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醫(yī)用設(shè)備安全管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者生命安全,訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)用設(shè)備的管理與使用。第三條定義醫(yī)用設(shè)備:指用于醫(yī)療診斷、治療和監(jiān)護(hù)等用途的儀器、裝置、設(shè)備、器具和系統(tǒng)等。醫(yī)用設(shè)備管理部門:指負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的采購、驗(yàn)收、登記、維護(hù)和修理、保養(yǎng)和報(bào)廢等工作的部門。使用人員:指醫(yī)用設(shè)備的實(shí)際操作人員,包含醫(yī)生、護(hù)士和技術(shù)人員等。第二章醫(yī)用設(shè)備采購和驗(yàn)收第四條采購程序醫(yī)用設(shè)備的采購由醫(yī)用設(shè)備管理部門負(fù)責(zé),應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院采購管理制度的要求進(jìn)行采購。采購前需進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,選擇合適的設(shè)備供應(yīng)商,并對(duì)設(shè)備質(zhì)量、性能、價(jià)格等進(jìn)行評(píng)估比較,確保采購的設(shè)備符合需要和預(yù)算要求。采購需編制采購申請(qǐng),經(jīng)相關(guān)管理部門審批后進(jìn)行采購程序。第五條設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收工作,包含質(zhì)量驗(yàn)收和性能驗(yàn)收。驗(yàn)收前,設(shè)備管理部門應(yīng)向供應(yīng)商提出驗(yàn)收要求,供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)設(shè)備的符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的證明文件。驗(yàn)收過程中,驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,對(duì)設(shè)備的質(zhì)量、性能、功能、安全性等進(jìn)行全面測(cè)試,確保設(shè)備符合驗(yàn)收要求。驗(yàn)收合格后,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行登記,并編制設(shè)備臺(tái)賬。第三章醫(yī)用設(shè)備登記和標(biāo)識(shí)第六條設(shè)備登記醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)用設(shè)備登記臺(tái)賬,記錄設(shè)備的基本信息,包含設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購時(shí)間、使用科室、責(zé)任人等。使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)將新購設(shè)備的信息及時(shí)供應(yīng)給醫(yī)用設(shè)備管理部門,更新設(shè)備臺(tái)賬。第七條標(biāo)識(shí)管理醫(yī)用設(shè)備應(yīng)標(biāo)識(shí)設(shè)備的名稱、型號(hào)和生產(chǎn)廠家等緊要信息,確保設(shè)備的正確識(shí)別。設(shè)備管理部門應(yīng)定期檢查設(shè)備標(biāo)識(shí)情況,如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)模糊、缺失等問題,應(yīng)及時(shí)修復(fù)或更換。使用人員在操作設(shè)備時(shí),應(yīng)核對(duì)設(shè)備標(biāo)識(shí)信息是否與實(shí)際設(shè)備全都,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。第四章醫(yī)用設(shè)備維護(hù)和修理和保養(yǎng)第八條維護(hù)和修理管理醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備維護(hù)和修理管理制度,明確設(shè)備維護(hù)和修理的責(zé)任和流程。設(shè)備顯現(xiàn)故障時(shí),使用人員應(yīng)立刻停止使用,并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門,由設(shè)備管理部門布置專業(yè)維護(hù)和修理人員進(jìn)行檢修和維護(hù)和修理。維護(hù)和修理人員應(yīng)依照設(shè)備維護(hù)和修理要求和程序進(jìn)行維護(hù)和修理工作,及時(shí)修復(fù)設(shè)備故障,并記錄維護(hù)和修理過程和結(jié)果。第九條保養(yǎng)管理醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,依據(jù)設(shè)備的不同類型和要求,訂立保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容和保養(yǎng)責(zé)任。使用人員在設(shè)備保養(yǎng)前應(yīng)檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和保養(yǎng)要求,并填寫設(shè)備保養(yǎng)記錄。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,確保設(shè)備保養(yǎng)工作的有效進(jìn)行。第五章醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢和處理第十條報(bào)廢管理醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估和維護(hù),對(duì)實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)及時(shí)報(bào)廢,并訂立報(bào)廢管理制度。設(shè)備報(bào)廢前,設(shè)備管理部門應(yīng)做好報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)相關(guān)管理部門審批后進(jìn)行報(bào)廢程序。設(shè)備報(bào)廢后,設(shè)備管理部門應(yīng)將設(shè)備從臺(tái)賬中刪除,并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識(shí)處理。第十一條處理管理醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備處理制度,明確設(shè)備處理的程序和方式。設(shè)備處理方式包含設(shè)備的二次利用、無害化處理和銷售等,具體方式由設(shè)備管理部門依據(jù)實(shí)際情況決議。設(shè)備的二次利用前,設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查和測(cè)試,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用。第六章監(jiān)督檢查和責(zé)任追究第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)用設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)督檢查內(nèi)容包含設(shè)備的登記情況、維護(hù)和修理和保養(yǎng)情況、驗(yàn)收和報(bào)廢程序等。發(fā)現(xiàn)問題或不合格情況時(shí),設(shè)備管理部門應(yīng)采取相應(yīng)的整改措施,并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。第十三條責(zé)任追究對(duì)于因設(shè)備管理不到位,導(dǎo)致醫(yī)療事故或損害患者生命安全的,設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人將承當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任。使用人員在設(shè)備使用過程中,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常,未及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門,造成嚴(yán)重后果的,將追究相應(yīng)責(zé)任。第七章附則第十四條本規(guī)章制度由
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