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文檔簡介
檢驗科檢驗質掌控度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院檢驗科的工作質量和準確性,規(guī)范檢驗科的操作流程和質控管理,保證患者的檢驗結果準確可靠,特訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院檢驗科的全部檢驗項目和檢驗人員,包含試驗室技術人員、試驗室負責人和質控人員等。第三條定義檢驗項目:指醫(yī)院檢驗科進行試驗室檢驗的各項項目,包含血液、尿液、體液、組織以及其他生物樣本的檢驗。檢驗人員:指醫(yī)院檢驗科從事試驗室檢驗工作的技術人員,包含檢驗師、檢驗技師、試驗室助理等。質控人員:指醫(yī)院檢驗科負責質控管理的人員,包含質控主任、質控技術人員等。第二章質控管理第四條總體要求檢驗科應建立完善的質控體系,確保檢驗結果的準確性和可靠性。檢驗科應依照國家相關法律法規(guī)和技術標準開展工作,嚴格遵從質控要求。檢驗科應定期進行內部質量評價和外部質量評比,不絕提高檢驗水平。第五條內部質量掌控檢驗科應編制并執(zhí)行內部質量掌控計劃,確保每個檢驗項目都有相應的質控措施和指標。檢驗科應每天進行質量掌控樣本檢驗,確保儀器的穩(wěn)定性和準確性。檢驗科應依據(jù)需要進行常規(guī)質控和定量質控,確保檢驗結果的準確性和可靠性。檢驗科應建立記錄質控數(shù)據(jù)的制度,包含質控樣本的檢驗結果和儀器的運行情況等。第六條外部質量掌控檢驗科應參加國家、省、市或行業(yè)組織組織的外部質量評比活動,定期進行檢驗項目的比對和評價。檢驗科應及時、準確地報送外部質量評比的數(shù)據(jù)和結果,接受監(jiān)督和引導,并樂觀改進不足之處。第七條質控文件管理檢驗科應建立質控文檔管理制度,包含質控手冊、質控程序和質控記錄等。檢驗科應及時更新質控文件,確保文件的有效性和可操作性。檢驗科應對質控文件進行歸檔和備份,確保質控數(shù)據(jù)的安全可靠。第三章檢驗項目管理第八條檢驗項目的選擇和建立檢驗科應依據(jù)醫(yī)院的臨床需求和技術水平,選擇適合的檢驗項目。檢驗科應建立檢驗項目的操作流程和標準化程序,保證檢驗結果的準確性和可靠性。檢驗科應定期進行檢驗項目的驗證和評估,確保項目的連續(xù)穩(wěn)定性和效果。第九條檢驗項目的標本手記和處理檢驗科應依據(jù)相關規(guī)范和操作要求,對手記到的標本進行正確的處理和保管,確保標本的完整性和穩(wěn)定性。檢驗科應依照標本的性質和要求,選擇適當?shù)姆椒ê驮噭┻M行檢驗分析,確保結果的準確性和可靠性。第十條檢驗結果的解釋和報告檢驗科應依據(jù)檢驗結果的實際情況,進行專業(yè)的解釋和評估,為醫(yī)院臨床工作供應準確的依據(jù)。檢驗科應及時、準確地向臨床科室報告檢驗結果,并做好結果的存檔和追蹤。第四章檢驗儀器設備管理第十一條檢驗儀器設備的選擇和采購檢驗科應依據(jù)試驗室的需要和質控要求,選擇適合的檢驗儀器設備。檢驗科應嚴格依照采購程序和規(guī)范,進行設備的采購和驗收。第十二條檢驗儀器設備的維護和保養(yǎng)檢驗科應建立儀器設備的維護和保養(yǎng)制度,包含定期保養(yǎng)和故障維護和修理等。檢驗科應配備專業(yè)的儀器維護和修理人員,確保儀器設備的正常運行和性能穩(wěn)定。第十三條檢驗儀器設備的校準和質控檢驗科應依照設備的使用說明書和技術要求,對儀器進行定期校準和質控。檢驗科應建立儀器校準和質控記錄,確保校準的完整性和準確性。第十四條檢驗儀器設備的管理和更新檢驗科應建立儀器設備檔案,包含設備購置、使用、維護和報廢等信息。檢驗科應依據(jù)試驗室的需要和技術的進步,適時更新和升級儀器設備,提高檢驗水平和效率。第五章責任及監(jiān)督第十五條責任追究檢驗科負責人應對檢驗科的工作質量和質控管理負責,嚴格依照制度要求組織實施。檢驗人員應依照操作規(guī)程和質控要求執(zhí)行工作,確保檢驗結果的準確和可靠。質控人員應對檢驗科的質控工作進行監(jiān)督和引導,及時發(fā)現(xiàn)和處理問題。第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門應定期對檢驗科的質控工作進行監(jiān)督檢查,提出改進看法和建議。醫(yī)院質控委員會應對檢驗科的質控工作進行定期評估和審查,確保質控工作的有效實施。第十七條教育培訓檢驗科應開展規(guī)范的職業(yè)培訓和連續(xù)教育,提高檢驗人員的業(yè)務水平和質量意識。檢驗科應定期組織技術溝通和學術講座,推動科研和創(chuàng)新工作。第六章附則第十八條本制度的解釋權
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