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醫(yī)院倫理委員考試試題(世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》)(世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》(2024版)要點一、單選題2024年月日,在芬蘭赫爾辛基召開的第75屆世界醫(yī)學會全體大會正式通過了《赫爾辛基宣言》[單選題]A、10月17日C、10月18日C、10月19日(正確答案)D、10月20日2、在涉及有能力做出知情同意的人類參與者的醫(yī)學研究中,必須以簡明的語言充分告知每個潛在的參與者以下內(nèi)容,除了()[單選題]A.目的、方法、預期獲益與潛在的風險和負擔。B.研究者資質(zhì)、資金來源、任何潛在的利益沖突、隱私保護和信息保密規(guī)定。C.對參與者的激勵、參與者因參與研究受到損害的治療和/或補償規(guī)定。D.所有研究參與者的詳細信息。(正確答案)3、涉及人類參與者的醫(yī)學研究的首要目的不包括()[單選題]A.產(chǎn)出知識,以了解疾病的起因、發(fā)展和影響。B.改進預防、診斷和治療的干預措施。C.研究的最終目的是增進個人和公眾的健康。D.發(fā)表高質(zhì)量臨床研究文章。(正確答案)4、以下關(guān)于世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》的要求,正確的是()[單選題]A.已被充分證明的干預措施,無需再進行研究評估。B.涉及人類參與者的醫(yī)學研究只需遵循科學標準即可。C.鑒于醫(yī)學研究是在各種結(jié)構(gòu)性不平等的背景下開展的,研究者應(yīng)仔細考慮如何分配獲益、風險和負擔,應(yīng)在醫(yī)學研究開展之前、期間和結(jié)束后,與潛在和已入組的參與者及其社群進行有意義的互動。D.研究者應(yīng)確保潛在和已入組的參與者及其社群不必參與研究的任何相關(guān)活動,也不必理解和傳播研究結(jié)果。(正確答案)5、《赫爾辛基宣言》(2024版)強調(diào)的涉及人類參與者的醫(yī)學研究的基本倫理原則包括()A.尊重個人(正確答案)B.有益(正確答案)C.公正(正確答案)D.透明6、以下哪些內(nèi)容是《赫爾辛基宣言》(2024版)要求在獲取研究參與者知情同意時必須告知的()A.研究的目的、方法和時間安排(正確答案)B.研究可能帶來的受益和風險(正確答案)C.研究參與者的權(quán)利,包括隨時退出的權(quán)利(正確答案)D.研究的資金來源和可能的利益沖突(正確答案)7、參與醫(yī)學研究的醫(yī)生有責任保護研究參與者的生命、健康、尊嚴、完整性、自主性、隱私和個人信息的保密。保護研究參與者的責任必須始終由醫(yī)生或其他研究者承擔,絕不能由研究參與者承擔,即使他們已經(jīng)同意了。()[單選題]√(正確答案)×8、只有在研究目的的重要性超過對研究參與者的風險和負擔的情況下,涉及人類參與者的醫(yī)學研究才能開展。()[單選題]√×(正確答案)9.
《赫爾辛基宣言》(2024版)規(guī)定,在涉及人類參與者的醫(yī)學研究中,對于干預措施的選擇,應(yīng)當在證明()的情況下優(yōu)先選擇已有的被證明有效的干預措施,而不是使用安慰劑對照,除非有特殊的科學和倫理依據(jù)。[填空題](正確答案有標準治療方法存在)10.
世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣
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