，經雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵守。第一條獸藥生產質量管理1.1乙方應按照獸藥生產質量管理規(guī)范和甲方的要求進行獸藥生產，確保獸藥產品的質量和安全。1.2乙方應建立完善的獸藥生產質量管理體系，包括但不限于生產管理、質量控制、物料采購、倉儲管理、生產記錄等方面，并保證該體系的持續(xù)有效運行。1.3乙方應按照獸藥注冊批準的內容進行生產，不得擅自改變生產工藝、生產地址、生產范圍等。1.4乙方應定期對生產設備進行維護和校驗，確保生產設備的正常運行和產品的質量。1.5乙方應建立獸藥生產質量追溯體系，確保獸藥產品的每個批次都能追溯到原材料來源、生產過程、檢驗結果等。第二條獸藥生產質量管理監(jiān)督2.1甲方有權對乙方進行獸藥生產質量管理的監(jiān)督和檢查，包括但不限于查閱生產記錄、質量檢驗報告等。2.2乙方應積極配合甲方的監(jiān)督和檢查，提供必要的資料和文件。2.3甲方有權要求乙方對存在的問題進行整改，乙方應按照甲方的要求及時整改。第三條獸藥生產質量問題處理3.1乙方在生產過程中發(fā)現(xiàn)獸藥產品質量問題，應立即停止生產，并及時通知甲方。3.2乙方應按照甲方的要求對問題進行調查和處理，并提交調查報告和處理結果。3.3甲方對乙方處理結果有異議的，可以要求乙方重新進行調查和處理。第四條保密條款4.1乙方應對在合同執(zhí)行過程中獲得的甲方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經甲方同意不得向任何第三方泄露。4.2保密期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1乙方違反合同約定的，應承擔相應的違約責任，賠償甲方因此造成的損失。5.2甲方違反合同約定的，應承擔相應的違約責任，賠償乙方因此造成的損失。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：______________乙方（蓋章）：______________簽訂日期：______________一、附件列表：1.獸藥生產質量管理規(guī)范2.獸藥注冊批準文件3.獸藥生產質量管理體系認證證書4.生產設備維護和校驗記錄5.獸藥生產質量追溯體系記錄6.生產記錄7.質量檢驗報告8.商業(yè)秘密和機密信息清單二、違約行為及認定：1.違反獸藥生產質量管理規(guī)范的行為：未經批準改變生產工藝、生產地址、生產范圍等。2.違反獸藥生產質量管理體系的行為：未建立或未有效運行質量管理體系。3.違反獸藥生產質量追溯體系的行為：無法追溯產品來源、生產過程、檢驗結果等。4.泄露甲方商業(yè)秘密和機密信息的行為：未經允許向第三方泄露相關信息。三、法律名詞及解釋：1.獸藥生產質量管理：指在獸藥生產過程中，通過建立完善的管理體系，確保獸藥產品的質量和安全。2.獸藥生產質量管理體系：指包括生產管理、質量控制、物料采購、倉儲管理、生產記錄等方面的體系。3.獸藥生產質量追溯體系：指能夠追溯到獸藥產品的每個批次，包括原材料來源、生產過程、檢驗結果等。4.商業(yè)秘密和機密信息：指與甲方業(yè)務相關的、不為公眾所知悉的信息，具有經濟價值并需要保密。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.生產過程中出現(xiàn)質量問題：立即停止生產，通知甲方，按照甲方要求進行調查和處理。2.無法滿足甲方監(jiān)督和檢查要求：積極配合甲方，提供必要的資料和文件，及時整改問題。3.泄露甲方商業(yè)秘密和機密信息：加強內部管理，對涉密信息進行加密存儲，簽訂保密協(xié)議，對違約行為進行追