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文檔簡介

xxxxx店自查報告根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:企業(yè)基本情況企業(yè)負責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。人員配備情況:按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人:xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗收、養(yǎng)護人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度門店藥品陳列管理制度門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度門店藥品拆零藥品管理制度門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度衛(wèi)生和人員健康管理制度門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告制度不合格藥品管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度門店中藥飲片管理制度冷藏藥品管理制度為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。6、退貨藥品管理退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。所有退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。

有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。投訴處理藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整,并妥善保管。藥品不良反應(yīng)報告制度概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

記錄齊全、準確、規(guī)范。票據(jù)管理制度1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責(zé)任人賠償。2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。主要問題及整改措施為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理

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