CNAS-RL01：2019實驗室認可規(guī)則

2019年12月30日發(fā)布2020年3月1日實施中國合格評定國家認可委員會 2 3 3 3 4 5 5 8 8 CNAS-RL01:2019申請受理要求、評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認可的特殊要求、變更要求、主要根據(jù)實際工作中出現(xiàn)的新情況，對相關(guān)違反認可規(guī)CNAS-RL01:2019實驗室認可規(guī)則3.1認可條件：申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。CNAS-RL01:20193.9測量審核：一個參加者對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結(jié)果與參考值CNAS-RL01:20195.1.3.1CNAS秘書處受理申CNAS-RL01:2019證據(jù)表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不得圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所?，F(xiàn)場評審時間和人員數(shù)量根據(jù)申請范圍內(nèi)檢測/校準/鑒5.1.5.3評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審實驗室在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽和權(quán)益的情況，應(yīng)及時報告CNAS秘書處。如被評審實驗室存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴重時，CNAS有權(quán)終止認可過程，并采取相應(yīng)處理措施。CNAS-RL01:2019a)由于誠信問題，如欺騙、隱瞞信息或故意違反認可要求、虛報能力等行為，而不注：如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室多項申請認可的項目/參數(shù)明顯不具備申請時所聲明的能力，則適c)由于實驗室申請認可的技術(shù)能力不能滿足要求，例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等，可證書有效期到期前，如果獲準認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格，CNAS-RL01:2019注：對于不能滿足認可要求或違反認可規(guī)定5.2.7批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內(nèi)持續(xù)符合認可要求，并CNAS-RL01:2019c)要求獲準認可實驗室提供文件和記錄進行審查（如審核報告、用于驗證獲準認可5.3.1.2對于多場所的獲準認可實驗室，定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋所有場所。對于同時獲得檢5.3.1.3定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式，不需要獲準認可實驗室提出申請，評審要求的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/5.3.1.4定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮初次評審的結(jié)果、變更情況、遵守認可規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)的情況、認可標識/聯(lián)合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等，尤其是能力驗證h)獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實驗室資源5.3.2.2不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審，也可以是其他評審方式，如文件評審等。5.3.2.3不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。當不定5.4.3復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式，評審要求和現(xiàn)注：申請認可的境內(nèi)實驗室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要6.5進行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達到預(yù)期目的，且所有體系要素應(yīng)有運行記錄。6.7申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠資源，例如主要人6.9申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)有檢測/校準/鑒定經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準/鑒6.10CNAS具備對申請人申請的檢測/校準a)申請人提交的申請資料與事實不符，或提交的申請資料有不真實的情況，或申請b)由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可7.3評審組應(yīng)對申請的授權(quán)簽字人進行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具準、方法及程序，能對檢測/校準/鑒定結(jié)果作出正確的評價，了解測量結(jié)果的不確定度，b)熟悉認可規(guī)則和政策要求、認可條件，特別是獲準認可實驗室義務(wù)，以及帶認可7.4對于使用租用設(shè)備的申請人，必須能與同類實驗室的一致性。當采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)保證定期與3家以上（含3家）實驗室比對?？尚袝r，應(yīng)是獲得CNAS認可，或APAC、7.8現(xiàn)場評審時，被評審實驗室存在下列任何情況之一，可以中止評審，不予推薦認可：a)申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符，或發(fā)現(xiàn)申請人存在欺騙、隱瞞信息或a)實驗室的實際狀況與申請資料嚴重不符，或發(fā)現(xiàn)申請人存在欺騙、隱瞞信息或故d)被評審實驗室提供不真實的管理體系運行記錄，包括相應(yīng)的檢測/校準/鑒定記錄。8.1.1實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋開展檢測/校準/8.1.2各場所內(nèi)部的組織機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，8.2.2對于不在同一地址開展檢測/校準/鑒定活動的實8.4.1CNAS根據(jù)實驗室開展檢測/校準/鑒定8.4.2當同一檢測/校準/鑒定活動需要在多個場所外，還應(yīng)立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應(yīng)的驗證計劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS確認但尚未獲得CNAS確認，就使用認如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題，且屬于孤立、偶發(fā)事件，在d)實驗室對獲準認可的技術(shù)能力不能有效管理，且情節(jié)輕微的；e)實驗室獲準認可的個別技術(shù)能力，如：檢測/校準/鑒定依據(jù)的方法、測量標準等a)被告誡的實驗室在規(guī)定期限內(nèi)未對其存在的問題，采取有效糾正或糾正措施，或e)監(jiān)督評審或復(fù)評審現(xiàn)場評審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認可的技術(shù)能力不能維持或不能注：該條內(nèi)容同樣適用于監(jiān)督+擴項評審、復(fù)評審+——實驗室的管理體系運行較差，但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可10.2.2獲準認可實驗室在暫停期間不得在相關(guān)項目上發(fā)出帶有認可標識/聯(lián)合標識的報告承諾，出具虛假報告/證書，存在欺騙、隱瞞信息或故意違反注：該種情況包括但不限于：現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室不再具備獲準認可的技術(shù)能力11.1.4CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準認可實驗室的認可狀態(tài)信CNAS-RL01:2019括:有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活11.1.10CNAS有義務(wù)遵守國際實驗室認可合作組織（ILAC）和亞太實驗室可合作組織CNAS-RL01:2019