DB31∕T 486-2020 獻血屋（點）設置規(guī)范

獻血屋(點)設置規(guī)范2020-03-25發(fā)布2020-06-01實施I Ⅲ V 1 1 1 1 1 3 4 4 5附錄A(規(guī)范性附錄)獻血屋(點)選址評估方法 6參考文獻 7ⅢDB31/T486—2020本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準代替DB31/T486-2010《獻血屋(點)衛(wèi)生安全要求》。本標準與DB31/T486—2010相比，主要技術變化如下：——根據WS/T401—2012調整了結構框架，增加引言部分，正文部分調整為獻血屋(點)的數(shù)量、——定義和術語增加“WS/T203、WS/T401—2012界定的以及下列術語和定義適用于本文件”——優(yōu)化獻血屋(點)術語的表述；屋(點)關鍵物料；——細化固定獻血場所、獻血車備案要求；選址評估方法；——將建筑要求改為獻血屋(點)面積要求，明確固定獻血場所面積宜符合WS/T401—2012對應條款要求，規(guī)定獻血車配置長度要求；—獻血屋(點)布局區(qū)域設置增加血液存放區(qū)，細化作業(yè)區(qū)及血液存放區(qū)設置分區(qū)要求；——刪除獻血屋(點)物料存放區(qū)布局和標識要求；——明確獻血場所室內照明照度要求；——增加固定獻血場所應設置獻血者隱私保護設施要求；--調整獻血屋(點)環(huán)境增加固定獻血場所完工后室內環(huán)境檢測要求；——補充WS/T401—2012要求之外的獻血屋(點)業(yè)務設備；——增加不同規(guī)模單采場所配置血細胞分離機的數(shù)量要求；——調整不間斷電力供應設備斷電維持的時限要求；——校準設備中增加血液儲存設備、溫濕度計；——調整職業(yè)衛(wèi)生防護用品和應急處理用品配置的表述；——增加獻血屋(點)人員上崗培訓內容；——將“排放的污水必須符合當?shù)厣钗鬯欧艠藴省毙薷臑椤搬t(yī)療污水排放人專用容器內或專用醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，排放的醫(yī)療污水應符合GB18466要求?！薄芾砗筒僮鞒绦騼热菰黾釉O備設施管理，細化安全與衛(wèi)生要求內容；——明確獻血的原始記錄至少保存十年；——增加附錄A獻血屋(點)選址評估方法。本標準由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本標準由上海市醫(yī)療服務標委會歸口。本標準起草單位：上海市血液中心、海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)血液管理辦公室(上海市浦東新區(qū)血站)、上海市奉賢區(qū)血站(上海市奉賢區(qū)血液管理辦公室)。本標準主要起草人：林俊杰、徐蓓、朱永明、陸韜宏、錢寶華、周偉標、劉宇寧、龔萍、章懌、邱穎婕、本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：——DB31/T486—2010。V為規(guī)范上海市獻血屋(點)的質量管理，保證為獻血者提供安全、便利、舒適和高效的服務，確保血液安全，特制定本標準。本標準根據《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《血站質量管理規(guī)范》,結合全國獻血屋(點)發(fā)展趨勢進行修訂。1獻血屋(點)設置規(guī)范下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引GB15982—2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準WS/T203輸血醫(yī)學常用術語WS399血液儲存要求WS/T400血液運輸要求T/CSBT005血站業(yè)務場所建設指南第1部分：單采獻血屋(點)數(shù)量應符合WS/T401—2012中第4章的規(guī)定。2選址要求包括：a)應遠離污染源；遠離易燃、易爆物品的生產和儲存區(qū)；遠離高壓線路及其設施；b)應保證有與所開展業(yè)務相匹配的供電、供水設施；c)宜有適宜開展獻血招募活動的場地；d)固定獻血場所、臨時獻血場所應具備緊急疏散的通道；e)選址評估方法見附錄A。5.2獻血屋(點)面積5.2.1固定獻血場所面積應符合WS/T401—2012中第7章的規(guī)定，根據固定獻血場所配置情況應滿足以下要求：a)設置生活區(qū)，配備工作人員更衣設施；b)有條件的固定獻血場所宜設置盥洗設施。5.2.2獻血車宜選擇長度應包括但不限于10m的大型客車。5.3獻血屋(點)布局獻血屋(點)布局應符合WS/T401—2012中第6章的規(guī)定，根據獻血屋(點)配置情況應滿足以下a)布局流程合理有序，設置作業(yè)區(qū)、血液存放區(qū)、物料存放區(qū)。各個區(qū)域有明顯的標識，應能滿足相應的功能要求；c)血液存放區(qū)有明顯的標志標識，包括：合格血液存放(區(qū))、待檢血液存放(區(qū))、不合格血液存放(區(qū));d)物料存放區(qū)能滿足存放獻血屋(點)應包括但不限于一個工作日所用的所有物料。5.4獻血屋(點)設施5.4.1獻血屋(點)設施應符合WS/T401—2012中第9章的規(guī)定。5.4.3應具備防盜、防止動物和昆蟲進入的設施。5.4.4室內照明的亮度適合采血人員采血作業(yè)，具備應急照明設施或設備。室內照明照度參照GB50034的要求宜不小于300lx。5.4.5固定獻血場所應設置獻血者隱私保護設施。5.5獻血屋(點)環(huán)境5.5.1獻血屋(點)有良好的通風，室內環(huán)境溫度應控制在15℃~30℃范圍內。5.5.2新建或改建的固定獻血場所完工應包括但不限于七天后在投入使用前，委托具有資質的檢測機構對其室內環(huán)境質量進行檢測，檢測項目和結果應符合GB50325的要求。5.6獻血屋(點)設備和器具5.6.1獻血屋(點)設備和器具應符合WS/T401--2012中第10章的規(guī)定。5.6.2獻血屋(點)配備的業(yè)務設備應包括但不限于：3——溫濕度計；—-身份證閱讀儀；——打印機。5.6.3開展單采的獻血屋(點)應滿足5.6.2的規(guī)定，根據T/CSBT005單采場所規(guī)模，宜配置：a)小型單采場所(日均采集人數(shù)10人以下):配置血細胞分離機2臺~6臺；b)中型單采場所(日均采集人數(shù)10人~30人):配置血細胞分離機6臺~12臺；c)大型單采場所(日均采集人數(shù)30人~60人):配置血細胞分離機12臺~21臺；d)超大型單采場所(日均采集人數(shù)60人以上):配置血細胞分離機21臺以上。5.6.4開展單采的獻血屋(點)應設置不間斷電力供應設備(UPS),其電力應維持但不限于血細胞分離機采集一個治療量所需的時間。5.6.5血液儲存設備應符合WS399相關要求。5.6.6獻血屋(點)應對以下設備進行定期檢定、校準或檢測，確保設備的有效運行：——體重秤；——血壓計；——血液儲存設備；——采血秤；——溫濕度計；——血細胞分離機；—血小板恒溫振蕩保存箱。5.6.7血液運輸應符合WS/T400相關要求，標本運輸應符合《血站技術操作規(guī)程》相關要求。5.7獻血屋(點)關鍵物料5.7.1獻血屋(點)關鍵物料應符合WS/T401-2012中第11章的規(guī)定。5.7.2獻血物品應包括但不限于：——獻血表格；——一次性墊巾(紙);——止血鉗(止血夾);--剪刀；——標本架；——血液與標本運輸箱；——無償獻血證等。5.7.3關鍵物料應有明顯和易于識別狀態(tài)類別的標識并分區(qū)存放。證但不限于一個工作日內的最大需求，并有措施保障及時補充。5.7.6發(fā)現(xiàn)有不合格關鍵物料，應進行物理隔離，未獲血站質量部門批準放行前不應使用。5.7.7配備適宜的職業(yè)衛(wèi)生防護用品和應急處理用品應符合GBZ/T213要求。6獻血屋(點)人員6.1獻血屋(點)人員配備應符合WS/T401—2012中第8章的規(guī)定。4DB31/T486—20206.2傳染病病人和經血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血工作。6.3人員的崗位執(zhí)業(yè)資格應符合《血站質量管理規(guī)范》要求，并接受所在血站組織的業(yè)務崗位培訓考核，考核合格后方可上崗。6.4新進從業(yè)人員培訓內容應包含但不限于：機構概況、行為規(guī)范與職業(yè)道德、員工權利和義務、安全生產和實驗室安全、法律法規(guī)和質量管理基礎、簽名的法律意義、崗位職責和崗位操作等。6.5轉崗人員培訓內容應包括但不限于：崗位職責和崗位操作等。7獻血屋(點)消毒隔離7.1作業(yè)區(qū)域內不得飲食、吸煙，工作人員不得佩戴影響安全與衛(wèi)生的飾物。7.2應具有與工作場所和工作性質相適的防護措施和相關安全標示。7.3應做好職業(yè)暴露的預防與控制，包括職業(yè)暴露的預防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報告。7.4定期對采血環(huán)境及相關物品進行清潔、消毒。7.5定期對獻血屋(點)進行環(huán)境和人員手衛(wèi)生監(jiān)測，采血環(huán)境空氣菌落數(shù)和采血人員手菌落數(shù)應符合GB15982--2012中Ⅲ類環(huán)境要求。采樣和監(jiān)測方法應按GB15982—2012中附錄A進行。8獻血屋(點)醫(yī)療廢物處置8.1總體要求醫(yī)療廢物應按《醫(yī)療廢物分類目錄》和《醫(yī)療廢物管理條例》進行分類收集和處置，防止其流失、8.2固體醫(yī)療廢物管理要求8.2.1各崗位每天活動產生的固體醫(yī)療廢物由本崗位工作人員負責分類收集直接放置于專用包裝物或容器內。8.2.2盛裝的固體醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，當使用有效的封口方式，使包裝物或者容貯存專用盛器各崗位每天活動產生的固體醫(yī)療廢物由本崗位工作人員負責分類收集直接放置于專用包裝物或容器內。固體醫(yī)療廢物暫時貯存專用盛器應滿足以下要求：a)應當密閉、易于清潔消毒，并粘貼醫(yī)療廢物專用警示標識和文字說明。b)放置點相對固定、易于管理，并且方便醫(yī)療廢物的轉運。8.3醫(yī)療污水管理要求8.3.1醫(yī)療污水排放入專用容器內或專用醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，排放的醫(yī)療污水應符合GB18466要求。8.3.2產生的固體醫(yī)療廢物或就地無法處理的醫(yī)療污水，當日運回采供血機構統(tǒng)一處理，每次轉出后應對醫(yī)療廢物專用盛器進行消毒。8.4血液污染的處理由于各種原因造成血液污染時應對污染區(qū)域及物品進行消毒，消毒過程產生的污染物視為感染性廢物處理。5e)血液標本留??；h)獻血場所管理；j)標識物使用管理；k)采血物品管理；n)運輸和交接要求。6(規(guī)范性附錄)獻血屋(點)選址評估方法A.1與管理部門溝通與場地管理部門、政府相關部門溝通獻血屋(點)設置意向，獲得許可。A.2評估采血量A.2.1宜先停放獻血車進行試運行，評估實際采血量。A.2.2根據采血量，并結合所需資源投人，確定設置固定獻血場所、臨時獻血場所或獻血車。A.2.3血站血液采集部門負責管理部門溝通、場地評估、采血量評估工作，并填寫獻血屋(點)選址評估報告，形成評估結論。血站質量部門負責審核評估報告。獻血屋(點)選址評估報告見表A.1。表A.1獻血屋(點)選址評估報告內容1□符合口不符合2口符合口不符合3□符合口不符合4附近公共交通設施及停車場地□符合□不符合5附近人流量□符合□不符合二、場地管理部門、政府相關部門是否同意設置獻