電器設(shè)備廠生產(chǎn)車間管理制度質(zhì)量管理、定置管理等

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企業(yè)管理文件編號(hào)：QYGL-2012-001

《生產(chǎn)車間管理制度》

編制：日期：

審核：日期：

批準(zhǔn)：日期：

南京張弓電器設(shè)備有限公司

2012年3月

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生產(chǎn)車間管理制度

為了維持良好的生產(chǎn)秩序，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，保證生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行特制訂本管理制度。本

制度適應(yīng)于生產(chǎn)車間全體工作人員。

一、質(zhì)量管理

1、必須樹立“質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、車間主任應(yīng)嚴(yán)格履行自己的職責(zé)、協(xié)調(diào)工作。

3、對(duì)生產(chǎn)中的關(guān)鍵過程要按規(guī)定嚴(yán)格控制，對(duì)出現(xiàn)的異常情況，要查明原因，及時(shí)排除，使質(zhì)量始

終處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)。

4、認(rèn)真執(zhí)行“四檢”制度即：首檢、自檢、互檢、巡檢。教育操作人員對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品要做到自

檢，檢查合格后，方能轉(zhuǎn)入下道工序，下道工序?qū)ι系拦ば虻漠a(chǎn)品進(jìn)行檢查，不合格的產(chǎn)品有權(quán)

拒絕接收。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)要做到責(zé)任者查不清不放過、事故原因不排除不放過、預(yù)防措施不

制定不放過。

5、車間主任要對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，做到不合格的材料不投產(chǎn)、不合格的半成品不放行。

6、車間要嚴(yán)格劃分“三品”（合格品、返修品、廢品）隔離區(qū)，做到標(biāo)識(shí)明顯、數(shù)量準(zhǔn)確、處理及

時(shí)。

二、工藝管理

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程。

2、對(duì)新員工和工序變更人員要進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。

3、對(duì)原材料進(jìn)入車間后要進(jìn)行自檢，如果遇到原材料不符合規(guī)定，及時(shí)報(bào)告上級(jí)處理。如繼續(xù)生產(chǎn)

造成損失，后果將由車間各級(jí)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

4、嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，如需修改或變更，應(yīng)提出申請(qǐng)，并經(jīng)試驗(yàn)鑒定，報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)技術(shù)部審批后方可用于

生產(chǎn)，嚴(yán)禁私自修改。

5、合理使用設(shè)備、工位器具，保持精度和良好的技術(shù)狀態(tài)。

三、定置管理

1、車間物料或產(chǎn)品應(yīng)按區(qū)域、按類放置，合理有效的利用空間。生產(chǎn)加工部位除隨時(shí)清掃保持清潔

整齊外，工作臺(tái)附近不得有雜物。

2、工具箱內(nèi)各種物品要擺放整齊。

3、車間要勤檢查、勤清理，對(duì)于產(chǎn)品要輕拿輕放，保證產(chǎn)品外觀完好。

4、加強(qiáng)車間不合格品的管理，應(yīng)有記錄，標(biāo)識(shí)明顯，處理及時(shí)。

5、安全通道內(nèi)不得放置任何物品，不得阻礙。

6、消防器材定置擺放，不得隨意挪動(dòng)，并保持其清潔衛(wèi)生。

四、設(shè)備管理

1、車間的設(shè)備應(yīng)指定專人管理。

2、堅(jiān)持做到設(shè)備管理“三步法”即：日清掃、周維護(hù)、月保養(yǎng)。

3、堅(jiān)持“六字要求”即：整齊、清潔、安全。

4、設(shè)備管理要做到“三好”“四會(huì)”三好即：管好、用好、保養(yǎng)好。四會(huì)即：會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)

檢查、會(huì)排除一般故障。

5、制訂完善的設(shè)備維修及保養(yǎng)計(jì)劃，并做好維修保養(yǎng)記錄。

五、生產(chǎn)車間管理

1、嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)管理，要做到生產(chǎn)任務(wù)過硬、操作技能過硬、管理工作過硬、勞動(dòng)紀(jì)律過硬、思想工作

過硬。

2、車間主任在開早會(huì)時(shí)必須及時(shí)向員工傳達(dá)前一天的工作情況以及當(dāng)天的生產(chǎn)計(jì)劃。

3、經(jīng)常不定期開展車間內(nèi)部工藝、紀(jì)律、產(chǎn)品質(zhì)量的自檢自糾工作。

4、員工領(lǐng)取物料必須通過車間主任開具領(lǐng)物單到倉(cāng)庫(kù)處開具出庫(kù)單，不得私自拿取物料。

5、車間區(qū)域內(nèi)應(yīng)保持清潔，地面不得有積水，不得堆放垃圾。

6、車間內(nèi)使用工具、設(shè)備附件等均應(yīng)指定擺放，做到整齊有序。

7、堅(jiān)持現(xiàn)場(chǎng)管理文明生產(chǎn)、文明操作、根治磕碰、劃傷等現(xiàn)象。每天下班要做到設(shè)備不擦洗保養(yǎng)好

不走，物料不按規(guī)定擺放好不走，工作場(chǎng)地不打掃干凈不走。

8、余料及廢料等分類放到指定地點(diǎn)存放。

9、認(rèn)真考核，須秉持公平、公正之原則。

六、安全生產(chǎn)管理

1、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

2、生產(chǎn)中不得吸煙、聊天說笑、嬉戲打鬧，吵嘴打架，私自離崗，竄崗等行為（注：竄崗:指上班

時(shí)間竄至他人崗位做與工作無(wú)關(guān)的事），吸煙要到公司指定的地方或大門外。每個(gè)員工要養(yǎng)成良

好工作作風(fēng)和嚴(yán)明的紀(jì)律，不斷提高全體員工自身的素質(zhì)。

3、嚴(yán)禁跨越或坐任何機(jī)械部位，嚴(yán)禁隨意拆除、挪動(dòng)設(shè)備。

4、新安裝的各種設(shè)備未經(jīng)測(cè)試、試轉(zhuǎn)，不得擅自開動(dòng)。

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浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

品管部管理制度

7、概述

1.目的

為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，

借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要，提高客戶滿意度，特制定本制

度。

2.范圍

本細(xì)則包括

2.1質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

2.2不合格品的監(jiān)審；

2.3儀港量規(guī)的管理；

2.4制程質(zhì)量管理；

2.5成品質(zhì)量管理；

2.6產(chǎn)品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；

2.7產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)；

2.8質(zhì)量管理教育培訓(xùn)；

2.9產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。

二、適用范圍

公司品管部門所有工作人員。

6、程序

7、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容如下：

1.1適用范圍，指的是列明適用于何種進(jìn)料（含加工品）或成品的檢驗(yàn)。

1.2檢驗(yàn)項(xiàng)目，指的是將實(shí)放檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)檢驗(yàn)的項(xiàng)目，均列出。

1.3質(zhì)量基準(zhǔn)，指的是明確規(guī)定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量基準(zhǔn)，作為檢驗(yàn)時(shí)

判定的依據(jù)，如無(wú)法以文字述明，則用限度樣本來表示。

1.4檢驗(yàn)方法，指的是說明在檢驗(yàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，是分別使用何種檢

驗(yàn)儀器量規(guī)或是以官感檢查（例如目視）的方式來檢驗(yàn)，如某些檢驗(yàn)項(xiàng)目須委

托其它機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)，亦應(yīng)注明。

1.5取樣方法，指的是抽取樣本，必須由群體批中無(wú)偏倚地隨機(jī)抽

取，可利用亂數(shù)來取樣，但群體批各制品無(wú)法編號(hào)時(shí)，則取樣時(shí)，必須從群體

批任何部位平均抽取樣本。

1.6整體批經(jīng)過檢驗(yàn)后的處置，指的是

1.6.1屬進(jìn)料者，則依進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定有關(guān)要點(diǎn)辦理（合格批，則通知倉(cāng)儲(chǔ)

人員辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格批，則將檢驗(yàn)情況通知采購(gòu)單位，由其依實(shí)際情況

決定是否需要特采）?

1.6.2屬成品者，則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點(diǎn)辦理（合格批

則入庫(kù)或出貨，不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修或返工）。

2.不合格品的監(jiān)審辦法

2.1適時(shí)處理不合格品，審核其是否能轉(zhuǎn)用或必須報(bào)廢，使物料能物盡其

用，并節(jié)省不合格品的管理費(fèi)用及儲(chǔ)存空間。

2.2由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)召集生產(chǎn)、采購(gòu)等有關(guān)單位組成審核小組負(fù)責(zé)審

核。

2.3發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)現(xiàn)部門填寫不合格品審核單（填妥不合格品的品

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名、規(guī)格、料號(hào)、數(shù)量、不良情況等）送交審核。

2.4審核時(shí)需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：是否能維修或

必須報(bào)廢，檢修是否符合經(jīng)濟(jì)效益，是否為生產(chǎn)的急需品，是否能轉(zhuǎn)用于另一

等級(jí)產(chǎn)品，是否有些部分可繼續(xù)使用，有些部分可維修，有些部分必須報(bào)廢。

2.5審核小組將審核情況及判定填入不合格品審核單內(nèi)，并經(jīng)副總經(jīng)

理核準(zhǔn)后，即由有關(guān)單位執(zhí)行。

2.6審查工作應(yīng)在三日內(nèi)完成。

6、儀器管理

3.1儀器使用部門應(yīng)依儀器購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制

“儀器校正表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂

及執(zhí)行的依據(jù)。

3.2為使員工確實(shí)了解正確的使用方法，以及維護(hù)保養(yǎng)與校正工作的

實(shí)施，凡有關(guān)人員均需參加講習(xí)，由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)排定科程講授，如新進(jìn)

人員末參加講習(xí)前就須使用檢驗(yàn)儀器量規(guī)時(shí)，則由各該單位派人先行講解。

3.3.檢驗(yàn)儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境（要避免陽(yáng)光直接照射，適宜

的溫度），且使用人員應(yīng)依正確的使用方法實(shí)施檢驗(yàn)，于使用后，如其有附件

者應(yīng)歸復(fù)原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。

3.4儀器的維護(hù)與保養(yǎng)

3.4.1由使用人負(fù)責(zé)實(shí)施。

3.4.2在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。

3.4.3維護(hù)保養(yǎng)周期實(shí)施定期維護(hù)保養(yǎng)并作記錄。

3.4.4檢驗(yàn)儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即送

請(qǐng)專門技術(shù)人員修復(fù)。

3.5特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指

定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外）。

3.6使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維

護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

4.制程質(zhì)量檢驗(yàn)

4.1制程質(zhì)量異常的定義：不良率高或存在大量缺點(diǎn)；進(jìn)料不良，前

工程不良品納入本工程中。

4.2質(zhì)檢部門對(duì)各制程在制品均應(yīng)依“醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)

規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。

4.3質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)公司主管處理并開立“異

常處理單”呈經(jīng)（副）理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

4.4填寫異常處理單需注意：

4.4.1非量產(chǎn)者不得填寫。

4.4.2同一異常已填單在24小時(shí)內(nèi)不需再填寫。

4.4.3詳細(xì)填寫，尤其是異常內(nèi)容，以及臨時(shí)措施。

4.4.4如本單位就是責(zé)任單位，則先確認(rèn)。

4.5品管部設(shè)立管理簿登記，并判定責(zé)任單位，通知其妥善處理，質(zhì)

量管理單位無(wú)法判定時(shí)，則會(huì)同有關(guān)單位判定。

4.6責(zé)任單位確認(rèn)后立即調(diào)查原因（如無(wú)法查明原因則會(huì)同有關(guān)單位

研商）并擬定改善對(duì)策，經(jīng)公司總（副）經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施。

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4.7品管部對(duì)改善對(duì)策的實(shí)施進(jìn)行稽核，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，

則再請(qǐng)責(zé)任單位調(diào)查，重新擬訂改善對(duì)策，如已改善則向公司總（副）經(jīng)理報(bào)

告并歸檔。

4.8制程自主檢查制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢

查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長(zhǎng)或組長(zhǎng)，

并開立“異常處理單”見（表）一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對(duì)

策、送品管部門。

5.成品質(zhì)量檢驗(yàn)

5.1成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量

檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理以確保成品質(zhì)量。

6.出貨檢驗(yàn)

6.1每批產(chǎn)品出貨前，品管部應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并

將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”呈主管批示后依綜合判定執(zhí)

行。

7.質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

7.1原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，

無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，品管人員均須于說明欄內(nèi)加

以說明。

7.2在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)，

應(yīng)提報(bào)“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采

取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

7.2品管人員應(yīng)告知生產(chǎn)部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程

序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程，并將不良品送至

品管部門報(bào)備。

10>產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

11、8.1確認(rèn)樣品的生產(chǎn)；

12、8.1.1若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

13、8.1.2若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳樣效果者，生產(chǎn)

管理組應(yīng)制作供確認(rèn)。

14、8.2確認(rèn)樣品的取樣時(shí)，質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二

份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由銷售部客戶確

認(rèn)。

15、8.3質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤，銷售部門接獲質(zhì)量管

理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于三日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶。

8.4品管部人員于接獲銷售部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)

即會(huì)生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶認(rèn)

為不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)（試）制。

9.質(zhì)量管理教育訓(xùn)練辦法

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9.1質(zhì)量管理教育訓(xùn)練的目的是提高員工的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量知識(shí)及質(zhì)

量管理技能，使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，

并使質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量管理理論與實(shí)施技巧有良好基礎(chǔ)，以發(fā)揮質(zhì)量管理的

最大效果，以及協(xié)助協(xié)作公司建立質(zhì)量管理制度。

9.2由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃與執(zhí)行，并由人事部協(xié)辦。

9.3質(zhì)量管理基本教育：參加對(duì)象為本公司所有員工。

9.3質(zhì)量管理專門教育：參加對(duì)象為品管部人員、實(shí)驗(yàn)室人員、生產(chǎn)

部管理人員。

9.4質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡，記錄該員已

受訓(xùn)的課程名稱、時(shí)數(shù)、日期等。

10.質(zhì)量異常分析改善

10.1“異常處理單”經(jīng)公司總（副）經(jīng)理列入改善者，由品管部門作出

改善計(jì)劃并執(zhí)行，定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。

本制度自頒發(fā)之日?qǐng)?zhí)行

附不合格品審核單

儀器校正表

異常處理單

不合格品f區(qū)核單

生產(chǎn)批次：產(chǎn)品名稱和型號(hào)：

檢查人：數(shù)量：

不合格狀況分析：

審核人意見：

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