醫(yī)用設備、耗材合同管理制度

醫(yī)用設備、耗材合同管理制度醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇一購置規(guī)定：1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術參數(shù)和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測。2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。驗收規(guī)定：1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。3、設備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。4、設備隨機資料應收集整理歸檔。管理規(guī)定：1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調(diào)整，應及時通知財務科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。5、設備不經(jīng)院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)?；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符?？剖腋鞣N醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定：1、設備到位后，由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù)，交使用科室，進行正常運行。2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過培訓，熟悉設備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規(guī)程，造成設備損壞者，追查當事人責任。7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。儀器設備維修規(guī)定：1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設備發(fā)生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。4、各科室使用的設備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。大型設備購置程序：在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設備購置依據(jù)、相關技術、費用預測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設備論證評估委員會，按《領導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進行投標，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心關科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領新辦理相關手續(xù)。二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。醫(yī)用耗材管理制度：一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領導批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單?？剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。七、中心感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入使用。八、醫(yī)用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規(guī)定進行處罰。醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請，報相應科室審核，科陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心總務匯總上報主管院長、院長批準后，統(tǒng)一采購、供應、調(diào)配、管理。二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半年統(tǒng)一處理。五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。三、中心各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報后勤保障部、院感辦復核，由主管院長批準后實施采購。四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應有中文標識。五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時，應及時留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復回流市場。八、中心感染管理科應履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入。九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應及時填寫申請表，后勤保障部從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度：一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗收。二、詳細填寫入庫驗收單，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標識是否一致。五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。消毒藥械的管理制度：一、中心感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導，對存在問題及時上報中心感染管理委員會。二、中心必須采購市統(tǒng)一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。三、采購部門應根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購，按照國家有關規(guī)定，查驗必要證件，監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項登記驗收。四、儲存應陰涼、干燥、通風，發(fā)出應做到先進先出，避免失效變質(zhì)。五、使用部門應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇二1、目的為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：2、適用范圍醫(yī)用耗材庫房管理制度。3、職責3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設施進行設置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發(fā)放、結賬以及日常巡查工作。4、庫房設施設置4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應的貨位號和標識，與物資名稱一致。4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。5、工作程序5.1入庫驗收5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。5.1.2產(chǎn)品入庫后應及時登記批號等有關信息，進口產(chǎn)品需附上報關單，記錄在電腦軟件中。5.2耗材領用5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資，并且需再另指定一人為備用領用人，處理領用人休假及外出公干期間的領用單填寫及物資領用事宜。5.2.2部門對于待領用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領單，并于五個工作日之后領取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領單，待貨物送達后再通知科室來領取。5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領人單據(jù)填寫及部門領導審批工作。對于采購計劃，各部門應結合科室實際月用量及物品存余情況，務必做到單據(jù)的及時、準確、有效。5.2.4請領單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領用人簽字后，一份留設備科庫房保存，一份交部門領用人存檔，一份留提貨人。5.3出庫發(fā)放5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應遵循先進先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應完整。5.3.3保管員應及時做好結賬工作，做到日清月結，保證帳物相符。5.4日常巡查5.4.1倉庫內(nèi)應保證合理的庫存量，防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領用的物品，應通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點巡查。5.4.2庫存產(chǎn)品應分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫(yī)院備案，以備上級部門審計。醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇三為加強對高值醫(yī)用耗材申領、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、高值醫(yī)用耗材的臨床應用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”，執(zhí)行篩選結果。三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇四一、管理制度：為加強我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴格掌握相關植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用前認真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報，經(jīng)科室主任同意后，報醫(yī)務科審查，醫(yī)務科審查同意后報院長審批后交由設備科采購。2、采購管理：設備科嚴格按照審批通過的申購單制定采購計劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應商采購，其采購價格不得高于公布的最高限價。3、資質(zhì)檔案管理：嚴格審核供應商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應商資質(zhì)檔案。4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應仔細核對產(chǎn)品注冊證，商檢報告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進行嚴格驗收。如有不符應拒絕收貨。入庫后庫管員應及時通知申購科室領取，對植入性醫(yī)用耗材實行零庫存管理。領取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領用責任人簽出庫單。5、使用管理：對患者使用前應進行風險評估和知情同意告知，并須嚴格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型，仔細檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)院感染管理的相關規(guī)定處理，并作好記錄。二、植入性醫(yī)用耗材流程圖醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇五為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。二、高值耗材申購和驗收管理制度1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時，由醫(yī)院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監(jiān)督審查，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。三、高值耗材使用管理制度1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇六為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等”。二、管理組織由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。三、各部門任務及職責（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。⑵、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。（二）器械采購部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”。（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”。（3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”。3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。（三）供應部門1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。（四）臨床使用部門1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。四、報告制度（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。（二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領導批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。七、中心感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入使用。八、醫(yī)用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規(guī)定進行處罰。醫(yī)用設備、耗材合同管理制度篇七一、目的為加強醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用和追溯等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有醫(yī)用耗材的管理。三、職責分工1.設備科負責醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放和追溯管理。建立醫(yī)用耗材供應商檔案，對供應商進行資質(zhì)審核