2025科研院所生物安全管理制度

科研院所生物安全管理制度（一）安全要求1、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)傳染病法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》、《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》、《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。2、生物安全主要涉及病原微生物（毒素）安全、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全、轉(zhuǎn)基因生物安全等方面，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，制定科學(xué)、嚴(yán)格的生物安全管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。3、生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。4、定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。5、從事生物科研活動(dòng)中，操作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。6、從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。7、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、法規(guī)等規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。8、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。9、加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室硬件的建設(shè)、管理和備案工作；實(shí)行生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），開(kāi)展定期生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。（二）安全管理1、涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)，須在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)展。2、工作人員須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門組織的生物安全培訓(xùn)，取得《實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)合格證書(shū)》，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，持證上崗。每年定期組織對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。3、不同等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相應(yīng)的生物安全柜、滅菌設(shè)備、動(dòng)物隔離器等。實(shí)驗(yàn)室門口須有生物危害警示標(biāo)識(shí)；三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)家衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。4、進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，且有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。5、從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。6、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。7、菌（毒）種、毒素和其他生物樣本的管理和保藏由專人負(fù)責(zé)，實(shí)行“雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用”，做好菌（毒）種和生物樣本的采購(gòu)、保藏、實(shí)驗(yàn)、銷毀記錄。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和安全防控預(yù)案，確保使用全過(guò)程安全。8、規(guī)范生化類試劑和用品的采購(gòu)、實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處置等工作程序，加強(qiáng)生物類實(shí)驗(yàn)安全的管理，責(zé)任落實(shí)到人。9、定期對(duì)可能接觸病原微生物的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、物品、設(shè)備等進(jìn)行消毒殺菌。10、飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)須在持有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)禁在不符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。11、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物須從取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位購(gòu)買，并開(kāi)具實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證，嚴(yán)禁將檢驗(yàn)檢疫不合格的動(dòng)物用于實(shí)驗(yàn)。12、嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法操作，正確穿戴防護(hù)服，口罩、手套，做好防護(hù)措施。熟練掌握動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)，避免被動(dòng)物咬傷或抓傷等。同時(shí)，要注意保障動(dòng)物的福利，嚴(yán)格按國(guó)際公認(rèn)程序?qū)嵤└鞣N處理，包括麻醉、術(shù)后護(hù)理、安樂(lè)死等。13、生物化學(xué)類實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)用黃色專用塑料袋進(jìn)行包裝分類收集，做好標(biāo)識(shí)，按有關(guān)規(guī)定及時(shí)存儲(chǔ)和處置。其中，銳器類廢棄物置于牢固、厚實(shí)的耐扎容器中，妥善包裝。14、正確處理動(dòng)物廢棄物：①普通動(dòng)物尸體及其組織必須裝入塑料袋進(jìn)行密封，不得有液體物質(zhì)流出，不得有醫(yī)療銳器、敷料、墊料等其他實(shí)驗(yàn)廢棄物放入本單位普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物冰柜。②對(duì)做過(guò)感染實(shí)驗(yàn)以及被藥品、生物制劑、病原生物等污染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體，必須由實(shí)驗(yàn)單位進(jìn)行高壓滅菌后方可存放在